藥明康德是中國(guó)國(guó)內(nèi)成立較早的CRO

藥明康德是中國(guó)國(guó)內(nèi)成立較早的CRO企業(yè)之一，利用自身國(guó)際背景突破國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的狹小格局，通過(guò)本土操作成為成本領(lǐng)先者，經(jīng)過(guò)十余年的高速增長(zhǎng)，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)最大的CRO企業(yè)之一。然而在高速成長(zhǎng)的背后，藥明康德還面對(duì)著一系列隱憂，限制著企業(yè)未來(lái)的發(fā)展，比如技術(shù)基礎(chǔ)狹窄，創(chuàng)新能力缺乏，客戶集中度高等。預(yù)計(jì)CRO+CMO(貼牌生產(chǎn))的模式可能成為藥明康德未來(lái)的發(fā)展方向。

未來(lái)五年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)，為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的發(fā)展提供廣闊空間。在收入增長(zhǎng)、醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大、城鎮(zhèn)化、人口老齡化等多重因素影響下，未來(lái)五年中國(guó)醫(yī)療服務(wù)和藥物需求增長(zhǎng)可能會(huì)逐漸加速。據(jù)IMSHealth等機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將在2013年前后將進(jìn)入世界前三名。

中國(guó)企業(yè)在研發(fā)外包(contractresearchorganization,CRO)和生物仿制藥(biosimilar)生產(chǎn)方面表現(xiàn)較為突出。CRO是專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)，主要依靠承接大型制藥企業(yè)的新藥研發(fā)外包合同實(shí)現(xiàn)盈利。1996年加拿大制藥公司MDSPharmaService在北京投資設(shè)立了中國(guó)第一家CRO企業(yè)，主要提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。1998年中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)頒布管理辦法，規(guī)范藥品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)管理流程，為CRO行業(yè)發(fā)展提供保障。

此后，大型跨國(guó)CRO企業(yè)Quintiles、Covance、Kendles等陸續(xù)在國(guó)內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，帶動(dòng)了中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至2009年底，國(guó)內(nèi)已有專業(yè)CRO企業(yè)300余家，主要集中在北京和上海，單北京地區(qū)已有CRO企業(yè)約100余家。目前國(guó)內(nèi)已涌現(xiàn)出一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的CRO企業(yè)，如藥明康德、萬(wàn)全科技、星昊醫(yī)藥等。

新藥研發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)，投入大風(fēng)險(xiǎn)高，已經(jīng)成為大型制藥公司的成本重心，CRO正是在這一背景下出現(xiàn)的。為保證不斷推出新的專利藥，維持高利潤(rùn)率，大型制藥公司通常要保證一定數(shù)量的新藥研發(fā)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備(drugpipeline)。

以輝瑞(Pfizer)為例，截至2011年11月10日，公司共有正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目95個(gè)，其中71個(gè)是研發(fā)新分子實(shí)體(NewMoleculeEntity)，24個(gè)是對(duì)現(xiàn)有藥物的改進(jìn)型研發(fā)。

大型制藥公司通常將部分研發(fā)任務(wù)外包給CRO企業(yè)來(lái)降低成本、分散風(fēng)險(xiǎn)。專業(yè)CRO公司可以幫助制藥企業(yè)提升研發(fā)效率、加快新藥上市速度。新藥研發(fā)中很多重復(fù)性的工作，如前期研究中的中間體合成提純、中期的臨床管理、后期的材料申報(bào)審批等，都可以外包給專業(yè)CRO公司以節(jié)約成本。

CRO企業(yè)參與研發(fā)前都會(huì)與客戶簽訂嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合同，事后的糾紛較少，解決了共同研發(fā)新藥可能導(dǎo)致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)劃分不清的問(wèn)題。

受上游制藥行業(yè)結(jié)構(gòu)分散、規(guī)模小、創(chuàng)新活動(dòng)少的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模很小，國(guó)內(nèi)專業(yè)CRO企業(yè)發(fā)展面臨諸多困難。

中國(guó)制藥行業(yè)企業(yè)規(guī)模較小、利潤(rùn)率低。2010年中國(guó)年銷售排名前十位的上市制藥企業(yè)年銷售之和為209.9億美元，凈利潤(rùn)總和7.5億美元。相比之下，單輝瑞一家2010年銷售額就達(dá)到678.1億美元，凈利潤(rùn)82.9億美元，分別是國(guó)內(nèi)前十名上市制藥企業(yè)的3.2倍和11倍。

國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)產(chǎn)品中仿制藥占?jí)旱剐苑蓊~，原創(chuàng)專利藥很少。國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和疫苗中，只有21個(gè)屬于原創(chuàng)，其余94.5%的產(chǎn)品均為仿制。規(guī)模小、利潤(rùn)率低，產(chǎn)品以仿制藥為主，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)既沒(méi)有能力也沒(méi)有意愿投資昂貴的新藥研發(fā)項(xiàng)目。

2010年中國(guó)銷售額排名前五位的生物制藥上市企業(yè)研發(fā)投入總和為2.48億元，而同年安進(jìn)公司(Amgen)的研發(fā)費(fèi)為27.73億美元，是前者的73倍。

此外，國(guó)內(nèi)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不夠，大部分制藥企業(yè)傾向于自行研發(fā)新藥，以避免因?yàn)楹献餮邪l(fā)或者研發(fā)外包導(dǎo)致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)外泄。這造成僅有的新藥研發(fā)投入也大多流向制藥企業(yè)內(nèi)部自行研發(fā)項(xiàng)目，最終導(dǎo)致國(guó)內(nèi)CRO服務(wù)需求小、新藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模小，國(guó)內(nèi)專業(yè)CRO企業(yè)發(fā)展困難。

發(fā)展戰(zhàn)略：國(guó)際背景本土操作

藥明康德是國(guó)內(nèi)成立最早、規(guī)模最大的CRO企業(yè)之一。姚明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)是面向一般制藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)，提供從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到生產(chǎn)的一系列服務(wù)。公司面向制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)主要以小分子藥物研發(fā)為主，這也是公司目前最重要的銷售收入來(lái)源。公司還為生物制藥企業(yè)和醫(yī)療器械制造商提供服務(wù)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等服務(wù)，這部分業(yè)務(wù)很可能成為公司未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)。

藥明康德利用自身國(guó)際背景突破國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的狹小格局，通過(guò)本土操作成為成本領(lǐng)先者，實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)?！皣?guó)際背景、本土操作”戰(zhàn)略是藥明康德實(shí)現(xiàn)差異化經(jīng)營(yíng)、保持高速增長(zhǎng)的關(guān)鍵國(guó)際背景：藥明康德是典型的歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)，其商業(yè)模式與國(guó)際主流CRO企業(yè)相似，主要面向海外市場(chǎng)，為跨國(guó)制藥企業(yè)服務(wù)。

本土操作：藥明康德善于利用本土資源，確立成本領(lǐng)先的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。

2006-2011年五年間，藥明康德銷售年復(fù)合增長(zhǎng)率42%，遠(yuǎn)高于中國(guó)生物制藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)速度(約為28%)。2011年前9個(gè)月藥明康德實(shí)現(xiàn)銷售收入3億美元，較上年增長(zhǎng)22%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)5,700萬(wàn)美元。

“國(guó)際背景”的核心，一是利用國(guó)際資本市場(chǎng)融資，二是主要為大型跨國(guó)制藥企業(yè)提供服務(wù)，形成融資、客戶兩頭在外的CRO商業(yè)模式。藥明康德的創(chuàng)業(yè)道路與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的生物制藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)(biotechstartup)相似，都是創(chuàng)業(yè)者以知識(shí)產(chǎn)權(quán)入股，經(jīng)過(guò)多輪私人融資后在公開市場(chǎng)IPO。藥明康德的融資對(duì)象多為國(guó)外投資者，并于2007年遠(yuǎn)赴紐交所(NYSE)IPO。

藥明康德主要面向國(guó)際市場(chǎng)，承接國(guó)際制藥企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)合同。藥明康德的客戶主要為默沙東(Merck&Co.)、禮來(lái)(EliLilly)等大型跨國(guó)制藥企業(yè)，直到2008年，尚無(wú)任何本土客戶。截至2010年底，藥明康德收入的絕大部分來(lái)自于美國(guó)，其余大部分來(lái)自歐洲和日本，來(lái)自中國(guó)客戶的收入幾乎可以忽略。

藥明康德的“國(guó)際背景，本土操作”戰(zhàn)略之所以獲得成功，與公司創(chuàng)始人李革夫婦的海外經(jīng)歷有關(guān)。李革在美期間曾參與PharmacopeiaInc.的創(chuàng)建。PharmacopeiaInc.前身為1993年由哥倫比亞大學(xué)研究人員組建的PharmacopeiaDrugDiscoveryInc.(PDD)。PDD于1995年在美國(guó)NASDAQ上市，2004年拆分為專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)的PharmacopeiaInc.和從事醫(yī)藥IT的AccelrysInc.。2008年P(guān)harmacopeiaInc.被LigandPharmaceuticalInc.收購(gòu)，成為后者旗下的研究機(jī)構(gòu)。李革在PharmacopeiaInc.的工作經(jīng)歷可能幫助藥明康德建立與海外客戶的聯(lián)系。PDD是藥明康德最早的客戶之一，PharmacopeiaInc.更是與許多美國(guó)大型制藥企業(yè)有新藥研發(fā)的合作項(xiàng)目，這可能幫助藥明康德與潛在的海外客戶取得聯(lián)系。

借助國(guó)際資本市場(chǎng)的力量，藥明康德得以通過(guò)并購(gòu)手段迅速建立規(guī)模優(yōu)勢(shì)。藥明康德是為數(shù)不多的幾家借助國(guó)際市場(chǎng)力量完成跨國(guó)并購(gòu)的中國(guó)企業(yè)之一。藥明康德2007年在美國(guó)上市，籌得約1.52億美元，隔年即1.51億美元收購(gòu)美國(guó)生物制藥和醫(yī)療器械研發(fā)公司AppTecLaboratoryServices.。

但由于時(shí)機(jī)選擇的問(wèn)題，收購(gòu)AppTec.讓藥明康德在短期