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(2024)新版gcp考試題庫附答案【輕巧奪冠】A.不良事件B.嚴重不良事件A.接受申辦者意見C.見證人在見證整個知情過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字C.見證人參與整個知情同意過程，受試者或合法代表口頭同意，由見證人簽字A.設施條件必須符合安全有效地進行臨床試驗的需要C.三級甲等醫(yī)院D.人員條件必須符合安全有效地進行臨床36、實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量和受試者的安全和權(quán)益的負責者?！敬鸢浮?DD.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書【答案】:D【答案】:CA.保證藥品臨床的過程規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益及保障其安全60、有關(guān)一種試驗用藥品在進行人體研究時已有的臨床與非臨床數(shù)據(jù)匯編。臨床試驗管理規(guī)范和法規(guī)相符，而由不直接涉及試驗的人員

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