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文檔簡介

主講教師：李紅彩藥物分析技術——藥物分析的性質和任務案例引入：

2006年4月廣州中山醫(yī)院連續(xù)發(fā)生15起使用齊齊哈爾第二制藥公司的亮菌甲素注射液，導致患者急性腎功能衰竭，13人死亡。因為使用工業(yè)二甘醇代替丙二醇作為溶劑生產亮菌甲素注射液，二甘醇在體內氧化成草酸而引起腎臟損害。討論：上述不良事件是否可以避免？什么是藥物分析？藥物分析的主要任務是什么？教學目標知識目標掌握藥物分析的性質與任務熟悉藥物分析的基本內容和要求素質目標樹立藥品質量第一的理念培養(yǎng)同學嚴謹、踏實的工作作風和實事求是的工作態(tài)度

一、藥物分析的性質質量管理

藥品檢驗

質量控制

藥物分析

藥物分析技術是我國高等職業(yè)教育藥學、藥品質量與安全、藥品生產技術、藥品經營與管理等專業(yè)教學計劃中的一門重要的專業(yè)課，也是整個藥學科學領域中一個重要的組成部分。

藥物分析是運用物理、化學、物理化學或生物學的方法和技術，研究結構已經明確的化學合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量控制方法。藥物研制藥物流通臨床使用藥物生產藥物分析藥物分析的任務藥物生產過程的質量控制臨床藥物分析工作藥物成品的化學檢驗工作藥物貯存過程的質量考察新藥研究中藥品質量標準的制訂

藥物分析的內容與要求教學內容選擇依據是藥品檢驗工作的實際需要，參照《中國藥典》（2020年版）實行標準化操作熟練掌握藥品檢驗的常用方法和技能，具有較強的動手能力，更快融入工作環(huán)境

藥物分析的內容與要求（1)藥品質量標準概況。（2)藥物的性狀觀測與鑒別。（3)藥物的雜質檢查法。（4)藥物制劑分析特點及基本方法。

藥物分析的內容與要求（5)中藥制劑分析特點及基本方法。（6)藥品生物檢定的一般程序及基本方法。（7)體內藥物分析概念及基本方法。（8)典型藥物的分析物理常數測定色譜分析法對照法檢查雜質化學分析法光譜分析法化學藥天然產物各種制劑涵蓋內容

善于獨立思考，勤于歸納總結。理論聯系實踐。養(yǎng)成實事求是、嚴

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