2024年新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)全套程序文件匯編

PAGEPAGE22024年新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)全套程序文件匯編1.目的為了保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)。范圍本程序文件包括了以下領(lǐng)域的機(jī)密：2.1客戶提供的樣品及其技術(shù)資料；2.2客戶的專利權(quán)；2.3對客戶送檢樣品檢測結(jié)果的所有權(quán)；2.4對參加本公司間比對的檢測結(jié)果進(jìn)行保密。職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1落實(shí)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的各項措施所需的資源和責(zé)任人。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1對各項保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3綜合部經(jīng)理3.3.1了解和掌握客戶對機(jī)密信息和所有權(quán)的要求;3.3.2對本公司保密設(shè)施進(jìn)行檢查，并提出改進(jìn)意見和監(jiān)督實(shí)施。3.4樣品管理員3.4.1認(rèn)真做好對客戶的樣品和相關(guān)資料在接收和傳遞過程中的保密工作，記錄客戶對樣品及相關(guān)資料的保密要求；3.5資料管理員3.5.1做好對有保密要求的文件和資料的管理,防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。3.6其他有關(guān)人員3.6.1自覺遵守本公司的保密規(guī)定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1樣品和技術(shù)資料的交接

4.1.1本公司在接受客戶的檢測任務(wù)時，樣品管理員應(yīng)向客戶詳細(xì)詢問對樣品及技術(shù)資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料和其它隨帶物品，客戶有特殊要求時，樣品管理員應(yīng)按照客戶的保密要求安排存放技術(shù)資XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX01-2018第2版第2頁01保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期:2018年2月15日料和樣品。4.1.2樣品管理員應(yīng)主動詢問客戶樣品是否需要保密，若需進(jìn)行保密時，應(yīng)在委托單下方注明“保密”字樣。4.1.3樣品管理員在與客戶完成樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后，雙方應(yīng)在委托單上簽署交接人的姓名，在客戶取回樣品和技術(shù)資料之前，接收人應(yīng)對此期間的保密承擔(dān)責(zé)任。4.1.4樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施，對需要進(jìn)行傳遞的與檢測相關(guān)的文件資料，應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。4.1.5傳遞中的接收人應(yīng)按照本公司的保密要求和規(guī)定保管檢測樣品及其技術(shù)資料。4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作環(huán)境和條件，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)。綜合部經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常對這一保密設(shè)施的要求進(jìn)行檢查。4.1.7檢測后樣品及技術(shù)資料應(yīng)及時返回給樣品管理員，由樣品管理員按照客戶的保密要求處置和保存。4.1.8在確保其他客戶機(jī)密信息的前提下，允許客戶監(jiān)視與其相關(guān)的檢測和資料。4.2保護(hù)客戶的專利權(quán)和所有權(quán)4.2.1本公司承諾保護(hù)客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。對客戶提交的檢測樣品和技術(shù)資料未經(jīng)客戶的書面允許不得對樣品和技術(shù)資料進(jìn)行復(fù)印、拍照、錄像或帶離工作區(qū)域，不允許與檢測無關(guān)的人員參觀。4.2.2分包檢測時，本公司應(yīng)對分包本公司提出保密責(zé)任要求，并對分包檢測實(shí)施保密監(jiān)督。4.2.3本公司出具的檢測報告的所有權(quán)屬客戶，未經(jīng)客戶書面同意，本公司承諾不公開和復(fù)制檢測結(jié)果，不引用檢測數(shù)據(jù)，不用于本公司和其他地方的科研與開發(fā)。4.2.4本公司向客戶出具的檢測報告的著作權(quán)屬本公司。員工根據(jù)需要可借閱，借閱時必須向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可在本公司閱讀，不允許將資料私自帶離本公司。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX01-2018第2版第3頁01保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期:2018年2月15日4.2.5未經(jīng)本公司書面許可，客戶不得部分復(fù)制檢測報告和部分引用檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果（全文復(fù)制和引用除外）,否則本公司將視為客戶侵害了本公司檢測數(shù)據(jù)的著作權(quán)。4.2.6監(jiān)督檢測的結(jié)果，在有關(guān)行政部門向外發(fā)布以前，任何人不得向外泄露。4.3發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求4.3.1本公司向客戶發(fā)送檢測結(jié)果時，一般采用客戶當(dāng)面辦理領(lǐng)取手續(xù)。4.3.2當(dāng)客戶要求用電話、傳真或電子郵件的手段來傳送檢測結(jié)果時，業(yè)務(wù)部經(jīng)理應(yīng)先和客戶確定傳遞方式、傳送地址和經(jīng)辦人，并注意數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾浴２坏迷谟型鈦砣藛T在場的情況下進(jìn)行傳遞，以便為客戶保密。4.4本公司間比對結(jié)果的保密4.4.1參加本公司間比對的本公司所提供的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的所有權(quán)屬于該參本公司，本公司對參加本公司間比對的數(shù)據(jù)和結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。4.4.2負(fù)責(zé)本公司間比對的人員，應(yīng)為參加的本公司所提供的樣品和技術(shù)資料保密，相關(guān)樣品和文件應(yīng)登記造冊，并放置在安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。4.5電子存儲、電子傳輸結(jié)果的保密本公司對保存在計算機(jī)內(nèi)的客戶機(jī)密信息和以電子形式傳輸結(jié)果報告時，實(shí)施同樣的保密措施，詳見《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》。4.6監(jiān)督檢查和處罰4.6.1全體員工必須自覺執(zhí)行本程序文件制定的全部規(guī)定和要求。4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對保密工作每年進(jìn)行一次監(jiān)督檢查（見《保護(hù)客戶機(jī)密信息檢查記錄表》），發(fā)現(xiàn)有違反保密規(guī)定的現(xiàn)象應(yīng)予以及時的糾正和制止，防止偏離的進(jìn)一步蔓延。4.6.3對違反保密規(guī)定的人員，本公司將采取糾正措施，情節(jié)嚴(yán)重者將進(jìn)行行政或司法處理。5.相關(guān)文件5.1《記錄控制程序》XXXX-CX11-20185.2《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-20186.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX02-2018第2版第4頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2018年2月15日1.目的為保證和維護(hù)本公司的檢測能力公正性和誠實(shí)性。2.范圍本公司檢測能力的維護(hù)和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1批準(zhǔn)和領(lǐng)導(dǎo)本公司的全體員工貫徹執(zhí)行保證公正性措施；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)本公司檢測資源有效配置；3.2.2不斷努力提高檢測技術(shù)水平，監(jiān)督檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)管理體系文件并保持其現(xiàn)行有效；3.3.2調(diào)查違背公正性、誠信度的行為，并向公司總經(jīng)理報告工作。3.4其他人員3.4.1嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進(jìn)行各項檢測和其他活動，自覺抵制來自內(nèi)部、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)、權(quán)利和其他方面的影響，保證檢測工作的正常運(yùn)行。4.工作程序4.1為維護(hù)客戶合法權(quán)益，保護(hù)客戶對本公司的良好信心，公司總經(jīng)理頒布了《公正性聲明》，表明本公司不從事任何可能影響判斷獨(dú)立性和工作誠實(shí)性的活動，（詳見《質(zhì)量手冊》）。本公司制定并發(fā)布了《員工行為規(guī)范》（詳見《質(zhì)量手冊》），規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護(hù)客戶機(jī)密信息，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性的要求，《員工行為規(guī)范》的控制實(shí)施，確保公正性、誠實(shí)性的實(shí)現(xiàn)。本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)中明確提出了公正性和誠實(shí)性的要求，全面貫徹和落實(shí)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，將確保公正性、誠實(shí)性控制的實(shí)現(xiàn)。本公司向社會、客戶做出的服務(wù)承諾，接受客戶的監(jiān)督，保證控制要求的實(shí)現(xiàn)（詳見《質(zhì)量手冊》）。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX02-2018第2版第5頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2018年2月15日4.2自律、公正行為和誠實(shí)性的貫徹4.2.1本公司將自律、公正行為準(zhǔn)則、誠實(shí)性和質(zhì)量方針作為全體員工的培訓(xùn)課程，對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。4.2.2全體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守本公司的自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)、提高和補(bǔ)充內(nèi)容，可以及時向公司總經(jīng)理報告，并提出合理的修訂、補(bǔ)充建議。4.2.3落實(shí)管理職責(zé)，明確授權(quán)簽字人的職責(zé)范圍，保證出具的檢測報告和結(jié)果的一致性，準(zhǔn)確、科學(xué)和公正反映被檢產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量。4.2.4設(shè)置足夠的質(zhì)量監(jiān)督員，發(fā)揮其質(zhì)量監(jiān)督作用，對檢測過程實(shí)施全過程的監(jiān)督，形成有效的監(jiān)督機(jī)制，保證公正性的實(shí)現(xiàn)。4.3監(jiān)督檢查4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本公司自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針的執(zhí)行情況每年進(jìn)行一次檢查，并填寫《檢測公正性檢查記錄表》。4.3.2檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握問題時，應(yīng)組織培訓(xùn)。4.3.3檢查中發(fā)現(xiàn)員工有意違背自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)報告公司總經(jīng)理，對其培訓(xùn)教育、批評幫助、警告或其他行政、司法處理。4.3.4對自覺遵守維護(hù)本公司自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針且能夠提出合理建議的，應(yīng)予以表揚(yáng)和獎勵。4.4檢測能力的維護(hù)4.4.1公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人關(guān)于本公司技術(shù)資源配置和檢測能力的情況，并對存在的問題和糾正、改進(jìn)的措施提出要求。4.4.2對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，公司總經(jīng)理應(yīng)給予積極協(xié)調(diào)和解決，對糾正和改進(jìn)計劃和活動中出現(xiàn)的延遲給予積極負(fù)責(zé)的解決。4.4.3公司總經(jīng)理應(yīng)充分重視能力驗證、本公司間比對計劃，將該項工作的計劃和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。4.4.4公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常召集各部門負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部審核和評審的情XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX02-2018第2版第6頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2018年2月15日況，推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.5檢測能力的提高4.5.1公司總經(jīng)理應(yīng)了解本公司的檢測要求，了解國家法律法規(guī)對本公司的強(qiáng)制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計劃。4.5.2公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析本公司可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時采取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施，防止釀成不良的后果。4.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向公司總經(jīng)理報告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問題，并將本公司的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計劃。4.5.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與公司總經(jīng)理的溝通，負(fù)責(zé)跟蹤本公司認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和評審機(jī)構(gòu)的要求，及時反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題，積極協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。5.相關(guān)程序5.1《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《實(shí)施糾正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《實(shí)施預(yù)防措施程序》XXXX-CX10-20185.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理評審程序》XXXX-CX13-20186.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX03-2018第2版第7頁03文件控制程序頒布日期:2018年2月15日1.目的為使管理體系文件受控，確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。2.范圍適用于本公司與管理體系所有文件的控制。3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等重要的質(zhì)量管理文件和和本公司外發(fā)文件的簽發(fā)、上級來文的批閱。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書；3.2.2負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書的審核；3.2.3負(fù)責(zé)維護(hù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的有效性。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1負(fù)責(zé)組織編制、審批各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書；3.4資料管理員3.4.1負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放.3.5其它3.5.1本公司的所有記錄格式隨導(dǎo)出文件一起由相關(guān)人員編制,審核和批準(zhǔn).工作程序4.1文件范圍4.1.1內(nèi)部文件：本公司內(nèi)部編制的文件。包括：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》，各類作業(yè)指導(dǎo)書和表單記錄等。4.1.2外部文件：與檢測有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級文件等。4.1.3以上文件可能是硬拷貝、電子媒體及數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。4.2管理體系文件的層次4.2.1第一層：質(zhì)量手冊――是本公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，描述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX03-2018第2版第8頁03文件控制程序頒布日期:2018年2月15日4.2.2第二層：程序文件――是質(zhì)量手冊的相關(guān)文件，對管理體系運(yùn)行中各項質(zhì)量活動的詳細(xì)、明確描述。4.2.3第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定，供人員作業(yè)執(zhí)行。4.2.4第四層：表單記錄――是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。4.3管理體系文件的編制、審批和發(fā)布4.3.1質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)由公司總經(jīng)理親自主持制定，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后由公司總經(jīng)理頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質(zhì)量活動，將質(zhì)量方針分解到本公司的每一個具體崗位上。4.3.2第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，表單記錄隨導(dǎo)出文件一起進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。4.3.3第三層次文件分根據(jù)類別不同分別由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制和審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4管理體系文件的修訂和維護(hù)4.4.1第一層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根公司總經(jīng)理的要求安排修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。4.4.2第二層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)公司總經(jīng)理的要求和文件運(yùn)行的問題安排修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。4.4.3第三層次文件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。4.4.4質(zhì)量記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性；技術(shù)記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。4.5管理體系文件的發(fā)放4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)管理體系文件的發(fā)放范圍，資料管理員應(yīng)建立所有文件、資料的帳目及明細(xì)（見《內(nèi)部受控文件登記表》《外來文件資料登記表》）。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號，并有責(zé)任人簽字。4.5.2資料管理員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單（見《文件發(fā)放回收登記表》），防止使用失效文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.6管理體系文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX03-2018第2版第9頁03文件控制程序頒布日期:2018年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申請的人員應(yīng)說明更改的理由（見《體系文件更改審批表》），必要時應(yīng)提出書面依據(jù)及背景資料，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6.2更改的審批應(yīng)由該文件原審批部門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，若因客觀原因不能由原審批人審批時，可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批，但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。4.6.3本公司的所有文件不允許任何人進(jìn)行手寫修改,文件的修改由資料管理員采取換頁等形式進(jìn)行，修改的內(nèi)容必須在文件修訂頁上予以體現(xiàn).4.6.4現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進(jìn)行識別。4.6.5文件修訂后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí)4.7管理體系文件的作廢、處理4.7.1對失效和作廢的文件，由資料管理員按原發(fā)放的范圍和場所及時收回，防止誤用。4.7.2需作資料參考或出于法律和知識保存的，加蓋“作廢”標(biāo)識章，以示區(qū)別，尤其在合訂本標(biāo)準(zhǔn)中，有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。4.7.3資料管理員應(yīng)對作廢的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件執(zhí)行本文件的4.8.7條規(guī)定。4.8管理體系文件的保管和歸檔4.8.1管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖１４嫫谙迣⒏鶕?jù)文件的重要程度而定，一般為1-3年,其中質(zhì)量手冊和程序文件保存三年,作業(yè)指導(dǎo)書保存一年。4.8.2管理體系文件的歸檔應(yīng)同時滿足《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.8.3管理體系文件應(yīng)安全儲存，防潮、防火、防蟲、防丟失，編號登記保管。4.8.4本公司人員借閱文件應(yīng)經(jīng)綜合部經(jīng)理批準(zhǔn)，保密資料的借閱應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，所有借閱均應(yīng)辦理借閱手續(xù)（見《文件借閱登記表》）。4.8.5文件破損，影響使用時，可由使用者向資料管理員提出申請置換（見《文件置換申請表》），經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，補(bǔ)發(fā)完好的有效文件，補(bǔ)發(fā)時，采用原編號，上交破損的體系文件，并由資料管理員負(fù)責(zé)按作廢文件處理。4.8.6文件丟失，應(yīng)向資料管理員說明原因，提出書面申請（見《體系文件置換申請表》），經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時，采用新編號，原體系文件同時XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX03-2018第2版第10頁03文件控制程序頒布日期:2018年2月15日作廢，丟失的文件一旦找到，應(yīng)立即交資料管理員統(tǒng)一處置。4.8.7超過保存期的檔案資料和作廢文件，由資料管理員填寫《文件銷毀記錄表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4.9管理體系文件的保密4.9.1本公司保密文件管理應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》4.9.2所有原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測/校準(zhǔn)記錄、報告/證書副本等資料均應(yīng)為客戶保密。4.9.3需要保密的文件應(yīng)由資料管理員專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文件由資料管理員實(shí)施保密監(jiān)督。4.9.4保密文件不允許上網(wǎng)運(yùn)行，不得復(fù)制，不得個人保存。4.9.5保密文件的借閱應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請，得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，不得帶離。4.9.6所有受控的管理體系文件的所有權(quán)和著作權(quán)歸本公司所有，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得私自向外界借出，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題，本公司將究責(zé)任者的責(zé)任。4.10文件的媒體形式4.10.1文件可以呈任何媒體形式，如紙張、硬拷貝或光電媒體等。計算機(jī)文件管理按《計電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。4.11每次會議應(yīng)填寫《質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表》4.12管理體系文件分類、編號及標(biāo)識規(guī)定（見附錄1）5.相關(guān)文件5.1《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《記錄控制程序》XXXX-CX11-20185.3《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-20186.記錄6.1《受控文件清單》XXXX-GLJL07-20186.2《受控文件發(fā)放、回收記錄表》XXXX-GLJL04-20186.3《文件借閱登記表》XXXX-GLJL06-20186.4《文件修改申請表》XXXX-GLJL05-20186.5《文件銷毀記錄表》XXXX-GLJL03-2018職業(yè)安全檢測檢驗實(shí)驗室文件編號:XXXX-CX04-2018第2版第12頁04合同評審程序頒布日期:2018年2月15日1.目的通過對要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審，明確客戶的要求，選擇適宜的檢測方法，確定滿足客戶要求的能力。2.范圍2.1客戶與本公司達(dá)成的任何形式的合同或協(xié)議；2.2為履行合同或協(xié)議所安排的評審；2.3合同或協(xié)議履行期間客戶提出的必要的修訂。職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)新項目、復(fù)雜、先進(jìn)的或重大的項目合同的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.2主持新項目、復(fù)雜、先進(jìn)的和或重大的項目的要求、標(biāo)書、合同的評審。3.3業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員3.3.1負(fù)責(zé)組織對常規(guī)的、簡單的檢測項目的評審。工作程序4.1合同簽訂4.1.1業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)主任負(fù)責(zé)檢測業(yè)務(wù)的開發(fā),洽談,合同的擬訂,合同須經(jīng)總經(jīng)理簽字后方為有效4.2合同的分類4.2.1按繁簡程度分：4.2.1.1常規(guī)的、簡單的檢測項目合同；4.2.1.2新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測項目合同。4.2.2按形式分：4.2.2.1口頭的要求或協(xié)議；4.2.2.2書面的要求、合同（協(xié)議）。4.3評審的內(nèi)容技術(shù)負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織參加合同履行的綜合部，業(yè)務(wù)部,財務(wù)部,檢測部相關(guān)人員對草擬的合同進(jìn)行評審，評審可從以下方面著手：4.3.1技術(shù)要素（本公司是否具有相應(yīng)的檢測能力）；4.3.2財務(wù)要素；職業(yè)安全檢測檢驗實(shí)驗室文件編號:XXXX-CX04-2018第2版第13頁04合同評審程序頒布日期:2018年2月15日4.3.3檢測（評價）報告交付要素；4.3.4雙方放棄權(quán)利和要求的聲明；4.3.5傳送檢測（評價）結(jié)果的要求；4.3.6根據(jù)檢測結(jié)果提供評價意見和建議的要求；4.3.7合同變更或偏離的要求；4.3.8其他要求（如在檢測報告中給出測量不確定度的要求）等。4.4評審的實(shí)施4.4.1評審時機(jī)所有評審工作均應(yīng)在要求、標(biāo)書、合同承諾或簽定以前完成。4.4.2評審方式4.4.2.1對于在本公司檢測能力范圍內(nèi)的常規(guī)的、簡單的檢測項目，由業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員對樣品驗收合格后在委托單上簽字確認(rèn)、注明日期即視為簡單合同評審；4.4.2.2對于新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測項目合同，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對此項目的要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行評審（見《合同評審記錄表》），保留評審記錄。根據(jù)評審結(jié)果，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)合同。4.4.2.3對于顧客口頭提出的要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員用專業(yè)術(shù)語整理成書面材料。在評審過程中，對客戶的要求出現(xiàn)的偏離，綜合組負(fù)責(zé)與客戶及時溝通，并在合同簽定之前得到解決。4.4.2.4對承接分包項目的分包方能力進(jìn)行評審，其評審的依據(jù)為對分包方評價的結(jié)果。對分包方的評價按《檢測工作的分包管理程序》執(zhí)行。4.4.3合同內(nèi)容應(yīng)以本公司和客戶雙方均能接受為原則。4.5合同修訂4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時了解合同的履行情況，當(dāng)本公司或客戶提出修訂合同時，技術(shù)負(fù)責(zé)人及時組織有關(guān)部門/人員評審，修訂合同，保留評審記錄和補(bǔ)充合同。4.6合同的偏離4.6.1合同執(zhí)行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向客戶進(jìn)行通報，以保證能得到客戶理解或更改要求。4.7溝通4.7.1當(dāng)合同或補(bǔ)充合同簽定后,技術(shù)負(fù)責(zé)人及時將有關(guān)信息通知檢測部.職業(yè)安全檢測檢驗實(shí)驗室文件編號:XXXX-CX04-2018第2版第14頁04合同評審程序頒布日期:2018年2月15日4.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將檢測的進(jìn)展情況與客戶溝通。當(dāng)合同需要修訂時，應(yīng)與客戶聯(lián)系及時解決，并將合同修訂的信息通知給與之相關(guān)的所有人員。4.8記錄保存4.8.1合同和合同修訂文件、檢測原始記錄、檢測報告副本及其他必要文件按《文件控制程序》歸檔保存。5.相關(guān)文件5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《檢測工作的分包程序》XXXX-CX05-20185.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-20186.記錄6.1《合同評審記錄表》XXXX-GLJL08-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX05-2018第2版第15頁05檢測工作分包程序頒布日期:2018年2月15日1.目的為防止引入外來風(fēng)險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。2.范圍分包合同的簽訂，對分包本公司質(zhì)量的審核，分包檢測的實(shí)施，對分包工作的保密要求。職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1與分包本公司簽訂分包合同；3.1.2負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格分包方名冊》。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1審核《合格分包方名冊》。3.3實(shí)驗室主任3.3.1組織對分包方進(jìn)行評價,建立《合格分包方名冊》；3.3.2提出分包申請,組織分包的實(shí)施,對分包檢測活動進(jìn)行監(jiān)督；工作程序4.1檢測分包的提出4.1.1分包的條件4.1.1.1本公司因工作量較大，暫無不具備檢測技術(shù)而無法按常規(guī)完成檢測的項目；4.1.1.2暫時不具備能力（如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員暫時離開）；4.1.1.3長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目；4.1.2根據(jù)本公司檢測工作的實(shí)際需要，檢測部化驗員提出需分包申請。4.2分包方的評審與選擇4.2.1分包本公司應(yīng)滿足以下原則和條件：4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì)；4.2.1.2固定的檢測場所；4.2.1.3有滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX05-2018第2版第16頁05檢測工作分包程序頒布日期:2018年2月15日4.2.1.4有完善的管理體系；4.2.1.5有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任；4.2.1.6有合格的操作人員；4.2.1.7有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件；4.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。4.2.2調(diào)查、評審4.2.2.1在對分包本公司進(jìn)行調(diào)查評審前，最好征求客戶的意見和對分包工作的質(zhì)量要求，當(dāng)?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后，將客戶的質(zhì)量要求一并納入對分包本公司的調(diào)查評審的要素。4.2.2.2實(shí)驗室主任負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員在選用分包方前對擬選用的分包方進(jìn)行調(diào)查（見《檢測分包方能力調(diào)查表》）、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證實(shí)材料，必要時對分包方進(jìn)行管理體系審核，管理體系審核應(yīng)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。4.2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題，實(shí)驗室主任應(yīng)向分包本公司提出盡快整改的要求并跟蹤實(shí)現(xiàn)。4.2.2.4由實(shí)驗室主任組織相關(guān)人員對分包方進(jìn)行評審（見《檢測分包方審批表》），建立《合格分包方名冊》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，此名冊將作為分包方選擇的依據(jù)。4.2.3選擇4.2.3.1實(shí)驗室主任將根據(jù)具體項目在經(jīng)批準(zhǔn)的《合格分包方名冊》中選用合適的分包方，實(shí)驗室主任應(yīng)將分包的情況以書面形式通知客戶；4.2.3.2實(shí)驗室主任組織擬定分包協(xié)議書，與分包本公司簽訂分包合同，分包合同書中應(yīng)包括：4.2.3.2.1甲乙雙方本公司名稱；4.2.3.2.2分包內(nèi)容（檢測項目）；4.2.3.2.3檢測方法的規(guī)定；4.2.3.2.4完成時間和分包的操作人員（若有嚴(yán)格要求時）；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX05-2018第2版第17頁05檢測工作分包程序頒布日期:2018年2月15日4.2.3.2.5分包儀器設(shè)備的配置和保證；4.2.3.2.6分包的檢測工作環(huán)境條件；4.2.3.2.7對分包方管理體系的要求及證明文件（最好是在通過本公司認(rèn)可的本公司或通過資質(zhì)認(rèn)定的本公司中間選擇）；4.2.3.2.8對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）；4.2.3.2.9檢測報告的內(nèi)容、形式；4.2.3.2.10檢測收費(fèi)的價格；4.2.3.2.11雙方的責(zé)任和義務(wù)（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求）；4.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)（分包合同的簽字和分包報告的簽字）；4.2.3.2.13合同簽訂日期和有效期；4.2.3.2.14合同審定后實(shí)驗室主任簽訂分包合同。4.2.3.3執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的要求時，應(yīng)及時中止協(xié)議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準(zhǔn)許；4.3分包檢測的實(shí)施和監(jiān)督4.3.1實(shí)驗室主任應(yīng)組織分包檢測的實(shí)施，分包檢測實(shí)施前實(shí)驗室主任應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測細(xì)則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。4.3.2為保證分包本公司出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，必要時由實(shí)驗室主任或委托化驗員到達(dá)分包檢測現(xiàn)場，指導(dǎo)分包檢測并對分包檢測的過程進(jìn)行監(jiān)督，對原始記錄進(jìn)行校對。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)驗室主任應(yīng)與分包本公司及時取得聯(lián)系，并由其證實(shí)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，否則重新進(jìn)行檢測；不定期對分包本公司進(jìn)行技術(shù)對比檢測或驗證。4.3.3分包檢測工作結(jié)束后，實(shí)驗室主任應(yīng)驗收分包檢測報告的有效性和正確性，以及清點(diǎn)被檢樣品和文件。4.3.4分包本公司出具的檢測報告，提供給本公司的原始記錄，必須符合規(guī)定要XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX05-2018第2版第18頁05檢測工作分包程序頒布日期:2018年2月15日求，蓋章生效。分包本公司的檢測結(jié)果必須在本公司的檢測報告中明顯地表示出來。4.4對分包工作的保密要求4.4.1實(shí)驗室主任應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權(quán)歸客戶，本公司和分包本公司未經(jīng)客戶書面允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.4.2實(shí)驗室主任不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包本公司。4.4.3分包本公司不得對被檢樣品進(jìn)行照像、測繪，不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。4.4.4對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》。4.5對客戶的責(zé)任4.5.1本公司對分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)，保證并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，如果因分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶造成損失，應(yīng)由本公司直接向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方，本公司將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。4.6記錄管理4.6.1檢測分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存5.相關(guān)文件5.1《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《合同評審程序》XXXX-CX04-20185.3《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-20185.4《結(jié)果報告管理程序》XXXX-CX28-2018記錄6.1《檢測分包方評審表》XXXX-GLJL09-20186.2《合格分包方名冊》XXXX-GLJL10-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX06-2018第2版第19頁06采購管理程序頒布日期:2018年2月15日1.目的為防止外部服務(wù)和儀器設(shè)備及消耗品的質(zhì)量對檢測結(jié)果造成影響，特編制本程序。2.范圍對外部服務(wù)的要求，對儀器設(shè)備及消耗品采購、驗收和存儲的要求。3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名冊》和采購文件。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1審核采購文件和《合格供應(yīng)商名冊》。3.3綜合部經(jīng)理3.3.1負(fù)責(zé)制定外部服務(wù)和供應(yīng)品的需用申請計劃；3.4實(shí)驗室主任3.4.1組織實(shí)施儀器設(shè)備、消耗品及服務(wù)的驗收；提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購計劃。3.5采購員3.5.1負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，建立《合格供應(yīng)商名冊》；3.5.2負(fù)責(zé)按經(jīng)批準(zhǔn)的采購文件實(shí)施采購4.工作程序4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別4.1.1對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)包括：儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)、儀器設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)（包括軟件、硬件）及水、電的正常支持；4.1.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括：儀器設(shè)備及其零配件、檢測過程中所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑及其他消耗材料。4.2服務(wù)和供應(yīng)品的分類4.2.1服務(wù)包括：儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)；4.2.2供應(yīng)品包括：儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及重要的消耗材料。4.3服務(wù)和供應(yīng)商的評價、選擇4.3.1本公司應(yīng)對服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇。4.3.2服務(wù)即儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的評價內(nèi)容：XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX06-2018第2版第20頁06采購管理程序頒布日期:2018年2月15日4.3.2.1儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的法律資質(zhì)文件；4.3.2.2該機(jī)構(gòu)提供的量值溯源的國家計量基準(zhǔn)的證明文件（計量檢定/校準(zhǔn)的能力范圍）。4.3.3供應(yīng)商(生產(chǎn)廠家)的評價內(nèi)容4.3.3.1服務(wù)或供貨質(zhì)量、信譽(yù)；4.3.3.2交付進(jìn)度、技術(shù)能力；4.3.3.3履行合同情況；4.3.3.4管理體系情況；4.3.3.5貨源是否穩(wěn)定；4.3.3.6價格是否合理；4.3.3.7售后服務(wù)；4.3.3.8包裝運(yùn)輸質(zhì)量；4.3.3.9經(jīng)營、生產(chǎn)的相關(guān)文件。4.3.4評價、選擇4.3.4.1為保證外部服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，試劑管理員負(fù)責(zé)組織對擬選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及重要的消耗材料的供應(yīng)商（生產(chǎn)廠家、中間供應(yīng)商）進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)證實(shí)材料，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織對儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)證實(shí)材料，4.3.4.2采購員根據(jù)收集的信息，組織對外部服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價，填寫《供應(yīng)商評價表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批；4.3.4.3根據(jù)評價結(jié)果，采購員建立《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布使用；4.3.4.4采購過程中應(yīng)在《合格供應(yīng)商名冊》中選用供應(yīng)商。如果《合格供應(yīng)商名冊》仍不能滿足需要，則按以上要求，對擬選用的供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評價，合格后補(bǔ)入《合格供應(yīng)商名冊》，以供選擇。4.3.5再評價4.3.5.1每年12月份，采購員組織有關(guān)人員對在冊供應(yīng)商在本年度內(nèi)的供應(yīng)情況進(jìn)行評價；4.3.5.2凡經(jīng)評價不合格的供應(yīng)商，將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊》中刪除。有新的供應(yīng)商經(jīng)評價合格，加入到新名冊中，重新整理《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX06-2018第2版第21頁06采購管理程序頒布日期:2018年2月15日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后使用。4.4采購申請4.4.1采購申請的提出4.4.1.1檢測部根據(jù)檢測工作的需要，對供應(yīng)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求情況提出申請，填寫《采購申請表》。采購申請表中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求等要求，報采購員。4.4.1.2購置儀器設(shè)備時，由需用部門提出申請?zhí)顚憽秲x器設(shè)備購置申請表》，寫明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指標(biāo)的要求，報采購員。4.4.1.3根據(jù)儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求情況，設(shè)備管理員編制計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計劃。服務(wù)需求計劃中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等要求。4.4.2采購的實(shí)施4.4.2.1采購員將采購申請和服務(wù)需求計劃報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合部采購員負(fù)責(zé)實(shí)施。4.4.2.2采購員根據(jù)采購申請中的要求，選擇合適的供應(yīng)商。對重要的或大宗的供應(yīng)品，應(yīng)簽定采購合同。采購合同中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標(biāo)識、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)資料、驗收時機(jī)和方式。4.4.2.3設(shè)備管理員根據(jù)計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求編寫設(shè)備檢定計劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購員負(fù)責(zé)組織實(shí)施。采購員實(shí)施時應(yīng)選擇合適的計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)供應(yīng)商，并簽定服務(wù)合同。服務(wù)合同中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求，明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等。4.5驗收4.5.1購入儀器設(shè)備的驗收綜合部經(jīng)理根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求組織設(shè)備管理員等相關(guān)人員進(jìn)行驗收，驗收后設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收記錄》。驗收包括：4.5.1.1文件資料驗證：合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效；4.5.1.2實(shí)物驗證：包裝是否完好，儀器設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX06-2018第2版第22頁06采購管理程序頒布日期:2018年2月15日4.5.1.3調(diào)檢測證：安裝質(zhì)量是否符合要求，儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。4.5.2其他供應(yīng)品的驗收4.5.2.1供應(yīng)品到貨后，實(shí)驗室主任組織樣品管理員根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收，樣品管理員負(fù)責(zé)填寫《供應(yīng)品驗收單》。4.5.2.2驗收內(nèi)容4.5.2.2.1資料驗收：進(jìn)貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與計劃和采購合同一致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全。4.5.2.2.2實(shí)物驗收：是否符合采購合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識、包裝，外觀有無變形、過期、破損等。4.5.3計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)驗收4.5.3.1服務(wù)完成后，設(shè)備管理員組織相關(guān)化驗員對其服務(wù)項目進(jìn)行驗收。4.5.4經(jīng)驗收不合格的，按不符合檢測工作控制程序處置，同時通知供應(yīng)商。4.6庫房管理4.6.1供應(yīng)品驗收合格后，試劑管理員填寫入庫單,同時按類別填寫物品臺帳。4.6.2領(lǐng)用化驗員需領(lǐng)用物品時，填寫領(lǐng)料單，經(jīng)實(shí)驗室主任審核，經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后領(lǐng)取。試劑管理員按領(lǐng)料單發(fā)放物品。有保存期限要求的物品，應(yīng)作到先進(jìn)先出，防止過期浪費(fèi)。4.6.3貯存4.6.3.1試劑室、取樣器材室內(nèi)物品分區(qū)貯存，有毒、易燃、貴重物品應(yīng)設(shè)專庫存放，嚴(yán)禁不同物品混放。4.6.3.2試劑室、取樣器材室應(yīng)作到防火、防盜、防潮等要求，設(shè)置必要的設(shè)施并設(shè)專人保管。4.6.3.3試劑室、取樣器材室物品應(yīng)有標(biāo)識牌，進(jìn)行正確的標(biāo)識，作到帳物、卡相符。標(biāo)識牌應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、檢測狀態(tài)。4.6.4搬運(yùn)4.6.4.1物品在搬運(yùn)過程中，樣品管理員注意保護(hù)好物品。4.6.4.2對易燃易爆、易碎、易損、防磁、貴重物品的搬運(yùn)、應(yīng)明確搬運(yùn)方法、工具、人員的要求。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX06-2018第2版第23頁06采購管理程序頒布日期:2018年2月15日5.相關(guān)文件5.1《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-20185.2《儀器設(shè)備管理程序》XXXX-CX22-20186.記錄6.1《供應(yīng)商評價表》XXXX-GLJL11-20186.2《合格供應(yīng)商名冊》XXXX-GLJL12-20186.3《采購申請單》XXXX-GLJL13-20186.4《儀器設(shè)備驗收記錄表》XXXX-GLJL14-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX07-2018第2版第24頁07處理投訴程序頒布日期:2018年2月15日1.目的及時收集并正確處理來自客戶和其他方面的投訴，改進(jìn)管理體系，增強(qiáng)顧客的滿意程度。2.范圍適用于所有來自客戶和其他方面投訴的處理。職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.1.1主持客戶投訴處理工作，批準(zhǔn)處置措施；3.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理3.2.1負(fù)責(zé)收集、匯總客戶及其代表和其他外部的信息；3.2.2負(fù)責(zé)與客戶投訴的協(xié)調(diào)工作；3.2.3負(fù)責(zé)組織對投訴的調(diào)查。3.3其他部門3.3.1負(fù)責(zé)協(xié)助行政部主任收集客戶信息和其他外部信息，按本程序?qū)嵤?。工作程?.1信息受理4.1.1信息來源：4.1.1.1客戶的投訴；4.1.1.2走訪、調(diào)查；4.1.1.3消費(fèi)者協(xié)會的報告；4.1.1.4市場調(diào)研；4.1.1.5媒體信息。4.1.2投訴受理4.1.2.1由業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作。直接與客戶接觸的人員也應(yīng)隨時了解客戶不滿意的信息，收集客戶投訴和其他外部信息，及時上報業(yè)務(wù)部經(jīng)理。4.1.2.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理及相關(guān)人員應(yīng)熱情主動地接待客戶的來訪，耐心傾聽客戶的投訴，詳細(xì)記錄投訴的內(nèi)容，填寫《客戶投訴登記表》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX07-2018第2版第25頁07處理投訴程序頒布日期:2018年2月15日4.1.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理及時拆閱客戶來函，仔細(xì)閱讀來函內(nèi)容，熱情接聽投訴電話并準(zhǔn)確記錄。填寫《客戶投訴登記表》，并保留投訴信函。4.2調(diào)查核實(shí)4.2.1業(yè)務(wù)部經(jīng)理將收集到的投訴信息進(jìn)行核實(shí)，向客戶及其代表進(jìn)行調(diào)查，了解事情的全過程，確定責(zé)任方及責(zé)任人，保留調(diào)查記錄。4.2.2對客戶反映本公司工作人員工作紀(jì)律、職業(yè)道德方面的問題，按4.3.8條處理。4.2.3業(yè)務(wù)部客戶專員受理投訴申請，詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容，填寫好有關(guān)記錄，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)召集有關(guān)人員對投訴材料進(jìn)行認(rèn)真分析、討論和調(diào)查。調(diào)查工作包括以下內(nèi)容：4.2.3.1檢測依據(jù)是否正確、有效；4.2.3.2所用儀器設(shè)備是否在檢定周期之內(nèi)，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；4.2.3.3檢測方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有效；4.2.3.4檢測工作程序是否符合規(guī)定要求；4.2.3.5檢測環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；4.2.3.6數(shù)據(jù)處理是否正確。4.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對原檢測技術(shù)方案、技術(shù)條件、原始記錄、檢測報告等進(jìn)行檢查、核實(shí)和分析后，做出維持原報告或復(fù)檢的決定。4.3處置4.3.1經(jīng)過調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)檢測結(jié)果正確，屬于客戶的不理解而非我方責(zé)任的，由業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)以電話、信函、走訪等方式向客戶解釋清楚，以便取得客戶的理解，消除誤解。4.3.2如果確屬本公司原因，造成客戶的投訴和不滿意，業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織相關(guān)崗位人員則按《不符合檢測工作管理程序》和《實(shí)施糾正措施程序》進(jìn)行原因分析，確定糾正措施并實(shí)施。并且由本公司應(yīng)安排復(fù)檢。4.3.3復(fù)檢4.3.3.1復(fù)檢用原樣品或備用樣品進(jìn)行，如果客戶已取回原樣品或樣品超過留存XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX07-2018第2版第26頁07處理投訴程序頒布日期:2018年2月15日期或不可重復(fù)的檢測（如樣品狀態(tài)已變化等）則不予以復(fù)檢。4.3.3.2為保證公正性，凡與投訴有關(guān)的當(dāng)事者應(yīng)當(dāng)回避。檢測部應(yīng)另行安排具有相應(yīng)技術(shù)水平的人員進(jìn)行復(fù)檢。4.3.3.3檢測結(jié)論以復(fù)檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。4.3.4答復(fù)4.3.4.1復(fù)檢結(jié)果證明原報告有誤，應(yīng)重新組織人員再次復(fù)驗或送檢，以兩次相同結(jié)果作為最終判定結(jié)果。如最終結(jié)果確與原檢測報告不一致，應(yīng)按原程序重新出具檢測報告，具體執(zhí)行《結(jié)果報告管理程序》并在新報告和實(shí)驗記錄上注明產(chǎn)生問題的原因、更改的時間和原報告編號，同時收回原報告，按規(guī)定程序?qū)徟蟀l(fā)送顧客，并向客戶進(jìn)行必要的解釋，免收檢測費(fèi),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任.4.3.4.2復(fù)檢結(jié)果證明原報告無誤，由業(yè)務(wù)部經(jīng)理通知顧客，向投訴方加倍收取費(fèi)用。4.3.5業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門負(fù)責(zé)填寫《客戶投訴處理通知單》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門或責(zé)任人向投訴方通報處理結(jié)果并征求意見，求得投訴方的諒解。4.3.6投訴的處理應(yīng)具有時效性，應(yīng)做到在最短時間內(nèi)得到嚴(yán)肅、認(rèn)真的處理，確因檢測結(jié)果有問題而給客戶造成不良影響或損失時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向公司總經(jīng)理報告，并與客戶協(xié)商妥善處理，必要時由公司總經(jīng)理進(jìn)行處理。4.3.7當(dāng)投訴涉及重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可提出附加審核的要求。4.3.8對于涉及到工作人員公正性行為、服務(wù)態(tài)度及執(zhí)行合同方面的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)行政部主任進(jìn)行調(diào)查處理，對于檢測結(jié)果質(zhì)量問題，由技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)實(shí)驗室主任進(jìn)行調(diào)查、處理。4.3.9投訴單位對復(fù)檢結(jié)果仍有異議的，可向上級主管部門申請?zhí)幚砘蜻M(jìn)行仲裁。4.3.10異議申請無論其結(jié)果如何，一般都應(yīng)在一個月內(nèi)答復(fù)完畢(發(fā)文確認(rèn)原報告或發(fā)文更正報告)。4.4記錄管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX07-2018第2版第27頁07處理投訴程序頒布日期:2018年2月15日資料管理員負(fù)責(zé)收集、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料，提交管理評審，作為管理體系改進(jìn)的信息。5.相關(guān)文件5.1《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-20185.2《實(shí)施糾正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《管理評審程序》XXXX-CX13-20185.4《結(jié)果報告管理程序》XXXX-CX28-20186.記錄6.1《客戶投訴登記表》XXXX-GLJL15-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX08-2018第2版第28頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2018年2月15日1.目的識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項，使不符合工作得到及時妥善處理，確保檢測結(jié)果、報告的準(zhǔn)確性，防止不合格報告的發(fā)放或使用。2.范圍適用于對檢測工作或技術(shù)活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)組織對嚴(yán)重的不符合檢測工作的評價。3.2.2負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對技術(shù)活動方面的不符合工作的處置意見。3.3質(zhì)量監(jiān)督員3.3.1負(fù)責(zé)對不符合檢測工作的日常監(jiān)督；3.3.2負(fù)責(zé)一般不符合檢測工作的識別、評價，并跟蹤驗證不符合工作的處置結(jié)果。4.工作程序4.1不符合檢測工作及其分類4.1.1不符合檢測工作

在檢測工作或技術(shù)活動中，不符合檢測工作可能發(fā)生在不同的場所或過程，如檢測過程質(zhì)量控制、客戶投訴

、服務(wù)和供應(yīng)品驗證、對員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測報告的核查等；可能表現(xiàn)為對體系文件規(guī)定的偏離，可能直接或間接影響到報告的質(zhì)量，以上均為不符合檢測工作。4.1.2不符合檢測工作的分類，按不符合的性質(zhì)可分為：4.1.2.1嚴(yán)重不符合檢測工作：對檢測的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴(yán)重影響的不符合；4.1.2.2一般不符合檢測工作：個別或少量偏離文件規(guī)定，對體系運(yùn)行的有效性或檢測的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合；4.2識別4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實(shí)驗室主任、報告的審核、簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX08-2018第2版第29頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2018年2月15日員負(fù)責(zé)對相關(guān)檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作：4.2.1.1人員操作的失誤；4.2.1.2客戶的投訴及有關(guān)信息反饋；4.2.1.3儀器設(shè)備的損壞或失效；4.2.1.4消耗材料質(zhì)量的不合格；4.2.1.5環(huán)境條件的失控；4.2.1.6樣品及其處理的不符合；4.2.1.7檢測方法及選擇存在的問題；4.2.1.8分包方工作的失誤；4.2.1.9校準(zhǔn)或溯源性的失控；4.2.1.10數(shù)據(jù)處理的差錯；4.2.1.11原始記錄的差錯；4.2.1.12檢測的報告中的差錯；4.2.1.13比對實(shí)驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題；4.2.1.14質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題；4.2.1.15內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。4.2.2各負(fù)責(zé)人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時記錄填寫《不符合項處置通知表》，對不符合事實(shí)予以描述，并及時上交技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.3評價4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人對所發(fā)現(xiàn)的技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評價，提出糾正處置意見，對不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施要求。4.3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)一般不符合工作的評價，對技術(shù)方面不符合檢測工作的處置意見需報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4處置4.4.1由責(zé)任部門根據(jù)糾正處置意見、通知相關(guān)崗位采取標(biāo)識、隔離、扣發(fā)報告、XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX08-2018第2版第30頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2018年2月15日暫時停止工作等措施予以糾正，并記錄。4.4.2經(jīng)評價不符合屬于一般不符合項，應(yīng)及時實(shí)施糾正，按《實(shí)施糾正措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。4.4.3如果不符合規(guī)定要求的報告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的報告。4.4.4經(jīng)評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動，應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作，并及時通知客戶。4.5驗證4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對不符合工作糾正/糾正措施的有效性跟蹤驗證，證實(shí)所采取的糾正/糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素，由技術(shù)負(fù)責(zé)人通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。5.相關(guān)文件5.1《處理投訴程序》XXXX-CX07-20185.2《實(shí)施糾正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-20185.4《管理評審程序》XXXX-CX13-20186.記錄6.1《不符合項處置通知表》XXXX-GLJL16-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX09-2018第2版第31頁09實(shí)施糾正措施程序頒布日期:2018年2月15日1.目的對管理體系或技術(shù)運(yùn)作過程中的不符合，采取有效的糾正措施，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2.范圍適用于本公司對已出現(xiàn)的可能會再發(fā)生不符合工作的糾正措施的制定與實(shí)施的管理。3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)重大糾正措施的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運(yùn)作方面的糾正措施的評價和批準(zhǔn)工作。3.2.2負(fù)責(zé)組織技術(shù)方面的糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗證。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1主持管理體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面的糾正措施的評價和批準(zhǔn)工作。3.3.2負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗證。3.4資料管理員3.4.1保存糾正措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗證的有關(guān)記錄，并負(fù)責(zé)提交管理評審。3.5相關(guān)部門、崗位3.5.1負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施。工作程序4.1持續(xù)改進(jìn)4.1.1本公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí)貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實(shí)施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.2糾正措施4.2.1糾正措施要求的確定4.2.1.1糾正措施的采取應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、本公司間比對及能力驗證等管理體系和技術(shù)運(yùn)作中的問題來加以確定。4.2.2不符合原因分析、糾正措施制定。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX09-2018第2版第32頁09實(shí)施糾正措施程序頒布日期:2018年2月15日4.2.2.1責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。4.2.2.2確定問題的根本原因后，應(yīng)針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責(zé)任部門填寫《實(shí)施糾正措施記錄表》。4.2.2.3選擇制定的糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，應(yīng)與問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，應(yīng)綜合考慮糾正措施的成本與效用。4.2.2.4必要時，可對不同糾正措施方案進(jìn)行比較、驗證。4.2.2.5質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)；技術(shù)運(yùn)作方面不符合的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人則應(yīng)對其措施的需求和適用性給予評價。4.2.3糾正措施的實(shí)施和驗證4.2.3.1責(zé)任部門、崗位人員負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施的實(shí)施效果驗證，并評價其有效性。4.2.3.2由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文件，此文件及時發(fā)布執(zhí)行。4.2.3.3當(dāng)對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗證性時，且對不符合或偏離《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。4.3糾正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.4資料管理員保存糾正措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗證的有關(guān)記錄，并負(fù)責(zé)提交管理評審。5.相關(guān)文件5.1《文件控制和程序》XXXX-CX03-20185.2《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-20185.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-20185.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理評審程序》XXXX-CX13-20186.記錄6.1《實(shí)施糾正措施記錄表》XXXX-GLJL17-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX10-2018第2版第33頁10實(shí)施預(yù)防措施程序頒布日期:2018年2月15日1.目的對管理體系或技術(shù)運(yùn)作過程中的潛在的不符合，采取的預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2.范圍適用于本公司對可能發(fā)生潛在不符合的預(yù)防控制的管理。3.職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)重大預(yù)防措施的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措施的評價和批準(zhǔn)工作。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1主持管理體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面的預(yù)防措施的評價和批準(zhǔn)工作。3.4質(zhì)量監(jiān)督員3.4.1負(fù)責(zé)預(yù)防措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗證。3.5相關(guān)部門、崗位3.5.1負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和實(shí)施。工作程序4.1持續(xù)改進(jìn)4.1.1本公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí)貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.2預(yù)防措施4.2.1潛在不符合的識別4.2.1.1潛在不符合的信息來源包括：市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、本公司間比對或能力驗證結(jié)果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)與XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX10-2018第2版第34頁10實(shí)施預(yù)防措施程序頒布日期:2018年2月15日相關(guān)的管理工作，收集、報告潛在不符合的有關(guān)信息。如檢測室負(fù)責(zé)檢測過程潛在的不符合的收集和報告，綜合部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶反饋信息的收集和報告等；4.2.2潛在不符合的原因分析、預(yù)防措施計劃的制定4.2.2.1責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對已識別的潛在不符合進(jìn)行原因分析，如人力資源、儀器設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改進(jìn)的機(jī)會（見《實(shí)施預(yù)防措施記錄表》）。4.2.2.2制定目的在于消除潛在不符合原因，防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施計劃。4.2.2.3預(yù)防措施計劃需經(jīng)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)，以確保其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面預(yù)防措施的評價、批準(zhǔn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措施的評價、批準(zhǔn)。4.2.3預(yù)防措施計劃的實(shí)施4.2.3.1相應(yīng)責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)落實(shí)確定的預(yù)防措施的實(shí)施；4.2.3.2質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤驗證，并評價其有效性。若未達(dá)到要求，應(yīng)重新分析原因，制定預(yù)防措施。4.3預(yù)防措施若引起文件的更改,按《管理體系文件控制和維護(hù)程序》執(zhí)行。4.4資料管理員保存預(yù)防措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗證的有關(guān)記錄，并提交管理評審。5.相關(guān)文件5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-20185.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-20185.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理評審程序》XXXX-CX13-20186.記錄6.1《實(shí)施預(yù)防措施記錄表》XXXX-GLJL18-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX11-2018第2版第35頁11記錄控制程序頒布日期:2018年2月15日1.目的對記錄進(jìn)行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，復(fù)現(xiàn)檢測過程。2.范圍適用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。職責(zé)3.1資料管理員3.1.1及時發(fā)放記錄的有關(guān)信息；3.1.2負(fù)責(zé)標(biāo)識、收集、編目、保存記錄等工作。工作程序4.1記錄的分類4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運(yùn)行中形成的記錄主要包括：4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄；4.1.1.2不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄；4.1.1.3合同評審記錄；4.1.1.4檢測分包記錄；4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄；4.1.1.6人員培訓(xùn)和考核記錄；4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；4.1.1.8文件控制記錄等。4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括：4.1.2.1原始記錄；4.1.2.2導(dǎo)出數(shù)據(jù)；4.1.2.3校準(zhǔn)記錄；4.1.2.4檢測報告；4.1.2.5本公司間比對或能力驗證記錄；4.1.2.6儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄等。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX11-2018第2版第36頁11記錄控制程序頒布日期:2018年2月15日4.2記錄的形式4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。4.3記錄的格式和要求4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文件控制程序》中的要求執(zhí)行。4.3.3資料管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格，嚴(yán)禁私自變更表格的格式或使用無效表格，以滿足有關(guān)要求。4.3.4質(zhì)量記錄的要求4.3.4.1根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實(shí)、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準(zhǔn)人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。4.3.5技術(shù)記錄的要求4.3.5.1原始記錄是檢測結(jié)果的真實(shí)記載，化驗員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認(rèn)真、如實(shí)填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測；檢測工作中實(shí)時填寫，不得追記、補(bǔ)記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰、易于識別。4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計量單位。4.3.5.3原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細(xì)實(shí)線—），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，原始記錄中要求的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目劃“/”。4.3.5.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測結(jié)果。4.3.5.5由計算機(jī)直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品（或檢測）編號、檢測日期。4.3.5.6以電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護(hù)和保密問題，執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX11-2018第2版第37頁11記錄控制程序頒布日期:2018年2月15日4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時交資料管理員保存。4.4記錄的標(biāo)識4.4.1資料管理員以表格編號、順序號、頁碼、采樣人簽字、檢測人簽字、結(jié)果校核人簽字等形式對記錄進(jìn)行標(biāo)識。4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號（見《文件控制程序》）。4.5記錄保管4.5.1記錄的編目4.5.1.1資料管理員對其保存的記錄，應(yīng)按要求分類、保存并編目，以便于檢索；4.5.1.2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》。4.5.2查閱和復(fù)制4.5.2.1本公司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，資料管理員填寫《記錄借閱登記表》。記錄需要復(fù)制時，須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意才能復(fù)制；4.5.2.2外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確因需要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，填寫《記錄借閱登記表》；借閱時，資料管理員提示借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時交還管理人員，并辦理歸還手續(xù)。4.5.3貯存4.5.3.1記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場所，應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，必要時應(yīng)有溫度與濕度控制措施，外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。4.5.3.2資料管理員負(fù)責(zé)收集、整理，進(jìn)行適當(dāng)貯存。經(jīng)整理編目后及時歸檔，并履行交接手續(xù)。4.5.3.3資料管理員負(fù)責(zé)編制《記錄清單及保存期限表》，按相關(guān)要求合理規(guī)定貯存期限并進(jìn)行有效貯存。4.6記錄的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX11-2018第2版第38頁11記錄控制程序頒布日期:2018年2月15日4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場所，采取保密措施。4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。4.6.3工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶。4.7記錄的銷毀4.7.1對逾期的記錄，由資料管理員辦理銷毀申請，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。5.相關(guān)文件

5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-20186.記錄6.1《記錄歸檔登記表》XXXX-GLJL19-20186.2《記錄借閱登記表》XXXX-GLJL20-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX12-2018第2版第39頁12內(nèi)部審核程序頒布日期:2018年2月15日1.目的驗證本公司體系運(yùn)行是否符合管理體系的要求，發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保管理體系得到有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2.范圍適用于管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。職責(zé)3.1公司總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核計劃,組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作；3.2.2策劃審核，任命審核組長，委派內(nèi)審員，批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計劃。3.3審核組長3.3.1負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計劃，組織實(shí)施內(nèi)審工作，編制內(nèi)部審核報告，組織對糾正措施實(shí)施的驗證。3.4內(nèi)審員3.4.1負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表,實(shí)施內(nèi)部審核,開出內(nèi)審不符合事項報告并進(jìn)行跟蹤驗證.3.4崗位責(zé)任人3.4.1負(fù)責(zé)不符合項糾正/糾正措施的制定和執(zhí)行。工作程序4.1內(nèi)部審核的策劃4.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年年初制定年度內(nèi)部審核計劃，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.2可根據(jù)實(shí)際情況采用定期集中審核的方法（見《年度內(nèi)審計劃表（集中式）》），內(nèi)部審核每隔12個月至少進(jìn)行一次，通常安排在每年的11月份進(jìn)行。4.1.3審核范圍應(yīng)覆蓋本公司所有崗位和管理體系要素，包括檢測活動。4.1.4當(dāng)對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實(shí)施而需進(jìn)行附加審核時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對相關(guān)活動區(qū)域的臨時審核，詳見《實(shí)施糾正措施程序》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX12-2018第2版第40頁12內(nèi)部審核程序頒布日期:2018年2月15日4.2準(zhǔn)備工作4.2.1成立審核組：內(nèi)審員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，由經(jīng)過培訓(xùn)取得內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書的人員擔(dān)任，審核組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人或委托人擔(dān)任。在審核中，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動，不能審核自己的工作，以保證審核的客觀性、公正性。4.2.2制定審核實(shí)施計劃4.2.2.1審核實(shí)施計劃由審核組長編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)（見：《內(nèi)部審核日程計劃表》）。4.2.2.2審核實(shí)施計劃應(yīng)對管理體系要素及相關(guān)崗位全面覆蓋，且重點(diǎn)突出。內(nèi)容包括：4.2.2.2.1審核的目的和范圍；4.2.2.2.2審核依據(jù)；4.2.2.2.3審核組長和審核人員；4.2.2.2.4審核要素和崗位及審核員分工；4.2.2.2.5審核日程安排等。4.2.3審核計劃的發(fā)放4.2.3.1審核計劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。一般應(yīng)在審核一周前發(fā)放到各受審核崗位。受審核崗位做好準(zhǔn)備、安排好工作，以保證審核的順利進(jìn)行。4.2.4審核組預(yù)備會4.2.4.1審核前3－5天，由審核組長組織內(nèi)審員召開預(yù)備會議。布置審核要求，明確每個審核員的工作內(nèi)容，各審核員準(zhǔn)備《內(nèi)審檢查記錄表》和必要的文件。4.3實(shí)施審核4.3.1首次會議:審核正式開始時，審核組長主持召開由審核組全體成員和受審核崗位人員參加的首次會議，主要內(nèi)容為：4.3.1.1介紹審核組成員和審核分工；4.3.1.2宣布審核目的和范圍；4.3.1.3說明審核活動的內(nèi)容及其要點(diǎn)，審核采用的方法和程序；4.3.1.4宣布審核時間表。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX12-2018第2版第41頁12內(nèi)部審核程序頒布日期:2018年2月15日4.3.2現(xiàn)場審核4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；4.3.2.2審核過程應(yīng)通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)審檢查記錄表》中填寫相關(guān)審核記錄；4.3.2.3受審核崗位人員應(yīng)如實(shí)回答審核員的提問，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實(shí)物等；4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時提出，有不同意見時，應(yīng)耐心解釋、使問題盡早解決；4.3.2.5審核組應(yīng)在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結(jié)審核工作，以確保審核的準(zhǔn)確性；4.3.2.6開具不符合報告。審核結(jié)束時，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評審確定的不符合項填寫《不符合項處置通知表》對不符合事實(shí)予以描述并評價其性質(zhì)，由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/糾正措施要求，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，由審核組長組織內(nèi)審員驗證糾正/糾正措施實(shí)施的有效性。4.3.3末次會議4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核崗位人員和內(nèi)審員；4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結(jié)果，說明不符合項的數(shù)量及分布；對審核情況的綜合評價，及對采取措施的建議和要求；4.3.3.3以司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對審核活動總結(jié)、提出整改落實(shí)的要求；4.3.3.4審核組長組織相應(yīng)內(nèi)審員負(fù)責(zé)做好會議的記錄和簽到。4.3.4內(nèi)部審核報告4.3.4.1審核活動結(jié)束后，由審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報告》；4.3.4.2內(nèi)部審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍、受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所依據(jù)的文件、審核過程的描述、審核結(jié)果、觀察到的不符合項、根據(jù)審核情況做出的結(jié)論或建議等。4.3.4.3《內(nèi)部審核報告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX12-2018第2版第42頁12內(nèi)部審核程序頒布日期:2018年2月15日簽批后，由綜合部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關(guān)人員，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.4不符合項處置及跟蹤驗證4.4.1各責(zé)任部門、崗位根據(jù)內(nèi)審組的要求，落實(shí)糾正和糾正措施，認(rèn)真填寫《不符合項處置通知表》、《實(shí)施糾正措施記錄表》，并報告實(shí)施情況，由審核組長組織內(nèi)審員進(jìn)行驗證。詳見《不符合檢測工作的控制管理程序》和《實(shí)施糾正措施程序》。4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對客戶產(chǎn)生不利影響，應(yīng)及時書面通知客戶。4.4.3在下次內(nèi)審時，應(yīng)首先對上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合相進(jìn)行審核，內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否有效得以實(shí)施。4.5審核資料審核組長組織收集、整理審核過程中發(fā)生的所有原始材料，在審核完畢后交綜合部經(jīng)理留存，綜合部經(jīng)理負(fù)責(zé)提交管理評審。5.相關(guān)文件5.1《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-20185.2《實(shí)施糾正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《實(shí)施預(yù)防措施程序》XXXX-CX10-20185.4《管理評審程序》XXXX-CX13-20186.記錄6.1《內(nèi)部審核計劃》XXXX-GLJL21-20186.2《內(nèi)審檢查記錄表》XXXX-GLJL22-20186.3《內(nèi)部審核報告》XXXX-GLJL23-20186.4《內(nèi)審不符合項報告》XXXX-GLJL22-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX13-2018第2版第43頁13管理評審程序頒布日期:2018年2月15日1.目的通過對本公司管理體系和檢測活動的現(xiàn)狀進(jìn)行評審，尋求改進(jìn)的機(jī)會，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理體系和檢測活動的持續(xù)適用和有效，以滿足社會和客戶的期望，提高競爭發(fā)展能力。2.范圍適用于對本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的適宜性、充分性和