ISO9001-與環(huán)境管理體系整合管理手冊(cè)

文獻(xiàn)編號(hào)：持有者：2023年xx月xx日公布2023年xx月xx日實(shí)行XS手冊(cè)修改狀態(tài)控制序號(hào)修改頁(yè)碼條款修改狀態(tài)修改日期紅色字體為有變動(dòng)的條款號(hào)，括弧號(hào)內(nèi)為舊的目錄編號(hào)2.第0.2章管理者代表任命書3.第0.3章企業(yè)概況4.第0.4章組織機(jī)構(gòu)圖5.第0.5章管理體系職能分派表8.第1章總則9.第2章規(guī)范性引用文獻(xiàn)10.第3章術(shù)語(yǔ)和定義11.第4章企業(yè)所處的環(huán)境12.第4.1章理解企業(yè)及其所處的環(huán)境13.第4.2章理解利益有關(guān)方的需求和期望14.第4.3章確定QE管理體系范圍(1.2應(yīng)用)15.第4.4章QE管理體系及其過程(第4.1章總規(guī)定)16.第5章領(lǐng)導(dǎo)作用(第5章管理職責(zé))17.第5.1章領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾(第5.1章管理承諾第5.2章關(guān)注焦點(diǎn))19.第5.3章崗位、職責(zé)和權(quán)限(第章職責(zé)和權(quán)限第章管理者代表)20.第6章籌劃21.第6.1章應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(第章QE體系籌劃)22.第6.2章環(huán)境原因(第章環(huán)境原因)23.第6.3章合規(guī)性義務(wù)(第章法律法規(guī)和其他規(guī)定)24.第6.4章QE目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃(第章QE目的、指標(biāo)；第章環(huán)境管理方25.第6.5章變更的籌劃(第章QE體系籌劃)26.第7章支持27.第7.1章資源28.第7.1.1章總則(第6.1章資源提供)29.第7.1.2章人員(第6.2章人力資源總則)30.第7.1.3章基礎(chǔ)設(shè)施(第6.3章基礎(chǔ)設(shè)施)31.第7.1.4章過程運(yùn)行的環(huán)境(第6.4章工作環(huán)境)32.第7.1.5章監(jiān)視和方略資源(第7.6章監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制)33.第7.1.6章組織的知識(shí)34.第7.2章能力(第6.2章人力資源)35.第7.3章意識(shí)(第6.2章人力資源)36.第7.4章信息溝通和交流(第章溝通和交流)37.第7.5章文獻(xiàn)化信息38.第7.5.1章總則(第4.2章文獻(xiàn)規(guī)定)39.第7.5.2章文獻(xiàn)化信息的創(chuàng)立、更新和控制(第章文獻(xiàn)控制第章記錄控制)40.第8章運(yùn)行41.第8.1章質(zhì)量體系運(yùn)行的籌劃和控制(第7.1章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃)42.第8.2章產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定(第7.2章與顧客有關(guān)的過程)43.第8.3章產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)(第7.3章設(shè)計(jì)與開發(fā))44.第8.4章外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(第7.4章采購(gòu))45.第8.5章生產(chǎn)和服務(wù)提供46.第8.5.1章生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(第章生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；47.第8.5.2章標(biāo)志和可追溯性(第章標(biāo)識(shí)和可追溯性)48.第8.5.3章顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn)(第章顧客財(cái)產(chǎn))49.第8.5.4章防護(hù)(第章產(chǎn)品防護(hù))50.第8.5.5章交付后活動(dòng)(第章生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制)51.第8.5.6章變更控制52.第8.6章產(chǎn)品和服務(wù)的放行(第章產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量)53.第8.7章不合格輸出的控制(第章不合格品控制)54.第8.8章環(huán)境體系運(yùn)行的籌劃和控制(第7.7章運(yùn)行控制)55.第8.9章應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)(第7.8章應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))56.第9章績(jī)效評(píng)價(jià)57.第9.1章監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)59.第9.1.2章顧客滿意(第章顧客滿意)60.第9.1.3章環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量(第章環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量)61.第9.1.4章合規(guī)性評(píng)價(jià)(第章環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量)62.第9.1.5章分析與評(píng)價(jià)(第8.4章數(shù)據(jù)分析)63.第9.2章內(nèi)部審核(第章內(nèi)部審核)65.第10章改善66.第10.1章總則67.第10.2章不符合與糾正措施(第章糾正措施；第章不合格品控制；第章不符合控制)68.第10.3章持續(xù)改善(第章持續(xù)改善)附件二程序文獻(xiàn)目錄附件三《QE管理手冊(cè)》與原則對(duì)照附件四重要產(chǎn)品或服務(wù)的流程圖附件五重要污染物的處理流程圖附件六管理體系目的(示例)2會(huì)簽、審核、同意3分發(fā)4更改當(dāng)內(nèi)部或外部環(huán)境、有關(guān)方規(guī)定、法律法規(guī)及其他規(guī)定、資源、產(chǎn)品或服務(wù)提供、組織機(jī)構(gòu)等過程發(fā)生變化企業(yè)根據(jù)GB/T19001-2023/IS09001:2023《xxxxxxx的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程的質(zhì)量和環(huán)境所波及的管本手冊(cè)由xxxx組織起草，管理者代表審核，總經(jīng)理同意，于20232023年xx月xx日第0.2章管理者代表任命書任命書1、負(fù)責(zé)按企業(yè)QE方針和GB/T19001-2023、GB/T24001-2023原則規(guī)2、組織采用多種方式保證在管理體系運(yùn)行過程中，推進(jìn)以顧客、5、定期向最高管理者匯報(bào)企業(yè)QE管理體系的績(jī)效和任何改善的機(jī)第0.3章企業(yè)概況第0.4章QE管理組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表A車間B車間4▲△▲△▲△確定QE管理體系范圍△△5領(lǐng)導(dǎo)作用△△□△△△△△△△6籌劃△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△7資源總則人員△△△□△▲▲▲▲△△▲▲▲▲▲△△△△▲△△△△△△能力A▲△△△△△△意識(shí)△▲△△△△△△△▲A△△△△△文獻(xiàn)化信息△▲△△▲△△總則△▲△△▲△△△△△▲△△文獻(xiàn)化信息的控制△△△A△△8△△△△△▲▲運(yùn)行的籌劃和控制△▲▲△▲△△△△▲△△外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制▲△△△△△△△△▲▲生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△△▲△△△▲△▲△△△▲▲▲防護(hù)△▲▲交付后活動(dòng)△▲△△△變更控制△▲△△△▲不符合輸出的控制△▲▲9▲總則△▲△△▲△△△△△內(nèi)部審核▲△△△△△△△管理評(píng)審△△△△△△△△改善總則△△▲△△▲▲▲□△△▲△△△△△條款總經(jīng)理管理者代表車間B生產(chǎn)車間4■▲△■▲△■▲△確定環(huán)境管理體系范圍■▲△環(huán)境管理體系■▲△5領(lǐng)導(dǎo)作用■▲■▲△■▲△□△▲△△△△△△△6籌劃■▲▲△△△△△△△△■▲▲△△△△△△△△■▲▲△△△△△△△△7□資源▲△△△△△△△△△能力■△▲△△△△△△△■△▲△△△△△△△■△▲△△△△△△△文獻(xiàn)化信息■▲△△△△△▲△△總則■▲△△△△△▲△△■▲△△△△△▲△△文獻(xiàn)化信息的控制■▲△△△△△▲△△8■運(yùn)行的籌劃和控制▲△△△△△■▲△△△△△9□□▲總則■內(nèi)部審核■▲△△△△△△△△管理評(píng)審■▲△△△△△△△△△改善▲總則■▲▲△△△△△▲△△■□▲△△△△△△△△2、形成持續(xù)改善機(jī)制，創(chuàng)新管理，不停提高產(chǎn)品品質(zhì)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)3、全生命周期關(guān)注環(huán)境影響，不停減少環(huán)境污染，努力發(fā)展綠色4、建設(shè)全員參與質(zhì)量和環(huán)境管理機(jī)制，持續(xù)提高質(zhì)量和環(huán)境管理質(zhì)量管理體系目的波及穩(wěn)定提供滿足顧客和法律法規(guī)及其他規(guī)責(zé)任部門措施資金完畢時(shí)限考核措施考核頻次考核部門律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品、服務(wù)；致力于環(huán)境保護(hù)和污染防止的環(huán)境體現(xiàn)。合顧客規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定，意在增強(qiáng)顧客及有關(guān)方的滿意。2引用原則GB/T19000-2023《質(zhì)量管理體系GB/T19001-2023《質(zhì)量管理體系--規(guī)定》GB/T24001-2023《環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南》3.術(shù)語(yǔ)和定義3.1QE:質(zhì)量環(huán)境的簡(jiǎn)稱。尤其行政區(qū)法規(guī)和國(guó)務(wù)院各部委等制定和公布的規(guī)章。3.3政策性文獻(xiàn)；由各級(jí)政府部門、行業(yè)綜合辦門、上級(jí)主管部門等下發(fā)的有關(guān)政策和法律法規(guī)方面的文獻(xiàn)(包括告知、指令等)3.5外來(lái)文獻(xiàn)：指國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、設(shè)備隨3.6工作環(huán)境：指人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件(包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)第4章企業(yè)所處的環(huán)境企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐亩喾N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境原因，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的原因。由有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)這些內(nèi)部和外部原因的有關(guān)信息進(jìn)行搜集、監(jiān)視和評(píng)審，對(duì)由高層領(lǐng)導(dǎo)運(yùn)用有效的分析工具，針對(duì)這些內(nèi)外部原因進(jìn)行分析，確定其對(duì)實(shí)現(xiàn)企業(yè)宗旨、戰(zhàn)略方向、QE管理體系預(yù)期成果的能力影響及所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，任部門根據(jù)影響程度，制定有關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、研發(fā)機(jī)構(gòu)等),明確責(zé)任部門定期對(duì)有關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。對(duì)識(shí)別出的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有關(guān)方的需求和期望，由高層組織有關(guān)部門進(jìn)行分析，確定這些需求和期望對(duì)組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響，并由責(zé)任部門根據(jù)影響程度，制定有關(guān)措施，并跟蹤措4.3.1結(jié)合內(nèi)部和外部原因、有關(guān)有關(guān)方的規(guī)定以及企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)，企業(yè)的QE邊界：位于X市XX工業(yè)區(qū)XX街道XX號(hào)內(nèi)企業(yè)已按GB/T19001《QE管理體系規(guī)定》、GB/T24001《環(huán)境管理體系規(guī)定質(zhì)量管理體系假如有不合用條款，請(qǐng)按不合用條款描述不合用的條款及理由。我企業(yè)的質(zhì)量管理體系不合用GB/T19001原則中條款8.3“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)更改和修訂，不承擔(dān)因設(shè)計(jì)和開發(fā)所產(chǎn)生的法律法規(guī)責(zé)任，故不合用。4.4.1企業(yè)按GB/T19001、GB/T24001原則建立QE管理體系，將其形成文獻(xiàn)，加以4.4.2組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：b)確定這些過程的次序和互相作用，包括確定的重要環(huán)境原因和重要風(fēng)險(xiǎn)；c)確定所需的準(zhǔn)則和措施(包括監(jiān)視、測(cè)量和有關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以保證這些d)配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e)分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限；f)應(yīng)對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)行所需的變更，以保證明現(xiàn)這些過程的預(yù)期成果，包括改善環(huán)境體現(xiàn)(行為);a)保持形成文獻(xiàn)的信息以支持過程運(yùn)行；b)保留確信其過程按籌劃進(jìn)行的形成文獻(xiàn)的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用a)對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)保證制定質(zhì)量和環(huán)境管理體系方針和目的、指標(biāo)，d)增進(jìn)使用過程措施和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；j)支持其他有關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。針對(duì)這些規(guī)定和期望，確定其可以影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定應(yīng)對(duì)措施。在質(zhì)量和環(huán)境管理體系籌劃時(shí)，將這些措施5.2QE方針b)適應(yīng)企業(yè)宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；5.2.2溝通QE方針QE方針作為形成文獻(xiàn)的信息，對(duì)企業(yè)內(nèi)、外部公開，保證QE方針傳到達(dá)所有最高管理者按確定的組織機(jī)構(gòu)圖及崗位設(shè)置，確定有關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限(詳見附件一),下發(fā)有關(guān)部門并保證全體員工得到溝通和理解，以增進(jìn)管理體系c)向最高管理匯報(bào)質(zhì)量管理體系體系和環(huán)境管理體系績(jī)效及改善的機(jī)會(huì)；d)保證在整個(gè)組織推進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)保證在籌劃和實(shí)行管理變更時(shí)保持其完整性。b)總經(jīng)理在企業(yè)的管理層中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，其職責(zé)和權(quán)限見本手冊(cè)第0.2章《管理者6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施由總經(jīng)理組織對(duì)QE管理體系進(jìn)行籌劃，在籌劃QE管理體系時(shí)，應(yīng)考慮本手冊(cè)第4.1條款確定的影響管理體系預(yù)期成果能力的內(nèi)外部原因和第4.2條款識(shí)別的影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)方的需求和期望，明確需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)保證QE管理體系可以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果；6.1.2企業(yè)應(yīng)籌劃a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)怎樣在QE管理體系過程中整合并實(shí)行這些措施；6.1.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2.1XXX部門在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織各部門進(jìn)行環(huán)境原因的識(shí)別、評(píng)價(jià)、登記、更新管理，識(shí)別和評(píng)價(jià)應(yīng)根據(jù)《環(huán)境原因識(shí)別和評(píng)價(jià)控制程序》執(zhí)行。6.2.2環(huán)境原因的識(shí)別必須在所界定的環(huán)境管理體系范圍中，確定它可以控制和可以對(duì)其施加影響的環(huán)境原因及其有關(guān)的環(huán)境影響，并應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。確a)變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服b)異常狀況和可合理預(yù)見的緊急狀況。c)環(huán)境原因?qū)Νh(huán)境的影響程度應(yīng)盡量量化。6.2.3XXXX主管部門確定環(huán)境原因及環(huán)境影響識(shí)別措施、評(píng)價(jià)重要環(huán)境原因準(zhǔn)則，組織有關(guān)部門識(shí)別其職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境原因及環(huán)境影響，并根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則確定具有或也許具有的重大環(huán)境影響的環(huán)境原因。組織應(yīng)保持環(huán)境原因及有關(guān)環(huán)境影響、用于確定其重要環(huán)境原因的準(zhǔn)則、重要環(huán)境原因的有關(guān)文獻(xiàn)化信息；6.2.4合用時(shí)，在各層次和職能間溝通其重要環(huán)境原因。6.2.5當(dāng)企業(yè)的活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)的發(fā)生變化時(shí)，組織應(yīng)對(duì)環(huán)境原因進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)和更新，應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估對(duì)重要環(huán)境原因控制措施的有效性，以保證其有效6.3合規(guī)性義務(wù)有關(guān)部門定期通過網(wǎng)絡(luò)、政府、環(huán)境保護(hù)部門、行業(yè)網(wǎng)站等渠道搜集、評(píng)價(jià)與其環(huán)境原因有關(guān)的國(guó)家及地方的有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的規(guī)責(zé)組織有關(guān)部門識(shí)別合規(guī)性義務(wù)中的規(guī)定，并應(yīng)這些規(guī)定融入到企業(yè)的環(huán)境管理各部門已確認(rèn)的合規(guī)性義務(wù)規(guī)定傳到達(dá)全體員工及有關(guān)方，在《合規(guī)性義務(wù)及評(píng)價(jià)控制程序》中確定這些規(guī)定怎樣應(yīng)用于企業(yè)環(huán)境原因的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，并檢查法律、其他規(guī)定等合規(guī)義務(wù)的遵守狀況。有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)法律及其他規(guī)定的時(shí)效性進(jìn)行定期確實(shí)認(rèn)和更新。企業(yè)應(yīng)保證在建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改善QE體系時(shí)，對(duì)這些合用的法律法規(guī)、其他規(guī)定等合規(guī)義務(wù)加以考慮，并評(píng)價(jià)其措施有效性。法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的規(guī)定的獲取、評(píng)價(jià)、更新及執(zhí)行等詳細(xì)按《合規(guī)性6.4.1總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人制定適合企業(yè)的QE目的并形成文獻(xiàn)，組織應(yīng)在可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)規(guī)定以及各有關(guān)方的觀點(diǎn)和意見。務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān)；并在有關(guān)職能和層次和QE管c)環(huán)境目的應(yīng)包括對(duì)污染防止、持續(xù)改善和遵守合用的法律法規(guī)和其他規(guī)定b)行動(dòng)規(guī)劃經(jīng)綜合辦整頓、確認(rèn)后，交管理者代表審核，總經(jīng)理同意。實(shí)行過程若發(fā)現(xiàn)客觀原因?qū)е滦袆?dòng)措施無(wú)法按預(yù)期的安排完畢時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)向綜合辦反饋，由后者進(jìn)行事實(shí)確實(shí)認(rèn)及原因調(diào)查并將變更的內(nèi)容匯報(bào)管理者代表d)企業(yè)應(yīng)將有效的行動(dòng)措施程序化并融入各業(yè)務(wù)流程。6.5變更的籌劃工作，籌劃應(yīng)按本手冊(cè)第4.條款所籌劃的方式實(shí)行a)變更目的及其潛在后果；d)職責(zé)和權(quán)限的分派或再分派。7支持7.1資源總經(jīng)理負(fù)責(zé)為建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改善QE管理體系提供必需的資源，包括人力資源、專題技能、基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)和財(cái)力、信息等資源；資源的提供應(yīng)考慮既有內(nèi)部資源的能力和局限性、需要從外部供方獲得的資源。7.1.3.1根據(jù)QE管理體系規(guī)定，企業(yè)確定、提供并維護(hù)為運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理，詳細(xì)包括：a)建設(shè)物和有關(guān)設(shè)施，包括辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢查、倉(cāng)庫(kù)、環(huán)境保護(hù)處理所波及的建筑物；采暖、通風(fēng)、動(dòng)力等有關(guān)設(shè)施。b)設(shè)備，包括硬件和軟件，這里波及到辦公、生產(chǎn)和服務(wù)、檢查等過程有關(guān)特種設(shè)備；動(dòng)力設(shè)備；環(huán)境保護(hù)設(shè)備等，從其配置、采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、大c)運(yùn)送資源，包括運(yùn)送車輛管理等。d)信息和通信技術(shù)等設(shè)施管理。由XXX部門負(fù)責(zé)制定設(shè)施和設(shè)備管理制度、特種設(shè)備管理制度，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行XXX部門負(fù)責(zé)建立企業(yè)的設(shè)備臺(tái)帳，搜集設(shè)備檔案，尤其是特種設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)組織編制重要設(shè)備的操作規(guī)程，并組織開展設(shè)備的檢修及定期維護(hù)保養(yǎng)工作。企業(yè)辦公場(chǎng)所的建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)備及運(yùn)送資源、信息和通信技術(shù)7.1.4過程運(yùn)行的環(huán)境企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)應(yīng)從物質(zhì)的、心理的、環(huán)境和職業(yè)健康安全原因等方面為員工實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性發(fā)明a)配置合用的辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)場(chǎng)所、檢查和化驗(yàn)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)等；b)配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材等；c)配置必要的勞保用品、環(huán)境保護(hù)設(shè)備等。b)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的生產(chǎn)環(huán)境的控制并組織實(shí)行，保證其滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需c)設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的檢測(cè)環(huán)境的控制并組織實(shí)行，保證滿足檢測(cè)需要的環(huán)d)當(dāng)生產(chǎn)、檢測(cè)儀器設(shè)備有特殊的工作環(huán)境規(guī)定時(shí)(如潔凈度、防靜電、溫濕度等),應(yīng)按其規(guī)定得供符合規(guī)定的工作環(huán)境。f)各部門維護(hù)和保持本部門工作環(huán)境符合規(guī)定。企業(yè)應(yīng)確定并提供保證成果有效和可靠所需的監(jiān)視和測(cè)量資源，并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備予以控制，保證其適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型；保證其得到維護(hù)，持續(xù)適合其用途，為產(chǎn)品、環(huán)境符合規(guī)定的規(guī)定提供證據(jù)。作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)如測(cè)量設(shè)備資料等文獻(xiàn)的信息由XXXb)XXX部門負(fù)責(zé)建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬，負(fù)責(zé)按測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部周期自?；蛩蛧?guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，自校的需制定自校規(guī)程；測(cè)量設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)識(shí)，以c)對(duì)測(cè)量設(shè)備予以保護(hù)，防止也許使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨即的測(cè)量成果失效的調(diào)整、損壞或劣化。使用測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)失效；在搬運(yùn)、貯存期間應(yīng)防止擠壓、震動(dòng)、摔、磁、潮，保證測(cè)量設(shè)備的精確度和合用性完好。d)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)立即停止使用，除了對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢查重新校準(zhǔn)外，對(duì)此前監(jiān)測(cè)成果的有效性和對(duì)產(chǎn)品所導(dǎo)致的不利影響予以評(píng)價(jià)和記錄，并采用合適的措施包括重新監(jiān)測(cè)、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評(píng)價(jià)等。e)有關(guān)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證成果的記錄應(yīng)予以保持。b)知識(shí)可以來(lái)自企業(yè)內(nèi)部，也可以來(lái)自外部如顧客、供方、合作伙伴、競(jìng)手、市場(chǎng)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等，按照企業(yè)的管理規(guī)定對(duì)內(nèi)外部知識(shí)進(jìn)行有效識(shí)別、搜集和傳遞；按照“確認(rèn)效果→決定推廣→上下傳遞→全面實(shí)知識(shí)來(lái)源、搜集內(nèi)容、搜集方式、搜集部門、搜集頻次、傳遞方式，來(lái)獲取更多必d)企業(yè)并可以通過學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、行業(yè)會(huì)議、原則等方式，從外部搜集知識(shí)庫(kù)，對(duì)紛雜的知識(shí)內(nèi)容(原則、技術(shù)、方案、籌劃、制度、總結(jié)等)和格式(圖片、word、excel、ppt、pdf等)分門別類管理。a)對(duì)于從事影響影響QE管理體系績(jī)效和有效性的活動(dòng)、也許產(chǎn)生重大質(zhì)量、環(huán)境影響的活動(dòng)的工作人員，從其所受教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷等方面明確有關(guān)崗位能力規(guī)b)XXX部門按照員工上崗規(guī)定及企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要組織對(duì)新員工進(jìn)行上崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等，培訓(xùn)應(yīng)考慮不一樣層次人員的職責(zé)、能力及文化程度，也應(yīng)考慮工作c)XXX部門應(yīng)定期對(duì)有關(guān)崗位人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)能力不能滿足規(guī)定時(shí)，可采用措施如培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分派工作，或者招騁、分包給勝任的人員等。d)合用時(shí)，組織應(yīng)對(duì)采用措施的有效性時(shí)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方式可以考試、現(xiàn)場(chǎng)e)XXX部門應(yīng)保持有關(guān)員工的教育、培訓(xùn)、和經(jīng)歷等、特種崗位人員資格證書7.3意識(shí)工的質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)意識(shí)，保證在其控制下的我司或代表我司工作的員工能知曉企到與他們的工作有關(guān)的重要環(huán)境原因和有關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響，不符合QE管7.4信息溝通和交流a)總經(jīng)理應(yīng)組織建立、實(shí)行并保持與QE管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過程，保證各部門和員工能進(jìn)行及時(shí)、有效地溝通和協(xié)商有關(guān)保證，有關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息及其交流證據(jù)的保留和管理工作?？刂迫藛T知曉：管理方針、有關(guān)的目的、他們對(duì)QE管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改體系的有關(guān)信息進(jìn)行外部交流，與外部有關(guān)方有來(lái)往的部門的信息的搜集、傳遞、j)信息溝通和交流的詳細(xì)內(nèi)容、途徑、方式、頻次、人員和內(nèi)容等按企業(yè)制定7.5文獻(xiàn)化信息a)按GB/T19001、GB/T24001管理體系原則規(guī)定形成的文獻(xiàn)，包括經(jīng)總經(jīng)理同c)文獻(xiàn)化信息還包括與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、環(huán)境有關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)原則、由XXX部門負(fù)責(zé)文獻(xiàn)化信息工作的歸口管理，在創(chuàng)立和更新形成文獻(xiàn)的信息時(shí)，應(yīng)保證合適的標(biāo)識(shí)和闡明(如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)或文獻(xiàn)編號(hào)等)以及格式(如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和載體(如：紙質(zhì)、電子格式)。企業(yè)的文獻(xiàn)化信息d)作業(yè)指導(dǎo)書及其他支持性文獻(xiàn)由有關(guān)部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)分管領(lǐng)e)為使文獻(xiàn)是充足和合適的，文獻(xiàn)公布前應(yīng)得到同意；f)對(duì)文獻(xiàn)的修訂版次做出規(guī)定，保證工作場(chǎng)所得到有效文獻(xiàn)；文獻(xiàn)更改在重新公g)文獻(xiàn)的編寫應(yīng)清晰易讀，受控文獻(xiàn)通過加蓋受控印章加以識(shí)別；文獻(xiàn)應(yīng)保持清h)保證對(duì)QE管理體系的籌劃和運(yùn)行進(jìn)行必要的外來(lái)文獻(xiàn)識(shí)別并控制其分發(fā)；i)歸口管理部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，保證文獻(xiàn)發(fā)放、更改和修改的狀態(tài)j)及時(shí)撤回失效或作廢文獻(xiàn)，對(duì)需要保留的文獻(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行合適的標(biāo)識(shí)；k)企業(yè)制定《文獻(xiàn)控制程序》指導(dǎo)文獻(xiàn)的控制工作。7.5.2.3記錄控制制。b)記錄應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)；c)記錄應(yīng)保持完整、清晰、真實(shí)，易于識(shí)別和檢索；d)記錄保留期限要滿足顧客、適使用方法律法規(guī)的規(guī)定；e)記錄的保留環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、防霉、防蛀；8運(yùn)行8.1.1為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)按質(zhì)量管理體制定了有關(guān)的產(chǎn)品檢查原則，其中包括檢查項(xiàng)目、檢查規(guī)定、檢查措施以及合格鑒接有重大特殊規(guī)定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議，均事先進(jìn)行質(zhì)量籌劃，質(zhì)量籌劃與企業(yè)QE管理體系所有規(guī)定相一致，必要時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃。內(nèi)容應(yīng)包括：a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議應(yīng)到達(dá)的質(zhì)量目的或技術(shù)規(guī)定；b)針對(duì)某一詳細(xì)產(chǎn)品和服務(wù)所需建立的過程和子過程；d)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、措施和工藝規(guī)程等；e)詳細(xì)的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢查和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；g)為到達(dá)質(zhì)量目的而采用的其他措施和措施。8.1.5企業(yè)應(yīng)控制籌劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必8.1.6企業(yè)組織按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定實(shí)行過程控制，并保證外包過程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定a)由市場(chǎng)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)通過廣告、宣傳冊(cè)等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信b)協(xié)議、訂單執(zhí)行過程中，由銷售部門負(fù)責(zé)處理問詢、協(xié)議或訂單有關(guān)的信和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴。對(duì)于顧客投訴實(shí)行首問負(fù)責(zé)制，由市場(chǎng)營(yíng)銷部人員熱情耐心詳實(shí)地進(jìn)行解答并記錄，臨時(shí)未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會(huì)同有關(guān)部d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定確實(shí)定b)企業(yè)認(rèn)為必要的規(guī)定，如售后承諾、保持期、保修服務(wù)等。8.2.2.2企業(yè)應(yīng)保證對(duì)顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，可以滿足企業(yè)聲稱的規(guī)定。8.2.3.1每月XXX部門按市場(chǎng)反饋的銷售信息，針對(duì)銷售協(xié)議的狀況，組織有關(guān)有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，以保證企業(yè)有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)規(guī)a)顧客明示的規(guī)定，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方式、質(zhì)量b)顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品規(guī)定。這是一類習(xí)慣上d)合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)規(guī)定；8.2.3.2若與先前協(xié)議或訂單的規(guī)定存在差異，企業(yè)應(yīng)保證有關(guān)事項(xiàng)已得到處理。8.2.3.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)規(guī)定的分類有：常規(guī)規(guī)定；特殊規(guī)定。常規(guī)規(guī)定評(píng)審由生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理中心等有關(guān)人員參與評(píng)審，總經(jīng)理作最終評(píng)審結(jié)論。8.2.3.5若顧客提供的規(guī)定沒有形成文獻(xiàn)，在接受顧客規(guī)定之前，應(yīng)對(duì)其確認(rèn)。8.2.3.6市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)保留協(xié)議或訂單的評(píng)審成果以及形成文獻(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù)的新8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改當(dāng)協(xié)議需要變更時(shí)，市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)評(píng)審并把所變更的規(guī)定與顧客和原評(píng)審部8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b)所需的過程階段，包括合用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程波及的職責(zé)和權(quán)限；e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定；i)顧客和其他有關(guān)有關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j)應(yīng)充足考慮與環(huán)境影響，產(chǎn)品生產(chǎn)、使用安全有關(guān)的原因。k)證明已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)定所需的形成文獻(xiàn)的信息。企業(yè)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不一樣的工作部門、工作小組之間接口進(jìn)行管理，對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息以“設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單”的形式進(jìn)行溝通。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入以《設(shè)計(jì)任務(wù)書》形式明確，應(yīng)包括如下內(nèi)容：b)合用的法律法規(guī)規(guī)定、企業(yè)承諾實(shí)行的原則或行業(yè)規(guī)范、顧客的特殊規(guī)定。c)合用時(shí)，來(lái)源于此前類似設(shè)計(jì)的信息。d)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人以及完畢的期限。8.3.3.2開發(fā)中心負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，對(duì)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》輸入規(guī)定的合適性和充足性進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，對(duì)其中不完善、模糊或互相沖突的規(guī)定開發(fā)中心應(yīng)保留《設(shè)計(jì)任務(wù)書》等有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的記錄。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制開發(fā)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，規(guī)定擬獲得的成果。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審a)由開發(fā)中心負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排，在合適的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力以及識(shí)別任何問題b)在評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采用對(duì)應(yīng)的有效措施，評(píng)審的成果及任何須要措a)為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持。b)合用我司的驗(yàn)證方式有：樣件的檢查和試驗(yàn)；與以往的已證明的類似設(shè)計(jì)和.1為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?。確認(rèn)成果及任何須要措施的記錄應(yīng)予保持。a)由開發(fā)中心組織模擬使用條件下的試穿，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b)樣品交付顧客(或委托方)確認(rèn)。開發(fā)中心應(yīng)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采用必要措施。輸出文獻(xiàn)以及樣衣，經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人審批后予以發(fā)放。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足如下條a)完全滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)規(guī)定；b)對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充足的，包括為原材料的采購(gòu)及生產(chǎn)和c)應(yīng)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定，如驗(yàn)收的原則、措施、驗(yàn)收人員資格及其d)必須規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和對(duì)的提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改包括對(duì)顧客提出的更改規(guī)定應(yīng)按設(shè)計(jì)籌劃規(guī)定進(jìn)行合適的識(shí)別、評(píng)審和控制，并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，才可以進(jìn)行更改，以保證這些更改對(duì)滿足規(guī)定不會(huì)產(chǎn)生不利影響。8.4.1總則8.4.1.1企業(yè)應(yīng)保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。在下列狀況下，企業(yè)應(yīng)a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供應(yīng)顧客；c)企業(yè)決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。產(chǎn)品：如原輔材料等過程：如型式檢查過程8.4.1.2企業(yè)應(yīng)基于外部供方按照規(guī)定提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)行。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引起的任何須要的措施，組織應(yīng)保留形成文獻(xiàn)的信息。e)所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對(duì)環(huán)境的影響程度及其控制管理。a)對(duì)出現(xiàn)較嚴(yán)重QE問題或類似的問題多次出現(xiàn)的狀況，管理部應(yīng)規(guī)定外部供方限期整改。對(duì)無(wú)明顯改善的報(bào)總經(jīng)理同意后取消其合格外部供方資格。b)每年初，管理部根據(jù)上年度合格外部供方的信息，對(duì)外部供方重新評(píng)價(jià)。若因此發(fā)生合格供方的變化，建立新的《合格外部供方名目》須重新審批。8.4.2控制類型和程度8.4.2.1企業(yè)應(yīng)保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合a)保證外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出成果的控制；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客規(guī)定和合用的法律法2)由外部供方實(shí)行控制的有效性；8.4.3提供應(yīng)外部供方的信息理部根據(jù)各部門的請(qǐng)購(gòu)單，編制采購(gòu)單，采購(gòu)單經(jīng)總經(jīng)理審批后，由管理部組織采購(gòu)。通過逐層審批，以保證在與外部供方溝通之前所確定的規(guī)定是充足的。a)產(chǎn)品品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量規(guī)定、包裝方式或其他規(guī)定；b)產(chǎn)品和服務(wù)；措施、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行的同意d)外部供方與企業(yè)的互動(dòng)；e)被企業(yè)所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f)企業(yè)或顧客需要到外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)；8.4.3.3由管理部負(fù)責(zé)與供方簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議，明確采購(gòu)規(guī)定，平常通過口頭或8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1.1企業(yè)應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。合用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得形成文獻(xiàn)的信息如生產(chǎn)計(jì)劃、工藝規(guī)程、檢查原則等，以規(guī)定如下方面的內(nèi)容：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性以及擬獲得的成果。b)為了生產(chǎn)服務(wù)的質(zhì)量，確定每種產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)流程、工藝規(guī)定及管理制c)為生產(chǎn)的正常開展配置合適的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。d)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)的規(guī)定，配置并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量資源。e)對(duì)生產(chǎn)服務(wù)提供過程及產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行合適的監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證與否符合f)配置具有能力的人員，包括所規(guī)定的資格；h)若輸出成果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程i)規(guī)定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品放行的措施，交付的條件、方式和有關(guān)的手續(xù)；規(guī)定交付后怎樣開展對(duì)應(yīng)的服務(wù)工作。a)生產(chǎn)中心明確企業(yè)需開展確認(rèn)工作的過程，組織制定對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作規(guī)程；對(duì)這些過程及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定，保留合格的評(píng)估、鑒定記錄或證據(jù)；生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考核，合格上崗。b)對(duì)這些過程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控并記錄。1)當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)或研發(fā)條件發(fā)生較大變化時(shí)(如材料；工藝；重要生產(chǎn)設(shè)施；工作環(huán)境；重要人員的變化等)或出現(xiàn)異常狀況時(shí)應(yīng)對(duì)上述過程的合適性進(jìn)行重新確2)每年定期確認(rèn)一次。.3化驗(yàn)室的試劑、留樣標(biāo)識(shí)可采用標(biāo)簽、色筆書寫等措施。.4采購(gòu)物資的標(biāo)識(shí)措施可認(rèn)為：運(yùn)用物資自有標(biāo)識(shí)、掛標(biāo)識(shí)牌、區(qū)域劃分、編號(hào)辨.5生產(chǎn)過程重要用有關(guān)的生產(chǎn)記錄、化驗(yàn)匯報(bào)來(lái)標(biāo)識(shí)。.7運(yùn)送過程重要用有關(guān)的車輛運(yùn)送記錄、現(xiàn)場(chǎng)登記記錄來(lái)標(biāo)識(shí)。.8各過程檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)重要采用在有關(guān)檢查記錄上備注。一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行記錄并保留。錄等產(chǎn)品各階段的唯一性標(biāo)識(shí)和記錄開始追溯。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量管理8.5.3顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn)8.5.3.1企業(yè)應(yīng)妥善管理在企業(yè)控制或使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。8.5.3.2對(duì)企業(yè)使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)外部供方的財(cái)產(chǎn)：維修單位的設(shè)備等8.5.3.3若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用的狀況由有關(guān)部門匯報(bào)組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，包括外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)、生產(chǎn)過程中的輸出、產(chǎn)品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)送、交付等過程，各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)其各個(gè)過程的特點(diǎn)，通過標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、處置、污染控制、包裝、貯存和保護(hù)措施等對(duì)其進(jìn)行防護(hù)，保證產(chǎn)品符合規(guī)定。b)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；a)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改善行必要的評(píng)審和控制，以保證持續(xù)地符合b)企業(yè)應(yīng)保留形成文獻(xiàn)的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審成果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采用的必要措施.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.4所有檢查記錄均應(yīng)按檢查原則中規(guī)定的檢查項(xiàng)目填寫，檢查記錄應(yīng)能清晰表明產(chǎn)品與否通過檢查及合格與否，并由有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的檢查員審核、8.6.5化驗(yàn)員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行對(duì)應(yīng)崗位的檢查資格培訓(xùn)，持證上崗。8.6.7有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的記錄包括符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)以及授權(quán)放行人員的可追溯信息應(yīng)予以保留。8.7不合格輸出的控制企業(yè)應(yīng)保證對(duì)不符合規(guī)定的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。企業(yè)應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采用合適措施。這也合用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)應(yīng)通過糾正；隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；告知顧客；獲得a)不合格采購(gòu)物資的控制2)不合格的采購(gòu)物資統(tǒng)一做退貨處理。b)不合格產(chǎn)品的控制1)XXX部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)記錄在有關(guān)檢查記錄中，并告知有關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)，也許時(shí)進(jìn)行隔離，以防止非預(yù)期的使用或交付。生產(chǎn)車間c)當(dāng)對(duì)不合格輸出進(jìn)行返工后，必須按原檢查規(guī)定進(jìn)行重新檢查，以證明符合e)如有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理中心的處置結(jié)論有異議時(shí)，報(bào)管理者代表裁決。不合格輸出的控制的有關(guān)記錄應(yīng)加以保持，包括描述不合格；描述所采用的措施；描述獲得的讓步；識(shí)別處置不合格的授權(quán)等。不合格輸出控制以及不合格輸出處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。遇的措施和環(huán)境目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃所識(shí)別的措施所需的過程，通過建立過程的運(yùn)8.8.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)保證對(duì)外包提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)過程，實(shí)行控制或施加影響，企業(yè)編制《采購(gòu)控制程序》規(guī)定對(duì)這些過程實(shí)行控制或施加影響的類型與程度。a)在《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中，明確控制措施，保證在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段環(huán)境影響，并提出b)在《采購(gòu)控制程序》中確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境規(guī)定；與外部供方(包括協(xié)議方)溝通有關(guān)環(huán)境規(guī)定；c)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)送或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置有8.8.5XXX部門歸口負(fù)責(zé)環(huán)境體系運(yùn)行的籌劃和控制管理，有關(guān)的文獻(xiàn)化信息應(yīng)保從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等環(huán)節(jié)確定環(huán)境原因的控制措施，包括重要污染物8.8.7詳細(xì)見重要環(huán)境原因(如廢水、廢氣、噪聲、危險(xiǎn)固體廢棄物、固體廢棄物、8.9.1企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)行并保持應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過程中識(shí)別的潛在緊急狀況進(jìn)行應(yīng)8.9.2一旦發(fā)生緊急事件，各部門負(fù)責(zé)按緊急應(yīng)變預(yù)案實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)控制、處理，協(xié)助綜合辦工作。根據(jù)緊急狀況和潛在環(huán)境影響的程度，采用相適應(yīng)的措施防止或減輕8.9.3做好異常與緊急事件的防止準(zhǔn)備，以防止或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響。b)定期檢查環(huán)境有關(guān)的環(huán)境保護(hù)、安全、消防、用電等設(shè)施的安全狀況。c)對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)d)制定有關(guān)的緊急應(yīng)變預(yù)案，可行時(shí)，定期組織演習(xí)有據(jù)演習(xí)狀況，定期評(píng)審并修訂過程和籌劃的響應(yīng)措施。a)緊急狀況發(fā)生后，XXX部門應(yīng)組織對(duì)發(fā)生事故的原因進(jìn)行調(diào)查，并通過召b)XXX部門在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對(duì)原緊急應(yīng)變預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和修訂，8.9.5合用時(shí)，向有關(guān)的有關(guān)方，包括在企業(yè)控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響8.8.6企業(yè)制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo)，有關(guān)的記錄應(yīng)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則a)需要監(jiān)視和測(cè)量什么;b)需要用什么措施進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以保證成果有效；e)何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的成果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。f)質(zhì)量管理體系監(jiān)視的監(jiān)視、測(cè)量g)a)管理體系目的完畢狀況；h)b)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；j)d)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；k)e)籌劃與否得到有效實(shí)行；n)i)管理體系改善的需求等企業(yè)應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性，應(yīng)保留市場(chǎng)營(yíng)銷部通過一定的方式搜集顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。9.1.2.2企業(yè)對(duì)顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種措施進(jìn)行分析。9.1.2.4有關(guān)顧客滿意度的監(jiān)測(cè)、評(píng)審和運(yùn)用按《顧客滿意度控制程序》執(zhí)行。9.1.3環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量9.1.3.1XXXXX負(fù)責(zé)明確對(duì)也許具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及詳細(xì)監(jiān)測(cè)規(guī)定，各部門應(yīng)按規(guī)定開展檢測(cè)工作，并做好記錄。需要時(shí)，委托環(huán)9.1.3.2通過各類的監(jiān)視和測(cè)量評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管理體系的有效性。c)企業(yè)環(huán)境目的指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實(shí)行效果。d)對(duì)有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境原則以及其他規(guī)定的遵照狀況。9.1.3.4監(jiān)測(cè)和測(cè)量的成果超標(biāo)時(shí)，應(yīng)重新測(cè)量一次，若仍應(yīng)的糾正或糾正措施并實(shí)行，詳細(xì)按《改善控制程序》執(zhí)行。9.1.3.5企業(yè)應(yīng)按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的規(guī)定，就有9.1.3.6企業(yè)應(yīng)保留對(duì)上述監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)成果的記錄。企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)行并保持評(píng)價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行狀況和評(píng)價(jià)控制程序》,對(duì)合規(guī)性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行指導(dǎo)。。9.1.4.2XXX部門定期組織評(píng)價(jià)對(duì)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境原則以及其他合規(guī)義務(wù)規(guī)定的遵照狀況，根據(jù)合規(guī)評(píng)價(jià)成果，必要時(shí)采用措施；保持其合規(guī)狀況的知識(shí)和對(duì)其合9.1.5.2各部門對(duì)來(lái)自監(jiān)測(cè)活動(dòng)的成果及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行搜集，記合性；顧客滿意程度；QE管理體系的績(jī)效和有效性；籌劃與否9.2內(nèi)部審核間隔不能超過12個(gè)月，當(dāng)組織環(huán)境、有關(guān)方規(guī)定和期望、法律法規(guī)規(guī)定、資源、產(chǎn)品或服務(wù)重要特性、環(huán)境原因有重大變化時(shí)可適時(shí)增長(zhǎng)審核次數(shù)。通過內(nèi)部審核以9.2.2管理者代表負(fù)責(zé)年度審核計(jì)劃的審批，年度審核計(jì)劃包括頻次、措施、職責(zé)、9.2.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制定，審核計(jì)劃的制定應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化、以往前審核的成果、所波及活動(dòng)的環(huán)境重要性、顧客的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合原則規(guī)定的投訴等。審核計(jì)劃經(jīng)管理者代9.2.4審核過程應(yīng)客觀、公正，審核成果應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行記錄。內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)合格上崗，審核人員應(yīng)與被審核的工作沒有直接責(zé)任，且相對(duì)獨(dú)立于被審核部門。9.2.5審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核匯報(bào)，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，將審核匯報(bào)9.2.6責(zé)任部門對(duì)本部門的不合格項(xiàng)實(shí)行糾正和糾正措施。內(nèi)審員對(duì)糾正和糾正措施的實(shí)行成果和有效性及時(shí)進(jìn)行追蹤確認(rèn)，并記錄驗(yàn)證成果，由質(zhì)量管理中心統(tǒng)一9.2.7審核成果及糾正和糾正措施的實(shí)行成果應(yīng)提交管理評(píng)審。9.2.8XXX部門負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理，企業(yè)制定了《內(nèi)部審核控制程序》對(duì)審核的詳細(xì)籌劃、實(shí)行、形成記錄以及匯報(bào)成果的職責(zé)和規(guī)定做出了詳細(xì)的規(guī)定。企業(yè)每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議，以保證QE管理體系持續(xù)的合適性、充足性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方