醫(yī)療器械采購管理制度（16篇）

醫(yī)療器械采購管理制度11.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項(xiàng)制度。2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。3.責(zé)任：采購員4.內(nèi)容：4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的`企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。4.7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。醫(yī)療器械采購管理制度21、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的`儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購。招標(biāo)范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進(jìn)行采購。2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。3、應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗(yàn)收制度。每月匯同會計核對盤點(diǎn)一次。年底全面盤點(diǎn)一次，制表上報。7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。醫(yī)療器械采購管理制度3(一)審批1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過15%。(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價格。(二)采購1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的.醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。5.不得采購無證醫(yī)療器械。6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。(三)索證醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件：1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書；2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等；5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。醫(yī)療器械采購管理制度4為了進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量，及時了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況和進(jìn)行復(fù)核，企業(yè)應(yīng)及時向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，并認(rèn)真管理，特制定如下制度：一、醫(yī)療器械采購：1、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。2、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。3、企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；（3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；（4）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價。如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。二、醫(yī)療器械收貨：1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收：1、公司須設(shè)專職質(zhì)量驗(yàn)收員，人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)考試合格后，執(zhí)證上崗。2、驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；3、驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告單。6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。7、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的'填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。9、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得銷售。10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。醫(yī)療器械采購管理制度5一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購。二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門及采購方式。４、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。5、接到采購部門的中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開招標(biāo)采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進(jìn)行采購。四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。3、營業(yè)執(zhí)照的'復(fù)印件。4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。5、產(chǎn)品檢測報告。6、產(chǎn)品合格證。7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。醫(yī)療器械采購管理制度6一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設(shè)備到位的.驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。醫(yī)療器械采購管理制度7醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。1、醫(yī)療器械的計劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。（5）為保證計劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。2、醫(yī)療器械的采購管理（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。3、醫(yī)療器械的出入庫管理（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的`名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。4、醫(yī)療器械的檔案管理（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報告單，并由使用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報告上簽字。（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計量、維修安全管理（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。8、醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。醫(yī)療器械采購管理制度8一、目的制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。二、適用范圍醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。三、職責(zé)1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。2.采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。3.倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。四、工作程序1.科主任工作內(nèi)容(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計劃；(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價廉的`產(chǎn)品；(4)報主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。2.醫(yī)療器材采購(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃；(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。(3)對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。3.醫(yī)療器材入庫(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。(2)驗(yàn)收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗(yàn)收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。(3)器材驗(yàn)收后及時放入固定庫位。4.醫(yī)療器材保管(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記，及時辦理報廢手續(xù)。(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。5.醫(yī)療器材發(fā)放(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則。(2)庫管人員根據(jù)物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。(3)器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。(4)庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。(5)調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(1)根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會計，用賬本或計算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。(4)登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。醫(yī)療器械采購管理制度91、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則，嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。3、各科需新添的'貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單，報設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報計劃，設(shè)備科按計劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失，視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。5、報廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單報設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫保管。6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊登記工作量，以備考查。7、申報維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機(jī)構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。醫(yī)療器械采購管理制度101、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。醫(yī)療器械采購管理制度111.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項(xiàng)制度。2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。3.責(zé)任：采購員4.內(nèi)容：4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的`產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。4.7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。醫(yī)療器械采購管理制度121、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購。招標(biāo)范圍以外的.商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進(jìn)行采購。2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。3、應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗(yàn)收制度。每月匯同會計核對盤點(diǎn)一次。年底全面盤點(diǎn)一次，制表上報。7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。醫(yī)療器械采購管理制度13為加強(qiáng)對政府采購活動的內(nèi)部控制管理，規(guī)范政府采購活動中的權(quán)力運(yùn)行，強(qiáng)化內(nèi)部流程控制，促進(jìn)政府采購提質(zhì)增效，根據(jù)《財政部關(guān)于加強(qiáng)政府采購活動內(nèi)部控制管理的指導(dǎo)意見》（財庫〔20xx〕99號）、《關(guān)于全面落實(shí)采購人主體責(zé)任的通知》（盱財購〔20xx〕8號）等文件精神，制定本制度。一、適用范圍縣醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)及醫(yī)保中心使用財政性資金購買貨物及服務(wù)。二、職責(zé)分工各科室及醫(yī)保中心：負(fù)責(zé)申報政府采購預(yù)算，編制采購需求和采購文件；會同局辦公室開展需求論證和文件會審，簽定合同；組織履約和驗(yàn)收，會同財務(wù)科辦理支付手續(xù)；提供采購活動中所需要的需求公示、合同公示和驗(yàn)收公示材料。辦公室：牽頭組織制定采購內(nèi)控管理制度；初審采購需求和采購文件；負(fù)責(zé)采購項(xiàng)目的具體實(shí)施；辦理政府采購報告審核報批；審核支付手續(xù)和驗(yàn)收結(jié)果；牽頭辦理采購活動中所需要的需求公示和驗(yàn)收公示。財務(wù)科：負(fù)責(zé)匯總申報政府采購預(yù)算；編報政府采購預(yù)算和計劃；落實(shí)政府采購預(yù)算和決算信息公開；填報政府采購報表；接受審計檢查并組織整改。縣紀(jì)委監(jiān)委派駐紀(jì)檢監(jiān)察組：對采購活動進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)問題依規(guī)依法進(jìn)行查處。三、流程控制（一）申報政府采購預(yù)算。在編報下一年度部門預(yù)算時，列入運(yùn)轉(zhuǎn)預(yù)算的貨物、服務(wù)采購由辦公室申報政府采購預(yù)算，列入專項(xiàng)預(yù)算的貨物、服務(wù)采購由各科室（醫(yī)保中心）申報政府采購預(yù)算。（二）編制政府采購預(yù)算。財務(wù)科對各科室（單位）申報的采購預(yù)算進(jìn)行匯總，并在編制部門預(yù)算的同時編制政府采購預(yù)算。（三）組織實(shí)施政府采購。根據(jù)預(yù)算批復(fù)結(jié)果和實(shí)際需要按項(xiàng)目類別組織實(shí)施。1.自行采購。對采購限額以下的項(xiàng)目由辦公室牽頭組織實(shí)施自行采購。預(yù)算金額在5萬元以下（含）的項(xiàng)目，填寫采購申請表、固定資產(chǎn)填寫固定資產(chǎn)購置（更新）申請表，經(jīng)局分管領(lǐng)導(dǎo)審批后報局黨組會議審議確定后執(zhí)行；預(yù)算金額在5萬元以上、10萬元以下的項(xiàng)目，填寫采購申請表、固定資產(chǎn)填寫固定資產(chǎn)購置（更新）申請表，經(jīng)局主要領(lǐng)導(dǎo)審批后報局黨組會議審議確定后執(zhí)行；預(yù)算金額在10萬元以上（含）且在政府采購限額（具體限額見《江蘇省20xx年政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)》）以下的項(xiàng)目，經(jīng)局黨組會議審議通過，履行采購審批手續(xù)后，參照政府采購法律法規(guī)規(guī)定的采購方式及流程進(jìn)行自行采購。應(yīng)組成不少于三人的采購小組實(shí)施，在網(wǎng)站發(fā)布采購公告，也可直接邀請兩家（含）以上供應(yīng)商參與采購活動。對于指定品牌或型號的項(xiàng)目，原則上以最低報價的供應(yīng)商為成交供應(yīng)商。沒有指定品牌型號或以最低價法進(jìn)行評審無法滿足項(xiàng)目需求的，采購人可以價格、質(zhì)量、資信、業(yè)績、售后服務(wù)等為綜合評價指標(biāo)，擇優(yōu)確定供應(yīng)商。項(xiàng)目成交后，需將成交結(jié)果在網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示時間不少于三個工作日。符合下列情形之一的10萬元以上（含）自行采購項(xiàng)目，經(jīng)局黨組會議審議通過，履行采購審批手續(xù)后可直接實(shí)施：（1）經(jīng)政府確定的應(yīng)急項(xiàng)目或者搶險救災(zāi)項(xiàng)目；（2）經(jīng)保密機(jī)關(guān)認(rèn)定的涉密項(xiàng)目；（3）為保證與原有政府采購項(xiàng)目的一致性或者服務(wù)配套的要求，需要向原供應(yīng)商添購的；（4）上級行政、業(yè)務(wù)主管部門指定唯一供應(yīng)商的項(xiàng)目；（5）適用于單一來源采購的項(xiàng)目。2.政府采購限額以上貨物采購、服務(wù)采購。限額以上貨物采購、服務(wù)采購要嚴(yán)格依照政府采購各項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)定實(shí)施。各科室（醫(yī)保中心）編制采購需求，論證后報局分管領(lǐng)導(dǎo)審批，辦公室審核后，匯總報局主要領(lǐng)導(dǎo)審批，并列入政府采購計劃。各科室（醫(yī)保中心）配合采購機(jī)構(gòu)編制采購文件、采購公告。其中，由代理機(jī)構(gòu)采購的須進(jìn)行文件會審。各科室（醫(yī)保中心）會同辦公室根據(jù)中標(biāo)公告公示結(jié)果與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂合同，辦理合同見證。（1）采購需求。事前應(yīng)充分調(diào)研規(guī)劃，制定項(xiàng)目需求和管理考核制度，經(jīng)集體研究、合法性審查、需求論證后報局分管領(lǐng)導(dǎo)審批。采購需求應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)規(guī)定，執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。必要時，應(yīng)當(dāng)就確定采購需求征求相關(guān)供應(yīng)商、專家的意見。采購需求應(yīng)當(dāng)包括采購對象需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo)，滿足項(xiàng)目需要的所有技術(shù)、服務(wù)、安全等要求，采購對象的數(shù)量、交付或?qū)嵤┑臅r間和地點(diǎn)，采購對象的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。采購需求描述應(yīng)當(dāng)清晰明了、表述規(guī)范、含義準(zhǔn)確，能夠通過客觀指標(biāo)量化的應(yīng)當(dāng)量化。同一采購項(xiàng)目不得向供應(yīng)商提供有差別的.項(xiàng)目信息，采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求不得指向特定供應(yīng)商。各科室（醫(yī)保中心）對采購需求的真實(shí)有效、公平合法、清晰完整負(fù)完全責(zé)任。（2）投標(biāo)條件。不得規(guī)定含有傾向性或者排斥潛在供應(yīng)商的特定條件，不得設(shè)定與采購項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要不相適應(yīng)或者與合同履行無關(guān)的資格、技術(shù)、商務(wù)條件。各科室（醫(yī)保中心）對投標(biāo)條件的公平合法負(fù)完全責(zé)任。（3）評審辦法。應(yīng)當(dāng)完整反映采購需求的有關(guān)內(nèi)容。評審因素應(yīng)當(dāng)與采購需求對應(yīng)，采購需求相關(guān)指標(biāo)有區(qū)間規(guī)定的，評審因素應(yīng)當(dāng)量化到相應(yīng)區(qū)間。各科室（醫(yī)保中心）對評審辦法（評標(biāo)方法、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）公平合法、規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)完全責(zé)任。（4）采購合同。采購合同的具體條款應(yīng)當(dāng)包括項(xiàng)目的貨物、服務(wù)內(nèi)容和質(zhì)量要求、合同價格、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、與履約驗(yàn)收掛鉤的資金支付條件及時間、爭議處理規(guī)定、采購人及供應(yīng)商各自權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容。采購需求、項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序應(yīng)當(dāng)作為采購合同的附件。各科室（醫(yī)保中心）對采購合同制定、簽訂、履約、驗(yàn)收負(fù)完全責(zé)任。（5）文件會審。由提出采購需求的科室（醫(yī)保中心）牽頭組織實(shí)施。會審必須形成會審記錄，由參加人員簽字，對會審有異議的應(yīng)當(dāng)簽署不同意見，拒絕簽字又不署意見的視為同意。（6）審核內(nèi)容。采購需求論證、采購文件會審主要從合法性、公平性、清晰性、完整性等方面對需求描述、投標(biāo)人條件、評審辦法、合同條款等進(jìn)行審核。主要內(nèi)容包括但不限于：需求描述是否清晰完整；標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)依據(jù)是否充分；需求是否公平、合理，有無缺陷和傾向性；投標(biāo)人條件設(shè)置是否合法合理；投標(biāo)方法、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等是否科學(xué)公平規(guī)范；供應(yīng)商的建議和要求是否合理；采購文件是否存在違反法律法規(guī)的地方等。（四）履約驗(yàn)收。由各科室（醫(yī)保中心）負(fù)責(zé)驗(yàn)收，出具履約驗(yàn)收意見書或考核結(jié)果通報文件，辦公室對履約驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核，審核后進(jìn)行資產(chǎn)登記。列入專項(xiàng)預(yù)算的采購履約驗(yàn)收結(jié)果作為專項(xiàng)資金績效評價的依據(jù)。（五）支付資金。根據(jù)合同約定的支付條件，經(jīng)辦人填寫支付申請，支付申請包括發(fā)票、合同、清單附件、驗(yàn)收意見或考核文件等，科室（醫(yī)保中心）負(fù)責(zé)人對采購行為和結(jié)果簽字確認(rèn)，辦公室負(fù)責(zé)人審核簽字，列入專項(xiàng)預(yù)算的經(jīng)局分管領(lǐng)導(dǎo)審核后報局主要領(lǐng)導(dǎo)審批。財務(wù)審核支付要素（摘要、金額、簽字）后按政府采購支付流程辦理支付手續(xù)。（六）信息公示。各科室（醫(yī)保中心）提供政府采購信息資料，協(xié)助辦理需求公示、合同公示和驗(yàn)收公示。辦公室按要求填報政府采購統(tǒng)計信息，財務(wù)科落實(shí)政府采購預(yù)算和決算信息公開。四、制度要求（一）崗位分設(shè)。辦公室、財務(wù)科各設(shè)1名政府采購專管員，實(shí)行AB崗制度，進(jìn)行政府采購各項(xiàng)流程時采購專管員應(yīng)當(dāng)參與。采購需求制定與內(nèi)部審核、采購文件編制與復(fù)核、合同簽訂與驗(yàn)收等崗位原則上應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。對于單一來源采購項(xiàng)目議價、合同簽訂、履約驗(yàn)收等相關(guān)業(yè)務(wù)，原則上應(yīng)當(dāng)由兩人以上共同辦理，并明確主要負(fù)責(zé)人員。執(zhí)行政府采購政策，遵守廉潔紀(jì)律，遵守保密規(guī)定，增強(qiáng)采購計劃性，加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制，做到公正廉潔、誠實(shí)守信，確保采購工作公開、公平、公正。（二）回避制度。各科室（醫(yī)保中心）相關(guān)人員、采購代理機(jī)構(gòu)、評審專家與供應(yīng)商之間有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。參與論證、會審的專家不得參加本項(xiàng)目政府采購評審工作。除單一來源采購項(xiàng)目外，為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該項(xiàng)目的其他采購活動。（三）檔案管理。采購涉及科室及單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際項(xiàng)目情況對項(xiàng)目全套資料進(jìn)行收集整理，保證資料的完整、真實(shí)、有效。采購專管員應(yīng)對經(jīng)辦的采購操作中形成的審批表和材料等采購記錄按照規(guī)定妥善保管，整理歸檔。采購科室和采購專管員應(yīng)確保采購檔案資料的真實(shí)性、完整性和有效性，不得偽造、變造、隱匿或者擅自銷毀。（四）廉潔規(guī)范。嚴(yán)禁利用職務(wù)上的便利與供應(yīng)商、政府采購代理機(jī)構(gòu)串通投標(biāo)；嚴(yán)禁利用職務(wù)上的便利為供應(yīng)商謀取中標(biāo)或者幫助政府采購中介代理機(jī)構(gòu)承攬業(yè)務(wù)；嚴(yán)禁違法插手和干預(yù)政府采購項(xiàng)目的評審、談判、驗(yàn)收等具體商務(wù)活動；嚴(yán)禁利用職務(wù)上的便利在供應(yīng)商、政府采購代理機(jī)構(gòu)以及其他與行使職權(quán)有關(guān)系的單位報銷任何因公因私費(fèi)用。五、本制度從印發(fā)之日起實(shí)施，縣醫(yī)保中心參照執(zhí)行。醫(yī)療器械采購管理制度141、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的`應(yīng)報zz市政府采購部門批準(zhǔn)。5、采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)療器械采購管理制度15第一章總則第一條為全面推進(jìn)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動，有效防范和管控內(nèi)部運(yùn)營風(fēng)險，建立健全科學(xué)有效的內(nèi)部制約機(jī)制，促進(jìn)公立醫(yī)院服務(wù)效能和內(nèi)部治理水平不斷提高。第二條本辦法適用于全國各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門舉辦的各級各類公立醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院)。其他部門舉辦的公立醫(yī)院參照執(zhí)行。第三條本辦法所稱的內(nèi)部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實(shí)現(xiàn)合法合規(guī)、風(fēng)險可控、高質(zhì)高效和可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)營目標(biāo)，醫(yī)院內(nèi)部建立的一種相互制約、相互監(jiān)督的業(yè)務(wù)組織形式和職責(zé)分工制度；是通過制定制度、實(shí)施措施和執(zhí)行程序，對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的運(yùn)營風(fēng)險進(jìn)行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱。第四條醫(yī)院內(nèi)部控制的目標(biāo)主要包括：保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實(shí)完整，有效防范舞弊和預(yù)防腐敗、提高資源配置和使用效益。第五條醫(yī)院內(nèi)部控制主要包括：風(fēng)險評估、內(nèi)部控制建設(shè)、內(nèi)部控制報告、內(nèi)部控制評價。第六條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)以規(guī)范經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動有序開展為主線，以內(nèi)部控制量化評價為導(dǎo)向，以信息化為支撐，突出規(guī)范重點(diǎn)領(lǐng)域、重要事項(xiàng)、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機(jī)制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應(yīng)的、權(quán)貴一致、制衡有效、運(yùn)行順暢、執(zhí)行有力的內(nèi)部控制體系，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行、促進(jìn)依法辦事、推進(jìn)廉政建設(shè)、保障事業(yè)發(fā)展。第七條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)療教學(xué)科研等業(yè)務(wù)活動和經(jīng)濟(jì)活動，要把內(nèi)部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務(wù)流程，貫穿內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行的決策、執(zhí)行和監(jiān)督全過程，形成內(nèi)部控制監(jiān)管合力。第二章管理職責(zé)第八條醫(yī)院黨委要發(fā)揮在醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)作用；主要負(fù)責(zé)人是內(nèi)部控制建設(shè)的首要責(zé)任人，對內(nèi)部控制的建立健全和有效實(shí)施負(fù)責(zé)；醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內(nèi)部控制建設(shè)工作。第九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組，主要負(fù)責(zé)人任組長。領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)包括：建立健全內(nèi)部控制建設(shè)組織體系，審議內(nèi)部控制組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職責(zé)；審議內(nèi)部控制規(guī)章制度、建設(shè)方案、工作計劃、工作報告等；組織內(nèi)部控制文化培育，推動內(nèi)部控制建設(shè)常態(tài)化。第十條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確本單位內(nèi)部控制建設(shè)職能部門或確定牽頭部門，組織落實(shí)本單位內(nèi)部控制建設(shè)工作，包括研究建立內(nèi)部控制制度體系，編訂內(nèi)部控制手冊；組織編制年度內(nèi)部控制工作計劃并實(shí)施；推動內(nèi)部控制信息化建設(shè)；組織編寫內(nèi)部控制報告等。第十一條醫(yī)院由內(nèi)部審計部門或確定其他部門牽頭負(fù)責(zé)本單位風(fēng)險評估和內(nèi)部控制評價工作，制定相關(guān)制度；組織開展風(fēng)險評估；制定內(nèi)部控制評價方案并實(shí)施，編寫評價報告等。第十二條醫(yī)院內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)本單位廉政風(fēng)險防控工作，建立廉政風(fēng)險防控機(jī)制，開展內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控；建立重點(diǎn)人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政風(fēng)險信息收集和評估等制度。第十三條醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的內(nèi)部控制工作，加強(qiáng)臨床科室在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)和使用過程中的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，防范相關(guān)內(nèi)涵經(jīng)濟(jì)活動的醫(yī)療業(yè)務(wù)(即實(shí)施該醫(yī)療業(yè)務(wù)可以獲取收入或消耗人財物等資源)風(fēng)險，及時糾正存在的問題等。第十四條醫(yī)院內(nèi)部各部門(含科室)是本部門內(nèi)部控制建設(shè)和實(shí)施的責(zé)任主體，部門負(fù)責(zé)人對本部門的內(nèi)部控制建設(shè)和實(shí)施的有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)對相關(guān)業(yè)務(wù)和事項(xiàng)進(jìn)行梳理，確定主要風(fēng)險、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的控制措施，持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部控制缺陷。第三章風(fēng)險評估管理第十五條本辦法所稱風(fēng)險評估，是指醫(yī)院全面、系統(tǒng)和客觀地識別、分析本單位經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動存在的風(fēng)險，確定相應(yīng)的風(fēng)險承受度及風(fēng)險應(yīng)對策略的過程。第十六條風(fēng)險評估至少每年進(jìn)行一次；外部環(huán)境、業(yè)務(wù)活動、經(jīng)濟(jì)活動或管理要求等發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)及時對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的風(fēng)險進(jìn)行重新評估。第十七條醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門應(yīng)當(dāng)自行或聘請具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展風(fēng)險評估工作，風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面報告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。第十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位設(shè)定的內(nèi)部控制目標(biāo)和建設(shè)規(guī)劃，有針對性地選擇風(fēng)險評估對象。風(fēng)險評估對象可以是整個單位或某個部門(科室)，也可以是某項(xiàng)業(yè)務(wù)、某個項(xiàng)目或具體事項(xiàng)。第十九條單位層面的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面：（一）內(nèi)部控制組織建設(shè)情況。包括是否建立領(lǐng)導(dǎo)小組，是否確定內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門；是否建立部門間的內(nèi)部控制溝通協(xié)調(diào)和聯(lián)動機(jī)制等。（二）內(nèi)部控制機(jī)制建設(shè)情況。包括經(jīng)濟(jì)活動的決策、執(zhí)行、監(jiān)督是否實(shí)現(xiàn)有效分離；權(quán)責(zé)是否對等；是否建立健全議事決策機(jī)制、崗位責(zé)任制、內(nèi)部監(jiān)督等機(jī)制。（三）內(nèi)部控制制度建設(shè)情況。包括內(nèi)部管理制度是否健全，內(nèi)部管理制度是否體現(xiàn)內(nèi)部控制要求，相關(guān)制度是否有效執(zhí)行等。（四）內(nèi)部控制隊伍建設(shè)情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)的資格和能力；是否建立相關(guān)工作人員評價、輪崗等機(jī)制；是否組織內(nèi)部控制相關(guān)培訓(xùn)等。（五）內(nèi)部控制流程建設(shè)情況。包括是否建立經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)部控制流程；是否將科學(xué)規(guī)范有效的內(nèi)部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統(tǒng)；內(nèi)部控制方法的應(yīng)用是否完整有效等。（六）其他需要關(guān)注的內(nèi)容。第二十條業(yè)務(wù)層面的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面：（一）預(yù)算管理情況。包括在預(yù)算編制過程中醫(yī)院內(nèi)部各部門之間溝通協(xié)調(diào)是否充分；預(yù)算編制是否符合本單位戰(zhàn)略目標(biāo)和年度工作計劃；預(yù)算編制與資產(chǎn)配置是否相結(jié)合、與具體工作是否相對應(yīng)；是否按照批復(fù)的額度和開支范圍執(zhí)行預(yù)算，進(jìn)度是否合理，是否存在無預(yù)算、超預(yù)算支出等問題；決算編報是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時等。（二）收支管理情況。包括收入來源是否合法合規(guī)，是否符合價格和收費(fèi)管理相關(guān)規(guī)定，是否實(shí)現(xiàn)歸口管理，是否按照規(guī)定及時提供有關(guān)憑據(jù)，是否按照規(guī)定保管和使用印章和票據(jù)等；發(fā)生支出事項(xiàng)時是否按照規(guī)定程序?qū)徍藢徟欠駥徍烁黝悜{據(jù)的真實(shí)性、合法性，是否存在使用虛假票據(jù)套取資金的情形等。（三）政府采購管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)政府采購業(yè)務(wù)歸口管理；是否按照預(yù)算和計劃組織政府采購業(yè)務(wù)；是否按照規(guī)定組織政府采購活動和執(zhí)行驗(yàn)收程序；是否按照規(guī)定保管政府采購業(yè)務(wù)相關(guān)檔案等。（四）資產(chǎn)管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)歸口管理并明確使用責(zé)任；是否定期對資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對賬實(shí)不符的情況是否及時處理；是否按照規(guī)定處置資產(chǎn)等。（五）建設(shè)項(xiàng)目管理情況。包括是否實(shí)行建設(shè)項(xiàng)目歸口管理；是否按照概算投資實(shí)施基本建設(shè)項(xiàng)目；是否嚴(yán)格履行審核審批程序；是否建立有效的招投標(biāo)控制機(jī)制；是否存在截留、擠占、挪用、套取建設(shè)項(xiàng)目資金的情形；是否按照規(guī)定保存建設(shè)項(xiàng)目相關(guān)檔案并及時辦理移交手續(xù)等。（六）合同管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)合同歸口管理；是否建立并執(zhí)行合同簽訂的審核機(jī)制；是否明確應(yīng)當(dāng)簽訂合同的經(jīng)濟(jì)活動范圍和條件；是否有效監(jiān)控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制等。（七）醫(yī)療業(yè)務(wù)管理情況。包括醫(yī)院是否執(zhí)行臨床診療規(guī)范；是否建立合理檢查、合理用藥管控機(jī)制；是否建立按規(guī)定引進(jìn)和使用藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備的規(guī)則；是否落實(shí)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目規(guī)范；是否定期檢查與強(qiáng)制性醫(yī)療安全衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的相符性；是否對存在問題及時整改等。（八）科研項(xiàng)目和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)科研或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目歸口管理；是否建立項(xiàng)目立項(xiàng)管理程序，項(xiàng)目立項(xiàng)論證是否充分；是否按照批復(fù)的預(yù)算和合同約定使用科研或臨床試驗(yàn)資金；是否采取有效措施保護(hù)技術(shù)成果；是否建立科研檔案管理規(guī)定等。（九）教學(xué)管理情況。是否實(shí)現(xiàn)教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理；是否制定教學(xué)相關(guān)管理制度；是否按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，是否專款專用等。（十）互聯(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)歸口管理；是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)準(zhǔn)入資格；開展的互聯(lián)網(wǎng)診療項(xiàng)目是否經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)；是否建立信息安全管理制度；電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規(guī)定等。（十一）醫(yī)聯(lián)體管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)歸口管理；是否明確內(nèi)部責(zé)任分工；是否建立內(nèi)部協(xié)調(diào)協(xié)作機(jī)制等。（十二）信息系統(tǒng)管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)信息化建設(shè)歸口管理；是否制定信息系統(tǒng)建設(shè)總體規(guī)劃；是否符合信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；是否將內(nèi)部控制流程和要求嵌入信息系統(tǒng)，是否實(shí)現(xiàn)各主要信息系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同；是否采取有效措施強(qiáng)化信息系統(tǒng)安全等。第四章單位層面的內(nèi)部控制建設(shè)第二十一條單位層面內(nèi)部控制建設(shè)主要包括：單位決策機(jī)制，內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)分工，決策和執(zhí)行的制衡機(jī)制；內(nèi)部管理制度的健全；關(guān)鍵崗位管理和信息化建設(shè)等。第二十二條醫(yī)院內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組每年至少召開一次會議，研究本單位內(nèi)部控制管理工作。內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門應(yīng)當(dāng)圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃等制訂內(nèi)部控制工作計劃。充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)、教學(xué)、科研、預(yù)防、資產(chǎn)(藥品、設(shè)備、耗材等)、醫(yī)保、財務(wù)、人事、內(nèi)部審計、紀(jì)檢監(jiān)察、采購、基建、后勤、信息等部門在內(nèi)部控制中的作用。第二十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照分事行權(quán)、分崗設(shè)權(quán)、分級授權(quán)的原則，在職責(zé)分工、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位等方面規(guī)范授權(quán)和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監(jiān)督，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行，建立責(zé)任追究制度。第二十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，包括運(yùn)營管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務(wù)資產(chǎn)管理制度、內(nèi)部審計制度、安全管理制度等，并將權(quán)力制衡機(jī)制嵌入各項(xiàng)內(nèi)部管理制度。第二十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，明確崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵崗位人員應(yīng)當(dāng)具備與其工作崗位相適應(yīng)的資格和能力，建立定期輪崗機(jī)制。醫(yī)院內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位主要包括：運(yùn)營管理、預(yù)算管理、收支管理、采購管理、醫(yī)保結(jié)算管理、資產(chǎn)管理、基建項(xiàng)目管理、合同管理、績效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫(yī)教研防業(yè)務(wù)管理以及內(nèi)部監(jiān)督管理等。第二十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國會計法》等法律法規(guī)要求建立健全會計機(jī)構(gòu)，明確會計機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限，依法合理設(shè)置會計工作崗位，配備具備資格條件的會計工作人員，加強(qiáng)會計人員專業(yè)技能培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部財務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家統(tǒng)一的會計制度，對醫(yī)院發(fā)生的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)、計量、記錄和報告，確保財務(wù)會計信息真實(shí)完整，充分發(fā)揮會計系統(tǒng)的控制職能。第二十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)充分利用信息技術(shù)加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)，將內(nèi)部控制流程和關(guān)鍵點(diǎn)嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)；加強(qiáng)信息平臺化、集成化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)主要信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預(yù)算、收支、庫存、采購、資產(chǎn)、建設(shè)項(xiàng)目、合同、科研管理等模塊；應(yīng)當(dāng)對內(nèi)部控制信息化建設(shè)情況進(jìn)行評價，推動信息化建設(shè)，減少或消除人為因素，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項(xiàng)處理過程與結(jié)果的公開和透明。第五章業(yè)務(wù)層面的內(nèi)部控制建設(shè)第二十八條預(yù)算業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）建立健全預(yù)算管理制度，涵蓋預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算和績效評價等內(nèi)容。（二）明確預(yù)算管理委員會、預(yù)算牽頭部門、預(yù)算歸口管理部門和預(yù)算執(zhí)行部門的職責(zé)，分級設(shè)立預(yù)算業(yè)務(wù)審批權(quán)限，履行審批程序，重大事項(xiàng)需要集體決策。（三）合理設(shè)置預(yù)算業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責(zé)權(quán)限，確保經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)活動的預(yù)算編制與預(yù)算審批，預(yù)算審批與預(yù)算執(zhí)行，預(yù)算執(zhí)行與預(yù)算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務(wù)報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。（四）建立預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算的分析考核工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范；加強(qiáng)預(yù)算論證、編制、審批、下達(dá)、執(zhí)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控。（五）強(qiáng)化對醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、基本建設(shè)等活動的預(yù)算約束，使預(yù)算管理貫穿醫(yī)院業(yè)務(wù)活動全過程。強(qiáng)化預(yù)算績效管理，建立"預(yù)算編制有目標(biāo)、預(yù)算執(zhí)行有監(jiān)控、預(yù)算完成有評價、評價結(jié)果有反饋、反饋結(jié)果有應(yīng)用"的全過程預(yù)算績效管理機(jī)制。第二十九條收支業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）建立健全收入、支出業(yè)務(wù)管理制度。收入管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋價格確定、價格執(zhí)行、票據(jù)管理、款項(xiàng)收繳、收入核算等內(nèi)容；支出管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋預(yù)算與計劃、支出范圍與標(biāo)準(zhǔn)確定、審批權(quán)限與審批流程、支出核算等內(nèi)容。（二）醫(yī)院收入、支出業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理。明確各類收入的歸口管理部門及職責(zé)，各項(xiàng)收入必須納入醫(yī)院統(tǒng)一核算，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁設(shè)立賬外賬；支出業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)實(shí)行分類管理，明確各類業(yè)務(wù)事項(xiàng)的歸口管理部門及職責(zé)；設(shè)立收入、支出業(yè)務(wù)的分類審批權(quán)限，履行審批程序，重大經(jīng)濟(jì)活動及大額資金支付須經(jīng)集體決策。（三）合理設(shè)置收入、支出業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責(zé)權(quán)限，確保醫(yī)療服務(wù)價格的確認(rèn)和執(zhí)行、收入款項(xiàng)的收取與會計核算、支出事項(xiàng)申請與審批、支出事項(xiàng)審批與付款、付款審批與付款執(zhí)行、業(yè)務(wù)經(jīng)辦與會計核算等不相容崗位相互分離。（四）規(guī)范收入管理、票據(jù)管理、支出管理、公務(wù)卡管理等業(yè)務(wù)工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療收費(fèi)、退費(fèi)、結(jié)算、票據(jù)、支出業(yè)務(wù)審核、款項(xiàng)支付等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的控制。（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法組織各類收入。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、價格政策和醫(yī)保政策，定期核查醫(yī)療行為規(guī)范及物價收費(fèi)的.相符性；定期核查收入合同的履行情況；加強(qiáng)票據(jù)管理，建立票據(jù)臺賬，專人管理。（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格支出管理。明確經(jīng)濟(jì)活動各項(xiàng)支出標(biāo)準(zhǔn)和范圍，規(guī)范報銷流程，加強(qiáng)支出審核和支付控制；實(shí)行國庫集中支付的，應(yīng)當(dāng)按照財政管理制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立債務(wù)管理制度。實(shí)行事前論證和集體決策，定期與債權(quán)人核對債務(wù)余額；醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制債務(wù)規(guī)模，防范風(fēng)險。（八）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)成本管理，推進(jìn)成本核算，開展成本分析，真實(shí)反映醫(yī)院成本狀況；加強(qiáng)成本管控，優(yōu)化資源配置，務(wù)實(shí)績效管理基礎(chǔ)，提升單位內(nèi)部管理水平。第三十條采購業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）建立健全采購管理制度，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、陽光操作、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，涵蓋采購預(yù)算與計劃、需求申請與審批、過程管理、驗(yàn)收入庫等方面內(nèi)容。（二）采購業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門和職責(zé)，明確各類采購業(yè)務(wù)的審批權(quán)限，履行審批程序，建立采購、資產(chǎn)、醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、財務(wù)、內(nèi)部審計、紀(jì)檢監(jiān)察等部門的相互協(xié)調(diào)和監(jiān)督制約機(jī)制。（三）合理設(shè)置采購業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保采購預(yù)算編制與審定、采購需求制定與內(nèi)部審批、招標(biāo)文件準(zhǔn)備與復(fù)核、合同簽訂與驗(yàn)收、采購驗(yàn)收與保管、付款審批與付款執(zhí)行、采購執(zhí)行與監(jiān)督檢查等不相容崗位相互分離。（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)化采購業(yè)務(wù)申請、采購文件內(nèi)部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗(yàn)收、采購資料記錄管理、采購信息統(tǒng)計分析等業(yè)務(wù)工作流程及規(guī)范，并加強(qiáng)上述業(yè)務(wù)工作重點(diǎn)環(huán)節(jié)的控制。（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守政府采購及藥品、耗材和醫(yī)療設(shè)備等集中采購規(guī)定。政府采購項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定選擇采購方式，執(zhí)行政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)政府采購項(xiàng)目驗(yàn)收管理。第三十一條資產(chǎn)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）建立健全資產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購置、保管、使用、核算和處置等內(nèi)容。資產(chǎn)業(yè)務(wù)的種類包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、對外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監(jiān)管制度。（二）醫(yī)院資產(chǎn)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門和職責(zé)，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權(quán)限，履行審批程序。（三）合理設(shè)置各類資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，明確崗位職責(zé)及權(quán)限，確保增減資產(chǎn)執(zhí)行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實(shí)物管理與會計記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。（四）建立流動資產(chǎn)、非流動資產(chǎn)和對外投資等各類資產(chǎn)工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范，加強(qiáng)各類資產(chǎn)核查盤點(diǎn)、債權(quán)和對外投資項(xiàng)目跟蹤管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制。（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)流動資產(chǎn)管理。加強(qiáng)銀行賬戶管理、貨幣資金核查；定期分析、及時清理應(yīng)收及預(yù)付款項(xiàng)；合理確定存貨的庫存，加快資金周轉(zhuǎn)，定期盤點(diǎn)。（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)房屋、設(shè)備、無形資產(chǎn)等非流動資產(chǎn)管理。嚴(yán)禁舉債建設(shè)；按規(guī)定配置大型醫(yī)用設(shè)備并開展使用評價，推進(jìn)資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率；依法依規(guī)出租出借處置資產(chǎn)；建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實(shí)相符，定期盤點(diǎn)清查。（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對外投資管理。對外投資應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證，按照規(guī)定報送相關(guān)主管及財政部門審核審批；加強(qiáng)項(xiàng)目和投資管理，開展投資效益分析并建立責(zé)任追究制度。（八）醫(yī)院所辦企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范性文件的要求全面開展內(nèi)部控制規(guī)范建設(shè)。第三十二條基本建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全基本建設(shè)項(xiàng)目管理制度，建立項(xiàng)目議事決策機(jī)制、項(xiàng)目工作機(jī)制、項(xiàng)目審核機(jī)制和項(xiàng)目考核監(jiān)督機(jī)制。（二）明確建設(shè)項(xiàng)目決策機(jī)構(gòu)、歸口管理部門、財務(wù)部門、審計部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在建設(shè)項(xiàng)目管理中的職責(zé)權(quán)限。（三）合理設(shè)置建設(shè)項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項(xiàng)目建議和可行性研究與項(xiàng)目決策、概預(yù)算編制與審核、項(xiàng)目實(shí)施與價款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。（四）優(yōu)化建設(shè)工程的立項(xiàng)、設(shè)計、概預(yù)算、招標(biāo)、建設(shè)和竣工決算的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制；強(qiáng)化建設(shè)工程全過程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。第三十三條合同業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務(wù)決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制、糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制。（二）明確合同歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確合同承辦業(yè)務(wù)部門、財務(wù)部門、審計部門、法律部門、采購部門、院長辦公室等內(nèi)部相關(guān)部門在合同管理中的職責(zé)權(quán)限。（三）合理設(shè)置合同管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限以及合同授權(quán)審批和簽署權(quán)限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執(zhí)行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。（四）優(yōu)化合同前期準(zhǔn)備、合同訂立、合同執(zhí)行、合同后續(xù)管理的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，實(shí)現(xiàn)合同管理與預(yù)算管理、收支管理、采購管理相結(jié)合。第三十四條醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全診療規(guī)范和診療活動管理制度，嚴(yán)格按照政府主管部門批準(zhǔn)范圍開展診療活動，診療項(xiàng)目的收費(fèi)應(yīng)當(dāng)符合物價部門、醫(yī)保部門政策；明確診療項(xiàng)目和收費(fèi)的審查機(jī)制、審批機(jī)制、監(jiān)督檢查機(jī)制。（二）醫(yī)療業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確內(nèi)部醫(yī)務(wù)管理部門、醫(yī)保部門、物價部門在醫(yī)療活動和診療項(xiàng)目價格政策執(zhí)行方面的職責(zé)。（三）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置診療項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限；明確診療項(xiàng)目的內(nèi)部申請、審核和審批權(quán)限，確保診療項(xiàng)目的申請與審核、審核與審批、審批與執(zhí)行等不相容崗位相互分離。（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床科室診療活動的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格控制不合理檢查、不合理用藥的行為；診療活動的收費(fèi)應(yīng)當(dāng)與物價項(xiàng)目內(nèi)涵和醫(yī)保政策相符合；建立與醫(yī)保部門、物價部門溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，定期分析診療服務(wù)過程中存在的執(zhí)行醫(yī)保、物價政策風(fēng)險，對存在的問題及時組織整改。（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置行風(fēng)管理崗位，定期檢查臨床科室和醫(yī)務(wù)人員在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)過程中的行為規(guī)范以及各臨床科室是否嚴(yán)格執(zhí)行本部門的申請機(jī)制，建立與紀(jì)檢監(jiān)察部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，嚴(yán)厲查處藥品耗材設(shè)備購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的委員會制度，明確委員會的組織構(gòu)成和運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的專業(yè)評估和審查，各臨床科室應(yīng)當(dāng)建立本部門藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的內(nèi)部申請和決策機(jī)制。第三十五條科研業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全科研項(xiàng)目管理制度，建立項(xiàng)目決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。（二）明確科研項(xiàng)目歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確科研項(xiàng)目組織部門、財務(wù)部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在科研管理中的職責(zé)權(quán)限。（三）合理設(shè)置科研項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項(xiàng)目預(yù)算編制與審核、項(xiàng)目審批與實(shí)施、項(xiàng)目資金使用與付款審核、項(xiàng)目驗(yàn)收與評價等不相容崗位相互分離。（四）優(yōu)化科研項(xiàng)目申請、立項(xiàng)、執(zhí)行、結(jié)題驗(yàn)收、成果保護(hù)與轉(zhuǎn)化的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，加強(qiáng)科研項(xiàng)目研究過程管理和資金支付、調(diào)整、結(jié)余管理，鼓勵科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用；建立橫向課題和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)審批和審查制度，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用管理。第三十六條教學(xué)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全教學(xué)業(yè)務(wù)管理制度，建立教學(xué)業(yè)務(wù)工作的決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。（二）明確教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確教學(xué)業(yè)務(wù)管理部門、財務(wù)部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在教學(xué)管理中的職責(zé)權(quán)限。（三）合理設(shè)置教學(xué)業(yè)務(wù)管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保教學(xué)業(yè)務(wù)預(yù)算編制與審核、教學(xué)資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。（四）優(yōu)化教學(xué)業(yè)務(wù)管理的工作流程、工作規(guī)范，建立部門問溝通配合機(jī)制；按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，專款專用，加強(qiáng)教學(xué)經(jīng)費(fèi)使用管理。第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)與收費(fèi)的相關(guān)管理制度，嚴(yán)格診療行為和費(fèi)用監(jiān)管。（二）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限。明確臨床科室、醫(yī)務(wù)部門、信息部門、醫(yī)保部門、財務(wù)部門、審計部門等內(nèi)部相關(guān)部門在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理工作中的職責(zé)權(quán)限。（三）建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范、溝通配合機(jī)制，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)行重點(diǎn)管控。第三十八條醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院負(fù)責(zé)建立醫(yī)聯(lián)體議事決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制；建立健全醫(yī)聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫(yī)聯(lián)體診療服務(wù)與收費(fèi)，資源與信息共享，績效與利益分配等內(nèi)容。（二）各成員單位要明確醫(yī)聯(lián)體相關(guān)業(yè)務(wù)的歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限。建立風(fēng)險評估機(jī)制，確保法律法規(guī)、規(guī)章制度及醫(yī)聯(lián)體經(jīng)營管理政策的貫徹執(zhí)行，促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體平穩(wěn)運(yùn)行和健康發(fā)展。第三十九條信息化建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全信息化建設(shè)管理制度，涵蓋信息化建設(shè)需求分析、系統(tǒng)開發(fā)、升級改造、運(yùn)行維護(hù)、信息安全和數(shù)據(jù)管理等方面內(nèi)容。（二）信息化建設(shè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理。明確歸口管理部門和信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目牽頭部門，建立相互合作與制約的工作機(jī)制。（三）合理設(shè)置信息系統(tǒng)建設(shè)管理崗位，明確其職責(zé)權(quán)限。信息系統(tǒng)建設(shè)管理不相容崗位包括但不限于：信息系統(tǒng)規(guī)劃論證與審批、系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)與系統(tǒng)驗(yàn)收、運(yùn)行維護(hù)與系統(tǒng)監(jiān)控等。（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)活動需要，編制中長期信息化建設(shè)規(guī)劃以及年度工作計劃，從全局角度對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的信息系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)行整體規(guī)劃，提高資金使用效率，防范風(fēng)險。（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立信息數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門應(yīng)當(dāng)落實(shí)信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定數(shù)據(jù)共享與交互的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)；各信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，能夠完整反映業(yè)務(wù)制度規(guī)定的活動控制流程。（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將內(nèi)部控制關(guān)鍵管控點(diǎn)嵌入信息系統(tǒng)，設(shè)立不相容崗位賬戶并體現(xiàn)其職責(zé)權(quán)限，明確操作權(quán)限；相關(guān)部門及人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)范，遵守相關(guān)業(yè)務(wù)流程及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)當(dāng)建立藥品、可收費(fèi)醫(yī)用耗材的信息流、物流、單據(jù)流對應(yīng)關(guān)系；設(shè)計校對程序，定期或不定期進(jìn)行校對。（七）加強(qiáng)內(nèi)部控制信息系統(tǒng)的安全管理，建立用戶管理制度、系統(tǒng)數(shù)據(jù)定期備份制度、信息系統(tǒng)安全保密和泄密責(zé)任追究制度等措施，確保重要信息系統(tǒng)安全、可靠，增強(qiáng)信息安全保障能力。第六章內(nèi)部控制報告第四十條本辦法所稱內(nèi)部控制報告，是指醫(yī)院結(jié)合本單位實(shí)際情況，按照相關(guān)部門規(guī)定編制的、能夠綜合反映本單位內(nèi)部控制建立與實(shí)施情況的總結(jié)性文件。第四十一條醫(yī)院是內(nèi)部控制報告的責(zé)任主體。單位主要負(fù)責(zé)人對本單位內(nèi)部控制報告的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。第四十二條醫(yī)院內(nèi)部控制報告編制應(yīng)當(dāng)遵循全面性原則、重要性原則、客觀性原則和規(guī)范性原則。第四十三條醫(yī)院向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送內(nèi)部控制報告，各級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告后，形成部門內(nèi)部控制報告向同級財政部門報送。第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位年度內(nèi)部控制工作的實(shí)際情況及取得的成效，以能夠反映內(nèi)部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料為支撐，按照財政部門發(fā)布的統(tǒng)一報告格式編制內(nèi)部控制報告。反映內(nèi)部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料一般包括：會議紀(jì)要、內(nèi)部控制制度、業(yè)務(wù)流程圖、風(fēng)險評估報告、內(nèi)部控制培訓(xùn)材料等。第四十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本單位內(nèi)部控制報告的使用，通過對內(nèi)部控制報告反映的信息進(jìn)行分析，及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制建設(shè)工作中存在的問題，進(jìn)一步健全制度，完善監(jiān)督措施，確保內(nèi)部控制有效實(shí)施。第七章內(nèi)部控制評價與監(jiān)督第四十六條本辦法所稱內(nèi)部控制評價，是指醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門對本單位內(nèi)部控制建立和實(shí)施的有效性進(jìn)行評價，出具評價報告的過程。本辦法所稱內(nèi)部控制監(jiān)督，是指內(nèi)部審計部門、內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察等部門對醫(yī)院內(nèi)部控制建立和實(shí)施情況進(jìn)行的監(jiān)督。第四十七條醫(yī)院內(nèi)部控制評價工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施。已提供內(nèi)部控制建設(shè)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，不得同時提供內(nèi)部控制評價服務(wù)。第四十八條醫(yī)院內(nèi)部審計部門和紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)當(dāng)制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度，明確監(jiān)督的職責(zé)、權(quán)限、程序和要求等，有序開展監(jiān)督工作。第四十九條醫(yī)院內(nèi)部控制評價分為內(nèi)部控制設(shè)計有效性評價和內(nèi)部控制運(yùn)行有效性評價。（一）內(nèi)部控制設(shè)計有效性評價應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾方面：內(nèi)部控制的設(shè)計是否符合《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范(試行)》等規(guī)定要求；是否覆蓋本單位經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動、是否涵蓋所有內(nèi)