康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

2/2康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

2023-05-0509:15本篇文章從六大層面全面分析康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展以及細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)應(yīng)用。

一、報(bào)告背景及結(jié)論

1.行業(yè)潛力大，康復(fù)醫(yī)療滲透率低

中國(guó)是康復(fù)需求最大的國(guó)家?；邶嫶蟮娜丝诩夹g(shù)，在老年人護(hù)理康復(fù)、慢病殘障人群、產(chǎn)后康復(fù)、重疾康復(fù)等領(lǐng)域具備巨大的康復(fù)需求。我國(guó)各級(jí)醫(yī)院康復(fù)資源的尚未完善配置，且醫(yī)聯(lián)體建設(shè)仍在完善階段。因此，我國(guó)大部分省市的三級(jí)康復(fù)體系仍處在觀望和規(guī)劃階段，尚未發(fā)揮作用。二級(jí)綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配到的資源仍供不應(yīng)求，存在康復(fù)機(jī)構(gòu)和人員不足、轉(zhuǎn)診機(jī)制不明確、醫(yī)保覆蓋面小等問(wèn)題?？傮w上，康復(fù)醫(yī)療的滲透率仍處于低位。

2.康復(fù)器械技術(shù)迭代加速，新技術(shù)促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療發(fā)展

傳統(tǒng)的康復(fù)器械主要是指通過(guò)聲、光、電、磁、熱、力等物理因子作用于人體，以達(dá)到保健、預(yù)防、治療疾病和功能恢復(fù)目的的設(shè)備，技術(shù)門檻偏低，競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)格局較為分散，國(guó)內(nèi)最大的廠家收入規(guī)模不超10億。

近年隨著人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字科技等新興技術(shù)發(fā)展，自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化的科技類產(chǎn)品逐漸在康復(fù)器械領(lǐng)域得到應(yīng)用，能夠?yàn)榛颊咛峁└涌茖W(xué)、高效、便利、智能、人性化的解決方案。

3.降低成本是智能康復(fù)器械打開(kāi)市場(chǎng)的關(guān)鍵

康復(fù)器械與智能的結(jié)合能夠維患者提供極佳的康復(fù)效果，但是目前普遍的問(wèn)題是成本太高。無(wú)論是外骨骼機(jī)器人、智能假肢還是其他智能康復(fù)系統(tǒng)，最大的問(wèn)題是價(jià)格昂貴，動(dòng)輒數(shù)萬(wàn)或數(shù)十萬(wàn)的價(jià)格，在醫(yī)保支付體系未建立條件下，目前只是大醫(yī)院或者富有人群具備支付能力。如若不能降低成本,勢(shì)必導(dǎo)致治療費(fèi)用大幅度提升,康復(fù)機(jī)器人將很難在民眾中普及。機(jī)器人設(shè)備能夠提升康復(fù)效果并降低醫(yī)療成本與治療費(fèi)用,這才能讓康復(fù)機(jī)器人被廣泛采用。

另外，目前的智能化、自動(dòng)化等新興技術(shù)還多應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)、助行、助聽(tīng)等領(lǐng)域，在其他康復(fù)領(lǐng)域如失能人群的護(hù)理（助浴、大小便智能護(hù)理）等，存在很多行業(yè)痛點(diǎn)和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

對(duì)于相對(duì)傳統(tǒng)的康復(fù)器械，關(guān)注技術(shù)開(kāi)發(fā)能力、產(chǎn)品線豐富度、以及市場(chǎng)渠道能力；對(duì)于康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域，關(guān)注成本控制能力；總體上，關(guān)注在助行、助聽(tīng)、助浴、助眠、護(hù)理等細(xì)分領(lǐng)域的新技術(shù)應(yīng)用。

二、康復(fù)行業(yè)概述

（一）康復(fù)醫(yī)學(xué)

康復(fù)醫(yī)學(xué)是一門研究殘疾人及患者康復(fù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)科，與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)學(xué)并稱為“現(xiàn)代四大醫(yī)學(xué)”。它是一門運(yùn)用多學(xué)科手段促進(jìn)殘疾人及患者康復(fù)的醫(yī)學(xué)學(xué)科，通過(guò)研究有關(guān)功能障礙的預(yù)防、評(píng)定和處理（治療、訓(xùn)練）等問(wèn)題，以消除和減輕人的功能障礙，彌補(bǔ)和重建人的功能缺失，從而改善和提高人的各方面功能。

圖：康復(fù)醫(yī)學(xué)概覽資料來(lái)源：億歐智庫(kù)

康復(fù)醫(yī)學(xué)覆蓋病種領(lǐng)域廣泛，終端受益者主要涵蓋了老年人、殘疾人、兒童、疾病人群、產(chǎn)后女性等群體，是一門多元交叉的學(xué)科，因此，需要多學(xué)科配合聯(lián)動(dòng)，并不斷與相關(guān)學(xué)科結(jié)合產(chǎn)生新的亞學(xué)科從而實(shí)現(xiàn)全面康復(fù)的目標(biāo)，具有極強(qiáng)的綜合性?？祻?fù)醫(yī)學(xué)從功能評(píng)估、康復(fù)目標(biāo)的擬訂、治療訓(xùn)練、復(fù)查、修訂方案到最后的病情總結(jié)，串聯(lián)了患者康復(fù)的全過(guò)程。其治療手段多樣，包括物理治療、運(yùn)動(dòng)療法、言語(yǔ)治療、心理治療等，致力于幫助患者恢復(fù)生活能力，減輕家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)，重返社會(huì)并參與社會(huì)經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全面康復(fù)的目標(biāo)。

圖：康復(fù)醫(yī)學(xué)和多學(xué)科的交叉融合資料來(lái)源：艾瑞咨詢研究院

我國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)起步較晚，中國(guó)康復(fù)醫(yī)療的發(fā)展始于20世紀(jì)80年代，起步較美國(guó)相比晚了60余年。是改革開(kāi)放后從國(guó)外引進(jìn)現(xiàn)代新學(xué)科的碩果之一。1988年之前，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)開(kāi)始起步，一些大型三級(jí)醫(yī)院開(kāi)始設(shè)立康復(fù)醫(yī)學(xué)科。1988年我國(guó)成立中國(guó)康復(fù)研究中心，接下來(lái)的十幾年里，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在全國(guó)多個(gè)地區(qū)開(kāi)始設(shè)立康復(fù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我國(guó)康復(fù)醫(yī)療真正開(kāi)始快速發(fā)展是在2008年之后，汶川地震導(dǎo)致康復(fù)需求激增，康復(fù)干預(yù)凸顯了康復(fù)醫(yī)學(xué)的意義與重要作用，大大提高了我國(guó)對(duì)加快發(fā)展中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)事業(yè)的重視和扶持程度。

圖：我國(guó)康復(fù)醫(yī)療的發(fā)展歷程

（二）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

康復(fù)醫(yī)學(xué)在綜合醫(yī)院中具有明顯的應(yīng)用價(jià)值，能有效加快患者康復(fù)進(jìn)程，顯著降低致殘率和致死率。康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈大致分三部分：上游為康復(fù)醫(yī)療所需的藥物和康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其中，康復(fù)器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于康復(fù)訓(xùn)練與治療、輔助人體功能提高或代償?shù)钠骶撸?/p>

中游為康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及部分出售康復(fù)藥物及器械的零售藥店等機(jī)構(gòu)，其中，康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為康復(fù)醫(yī)院（康復(fù)?？漆t(yī)院）、康復(fù)科（綜合醫(yī)院中的康復(fù)科）、康復(fù)門診（康復(fù)診所）、康復(fù)醫(yī)療院、準(zhǔn)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如長(zhǎng)期留治機(jī)構(gòu)、病殘護(hù)理院等）等，提供康復(fù)護(hù)理、骨關(guān)節(jié)康復(fù)、心肺康復(fù)、聽(tīng)力視力康復(fù)等各項(xiàng)服務(wù)；

下游是需要接受康復(fù)治療的患者，包括術(shù)后患者群體、老年人群體、慢病群體以及殘疾人群體等。

圖：康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈資料來(lái)源：健康界研究院分析

（三）我國(guó)康復(fù)醫(yī)療體系

2011年頒布的《關(guān)于開(kāi)展建立完善康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系試點(diǎn)工作的通知》明確提出我國(guó)將要學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家，建立完善的三級(jí)康復(fù)醫(yī)療體系，即:(1)急性期:綜合醫(yī)院(2)康復(fù)期:康復(fù)醫(yī)院(3)長(zhǎng)期隨訪期:社區(qū)醫(yī)院的三級(jí)康復(fù)醫(yī)療體系。

圖：我康復(fù)醫(yī)療三級(jí)服務(wù)體系資料來(lái)源：艾瑞咨詢

美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的早期介入和三級(jí)康復(fù)體系已形成有序聯(lián)通，以綜合心臟康復(fù)轉(zhuǎn)介率為例，可達(dá)48.0%-69.5%。相比之下，我國(guó)各級(jí)醫(yī)院康復(fù)資源的尚未完善配置，且醫(yī)聯(lián)體建設(shè)仍在完善階段。因此，我國(guó)大部分省市的三級(jí)康復(fù)體系仍處在觀望和規(guī)劃階段，尚未發(fā)揮作用。據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《2019中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2018年，全國(guó)康復(fù)醫(yī)院數(shù)量為637家，與綜合醫(yī)院19,693家的數(shù)量相比，僅占比3%，存在巨大缺口。二級(jí)綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配到的資源仍供不應(yīng)求，存在康復(fù)機(jī)構(gòu)和人員不足、轉(zhuǎn)診機(jī)制不明確、醫(yī)保覆蓋面小等問(wèn)題。我國(guó)康復(fù)醫(yī)療體系尚有極大發(fā)展空間。

等級(jí)醫(yī)院需要承擔(dān)急性期、亞急性期的康復(fù)服務(wù)。然而，由于各地區(qū)和醫(yī)院對(duì)康復(fù)科的重視程度不一，康復(fù)資源的缺口較大。2018年隨著康復(fù)熱潮的退散，綜合醫(yī)院康復(fù)病房的配置率下降至28.46%；而我國(guó)公立專科康復(fù)醫(yī)院的數(shù)量到2020年也僅有166家。與此同時(shí)，公立醫(yī)院雖然整體實(shí)力強(qiáng)，但重點(diǎn)收治神經(jīng)康復(fù)和骨關(guān)節(jié)康復(fù)的患者，對(duì)于其他心臟康復(fù)、腫瘤康復(fù)的患者收治比例較少。然而，根據(jù)柳葉刀發(fā)布的2019年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，全球?qū)祻?fù)服務(wù)的需求中除了骨關(guān)節(jié)肌肉外，感覺(jué)系統(tǒng)障礙、精神障礙等康復(fù)需求也較大。

2021年6月《加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見(jiàn)的通知》中提到，力爭(zhēng)到2022年，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師達(dá)到6人、康復(fù)治療師達(dá)到10人。到2025年，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師達(dá)到8人、康復(fù)治療師達(dá)到12人。根據(jù)測(cè)算，目前我國(guó)每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師為2.2人、康復(fù)治療師為4.3人，專業(yè)人才十分缺乏。此外，院內(nèi)和院間轉(zhuǎn)診機(jī)制運(yùn)行不暢，支付方式缺乏個(gè)性化等因素制約了康復(fù)醫(yī)療進(jìn)一步發(fā)展。因此，提升民眾認(rèn)知，培養(yǎng)專業(yè)人才，頂層設(shè)計(jì)推動(dòng)康復(fù)體系與支付方式變革，是促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療發(fā)展的重要舉措。

圖：康復(fù)醫(yī)療行業(yè)主要痛點(diǎn)資料來(lái)源：艾瑞咨詢

（四）行業(yè)政策

近年來(lái)為推動(dòng)康復(fù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)康復(fù)醫(yī)療相關(guān)政策。

資料來(lái)源：億歐智庫(kù)

試點(diǎn)省市發(fā)布實(shí)施方案，以公立為主，逐步補(bǔ)充亞急性期、慢性期康復(fù)機(jī)構(gòu)和人才資源。試點(diǎn)地區(qū)積極發(fā)布較為具體的實(shí)施方案，補(bǔ)充公立康復(fù)資源，推動(dòng)康復(fù)科建設(shè)與二級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)型，以逐步補(bǔ)充亞急性期康復(fù)機(jī)構(gòu)，以及穩(wěn)定期康復(fù)資源，完善三級(jí)康復(fù)醫(yī)療體系的基礎(chǔ)建設(shè)。鼓勵(lì)院校開(kāi)設(shè)康復(fù)專業(yè)，要求衛(wèi)健委建立康復(fù)人才培養(yǎng)和轉(zhuǎn)崗等機(jī)制以補(bǔ)充人才。

支付問(wèn)題極大限制了我國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。對(duì)此，伴隨改革實(shí)施，康復(fù)醫(yī)療的支付難題得到緩解?？祻?fù)醫(yī)療的醫(yī)保內(nèi)項(xiàng)目有所增，2016年的醫(yī)保內(nèi)康復(fù)醫(yī)療項(xiàng)目相對(duì)于2010版，新增了20個(gè)；同時(shí)，部分地區(qū)調(diào)增康復(fù)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，以更好地體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。

資料來(lái)源：億歐智庫(kù)

三、康復(fù)醫(yī)療器械

（一）行業(yè)概述

康復(fù)醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)估、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備?？祻?fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療必需的儀器設(shè)備，也是各級(jí)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的必備條件，在康復(fù)醫(yī)療以及現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中具有重要的作用。

康復(fù)醫(yī)療器械按照作用方式的不同，又可以分為物理治療設(shè)備、運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練設(shè)備、評(píng)估判斷設(shè)備三個(gè)大類：①物理治療設(shè)備是指應(yīng)用聲、光、電、磁、熱、力等物理因子作用于人體，以達(dá)到保健、預(yù)防、治療疾病和功能恢復(fù)目的的設(shè)備；②運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練設(shè)備是針對(duì)各種原因引起的運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)功能障礙，通過(guò)進(jìn)行肢體和感知訓(xùn)練，協(xié)助患者最大限度恢復(fù)功能的設(shè)備；③評(píng)估判斷設(shè)備是通過(guò)一系列的評(píng)估方法對(duì)患者的各項(xiàng)功能進(jìn)行評(píng)估的設(shè)備，能夠比較客觀地評(píng)定功能障礙的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，幫助確定康復(fù)目標(biāo)，制定切實(shí)可行的康復(fù)治療方案。

圖：康復(fù)醫(yī)療器械各分類資料來(lái)源：艾瑞咨詢

（二）行業(yè)規(guī)模

近年來(lái)，在國(guó)家政策支持、人口老齡化進(jìn)程的加快、慢性病患者數(shù)量逐年增加等因素的推動(dòng)下，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)取得了較快發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為450.3億元，同比增長(zhǎng)17.6%。預(yù)計(jì)到2023年行業(yè)規(guī)模將增長(zhǎng)至615.7億元。

圖：2017-2023年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理

康復(fù)醫(yī)療行業(yè)終端受益者主要涵蓋了老年人、慢性疾病患者、殘疾人、術(shù)后功能障礙者、產(chǎn)后功能障礙者、重疾人群等群體。

1.老年人市場(chǎng)

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及萬(wàn)德數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年至2019年，我國(guó)60歲及以上老年人口從1.85億人增加到2.54億人，占總?cè)丝诒戎貜?3.7%上升到18.1%。未來(lái)的10年，中國(guó)的老齡化將更嚴(yán)重。老齡化的不斷加劇導(dǎo)致生活自理能力缺失的失能老人群體持續(xù)擴(kuò)大，日常專業(yè)康復(fù)的需求量大且功能要求越來(lái)越高。

2.慢性病患者市場(chǎng)

我國(guó)有2億多慢性病患者，其中存在康復(fù)需求的超過(guò)1,000萬(wàn)，因?yàn)榻煌?、工傷事故致殘的傷殘者，每年增量也達(dá)100多萬(wàn)，其中大部分都存在康復(fù)需求。

目前，醫(yī)院的康復(fù)資源覆蓋面小，現(xiàn)有康復(fù)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)尚未滿足迫切的市場(chǎng)需求，特別是對(duì)于因患有各種慢性病而導(dǎo)致暫時(shí)性功能障礙人群的康復(fù)需求不夠重視，造成80%需要康復(fù)的人群得不到康復(fù)治療。

3.殘障市場(chǎng)

據(jù)中國(guó)殘聯(lián)發(fā)布的《2018年中國(guó)殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，2018年1,074.7萬(wàn)殘疾兒童及持證殘疾人得到基本康復(fù)服務(wù)，其中得到康復(fù)服務(wù)的持證殘疾人中，肢體殘疾人592.3萬(wàn)、多重殘疾人48.2萬(wàn)。根據(jù)中國(guó)第二次全國(guó)殘疾人樣本調(diào)查顯示，全國(guó)殘疾人總?cè)藬?shù)為8,502萬(wàn)，其中肢體殘疾2,472萬(wàn)人、多重殘疾人1,386萬(wàn)人。據(jù)此測(cè)算，截至2018年，全國(guó)殘疾人口中雖已有1,000多萬(wàn)人次、12%的比例享受到了基本康復(fù)服務(wù)，但與8,000多萬(wàn)的總殘疾人口數(shù)量相比，依然是捉襟見(jiàn)肘。全國(guó)仍至少有約7,000多萬(wàn)殘疾人口尚未享受到基本康復(fù)服務(wù)。

4.產(chǎn)后康復(fù)市場(chǎng)

中國(guó)女性的很多疾病是因產(chǎn)后恢復(fù)不良引起各種亞健康障礙，如乳腺炎、生殖系統(tǒng)疾病、婦科病、子宮肌瘤等，對(duì)一生的健康具有較大的影響。隨著人們生活水平的提高和對(duì)科學(xué)健康審美觀念的日益重視，現(xiàn)代女性愈發(fā)重視產(chǎn)后生活質(zhì)量。但是，目前為止，全國(guó)各個(gè)城市產(chǎn)后康復(fù)等服務(wù)項(xiàng)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足日益擴(kuò)大的母嬰護(hù)理市場(chǎng)需求。

5.重疾康復(fù)人群市場(chǎng)

在2007年，中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)與中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)聯(lián)合制定《重大疾病保險(xiǎn)的疾病定義使用規(guī)范》，整理了25種“重大疾病”范圍，其中，以惡性腫瘤、急性心肌梗塞、腦中風(fēng)后遺癥、冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)、重大器官移植術(shù)或造血干細(xì)胞移植術(shù)、終末期腎病6種為核心，還包括多個(gè)肢體缺失、急性或亞急性重癥肝炎、癱瘓、嚴(yán)重腦損傷、嚴(yán)重帕金森病和言語(yǔ)能力喪失等。

根據(jù)《2019中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，2018年公立醫(yī)院惡性腫瘤出院人次為338萬(wàn)人，心腦血管病568萬(wàn)人，再加上各種嚴(yán)重腎病、肝病以及接受器官移植等患者超千萬(wàn)人次。重疾人群出院后，其健康狀況并不會(huì)自動(dòng)恢復(fù)至入院前狀態(tài)，該類人群亟需做康復(fù)治療，協(xié)助其重返社會(huì)、重建生活，市場(chǎng)需求大。

（三）技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

康復(fù)醫(yī)療器械向著智能化、數(shù)字化、居家化小型化等方向發(fā)展。

1、設(shè)備智能化

康復(fù)醫(yī)療器械主要用于機(jī)體功能有障礙的患者，因此康復(fù)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)與患者之間的人機(jī)交互的智能化、數(shù)字化功能具有重要意義。未來(lái)，康復(fù)醫(yī)療器械將與智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)融為一體，朝著智能化的方向發(fā)展。同時(shí)，智能人機(jī)交互的康復(fù)概念應(yīng)運(yùn)而生。網(wǎng)絡(luò)化康復(fù)醫(yī)療器械將實(shí)現(xiàn)輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通、遠(yuǎn)程醫(yī)療，有利于提高患者康復(fù)鍛煉的積極性，有利于醫(yī)務(wù)人員跟進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程，提高康復(fù)治療的效果，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療現(xiàn)代化。

2、數(shù)字集成化

通過(guò)搭建設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，能實(shí)現(xiàn)設(shè)備之間、設(shè)備與醫(yī)生、治療師之間的信息互通，進(jìn)一步促進(jìn)聯(lián)合治療、雙向轉(zhuǎn)診甚至遠(yuǎn)程醫(yī)療的落地，在三級(jí)診療體系下實(shí)現(xiàn)對(duì)患者全康復(fù)周期的管理和優(yōu)化。同時(shí)，平臺(tái)可以加強(qiáng)對(duì)設(shè)備質(zhì)量和安全性的智能化管控，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理效率。

3、居家化、小型化，消費(fèi)級(jí)康復(fù)器械前景廣闊

在康復(fù)床位長(zhǎng)期不足、人口老齡化加速、國(guó)民康復(fù)理念增強(qiáng)、家庭可支配收入提升的背景下，居家康復(fù)醫(yī)療器械迎來(lái)廣闊新藍(lán)海。產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域包括慢病疼痛治療、護(hù)理、助行、助眠、助聽(tīng)、助視、助浴等康復(fù)輔助器具。隨著小型簡(jiǎn)便的家用康復(fù)器械的普及，患者將更便捷的居家實(shí)現(xiàn)預(yù)防、診斷、保健、治療、康復(fù)等功能。近年來(lái)陸續(xù)有廠商推出了消費(fèi)級(jí)的康復(fù)器械產(chǎn)品，但總體存在品種少、價(jià)格高的問(wèn)題。以幫助恢復(fù)行走的外骨骼機(jī)器人為例，價(jià)格都在10萬(wàn)元以上，大部分患者只能通過(guò)租賃的方式使用。

圖：康復(fù)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)

四、

康復(fù)器械細(xì)分領(lǐng)域

（一）康復(fù)機(jī)器人

康復(fù)機(jī)器人主要用于幫助因疾病而造成偏癱或者因意外傷害造成肢體運(yùn)動(dòng)障礙的人恢復(fù)提高運(yùn)動(dòng)能力?？祻?fù)機(jī)器人作為一種自動(dòng)化設(shè)備可以幫患者進(jìn)行科學(xué)而又有效的康復(fù)訓(xùn)練，使患者的運(yùn)動(dòng)機(jī)能得到更好的恢復(fù)。

康復(fù)機(jī)器人可以從不同角度進(jìn)行分類：按照功能目的，可粗略分為輔助/替代型、訓(xùn)練/治療型等；按照其針對(duì)的軀體部位，可分為上肢機(jī)器人、下肢機(jī)器人和手部機(jī)器人；按照人機(jī)結(jié)合的方式，可分為外骨骼式和嵌合式；按照其移動(dòng)方式，可分為固定式和移動(dòng)式。

1.外骨骼機(jī)器人

外骨骼機(jī)器人(ExoskeletonRobot)實(shí)質(zhì)上是一種可穿戴機(jī)器人，即穿戴在操作者身體外部的一種機(jī)械機(jī)構(gòu)，同時(shí)又融合了傳感、控制、信息耦合、移動(dòng)計(jì)算等機(jī)器人技術(shù),在為操作者提供了諸如保護(hù)、身體支撐等功能的基礎(chǔ)上，還能夠在操作者的控制下完成一定的功能和任務(wù)。它的本質(zhì)是人機(jī)耦合的可穿戴式智能結(jié)構(gòu)，原理是將人的智能與外部機(jī)械動(dòng)力裝置的機(jī)械能量結(jié)合在一起，通過(guò)提供力量輔助和智能平臺(tái)實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)人類重物負(fù)荷能力、行走運(yùn)動(dòng)能力等功能，主要應(yīng)用于醫(yī)療康復(fù)、工業(yè)、戶外運(yùn)動(dòng)、軍工等領(lǐng)域。根據(jù)提供力量支持的器官不同，目前主流的外骨骼機(jī)器人從產(chǎn)品形態(tài)上分為三類：上肢外骨骼機(jī)器人，下肢外骨骼機(jī)器人和腰部外骨骼機(jī)器人。

機(jī)器人外骨骼系統(tǒng)一般包括機(jī)械結(jié)構(gòu)、傳感部分、動(dòng)力和傳動(dòng)部分、能源部分與控制部分。具體功能實(shí)現(xiàn)路徑如下：

外骨骼機(jī)器人在功能設(shè)計(jì)、零部件材料、結(jié)構(gòu)規(guī)劃等方面具有較強(qiáng)的特殊性，相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、審批的周期較長(zhǎng)，產(chǎn)品投入成本較高。目前國(guó)外主要的外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品價(jià)格在2萬(wàn)美元以上，國(guó)內(nèi)由于產(chǎn)品商業(yè)化程度較低，產(chǎn)品價(jià)格更是高居不下，一般的康復(fù)型外骨骼機(jī)器人的單價(jià)在數(shù)十萬(wàn)，其他小型康復(fù)外骨骼機(jī)器人市場(chǎng)價(jià)格也普遍在10萬(wàn)元以上。受限于高昂的價(jià)格，目前外骨骼機(jī)器人市場(chǎng)集中于醫(yī)院、養(yǎng)老院等機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)對(duì)康復(fù)外骨骼機(jī)器人有較強(qiáng)的需求，且對(duì)成本敏感度較低。在工業(yè)領(lǐng)域，由于外骨骼機(jī)器人目前產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益有限，在全世界范圍內(nèi)都缺乏大規(guī)模的應(yīng)用。

醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域，中風(fēng)、腦癱，帕金森等行動(dòng)能力受到影響的神經(jīng)退行性疾病龐大且迫切的市場(chǎng)需求。目前我國(guó)有康復(fù)科的綜合醫(yī)院約4000家，以一家醫(yī)院平均購(gòu)買1-2臺(tái)設(shè)備，我國(guó)康復(fù)型外骨骼機(jī)器人存量需求是9000臺(tái)，按照每臺(tái)30萬(wàn)-300萬(wàn)的價(jià)格，存量市場(chǎng)規(guī)模大概在幾十億。

主要外骨骼機(jī)器人廠家總結(jié)如下：

2.智能假肢

智能假肢主要包括膝關(guān)節(jié)假肢和踝關(guān)節(jié)假肢。

膝關(guān)節(jié)假肢主要用于膝離斷、大腿截肢的患者，一個(gè)完整的假肢包括了：接受腔、膝關(guān)節(jié)、連桿和假腳（包括踝關(guān)節(jié)），其中接受腔和膝關(guān)節(jié)發(fā)揮著尤其重要的作用。接受腔一般由假肢矯形公司手工制作。連桿和假腳是通用適配的，高端的假腳具有彈性儲(chǔ)能的功效，價(jià)格在數(shù)千元到上萬(wàn)元不等。

膝關(guān)節(jié)是假肢的核心部件，由專門的假肢公司進(jìn)行生產(chǎn)，中高端膝關(guān)節(jié)被國(guó)外壟斷，主要公司有：OttoBock（市占率50%左右，主要產(chǎn)品為C-Leg）、Ossur（市占率22%，主要產(chǎn)品為Rheo）、Endolite、Nabtesco、Freedom等。

膝關(guān)節(jié)假肢根據(jù)提供阻尼方式不同，可分為機(jī)械連桿關(guān)節(jié)、阻尼關(guān)節(jié)、智能關(guān)節(jié)和動(dòng)力智能關(guān)節(jié)。

圖：膝關(guān)節(jié)假肢分類

踝關(guān)節(jié)假肢適用于小腿截肢患者，可以分為被動(dòng)型和主動(dòng)型踝關(guān)節(jié)假肢。

目前市場(chǎng)上大多數(shù)踝關(guān)節(jié)假肢都是被動(dòng)型，例如OssurLPVariflex、OttobockMeridium等，該類假肢無(wú)法直接產(chǎn)生機(jī)械動(dòng)力。

動(dòng)力踝關(guān)節(jié)假肢可以通過(guò)調(diào)節(jié)輸出力矩來(lái)適應(yīng)不同運(yùn)動(dòng)情況及關(guān)節(jié)角度變化，根據(jù)驅(qū)動(dòng)方式的不同，可以分為氣壓、液壓和電機(jī)。

圖：動(dòng)力踝關(guān)節(jié)假肢分類

據(jù)中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)殘疾人總數(shù)超過(guò)8500萬(wàn)，其中視力殘疾人數(shù)1200多萬(wàn)，肢體殘疾人數(shù)近2500萬(wàn)，下肢截肢人數(shù)超過(guò)170萬(wàn)人。全世界，每年約有30萬(wàn)膝上截肢新增病例，70萬(wàn)膝下截肢新增病例。全球看，奧托博克（Ottobock）和奧索（Ossur）的假肢市場(chǎng)占有率非常高，合計(jì)約占一般市場(chǎng)份額。智能假肢產(chǎn)品基本由這兩個(gè)公司壟斷。國(guó)內(nèi)近年也出現(xiàn)了一些智能假肢領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)公司，代表性的企業(yè)有蘇州銳步康、深圳市健行仿生、北京工道風(fēng)行等。

（二）腦機(jī)接口

腦機(jī)接口（Brain-computerinterface,BCI）是在大腦和計(jì)算機(jī)或其他電子設(shè)備之間建立全新通訊和控制的不依賴于常規(guī)大腦信息輸出通路的技術(shù)。

腦信號(hào)采集的方式，可分為侵入式、部分侵入式和非侵入式腦機(jī)接口。

圖：腦機(jī)接口分類資料來(lái)源：中信證券

醫(yī)療健康領(lǐng)域是腦機(jī)接口最初、最直接和最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，也是目前最接近商業(yè)化的應(yīng)用領(lǐng)域。醫(yī)療康復(fù)是腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用最主要的方面。腦機(jī)接口可通過(guò)與環(huán)境的交互實(shí)現(xiàn)重癥癱瘓患者多種功能的替代，也可促進(jìn)大腦重塑以恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，減輕殘疾程度以改善患者生活質(zhì)量。

圖：腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理

1.運(yùn)動(dòng)能力恢復(fù)

腦機(jī)接口可在大腦和外部設(shè)備之間建立信息通路，實(shí)現(xiàn)替代上、下肢的運(yùn)動(dòng)。其可不依賴于外周神經(jīng)和肌肉，通過(guò)反饋調(diào)節(jié)使患者控制對(duì)支具、假肢、機(jī)器臂等外接設(shè)備。

圖：腦機(jī)接口用于運(yùn)動(dòng)能力康復(fù)資料來(lái)源：臻泰智能

假肢控制：失去四肢或四肢癱瘓的人可以通過(guò)BCI技術(shù)恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力。在進(jìn)行假肢植入手術(shù)時(shí)，醫(yī)生會(huì)在殘肢周圍植入傳感器，采集殘肢周圍的肌電信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)換成可控制假肢的信號(hào)。通過(guò)BCI技術(shù)，這些信號(hào)可以被傳送到假肢上，使得殘疾人可以通過(guò)思維來(lái)控制假肢，完成一些簡(jiǎn)單的動(dòng)作，例如抓取物品等。

輪椅控制：對(duì)于脊髓損傷或四肢癱瘓的人來(lái)說(shuō)，控制輪椅是一項(xiàng)必須的技能。使用腦機(jī)接口技術(shù)，殘疾人可以通過(guò)腦電信號(hào)來(lái)控制輪椅的運(yùn)動(dòng)，例如向前、向后、左轉(zhuǎn)或右轉(zhuǎn)。采集腦電信號(hào)的方式有兩種：一種是通過(guò)電極貼在頭皮上采集腦電信號(hào)，另一種是通過(guò)植入電極在大腦皮層采集信號(hào)。后者的準(zhǔn)確性更高，但手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)也更大。通過(guò)BCI技術(shù)，殘疾人可以更加靈活地控制輪椅的運(yùn)動(dòng)，提高他們的獨(dú)立性和自主性。

該技術(shù)能修復(fù)或重建功能障礙患者喪失的運(yùn)動(dòng)能力；可以為腦卒中患者提供一種全新的主動(dòng)參與控制的康復(fù)訓(xùn)練模式，使之可以利用腦機(jī)接口進(jìn)行直接的康復(fù)訓(xùn)練，訓(xùn)練患者恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)想象模式，更快的恢復(fù)肢體運(yùn)動(dòng)功能；脊髓損傷患者可以利用腦機(jī)接口系統(tǒng)，使用基于腦電信號(hào)的輔助設(shè)備控制平臺(tái)進(jìn)行輪椅控制、環(huán)境控制等，提高生活自理能力。

2.交流能力恢復(fù)

腦機(jī)接口目前已經(jīng)被開(kāi)發(fā)并測(cè)試用來(lái)控制交流設(shè)備。對(duì)于嚴(yán)重的交流障礙者而言，腦機(jī)接口是最合適、最被需要的一種技術(shù)。這其中包括了晚期的多發(fā)性硬化患者，無(wú)認(rèn)知障礙但缺乏交流能力的患者（如高位脊髓損傷患者、閉鎖綜合征等），以及其他不能操作物體或不能利用視覺(jué)輔助系統(tǒng)的患者。

BCI技術(shù)可以通過(guò)識(shí)別P300信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)人腦信號(hào)的分類和識(shí)別。在使用拼字器時(shí)，用戶可以通過(guò)觀察屏幕上的字母，當(dāng)需要選擇某個(gè)字母時(shí)，系統(tǒng)會(huì)在屏幕上出現(xiàn)一些刺激，例如閃爍的光點(diǎn)或變亮的背景。當(dāng)用戶看到想要選擇的字母被刺激時(shí)，P300信號(hào)就會(huì)被識(shí)別并轉(zhuǎn)化成對(duì)應(yīng)字母的輸入，以此進(jìn)行交流。

對(duì)于失語(yǔ)或言語(yǔ)困難的殘疾人來(lái)說(shuō)，BCI技術(shù)也可以幫助他們通過(guò)思維來(lái)控制語(yǔ)音合成器進(jìn)行交流。使用語(yǔ)音合成器時(shí)，用戶可以通過(guò)想象自己發(fā)出某個(gè)音節(jié)或單詞的方式，識(shí)別腦電信號(hào)，將其轉(zhuǎn)換成語(yǔ)音輸出。這種方式需要對(duì)特定的腦電信號(hào)進(jìn)行訓(xùn)練，但在訓(xùn)練后，殘疾人可以更加流暢地進(jìn)行交流。

（三）助聽(tīng)器

1.概述

助聽(tīng)器是指在一定范圍內(nèi)，能夠適合不同聽(tīng)力障礙者需要的聽(tīng)力補(bǔ)償裝置。主要由傳聲器、放大器、受話器、電源和音量調(diào)控五部分組成。

根據(jù)信號(hào)處理模式，可以分為模擬助聽(tīng)器和數(shù)字助聽(tīng)器。模擬助聽(tīng)器將外界所有的聲音全部放大包括那些噪音，小聲聽(tīng)不清，大聲聽(tīng)不清，對(duì)聽(tīng)力有損傷，價(jià)格低，基本上被市場(chǎng)淘汰。數(shù)字助聽(tīng)器使用全數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)，聲音基于DSP芯片的算法差別放大。

助聽(tīng)器屬于二類醫(yī)療器械，需要根據(jù)用戶的聽(tīng)損情況和聽(tīng)力需求來(lái)精準(zhǔn)驗(yàn)配，一定要用戶本人親自試聽(tīng)、驗(yàn)配才可以。價(jià)格幾千至上萬(wàn)不等。

2.市場(chǎng)空間

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的《世界聽(tīng)力報(bào)告》：在全球范圍內(nèi)，超過(guò)4.3億人經(jīng)歷失能性聽(tīng)力障礙，到2050年，這一數(shù)字可能會(huì)增加到近7億。

而在國(guó)內(nèi)，據(jù)北京聽(tīng)力協(xié)會(huì)估計(jì)，中國(guó)殘疾性聽(tīng)力障礙人士達(dá)7200萬(wàn)，其中老年人數(shù)量最多，約有6000萬(wàn)。盡管聽(tīng)障人群數(shù)量巨大，但借助聽(tīng)力輔助設(shè)備解決聽(tīng)力需求的人屈指可數(shù)，助聽(tīng)器的市場(chǎng)覆蓋率不足5%。對(duì)比美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家30%甚至更高的覆蓋率，中國(guó)還存在巨大的市場(chǎng)空白。

全球看，目前助聽(tīng)器市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)100億美元，且市場(chǎng)主要被索諾瓦、西萬(wàn)拓&唯聽(tīng)、奧迪康、瑞聲達(dá)、斯達(dá)克五大品牌壟斷，占據(jù)了95%的市場(chǎng)份額。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司年報(bào)，行業(yè)共識(shí)，HearingReview網(wǎng)站等

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2019年我國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)規(guī)模約52.72億元，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)58.21億元。國(guó)內(nèi)驗(yàn)配助聽(tīng)器市場(chǎng)，95%市場(chǎng)被外資品牌占據(jù)。國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器廠家多為低端機(jī)（非驗(yàn)配）為主，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。也有部分廠家或者式走以O(shè)EM出口路線。驗(yàn)配數(shù)字助聽(tīng)器領(lǐng)域，除了價(jià)格優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)占有率和品牌認(rèn)知度與進(jìn)口品牌差距較大，最核心的助聽(tīng)器芯片基本上都是外購(gòu)，這些芯片技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及進(jìn)口品牌的最先進(jìn)的技術(shù)，很少公司能掌握全數(shù)字的可編程助聽(tīng)器的核心技術(shù)。

3.市場(chǎng)痛點(diǎn)

（1）產(chǎn)品體驗(yàn)不好

傳統(tǒng)助聽(tīng)器大多很難把降噪的效果做到很好，這也導(dǎo)致許多用戶佩戴助聽(tīng)器以后，由于語(yǔ)音和噪聲被同時(shí)放大，仍然聽(tīng)不清。許多助聽(tīng)器還存在嘯叫（聲反饋）的問(wèn)題。另外，容易弄丟、續(xù)航能力不強(qiáng)、容易受潮等，傳統(tǒng)助聽(tīng)器制造出許多新的痛點(diǎn)，給老人帶來(lái)不好的使用體驗(yàn)。

（2）價(jià)格昂貴

低端非驗(yàn)配助聽(tīng)器一般價(jià)格在千元以下，但這類助聽(tīng)器一般不具備定制化功能，使用體驗(yàn)不好，且使用的并非當(dāng)前的主流技術(shù)。

中端助聽(tīng)器則一般覆蓋了目前市場(chǎng)上主流助聽(tīng)器品牌從入門到中高端產(chǎn)品的價(jià)位，單只價(jià)格大概在2000-7000元左右；高端助聽(tīng)器則主要指國(guó)際助聽(tīng)器品牌，由于技術(shù)含量較高且為國(guó)際品牌所壟斷，大多價(jià)格昂貴，單只價(jià)格多在1萬(wàn)元以上。

動(dòng)輒上萬(wàn)的價(jià)格，加大了助聽(tīng)器在老人中的普及難度。

（3）驗(yàn)配流程復(fù)雜，網(wǎng)點(diǎn)覆蓋不全

助聽(tīng)器產(chǎn)品，大多需要老人去線下由專業(yè)助聽(tīng)驗(yàn)配師測(cè)試聽(tīng)力損失程度，再根據(jù)聽(tīng)力損失情況進(jìn)行驗(yàn)配。

而聽(tīng)力損失是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，即便佩戴助聽(tīng)器，聽(tīng)力值也會(huì)出現(xiàn)變化，因此需要老人每隔一段時(shí)間去線下重新測(cè)試調(diào)校，這對(duì)老人而言很麻煩。

另外，網(wǎng)點(diǎn)覆蓋不全且水平參差不齊，同樣是老人購(gòu)買助聽(tīng)器的一大痛點(diǎn)。助聽(tīng)器網(wǎng)點(diǎn)的覆蓋多集中在高線城市或者低線城市的市中心，在更加廣闊的下沉市場(chǎng)比如縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及農(nóng)村地區(qū)，網(wǎng)點(diǎn)較少，增加了老人線下驗(yàn)配的難度。

因此，如何在保證醫(yī)療康復(fù)專業(yè)性的基礎(chǔ)上降低產(chǎn)品價(jià)格和獲得門檻，成為助聽(tīng)器企業(yè)的破局之道。國(guó)內(nèi)近年也出現(xiàn)了一批創(chuàng)業(yè)公司，如杭州愛(ài)聽(tīng)科技、深圳市智聽(tīng)科技、上海博音聽(tīng)力、深圳小維健康等。

五、

國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)主要標(biāo)的及投融資情況

（一）行業(yè)主要公司介紹

1.康復(fù)器械上市公司

國(guó)內(nèi)康復(fù)器械領(lǐng)域上市公司情況如下：

傳統(tǒng)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局較為分散，行業(yè)龍頭翔宇醫(yī)療規(guī)模不到7個(gè)億。傳統(tǒng)的康復(fù)器械技術(shù)門檻不高，但是公司若要做大規(guī)模，對(duì)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)迭代能力、產(chǎn)品管線的豐富度、渠道的拓展及把控能力要求較高。

2.康復(fù)機(jī)器人主要公司

國(guó)內(nèi)主要外康復(fù)機(jī)器人廠家總結(jié)如下：

3.康復(fù)領(lǐng)域腦機(jī)接口主要公司

在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域進(jìn)行商業(yè)化探索的腦機(jī)接口公司如下：

腦機(jī)接口在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化還處于相對(duì)早期階段，除了技術(shù)的創(chuàng)新，還需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門的審批，因此目前上市產(chǎn)品較少。

4.助聽(tīng)器行業(yè)主要公司

國(guó)內(nèi)主要助聽(tīng)器廠家按照成立時(shí)間大體可分為兩類：

一是傳統(tǒng)的助聽(tīng)器生產(chǎn)商，最早開(kāi)發(fā)模擬助聽(tīng)器，隨著業(yè)務(wù)發(fā)展開(kāi)發(fā)數(shù)字化助聽(tīng)器，但是受制于核心技術(shù)、渠道、品牌等因素，多轉(zhuǎn)為OEM/ODM代工模擬，市場(chǎng)多以出口為主；

另一類為新型進(jìn)入該領(lǐng)域廠家，一般以數(shù)字助聽(tīng)器為主，且加入互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)，打造數(shù)字化、智能化的創(chuàng)新產(chǎn)品，在芯片、算法等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，且創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具備較