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############畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)地點(diǎn)######

實(shí)習(xí)時(shí)間####--####

系部######姓名#####班級(jí)學(xué)號(hào)#######指導(dǎo)老師######

###年##月##日

實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)時(shí)間:2022年2月10日到2022年2月20日

實(shí)習(xí)地點(diǎn):########

實(shí)習(xí)任務(wù):在#########做相關(guān)藥物的鑒別檢查和分析工作

一·實(shí)習(xí)目的:

(1)熟識(shí)藥品生產(chǎn)工藝流程;

(2)學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP學(xué)問(wèn)和平安學(xué)問(wèn)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);

(4)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟識(shí)相關(guān)原則;

(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)學(xué)問(wèn),積累工作閱歷,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增加自己適應(yīng)社會(huì)力量;

(7)培育了我們與其他同學(xué)的團(tuán)隊(duì)合作、共同探討、共同前進(jìn)的精神。

(8)提高溝通及人際關(guān)系處理力量;

二·實(shí)習(xí)單位及崗位介紹

1、實(shí)習(xí)單位介紹

山西淵源藥業(yè)有限公司是1999年在原“山西省朔州制藥廠(國(guó)營(yíng))的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)資產(chǎn)重組,改制而成的股份制企業(yè)。公司地處山西省北部雁門關(guān)腳下。占地面積26400余平方米。擁有“乳酸菌素”原料藥及固體口服制劑等兩個(gè)生產(chǎn)車間,具有年產(chǎn)“乳酸菌素”原料藥100噸,片劑8億片,膠囊劑200億粒,散劑2億袋的生產(chǎn)力量。公司注冊(cè)資金460萬(wàn)元,現(xiàn)有固定資產(chǎn)2400萬(wàn)元。員工總數(shù)300人,,其中各類專業(yè)技術(shù)人員60人,分布在各管理一線的重要位置上。經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品,除“乳酸菌素”原料藥,“乳酸菌素”片、“乳酸菌素”散外,另有其它口服制劑品種12個(gè)。主要有:抗感冒12個(gè)。主要有:抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、喹諾酮類抗感染藥、頭孢菌素抗生素、維生素及鎮(zhèn)咳藥

等。公司生產(chǎn)的“乳酸菌素”片(商品名“舒服寧”片)、“小兒乳酸菌素片”(商品名“小兒舒服寧”片),是以新奇牛奶為起始原料,經(jīng)乳酸菌素發(fā)酵而成的生物藥品。本品除可以治療腹瀉、便泌、消化不良等臨床癥狀外,同時(shí)具有調(diào)整腸道菌群理稀、增加腸道養(yǎng)分以及通過(guò)加快體內(nèi)糞毒素的排瀉而延緩年輕等保健功能?!笆娣帯?、“小兒舒服寧”,以其準(zhǔn)確的療效,優(yōu)良的品質(zhì)受到了廣闊消費(fèi)者的好評(píng),產(chǎn)品銷至全國(guó)二十個(gè)省、市,其市場(chǎng)占有率已達(dá)到40%以上。公司規(guī)章制度完善,紀(jì)律嚴(yán)明,企業(yè)認(rèn)清了現(xiàn)在的形勢(shì):我國(guó)目前中小制藥企業(yè)大部分缺乏明確的進(jìn)展戰(zhàn)略,有的企業(yè)忙于低頭拉車,無(wú)暇抬頭看路;有的企業(yè)并不了解戰(zhàn)略的重要價(jià)值;有的企業(yè)有戰(zhàn)略目標(biāo)而缺乏有效的實(shí)施路徑;有的企業(yè)十年前的戰(zhàn)略規(guī)劃幾乎未做適時(shí)的調(diào)整,凡此種種,不一而足。在激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境中,其企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可想而知?,F(xiàn)代企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),已不僅僅是產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),早已擴(kuò)展為人才的競(jìng)爭(zhēng)、品牌的競(jìng)爭(zhēng)、模式的競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)和企業(yè)進(jìn)展戰(zhàn)略的競(jìng)爭(zhēng)。制藥行業(yè)是為人類健康服務(wù)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),制藥企業(yè)肩負(fù)著崇高的使命和重任,既面臨行業(yè)進(jìn)展的大好時(shí)機(jī),也面對(duì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)峻現(xiàn)狀。策略領(lǐng)先、行動(dòng)制勝,制定好的戰(zhàn)略目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃,才能在同行中嶄露頭角,跟隨時(shí)代進(jìn)展潮流,在與時(shí)俱進(jìn)中把握進(jìn)展核心,走進(jìn)行業(yè)前頭,蓬勃進(jìn)展。

2、實(shí)習(xí)崗位介紹

我的實(shí)習(xí)崗位是做相關(guān)藥物的成分粗略分析,相關(guān)成分的鑒別檢查工作,同時(shí)做一些保持環(huán)境清潔的工作。詳細(xì)如下:

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)物料、產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作,做好檢驗(yàn)記錄,按檢驗(yàn)周期出檢驗(yàn)結(jié)果。

2.負(fù)責(zé)生測(cè)室部分菌種的保管、復(fù)壯及鑒定,保證檢驗(yàn)所用菌種符合規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。

3.負(fù)責(zé)生測(cè)室的消毒及清潔工作,確保生測(cè)室環(huán)境達(dá)到萬(wàn)級(jí)干凈要求。

4.做好培育基的靈敏度試驗(yàn),按規(guī)定進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)比,確保檢驗(yàn)結(jié)果精確?????。

5.按設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行消毒、滅菌和檢驗(yàn)操作,確保人員及設(shè)備平安。

6.按規(guī)定處理試驗(yàn)廢棄物。

三·實(shí)習(xí)支配

2022.1.72022.1.10

查閱文獻(xiàn),聽(tīng)報(bào)告,了解了實(shí)習(xí)的主要內(nèi)容和總體任務(wù);聽(tīng)該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人的支配,確定了我的崗位和職責(zé);設(shè)計(jì)出我所做的試驗(yàn),預(yù)備好我所需要的藥品儀器等。

2022.1.11休息

2022.1.122022.1.16

依據(jù)我的試驗(yàn)方案進(jìn)行了試驗(yàn),并做了相應(yīng)的試驗(yàn)記錄。

2022.1.17休息、整理試驗(yàn)記錄

四·實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程

我實(shí)習(xí)的內(nèi)容就是分析,檢測(cè)與整理,過(guò)程為:查閱文獻(xiàn)→設(shè)計(jì)自己的方法和試驗(yàn)→進(jìn)行試驗(yàn)→整理在試驗(yàn)中反饋的信息和現(xiàn)象→在進(jìn)行試驗(yàn)方案的調(diào)整→進(jìn)行試驗(yàn)→得出結(jié)論。

部分操作項(xiàng)目如下:

(1)崩解時(shí)限的檢查(崩解時(shí)限法)

1.簡(jiǎn)述

1.1本法(中國(guó)藥典2022年版二部附錄XA)適用于片劑(包括口服一般片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

1.2片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機(jī)體汲取而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體汲取的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等緣由,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是漸漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有親密關(guān)系,為掌握產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。

1.3本檢查法中所稱“崩解”,系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破裂的膠囊殼外,應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者,可作符合規(guī)定論。

2.儀器與用具

2.1崩解儀(見(jiàn)中國(guó)藥典2022年版二部附錄XA的儀器裝置)。

2.2滴丸劑專用吊籃按2.1項(xiàng)下所述儀器裝置,但不銹鋼絲篩網(wǎng)的篩孔內(nèi)徑改0.425m。

2.3燒杯1000ml。

2.4溫度計(jì)分度值1℃。

3.試藥與試液

3.1人工胃液(供軟膠囊劑和以明膠為基質(zhì)的滴丸劑檢查用)取稀鹽酸16.4ml,加水約800ml與胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml,即得。臨用前制備。

3.2人工腸液(供腸溶膠囊劑檢查用)即磷酸鹽緩沖液(含胰酶)(pH6.8)(見(jiàn)中國(guó)藥典2022年版二部附錄XVD緩沖液)。臨用前制備。

4.操作方法

4.1將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)整吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)整液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,馬上啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。

4.2片劑

4.2.1口服一般片按4.1項(xiàng)下方法檢查,各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

4.2.2薄膜衣片按4.1項(xiàng)下方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

4.2.3糖衣片按4.1項(xiàng)下方法檢查,各片均應(yīng)在1

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