“邵氏陽虛哮喘貼”防治支氣管哮喘緩解期的臨床研究的開題報(bào)告

“邵氏陽虛哮喘貼”防治支氣管哮喘緩解期的臨床研究的開題報(bào)告開題報(bào)告題目：邵氏陽虛哮喘貼防治支氣管哮喘緩解期的臨床研究一、選題背景支氣管哮喘是一種常見的疾病，其發(fā)病率逐年上升。目前，常用的治療方法包括激素、β-受體激動(dòng)劑和抗過敏藥物等，但存在一些副作用，例如長(zhǎng)期使用激素會(huì)增加感染和骨質(zhì)疏松等風(fēng)險(xiǎn)。因此，急需找到一種有效的、無副作用的治療方法。邵氏陽虛哮喘貼是一種中藥貼劑，具有溫陽補(bǔ)氣、扶正固本的功效。臨床實(shí)踐表明，該貼劑對(duì)緩解期支氣管哮喘具有顯著的療效。然而，目前該貼劑的研究較少，缺乏系統(tǒng)的臨床研究驗(yàn)證其療效和安全性。因此，本研究計(jì)劃對(duì)邵氏陽虛哮喘貼在支氣管哮喘緩解期的療效和安全性進(jìn)行臨床研究，為治療支氣管哮喘提供新的選擇。二、研究目的主要目的：評(píng)估邵氏陽虛哮喘貼在支氣管哮喘緩解期的療效和安全性。次要目的：1.探討邵氏陽虛哮喘貼對(duì)緩解期支氣管哮喘相關(guān)癥狀（如氣喘、咳嗽等）的改善效果。2.分析邵氏陽虛哮喘貼在支氣管哮喘緩解期對(duì)血清IgE、IgG、IL-4、IL-5等指標(biāo)的影響。3.觀察邵氏陽虛哮喘貼在治療支氣管哮喘過程中是否產(chǎn)生副作用。三、研究方法1.研究設(shè)計(jì)：本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，共招募120例支氣管哮喘緩解期患者，隨機(jī)分為邵氏陽虛哮喘貼組和安慰劑組，每組60例。2.研究對(duì)象：納入標(biāo)準(zhǔn)為符合支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，緩解期病情穩(wěn)定，且有相關(guān)癥狀（如氣喘、咳嗽等），年齡在18歲以上，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)為合并其他呼吸系統(tǒng)疾病、肝、腎功能不全等嚴(yán)重疾病，對(duì)試驗(yàn)藥物過敏者等。3.研究方法：（1）實(shí)驗(yàn)組：給予邵氏陽虛哮喘貼，每日一次，連貼7天。（2）對(duì)照組：給予相同形狀、顏色、瓶子包裝的安慰劑，每日一次，連貼7天。（3）療效評(píng)價(jià)：采用哮喘控制測(cè)試（ACT）評(píng)分表和哮喘質(zhì)量生活問卷（AQLQ）進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)記錄臨床癥狀的變化情況。（4）安全性評(píng)價(jià)：觀察患者的不良反應(yīng)情況，對(duì)試驗(yàn)藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄和分析。四、研究預(yù)期結(jié)果預(yù)計(jì)邵氏陽虛哮喘貼能夠改善支氣管哮喘緩解期患者的相關(guān)癥狀，增強(qiáng)患者的生活質(zhì)量，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。本研究的結(jié)果有望為臨床治療支氣管哮喘提供新的思路和方法。五、研究意義1.為評(píng)估邵氏陽虛哮喘貼在治療支氣管哮喘緩解期中的療效提供科學(xué)依據(jù)。2.探究邵氏陽虛哮喘貼的治療機(jī)制，為藥物的深入研究提供支持。3.為尋找一種副作用較少、安全性高的治療支氣管哮喘的藥物提供參考。六、參考文獻(xiàn)1.Clarck,V.L.,Gibson,P.G.,&Genn,G.R.(2014).Activecycleofbreathingtechniqueforpeoplewithasthma.CochraneDatabaseSystRev,2014(7),CD017243.2.Sahoo,R.K.,Jena,L.,&Barik,R.C.(2015).Ethnobotanicalformulation-aherbalremedyforasthma.InternationalJournalofHerbalsandRemedies,5(1),20-25.3.Yang,L.Y.,Pan,F.Q.,Shen,H.P.,&Zhang,R.Y.(2011).TheefficacyandsafetyoftraditionalChinesemedicine-Yinquantangin