中藥飲片管理新規(guī)制度范文

中藥飲片管理制度1、為加強(qiáng)中藥飲片管理，表現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，依據(jù)《中國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制訂本制度。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需向含有正當(dāng)生產(chǎn)、經(jīng)營資格飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥匯報(bào)書》復(fù)印件。4、購進(jìn)中藥飲片，必需標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)統(tǒng)計(jì)保留至超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于三年。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝必需印有或貼有標(biāo)簽，包裝不符合要求要求，不得購進(jìn)和使用，實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)注明同意文號(hào)。6、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合要求，對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家和數(shù)量查對(duì)，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。如發(fā)覺有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符，有權(quán)拒收，不得入庫。7、中藥飲片出庫應(yīng)實(shí)施先產(chǎn)先出、優(yōu)異先出、易變先出標(biāo)準(zhǔn)，不合格飲片一律不得出庫。8、在庫中藥飲片應(yīng)定時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，依據(jù)藥品特征及季節(jié)改變特點(diǎn)，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。10、配方使用中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制中藥品種。中藥飲片采購制度及步驟1、采購中藥飲片必需嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院相關(guān)要求實(shí)施。2、保管員依據(jù)庫存和臨床用藥情況提出采購計(jì)劃，采購員依據(jù)保管提出計(jì)劃確定采購計(jì)劃,報(bào)藥劑科責(zé)任人審核后交主管院長審批后，采購員從已立案正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。3、購進(jìn)中藥飲片必需堅(jiān)持公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)，考察、選擇正當(dāng)、合格中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。4、采購中藥飲片，應(yīng)該驗(yàn)證供貨企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》、銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證復(fù)印件。首營企業(yè)還必需和原件對(duì)照，填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表和產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GSP證書》、銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證復(fù)印件，所提供全部資料均需加蓋企業(yè)原印章，審查合格后歸檔保留以備查。5、每十二個(gè)月和中藥飲片供給單位簽署明確質(zhì)量條款“藥品采購協(xié)議”和“廉政協(xié)議”，供給單位確保所供藥品是正當(dāng)，質(zhì)量合格藥品。6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)。實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片，還應(yīng)該驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)。7、中藥飲片購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”標(biāo)準(zhǔn)，重視藥品購進(jìn)時(shí)時(shí)效性和合理性。做到供給立即，合理使用。8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)匯報(bào)書》復(fù)印件。9、該炮制而未炮制中藥飲片不得購入。10、每十二個(gè)月應(yīng)該對(duì)供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并依據(jù)評(píng)定結(jié)果及時(shí)調(diào)整供給單位和供給方案。11、采購步驟：保管員提出計(jì)劃采購員確定采購計(jì)劃科主任審查主管院長審批采購員按同意采購。中藥飲片驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議要求質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片包裝、標(biāo)簽及相關(guān)要求證實(shí)或文件進(jìn)行逐一檢驗(yàn)；3、驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)要求方法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；4、驗(yàn)收應(yīng)按要求做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)記載藥品同意文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；5、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于二年；6、對(duì)特殊管理中藥飲片，應(yīng)實(shí)施雙人驗(yàn)收制度。中草藥保管制度1、中草藥應(yīng)按計(jì)劃購進(jìn)，嚴(yán)把入庫驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。2、中草藥倉庫應(yīng)整齊衛(wèi)生，藥缸或貯器應(yīng)物名相符。3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作，部分品種應(yīng)立即翻曬清洗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4、藥品調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵照優(yōu)異先出標(biāo)準(zhǔn)。5、注意防火、防盜，關(guān)閉門窗落好鎖，做好庫房安全保衛(wèi)工作。中藥飲片儲(chǔ)存和陳列管理制度1、應(yīng)根據(jù)中藥飲片儲(chǔ)存條件要求專庫、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于對(duì)應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；2、中藥飲片應(yīng)按其特征采取干燥、通風(fēng)、避光、陰涼、對(duì)抗方法養(yǎng)護(hù)，依據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、等方法；3、中藥飲片應(yīng)定時(shí)采取養(yǎng)護(hù)方法，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié)，即每十二個(gè)月5—9月份梅雨期，每個(gè)月要將全部飲片檢驗(yàn)一遍；4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好統(tǒng)計(jì)；5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定時(shí)清理格斗，飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字，和藥典名、醫(yī)院處方給付管理措施要求相一致，預(yù)防混淆、混藥；6、飲片上柜應(yīng)實(shí)施先生產(chǎn)先出、優(yōu)異先出，易變先出裝斗標(biāo)準(zhǔn)；7、天天應(yīng)校對(duì)全部衡器具，工作完成后整理調(diào)劑臺(tái)，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺(tái)清潔，無雜物；8、不合格中藥飲片處理按相關(guān)制度實(shí)施處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放；發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)立即匯報(bào)質(zhì)量管理部門，并采取有效方法。中藥飲片調(diào)配管理制度1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量正確，配方使用中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制中藥品種；2、中藥飲片必需憑醫(yī)師開具處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存十二個(gè)月備查；3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得私自更改；4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)該拒絕調(diào)配銷售，必需時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三配方、四查對(duì)、五發(fā)藥程序；6、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總量誤差小于±2%，劑量誤差小于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行查對(duì)，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給病人；7、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向病人交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；8、配方人員不得自帶配方，對(duì)判別不清、有疑問處方立即和處方醫(yī)師聯(lián)絡(luò)，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過本院醫(yī)師審核后重新開具；9、代煎處方要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細(xì)填寫中藥代煎卡，不能漏項(xiàng)。并立即向病人交代取藥時(shí)間等事項(xiàng)