ISO內(nèi)審教材課件

ISO9001:2000內(nèi)部內(nèi)部審核員教材PresentedbyBlancheQualitySystemDetp.4/27/20241品質(zhì)審核定義一種有系統(tǒng)且獨(dú)立的審核，以決定品質(zhì)活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否與計(jì)劃的安排相符，此等安排是否予以有效執(zhí)行，以及是否可以達(dá)成目標(biāo)。其他稱謂：品質(zhì)系統(tǒng)審核制程品質(zhì)審核產(chǎn)品品質(zhì)審核服務(wù)品質(zhì)審核4/27/20242審核的分類ISO10011-1對品質(zhì)審核的實(shí)施,又分為”內(nèi)部品質(zhì)審核”與”外部品質(zhì)審核”.內(nèi)部品質(zhì)審核(1stPARTY)公司內(nèi)部自己執(zhí)行評估各部門作業(yè)績效外部品質(zhì)審核(2stPARTY)公司對供應(yīng)商或客戶對公司的評估活動(dòng)外部品質(zhì)審核(3stPARTY)由具有公信力的獨(dú)立第三者以國際品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)對公司品保系統(tǒng)加以評核4/27/20243內(nèi)部品質(zhì)審核準(zhǔn)備任何一次審核在展開計(jì)劃之前，必須先確定審核的目的評估公司的品保水準(zhǔn)到什么程度？找出公司現(xiàn)今最大的困難點(diǎn)？了解公司對某項(xiàng)特殊產(chǎn)品/制程是否有足夠能力？決定審核的范圍應(yīng)包含全公司所有的品質(zhì)活動(dòng)可就某項(xiàng)/數(shù)項(xiàng)/制程的相關(guān)活動(dòng)范圍也可就某種功能如：設(shè)計(jì)/制程/服務(wù)功能為范圍決定審核的標(biāo)準(zhǔn)審核的標(biāo)準(zhǔn)是全程審核活動(dòng)的依據(jù)4/27/20244內(nèi)部品質(zhì)審核的依據(jù)內(nèi)部品質(zhì)審核的主要依據(jù)有三：是依據(jù)ISO9000或其國際品質(zhì)條文規(guī)定是依據(jù)司品質(zhì)手冊，作業(yè)程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)客戶合約中的要求4/27/20245品質(zhì)審核準(zhǔn)備（一）指定審核負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核所有行政事宜,制訂審核計(jì)劃,主導(dǎo)審核小組執(zhí)行審核工作，并負(fù)責(zé)整理審核資料與總結(jié)報(bào)告對執(zhí)行審核的過程與成效須報(bào)告管理者代表及經(jīng)營管理者決定所須審核人天數(shù)及指派合格審核人員成立審核小組成員的考核專業(yè)背景、資格及能力、互相審核模式、組員間團(tuán)隊(duì)合作、獨(dú)立性的考慮4/27/20246審核主管職責(zé)成立審核小組及選派審核人員擬訂審核計(jì)劃，管制審核進(jìn)行審查品質(zhì)審核的含蓋性、符合性、有效性召開審核前說明會(huì)及審核后檢討會(huì)議遇有審核障礙或沖突時(shí)的排解準(zhǔn)時(shí)提出審核總結(jié)報(bào)告4/27/20249審核人員職責(zé)依據(jù)檢查觀察所得作出記錄，并提出缺點(diǎn)報(bào)告遵守審核規(guī)定不作任何批評與爭執(zhí)追蹤并確認(rèn)審核缺陷改善執(zhí)行的有效性對被審核單位作業(yè)程序作事先規(guī)劃與了解4/27/202410成功的審核要素對品保標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000/QS9000條款)的熟悉程度相關(guān)資料的取得,協(xié)助了解如何取樣為宜對下列方向亦應(yīng)加以考慮：該部門要功能是什么?該部門所負(fù)權(quán)責(zé)是什么?若有錯(cuò)誤發(fā)生時(shí)，其處理的方式事前充分的準(zhǔn)備－如：查核表制作、取樣的重點(diǎn)及方向完整的品質(zhì)審核程序與審核計(jì)劃管理階層的支持參與人員教育訓(xùn)練與共識全面的持續(xù)執(zhí)行不斷改善及追蹤要求4/27/202411追查缺點(diǎn)分類（一）主要缺陷該缺陷會(huì)導(dǎo)致品質(zhì)系統(tǒng)失效或品保制度顯著降低效果或缺陷，亦可能造成生產(chǎn)線停線或客戶退貨等判定的原則現(xiàn)有重要作業(yè)未建立作業(yè)程序未依既定作業(yè)程序執(zhí)行且造成作業(yè)明顯的失誤或?qū)е聡?yán)重的不良缺失不符合ISO要求的明顯重大缺失次要缺點(diǎn)多且分散在許多部門中(顯示公司整個(gè)品質(zhì)制度松散)次要缺點(diǎn)多，但集中在同一部門（顯示該部門的品質(zhì)制度有缺陷）該項(xiàng)缺陷對工廠的品質(zhì)系統(tǒng)/產(chǎn)品品質(zhì)所造成的直接影響及日后可能出現(xiàn)的之潛在危機(jī)4/27/202412追查缺點(diǎn)分類（二）次要缺點(diǎn)該缺失會(huì)導(dǎo)致品質(zhì)系統(tǒng)稍微降低效果或?yàn)榕及l(fā)的缺點(diǎn)，亦可能造成生產(chǎn)效率降低或客戶抱怨等。判定的原則制度上的輕微缺點(diǎn)制度已建立，但未能遵守程序或作業(yè)說明執(zhí)行時(shí)的單一事件偶大的疏失為引起對非常輕微的缺失，應(yīng)有的注意4/27/202413追查缺點(diǎn)分類（三）注意事項(xiàng)審核時(shí)因資料或記錄無法充分證明或時(shí)間過短，需經(jīng)過一段時(shí)間再查核的事項(xiàng)，或其未來可能造成產(chǎn)品品質(zhì)