《糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫(yī)結合診療指南》編制說明

1糖皮質激素（glucocorticoid,GC）是一種高效抗炎藥和免疫抑制劑，糖皮質激素由于具有強大的抗炎、免疫抑制、抗毒素、抗休克等作用被廣泛應用于臨床，尤其是廣泛用于治療哮喘、自身免疫性疾病等，但長期使用可造成糖皮質激素性骨質疏松癥（glucocorticoid-inducedosteoporosis,GIOP）。糖皮質激素性骨質疏松是常見的藥物性骨質疏松癥，同時，骨質疏松癥也是應用糖皮質激素的最嚴重的并發(fā)癥之一，也是目前最常見的醫(yī)源性疾病，會造成骨折、骨痛等不良后果。糖皮質激素性骨質疏松的高發(fā)病率早已引起了臨床醫(yī)師和學者們的重視，因其發(fā)病機制復雜，其病理生理機制目前尚不明確；臨床治療缺乏針中醫(yī)學對糖皮質激素性骨質疏松的研究具有臟腑學說、陰陽五行學說等特色，本指南嘗試以中醫(yī)理論為基礎，結合臨床醫(yī)學對糖皮質激素性骨質疏松的認識對這一病癥提供預防、診斷、分型、治療的方法，同時根據(jù)不同類型對其發(fā)病機制進行討論和分析。此外，本指南充分融合了中醫(yī)學中“未病先防、既病防變、病愈防瘥”的防治觀念，提出在使用糖皮質激素初期就應當對骨質疏根據(jù)中醫(yī)辨證論治的治療思想，在糖皮質激素性骨質疏松的整個過程中應當以平調腎陰腎陽為核心治則，并關注其他臟腑變化，消除各種病理產物，根據(jù)各個階段的病機變化辨證施治。本指南提出，在治療全過程中，可中西醫(yī)聯(lián)合治療，如美國風濕病協(xié)會推薦所有接受潑尼松治療劑量≥2.5mg/d且療程≥3個月的成人患者優(yōu)化鈣劑和維生素D的攝入，推薦年齡≥40歲高危骨折風險的成人當前在中西醫(yī)結合治療糖皮質激素性骨質疏松領域，還沒有國際標準或國外先進標準，也沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準，因此，本指南的發(fā)表，21、按照GB/T1.1－2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》要求進行編寫。2、參照相關法律、法規(guī)和規(guī)定，在編制過程中著重考慮了科學性根據(jù)《中國國際科技促進會標準化工作委員會團體標準管理辦法》的有關規(guī)定，經中國國際科技促進會標準化工作委員會及相關專家技術審核，批準《糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫(yī)結合診療指南》團體標準制定計劃，項目計劃編號為CI2023494。本標準由浙江中醫(yī)藥本標準的主要起草單位是浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院（浙江省新華醫(yī)院），負責標準文檔起草及相關文件的編制等。浙江省中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、浙江省同德醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、紹興市中醫(yī)院、溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院、湖州市中心醫(yī)院、蕭山區(qū)中醫(yī)院等單位參與起草，負責標準中重要技術點的研究和建議，并參與標準內容的項目立項前，標準編制小組查閱、研讀相關國內外文獻，廣泛搜集糖皮質激素性骨質疏松的材料。同時，根據(jù)以往對骨質疏松的臨床研究調查總結出一套獨特的中西醫(yī)結合治療指南，并多次與相關行業(yè)人員進行調研、交流，廣泛2023年11月23日由中國國際科技促進會標準化工作委員會向國家標準委全2023年12月15日由浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院（浙江省新華醫(yī)院）數(shù)次3內部研討會和專家咨詢會，標準編制小組各編寫人員根據(jù)工作計劃分工和編寫2024年1月10日組織了第二次起草會議，確定下了標準內容的草案；在標準經過多次修改，于2024年4月22日完成了標準2024年4月23日將標準草案提交中國國際科技促進標準化工作委員會，通過計劃2024年4月提交標準初稿，2024年5月提交征求意見稿，2024年6月提交標準送審稿，2024年7月提交標準報批稿，本標準依托國內外的各種先進標準，廣泛吸納了采集了相關業(yè)內專家和學者的意見，并在中西醫(yī)結合治療糖皮質激素性骨質疏松方面有著豐富的經驗和過往的研究支撐，如“強骨飲治療糖皮質激素性骨質疏松癥臨床療效及其分子機制研究”入選了2021年“浙江省中醫(yī)藥現(xiàn)代化項目”，該技術通過對糖皮質激素性骨質疏松癥的病理機制認識、流行病學和統(tǒng)計學的分析以及與西藥抗骨質疏松癥的優(yōu)劣性對比，結合文獻和中醫(yī)古籍，參照本研究團隊牽頭制訂《絕經后骨質疏松癥中醫(yī)藥診療指南（2019版）》，制訂《糖皮質激素性骨質疏松此外，本研究團隊一直致力于骨痿（骨質疏松癥）、老年骨關節(jié)病等骨骼退行性疾病的基礎和臨床方面的研究，持續(xù)關注國內外最新研究報道，并與浙江中醫(yī)藥大學骨傷研究所長期合作。項目負責人先后主持浙江省“尖兵”“領雁”研發(fā)攻關計劃，浙江省自然科學基金，教育部高校博士學科點基金和省科技廳公益技術應用研究計劃等省部級科研項目，發(fā)表益氣溫經法治療骨質疏松相關論文10余篇，對骨質疏松癥的實驗與臨床研究有著豐富的經驗。擁有老年骨質疏松綜合防治醫(yī)療中心，建立骨質疏松宣傳教育網站和骨質疏松檔案，并進行骨質疏松及骨質疏松前期亞健康狀態(tài)的流行病學調查，對于OP的研究有資源保障。申請人所在學科為國家中醫(yī)藥管理局重點學科、國家中醫(yī)優(yōu)勢?？?、4國家中醫(yī)重點專科、浙江省一流學科建設項目、浙江省中醫(yī)藥重點學科、浙江省中醫(yī)藥重點專科，并為全國骨質疏松協(xié)作組組長單位。（骨痿）骨質疏松癥是本研究團隊的重點研究方向，項目組對骨質疏松癥的基礎和臨床方面開展了大量的研究工作，尤其是對其的發(fā)病機理，以及中醫(yī)藥防治的研究，取得了顯同時。本指南是在前一個研究課題的基礎上展開的研究，實驗室條件具備保障。本校具有較齊全的開展分子生物學及細胞生物學研究所需的各種實驗儀器設備設施，如流式細胞儀、布氏高分辨顯微鏡、時間分辨熒光/化學發(fā)光/酶標多功能檢測儀、冷凍高速離心機（BechmanCoulter）、超速離心機、PCR儀、原位PCR儀、熒光定量PCR儀、紫外/可見光分光光度計、紫外/可見光數(shù)字成像紫外/可見光數(shù)字成像儀、循環(huán)冰水浴、制冰機、冰凍切片機、2135石蠟切片機本研究團隊在骨痿（骨質疏松癥）領域已取得10余項省部級獎項，其中項56項目組在前期對強骨飲治療GIOP進行了大量的臨床研究，發(fā)現(xiàn)強骨飲不僅能增加GIOP患者的骨量，同時還能提高GIOP患者血清堿性磷酸酶、骨鈣素、2525羥維生素D、PINP、ALP、骨鈣素和B-CTX。*P＜0.05，**P＜0.01，***P<）；7(A-B)具有代表性的Micro-CT圖像。微觀結構參數(shù)量化，包括BMD(C)、米8(A)股骨遠端阿爾新藍蘇木精/橙G染色。(B)TRAP染色。(C)骨小梁面積（%）。(D)脂滴直徑（微米）。(E)：破骨(A-F)軟骨-骨區(qū)域ALP和RUNX1)標準需要具有行業(yè)特點，指標及其對應的分析方法要積極參照采用國家9GIOP)中西醫(yī)結合系統(tǒng)化診療體系的術語和定義、操作步驟與要求、注意事項、禁忌和質量控制要求。本指南適用于糖皮質激素性骨質疏松