【家庭過(guò)期藥品回收管理探究開(kāi)題報(bào)告4300字（論文）】

家庭過(guò)期藥品回收管理研究開(kāi)題報(bào)告TOC\o"1-2"\h\u156011.研究背景 1300601.1研究必要性 173691.2研究現(xiàn)狀 349832.研究目的 429563.研究意義 4265294研究假設(shè) 4154445.理論及操作性定義 585996.技術(shù)路線圖 5115667.研究設(shè)計(jì) 5266177.1研究類型 5122497.2抽樣方法 6319087.3調(diào)查對(duì)象 6167527.4樣本量 6266747.5研究工具 6287787.6資料收集方法 737047.7統(tǒng)計(jì)分析 7193508.質(zhì)量控制 7235749.倫理問(wèn)題 72713210.可行性分析 73207411.研究進(jìn)度計(jì)劃 81.研究背景1.1研究必要性隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們健康保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，導(dǎo)致現(xiàn)在出現(xiàn)“大病進(jìn)醫(yī)院，小病進(jìn)藥店”的觀念，這已經(jīng)成為多數(shù)居民的習(xí)慣，導(dǎo)致家庭藥箱儲(chǔ)備藥物的數(shù)量和種類不斷增多。1992年的法國(guó)是全世界最早提出過(guò)期藥品回收的國(guó)家，那個(gè)時(shí)候主要是為了可以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的同時(shí)而減少土壤污染和藥物及個(gè)人護(hù)理品的有效管理[1]。但是在中國(guó)，2005年才首次提出關(guān)于藥品回收的概念，由廣州醫(yī)藥企業(yè)提出。制藥行業(yè)是我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要組成部分，同時(shí)又是群眾的健康和福祉[1]。過(guò)期藥品的主要風(fēng)險(xiǎn)為：（1）浪費(fèi)醫(yī)療資源。研究顯示[2-3]，在我國(guó)約有七成的家庭是擁有家庭藥箱，但有四成的家庭藥箱中的藥品有效期超過(guò)三年，甚至有九成的被調(diào)查者因?yàn)椴涣私猓虼硕加须S意處置過(guò)期藥品的經(jīng)歷。但這無(wú)論是對(duì)于國(guó)家還是消費(fèi)者而言，在醫(yī)療費(fèi)用的支出部分的數(shù)額都十分龐大，過(guò)期的藥品雖然看似不值得一提，但后期處理起來(lái)需要投入大量人力、物力、財(cái)力進(jìn)行處理，從而造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。（2）對(duì)居民健康造成危害。家中如果放置過(guò)多的過(guò)期藥品并且沒(méi)有及時(shí)的，則可能會(huì)發(fā)生誤食的情況，從而對(duì)人體造成不可估量的危害。調(diào)查[4]顯示，在2004年12月14日，廈門市集美區(qū)后溪鎮(zhèn)新村有70名村民出現(xiàn)頭暈、乏力、胸悶等癥狀，另外村子里有24頭豬因食用了被污染的蔬菜也出現(xiàn)吐瀉癥狀，經(jīng)調(diào)查最終確定是因?yàn)樵诖遄又蟹贌^(guò)期藥品，與焚燒所產(chǎn)生的有害物質(zhì)對(duì)空氣、農(nóng)田水和田間蔬菜造成危害有關(guān)。（3）導(dǎo)致生態(tài)環(huán)境被破壞。在2018年3月23日，新版《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》發(fā)布，家庭過(guò)期藥品終于被列入名單之中[5]。在2006年，當(dāng)時(shí)的英國(guó)避孕藥泛濫，其中因?yàn)樗幬镞^(guò)多并且隨意處置導(dǎo)致有大量的過(guò)期藥物流入河流，而檢驗(yàn)人員在境內(nèi)的51條河流及地下水道附近進(jìn)行采集的1600條鯉魚樣本中，已經(jīng)有1/3的鯉魚是“雌雄難辨”[6]。（4）破壞藥品市場(chǎng)的正常秩序。根據(jù)北京市藥監(jiān)部門的調(diào)查顯示，過(guò)期藥品回收目前主要有三個(gè)流向：運(yùn)往偏遠(yuǎn)山區(qū)這也是最主要的途徑之一，藥販子一般會(huì)集中對(duì)收回來(lái)的過(guò)期藥品進(jìn)行包裝加工，再轉(zhuǎn)賣到偏遠(yuǎn)的山區(qū)；或者是進(jìn)入私人診所，將過(guò)期藥換了包裝再賣到診所，然后診所高價(jià)賣給患者或者用過(guò)期藥給患者進(jìn)行治療；因?yàn)楝F(xiàn)在患有慢性病的患者越來(lái)越多，并且經(jīng)濟(jì)上也很困難，因此藥販看重這一點(diǎn)，便低價(jià)賣給患者[7]。在關(guān)于家庭過(guò)期藥品回收方面有許多的專家進(jìn)行專門的調(diào)研，其中2007年10月到11月，在上海市食品藥品監(jiān)督管理局與復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院共同研究中，一項(xiàng)研究資料顯示在調(diào)查的北京、內(nèi)蒙古、廣東、山東、四川和上海的18個(gè)市的家庭中有56.2%的家庭是有儲(chǔ)備藥品的習(xí)慣，其中有超過(guò)80%的家庭并不知道如何處理過(guò)期藥品，因此都會(huì)把過(guò)期藥品直接丟進(jìn)生活垃圾的分類中[8]。在付曉娟等人對(duì)重慶的1579戶家庭調(diào)查中也可以發(fā)現(xiàn)，有1322戶居民也是有儲(chǔ)備藥品的習(xí)慣[9]；在薛寒等人對(duì)沈陽(yáng)市居民對(duì)過(guò)期藥品認(rèn)知程度的調(diào)查中也可以發(fā)現(xiàn)，約有52.03%的受調(diào)查者知道服用過(guò)期藥品是對(duì)身體有害的，但并不知道不正規(guī)的處理過(guò)期藥物會(huì)對(duì)生態(tài)也造成影響，因此有75.44%的會(huì)把過(guò)期的藥品直接扔到垃圾箱[10]?？偨Y(jié)下來(lái)目前導(dǎo)致家庭過(guò)期藥品的主要因素有：（1）人們?nèi)菀讻_動(dòng)購(gòu)買藥品?，F(xiàn)在線下、線上藥店為了吸引顧客，會(huì)有各種優(yōu)惠打折，導(dǎo)致人們沖動(dòng)的購(gòu)買非處方藥并大量?jī)?chǔ)存，久而久之家庭將會(huì)儲(chǔ)存過(guò)多的藥品并造成浪費(fèi)。（2）藥品包裝劑量過(guò)大?，F(xiàn)在的藥品大多數(shù)都整盒、整瓶出售，但比如感冒或者腹瀉患者服用一兩次后便會(huì)康復(fù)，于是一盒里面剩下許多藥，這也是產(chǎn)生過(guò)期藥品的主要原因之一。（3）對(duì)家庭藥品不科學(xué)的管理。比如不合理存放或受環(huán)境等因素的影響導(dǎo)致藥品過(guò)期、變質(zhì)失效[11]。1.2研究現(xiàn)狀1.2.1國(guó)外研究現(xiàn)狀現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織將過(guò)期藥品歸類為不需要的藥物。并且認(rèn)為，不必要的藥物應(yīng)立即作為醫(yī)療廢物處理，不能重復(fù)使用[12]。早在1993年，那時(shí)法國(guó)的制藥組織就已經(jīng)成立了藥品回收協(xié)會(huì)，這個(gè)協(xié)會(huì)主要就負(fù)責(zé)回收過(guò)期藥品和所有沒(méi)有使用過(guò)的藥品?，F(xiàn)在法國(guó)處理過(guò)期藥的方式主要有：如果包裝完好但未過(guò)期，則將其免費(fèi)發(fā)送給藥品回收協(xié)會(huì)；如果藥品過(guò)期但其中成分還可以再利用的話，則提交給有關(guān)部門以提取成分以重復(fù)使用；而完全無(wú)用的過(guò)期藥品及包裝，將被運(yùn)送到能夠焚化醫(yī)療產(chǎn)品以進(jìn)行焚化的廢物處理廠[8]。在美國(guó)是將每年的4月30日定為“過(guò)期處方藥回收日”，可以以家庭為單位將過(guò)期藥品送往指定的5200個(gè)回收點(diǎn)[13]。而在德國(guó)進(jìn)行處理過(guò)期藥品主要負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)是藥店。因此所有藥房都必須放置過(guò)期藥品宣傳手冊(cè)，并對(duì)有需求的居民那里回收過(guò)期藥品，再統(tǒng)一交由垃圾回收部門進(jìn)行專業(yè)的高溫焚燒[12]。在英國(guó)，過(guò)期藥品的回收就由各個(gè)家庭主動(dòng)的將過(guò)期藥品統(tǒng)一放入印有特殊標(biāo)記的垃圾袋中，如果發(fā)現(xiàn)有人沒(méi)有按照規(guī)定放過(guò)期藥品，就會(huì)因此在個(gè)人信用記錄上留下信用不良的記錄[13]。1.2.2國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀目前，我國(guó)有關(guān)過(guò)期藥品的回收與利用的法律法規(guī)，相對(duì)于其他國(guó)家來(lái)說(shuō)還是一片空白，對(duì)于過(guò)期藥品的回收還沒(méi)有十分關(guān)注。僅僅只是在《藥品管理法》中有規(guī)定了藥品研究的管理、生產(chǎn)、流通、使用、包裝等，但對(duì)于居民家庭中所產(chǎn)生的過(guò)期藥品應(yīng)該如何處理并沒(méi)有任何具體的規(guī)定[14]，除此之外對(duì)過(guò)期藥品回收和處置也沒(méi)有具體規(guī)定，但只有少數(shù)城市因?yàn)楦鶕?jù)其治理需要而出臺(tái)了相關(guān)的地方性措施和規(guī)定，但是由于沒(méi)有國(guó)家層次的相關(guān)規(guī)定，所以它們也是不完整且不系統(tǒng)的。在2003年，率先由上海市普陀區(qū)藥品監(jiān)督管理局和盧灣區(qū)藥品監(jiān)督管理局共同舉辦了“家庭小藥箱清理”活動(dòng)；濟(jì)南市在2005年7月發(fā)布了《關(guān)于定點(diǎn)回收過(guò)期失效藥品的實(shí)施意見(jiàn)》，并在其中進(jìn)行明確規(guī)定，每個(gè)月的第一個(gè)星期天，居民可以把家中的過(guò)期藥品交給藥監(jiān)部門所指定的8家定點(diǎn)藥店來(lái)統(tǒng)一回收。同年的3月，北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局在開(kāi)展了向社區(qū)提供藥品服務(wù)的活動(dòng)，首次將過(guò)期的藥品回收箱放置在社區(qū)各個(gè)角落，并實(shí)施了“過(guò)期藥品回收箱計(jì)劃”[14]。在所有制藥公司中，白云山和記黃埔中藥有限公司在2005年3月投資超過(guò)2000萬(wàn)元啟動(dòng)了“家庭過(guò)期藥品回收機(jī)制”，在此過(guò)程中完善各項(xiàng)回收措施，并承諾長(zhǎng)期為消費(fèi)者更換家庭過(guò)期藥品[14]。據(jù)悉，在我國(guó)還現(xiàn)有的回收方法中主要有三種過(guò)期藥品的回收方法：第一種是由藥店?duì)款^進(jìn)行的免費(fèi)回收，由藥房設(shè)立回收箱以回收過(guò)期藥物，但逐漸由社區(qū)接手，在社區(qū)中進(jìn)行回收；第二種是給予回收獎(jiǎng)勵(lì)，由藥店的專業(yè)人士根據(jù)過(guò)期藥品回收的價(jià)值發(fā)放優(yōu)惠券，客戶可以使用該優(yōu)惠券購(gòu)買藥品；第三種是以舊換新，藥品生產(chǎn)廠家用新藥對(duì)口換取本廠生產(chǎn)的過(guò)期舊藥[15]。遵義市匯川區(qū)是黔北綜合經(jīng)濟(jì)區(qū)的核心區(qū)，常住人口為57.46萬(wàn)人，有6個(gè)街道。在遵義匯川區(qū)是2015年4月首次開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收活動(dòng)，較于其他省份的地州市，遵義匯川區(qū)開(kāi)展過(guò)期藥品回收活動(dòng)較晚，但在2019年11月遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收工作的通知，對(duì)此居民所獲得的過(guò)期藥品相關(guān)知識(shí)途徑更加完善，家庭作為過(guò)期藥的主要來(lái)源，因此對(duì)遵義市匯川區(qū)居民家庭過(guò)期藥品回收知識(shí)、態(tài)度及行為調(diào)查的研究具有一定的理論與現(xiàn)實(shí)意義。2.研究目的了解遵義市匯川區(qū)居民家庭對(duì)過(guò)期藥品的認(rèn)知程度、回收態(tài)度及處理行為。3.研究意義本研究對(duì)遵義市匯川區(qū)開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收的認(rèn)識(shí)、態(tài)度、行為調(diào)查，為制定健康教育干預(yù)措施提供科學(xué)依據(jù)。4研究假設(shè)（1）遵義市匯川區(qū)居民家庭總體掌握對(duì)于過(guò)期藥品回收知識(shí)、態(tài)度及行為的認(rèn)知程度偏低。（2）文化程度是影響居民家庭對(duì)過(guò)期藥品回收知識(shí)、態(tài)度及行為的認(rèn)知的重要原因之一。（3）職業(yè)是影響居民家庭對(duì)過(guò)期藥品回收知識(shí)、態(tài)度及行為的認(rèn)知的重要原因之一。5.理論及操作性定義過(guò)期藥品：是指在規(guī)定的有效期內(nèi)沒(méi)有使用，安全性和穩(wěn)定性發(fā)生變化，存在質(zhì)量問(wèn)題，有安全隱患的藥品。家庭過(guò)期藥品：即指存放于各家庭中，超出了合理使用期限發(fā)生變質(zhì)不能使用的藥品。6.技術(shù)路線圖7.研究設(shè)計(jì)7.1研究類型非實(shí)驗(yàn)性研究橫斷面研究7.2抽樣方法采取多階段抽樣方法。（1）從遵義市匯川區(qū)6個(gè)街道取3個(gè)街道（2）從3個(gè)街道中抽取10個(gè)社區(qū)（3）從10個(gè)社區(qū)中抽取230戶家庭。7.3調(diào)查對(duì)象總體：貴州省遵義市匯川區(qū)居民家庭樣本：貴州省遵義市匯川區(qū)10個(gè)社區(qū)中抽取230戶家庭7.4樣本量抽取230戶家庭（根據(jù)問(wèn)卷?xiàng)l目數(shù)計(jì)算：?jiǎn)柧砜偣?8題，首先按條目數(shù)擴(kuò)大5-10倍其樣本量為140-280例，再考慮10%的無(wú)效問(wèn)卷計(jì)算，樣本量為154-308例，最終確定樣本量230例）7.4.1納入標(biāo)準(zhǔn)常住居民（≥5年）年齡≥18歲無(wú)認(rèn)知障礙并愿意合作7.4.2排除標(biāo)準(zhǔn)臨時(shí)居住的居民（<5年）不愿意參與此次調(diào)查者問(wèn)卷填寫不完整7.5研究工具本研究釆用的調(diào)查問(wèn)卷自行設(shè)計(jì)，通過(guò)查閱大量文獻(xiàn),參考相關(guān)問(wèn)卷編制而成，包括一般情況調(diào)查問(wèn)卷和居民過(guò)期藥品回收知識(shí)、態(tài)度、行為四部分組成，見(jiàn)附錄2。7.5.1一般情況調(diào)查問(wèn)卷包括性別、年齡、文化程度、居住現(xiàn)狀、居住時(shí)間、經(jīng)濟(jì)情況、醫(yī)保情況等。7.5.2居民對(duì)過(guò)期藥物回收知識(shí)-態(tài)度-行為調(diào)查問(wèn)卷該問(wèn)卷主要包括知識(shí)、態(tài)度、行為三個(gè)部分，目的是了解居民的過(guò)期藥物回收的知識(shí)、態(tài)度、行為水平。過(guò)期藥品回收知識(shí)共4題，過(guò)期藥品回收態(tài)度共9題，過(guò)期藥品回收行為共4題。7.6資料收集方法采用現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放問(wèn)卷，1戶家庭由1位成員來(lái)填寫問(wèn)卷7.7統(tǒng)計(jì)分析問(wèn)卷調(diào)查的數(shù)據(jù)通過(guò)問(wèn)卷星錄入，并通過(guò)SPSS21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，主要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析、卡方分析。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)的顯著性水平取值0.05。8.質(zhì)量控制在調(diào)查過(guò)程中采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制，本調(diào)查將從以下兩個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制：（1）調(diào)查實(shí)施階段的控制：所設(shè)計(jì)問(wèn)卷經(jīng)過(guò)預(yù)調(diào)查，具有較好的信度。在采用問(wèn)卷調(diào)查時(shí)，在一旁解釋說(shuō)明，但不對(duì)其進(jìn)行引導(dǎo)填寫問(wèn)卷；（2）數(shù)據(jù)整理與分析的質(zhì)量控制：收集數(shù)據(jù)并當(dāng)場(chǎng)對(duì)所填內(nèi)容進(jìn)行復(fù)查以及對(duì)不合格的問(wèn)卷進(jìn)行刪除。反復(fù)核對(duì)和比較原始數(shù)據(jù)，以確保采集的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性。嚴(yán)格按照其適合的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。9.倫理問(wèn)題遵循自愿原則：研究對(duì)象在參與研究前被告知本研究的目的、內(nèi)容，取得研究對(duì)象的同意與支持，在研究過(guò)程中研究對(duì)象可以隨時(shí)退出，并保證其相關(guān)權(quán)利不會(huì)受到損害。遵循保密原則：對(duì)研究對(duì)象