《DB32T 3762.18-2021新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 第18部分規(guī)?；怂釞z測(cè)程序》

ICS13.100

C50

DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T3762.18—2021

新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

第18部分：規(guī)?；怂釞z測(cè)程序

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part18:Large-scalenucleicacidtestingprocess

2021-12-09發(fā)布2022-01-09實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3762.18—2021

I

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新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范第18部分：規(guī)模化核酸檢測(cè)程序

1范圍

本文件規(guī)定了新型冠狀病毒規(guī)?；怂釞z測(cè)程序。

本文件適用于規(guī)?；滦凸跔畈《緦?shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)過程中的人員配備、環(huán)境與設(shè)施、設(shè)備與耗材、

試劑與材料、檢測(cè)流程及生物安全防護(hù)要求。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）適用于本

文件。

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法原中華人民共和國衛(wèi)生部

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則原中華人民共和國衛(wèi)生部

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）原中華人民共和國衛(wèi)生計(jì)生委

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）原中華人民共和國衛(wèi)生計(jì)生委

新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南中華人民共和國衛(wèi)生健康委

全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合

組

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（第二版）國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)

制醫(yī)療救治組

感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)WHO

3術(shù)語和定義

以下術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

規(guī)?；怂釞z測(cè)程序large-scalenucleicacidtestingprocess

規(guī)模化核酸檢測(cè)是指應(yīng)用熒光定量PCR技術(shù)每日檢測(cè)1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10

混1為10萬人份）所需要的檢測(cè)程序。

3.2

熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)fluorescencequantitativepolymerasechainreaction

一種新型定量試驗(yàn)技術(shù)，通過熒光染料或熒光標(biāo)記的特異性的探針，對(duì)PCR產(chǎn)物進(jìn)行標(biāo)記跟蹤，實(shí)

時(shí)在線監(jiān)控反應(yīng)過程，結(jié)合相應(yīng)的軟件對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分析，計(jì)算待測(cè)樣本模板的初始濃度，用于鑒別病原

微生物。

3.3

網(wǎng)格化管理模式gridmanagementmode

1

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網(wǎng)格化管理是一種行政管理改革，依托統(tǒng)一的城市管理以及數(shù)字化的平臺(tái)，將城市管理轄區(qū)按照一

定的標(biāo)準(zhǔn)劃分成為單元網(wǎng)格。通過加強(qiáng)對(duì)單元網(wǎng)格的部件和事件巡查，建立一種監(jiān)督和處置互相分離的

形式。

3.4

胍鹽guanidinesalt

異硫氰酸胍或鹽酸胍等，可用于病毒的滅活。

4樣本采集

4.1采樣點(diǎn)設(shè)置

4.1.1采樣點(diǎn)布局應(yīng)綜合當(dāng)?shù)厝丝跀?shù)量、地緣交通、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃。

4.1.2各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量，參照2000～2500人設(shè)1個(gè)采樣點(diǎn)

的標(biāo)準(zhǔn)，明確采樣點(diǎn)位置。

4.1.3在固定檢測(cè)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，采取網(wǎng)格化管理模式，以社區(qū)采樣為主，通過進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單

位等形式細(xì)化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率。

4.1.460歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢(shì)群體應(yīng)設(shè)置綠色通道獨(dú)立采樣。

4.1.5采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)在（4～6）小時(shí)內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用。

4.2人員準(zhǔn)備

4.2.1采樣點(diǎn)需采用手工登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為“1:4:100”，

即每100個(gè)待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個(gè)服務(wù)保障人員。在采樣點(diǎn)采用信息化掃碼方式

登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為“1:3:130”。

4.2.2采樣工作人員應(yīng)當(dāng)為醫(yī)生或護(hù)士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注

意事項(xiàng)，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。

4.2.3每個(gè)采樣單元應(yīng)當(dāng)配備（1～2）名采樣人員。原則上每（2～4）小時(shí)輪崗休息1次。

4.2.4服務(wù)保障人員可為社區(qū)工作人員或志愿者等，負(fù)責(zé)前期采集人員信息錄入，引導(dǎo)人員分組、分

時(shí)段有序采樣，避免人員聚集，嚴(yán)格落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。合理設(shè)置等待采樣區(qū)域

或人員通道，加強(qiáng)現(xiàn)場秩序維護(hù)，采樣區(qū)域中每個(gè)采樣單元每次進(jìn)入人員不超過10人。

4.3空間準(zhǔn)備

4.3.1采樣點(diǎn)應(yīng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。

4.3.2采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。

4.3.3應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，保證人員單向流動(dòng)。

4.4物資準(zhǔn)備

4.4.1采集管要求

4.4.1.1管帽和管體應(yīng)當(dāng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。

4.4.1.2管體透明，可視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外（15.8±

0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。

4.4.1.3容量企業(yè)定標(biāo)10mL，內(nèi)含3mL(單采和5合1混采)或6mL（10合1混采）保存液。

4.4.1.4應(yīng)首選含胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液。

2

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4.4.1.5保存液應(yīng)當(dāng)帶有易于觀察、辨識(shí)的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動(dòng)性，方便取樣。

4.4.2采集拭子要求

4.4.2.1宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。

4.4.2.2折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。

4.4.3采樣人員防護(hù)裝備要求

按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制

醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）執(zhí)行。

4.5采集方法

按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制

醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）執(zhí)行。

4.6信息采集要求

4.6.1樣本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)。

4.6.2信息采集系統(tǒng)和手工信息采集應(yīng)至少包括以下受檢者信息、采樣信息和信息反饋。

4.6.3受檢者信息應(yīng)至少包括受檢者（患者）姓名、證件類型、證件號(hào)碼、居住地址、聯(lián)系電話。

4.6.4采樣信息應(yīng)至少包括采樣點(diǎn)名稱、樣本編號(hào)，采集日期、時(shí)間、部位、類型、數(shù)量等。

4.6.5信息反饋應(yīng)至少包括對(duì)接檢測(cè)單位和疫情信息上報(bào)單位的信息，方便盡快反饋疑似陽性樣本的

受檢者信息。

5樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)

5.1樣本應(yīng)低溫2℃～8℃保存，如不具備低溫保存條件，在采樣點(diǎn)放置時(shí)間不超過4小時(shí)。

5.2樣本采集后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)按批轉(zhuǎn)運(yùn)，6小時(shí)內(nèi)上機(jī)檢測(cè)。

5.3如果需要長途運(yùn)輸樣本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存。

5.4非滅活樣本應(yīng)按照WHO《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)

行規(guī)范包裝，滅活樣本應(yīng)按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，

須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

5.5樣本如需送往外?。▍^(qū)、市）檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng)，

根據(jù)回復(fù)意見實(shí)施。

5.6承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)的車輛應(yīng)辦理病原微生物菌（毒）種準(zhǔn)運(yùn)證書。車輛承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)期間，不得用于

其他用途，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)做好生物安全防護(hù)，保證專人專車對(duì)樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。

5.7指揮中心應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握采樣情況和檢測(cè)能力，精準(zhǔn)匹配采檢量，應(yīng)配備足夠的車輛和專業(yè)人員，

并協(xié)調(diào)公安、交通運(yùn)輸?shù)炔块T根據(jù)實(shí)際需要做好運(yùn)輸安全保障工作。

6實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

6.1環(huán)境與設(shè)施

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6.1.1應(yīng)按照《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》的要求，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方

法滅活前進(jìn)行核酸提取及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）進(jìn)行，同時(shí)采用

生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）的個(gè)人防護(hù)；感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的核酸

檢測(cè)操作應(yīng)在BSL-2進(jìn)行。

6.1.2大批量樣本不能在生物安全柜內(nèi)滅活的，可選擇通風(fēng)、寬敞、相對(duì)偏僻且方便樣本轉(zhuǎn)運(yùn)車輛通

行到達(dá)的場所接收樣本并滅活處理及編號(hào)。

6.1.3核酸擴(kuò)增應(yīng)在基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,臨床檢測(cè)機(jī)構(gòu)基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足GB19489、《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》相關(guān)要求,獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)

學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》

等要求。

6.1.4基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少有試劑準(zhǔn)備區(qū)（大于20平方米）、樣本制備區(qū)（大于40平方米）和

擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（大于40平方米）等三個(gè)在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區(qū)域。

6.2人員準(zhǔn)備

6.2.1工作人員應(yīng)包括檢測(cè)人員和相關(guān)輔助人員。

6.2.2應(yīng)配備檢測(cè)人員（24～25）人（按三班倒，每班8人，檢測(cè)能力1萬管/24小時(shí)計(jì)算）。

6.2.3檢測(cè)人員應(yīng)具有臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室崗位培訓(xùn)證書，職稱不限，有2年以上病原體核酸擴(kuò)增檢

測(cè)經(jīng)驗(yàn)，并有新冠核酸檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，身體健康，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二

版）》相關(guān)要求執(zhí)行

6.2.4保障人員15人，應(yīng)包括樣本接收、滅活及整理樣本人員，清潔及醫(yī)療廢物處理人員，醫(yī)院聯(lián)

絡(luò)人和政府聯(lián)絡(luò)人。

6.3檢測(cè)設(shè)備

6.3.1應(yīng)配備96孔核酸提取儀器（4～6）臺(tái)，96孔PCR擴(kuò)增儀器（10～12）臺(tái)，A2型雙人

生物安全柜3個(gè)及配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。

6.3.2核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用，選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的擴(kuò)增儀。

6.3.3所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過必要的檢定/校準(zhǔn)，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件，并按照程

序文件嚴(yán)格執(zhí)行。

6.4試劑與耗材

6.4.1應(yīng)按照混采或單采準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的試劑。

6.4.2除常規(guī)檢測(cè)試劑外，還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備有（1～2）種靈敏度更高的與常規(guī)檢測(cè)的擴(kuò)增靶點(diǎn)不同的其

他試劑用于結(jié)果復(fù)核。

6.4.3試劑要與檢測(cè)儀器相匹配。推薦選用包含針對(duì)新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe

1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。

6.4.4擴(kuò)增試劑盒應(yīng)選用國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有注冊(cè)文號(hào)的試劑盒。建議選擇檢測(cè)限低、靈敏度

高的檢測(cè)試劑盒（檢測(cè)限≤500拷貝/mL）。所有試劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)

使用。

6.4.5配備相應(yīng)數(shù)量的耗材，如PCR擴(kuò)增板、加長型吸頭、試管架等。

6.5防護(hù)用品

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6.5.1醫(yī)用防護(hù)口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，

帽子、洗手液等，按每人每天一套配置（2～3）天用量。

6.5.2應(yīng)按人員體型配置不同型號(hào)防護(hù)用品。

6.6實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)程序

6.6.1實(shí)驗(yàn)室接收樣本后，應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)。

6.6.2檢測(cè)方法按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）的通知》（聯(lián)

防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）執(zhí)行。

6.6.3檢測(cè)過程宜增加分揀排序步驟，記錄批次與板次，方便結(jié)果回溯。

6.6.4陰性樣本應(yīng)至少留存3天。

6.7檢測(cè)結(jié)果上報(bào)程序

6.7.1實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試

行第二版）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）相關(guān)要求執(zhí)行。

6.7.2新冠病毒核酸定性檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括檢測(cè)結(jié)果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測(cè)

限、檢測(cè)時(shí)間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說明書，判斷檢測(cè)結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。

6.7.3檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)，重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群6小時(shí)、其他人群12小時(shí)，原則上不得超過24

小時(shí)。

注：以上按規(guī)?；怂釞z測(cè)每日1萬管標(biāo)準(zhǔn)（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所

需的檢測(cè)能力，在此基礎(chǔ)上可增加20%人員、設(shè)備配置作為檢測(cè)能力儲(chǔ)備。

7陽性病例報(bào)告處置程序

7.1單采檢測(cè)樣本結(jié)果陽性報(bào)告處置程序

7.1.1檢測(cè)樣本結(jié)果為陽性的，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報(bào)告

機(jī)構(gòu)在2小時(shí)內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

7.1.2衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組

織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

7.2混采檢測(cè)樣本結(jié)果陽性報(bào)告處置程序

7.2.1混采檢測(cè)結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個(gè)靶標(biāo)陽性的，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政

部門，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時(shí)間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊(duì)（如5混1同時(shí)派出5

支應(yīng)急采樣隊(duì)，10混1同時(shí)派出10支應(yīng)急采樣隊(duì)），同時(shí)對(duì)樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采，并通知疾控

部門對(duì)該采樣管所涉人員暫時(shí)單獨(dú)隔離。

7.2.2復(fù)核單管核酸檢測(cè)如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報(bào)，暫時(shí)隔離人員即解除隔離。

7.2.3如復(fù)核檢測(cè)結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時(shí)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在第

一時(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

7.3應(yīng)急保障措施

7.3.1各區(qū)縣應(yīng)成立至少10支應(yīng)急采樣隊(duì)，對(duì)混采陽性結(jié)果及時(shí)進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。

7.3.2應(yīng)急采樣隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)組成，并配備車輛。

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DB32/T3762.18—2021

7.3.3公安、社區(qū)（村委）等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合應(yīng)急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣

本送原檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。

8廢棄物處置

8.1基本要求

新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢

物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使

用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。

8.2醫(yī)療廢物的處理措施

8.2.1在采樣場所，應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢棄物收集裝置，做到及時(shí)清運(yùn)，對(duì)場地定時(shí)消毒，杜絕環(huán)境污染。

由各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）組織人員，按每個(gè)采樣場所（3～5）人配備，負(fù)責(zé)采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢棄

物轉(zhuǎn)運(yùn)。

8.2.2實(shí)驗(yàn)室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相

關(guān)要求執(zhí)行。

8.2.3樣本檢測(cè)完成后，檢測(cè)結(jié)果為陽性時(shí)，需將生物安全柜和實(shí)驗(yàn)核心區(qū)的醫(yī)療廢物在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)

行高壓蒸汽滅菌，然后按照感染性廢物收集處理；如檢測(cè)結(jié)果為陰性，確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果無誤后可立即將陰

性樣本檢測(cè)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范包裝，按照醫(yī)療廢物處理流程進(jìn)行處置，可不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。

8.2.4基因擴(kuò)增檢測(cè)結(jié)束后，擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不再進(jìn)行高壓

蒸汽滅菌處理，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。

8.2.5實(shí)驗(yàn)室每次高壓均需采用化學(xué)法進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證并保存消毒和驗(yàn)證記錄。根據(jù)生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，

可以每月或每季按照操作要求進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)。

8.3醫(yī)療廢物清運(yùn)

8.3.1核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）可以自主選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物收集處置單位承擔(dān)醫(yī)療廢物的

清運(yùn)、無害化處置任務(wù)。但當(dāng)衛(wèi)生健康部門根據(jù)疫情防控需要大量增加核酸檢測(cè)任務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)廢運(yùn)輸能

力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時(shí)，當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門可根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物收運(yùn)企業(yè)現(xiàn)行收運(yùn)路線按照就近便利原

則，合理分配收運(yùn)任務(wù)，