DB32T3548-2019醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)建設(shè)指南

犐犆犛１３．０３０．０１

犆５９

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

犇犅３２／犜３５４８—２０１９

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)

建設(shè)指南

犌狌犻犱犲犾犻狀犲犳狅狉犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狅犳犻狀犳狅狉犿犪狋犻狅狀狊狔狊狋犲犿犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狑犪狊狋犲狅狀犾犻狀犲

狋狉犪犮犲犪犫犻犾犻狋狔犻狀犿犲犱犻犮犪犾犻狀狊狋犻狋狌狋犻狅狀

２０１９０２２８發(fā)布２０１９０３３０實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

書

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)

建設(shè)指南

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)基本要求、系統(tǒng)功能、數(shù)據(jù)管理、安全保障等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、構(gòu)建及相關(guān)軟件功能開發(fā)等活動(dòng)。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

２．１

統(tǒng)一溯源碼狌狀犻犳狅狉犿狊狅狌狉犮犲犮狅犱犲

以特定的編碼形式，給每一包（袋）醫(yī)療廢物賦以獨(dú)立的身份識別碼，用以追溯、統(tǒng)計(jì)。

２．２

數(shù)據(jù)采集終端設(shè)備犱犪狋犪犪犮狇狌犻狊犻狋犻狅狀狋犲狉犿犻狀犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋

具備實(shí)時(shí)采集、自動(dòng)存儲、即時(shí)顯示、自動(dòng)處理、自動(dòng)傳輸功能的設(shè)備。

３基本要求

信息管理系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)滿足對醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)等流程信息進(jìn)行記錄的需求，實(shí)現(xiàn)

對醫(yī)療廢物信息的收集、處理、存儲、應(yīng)用、維護(hù)等，信息收集途徑符合國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并符合以

下基本原則：

ａ）收集信息準(zhǔn)確、方便；

ｂ）系統(tǒng)運(yùn)行快捷、穩(wěn)定；

ｃ）界面操作簡便、易用；

ｄ）信息處理功能深入、全面；

ｅ）信息應(yīng)用、存儲和傳輸安全可靠。

４系統(tǒng)功能

４．１功能構(gòu)成

醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息管理、醫(yī)療廢物信息管理、預(yù)警報(bào)警、查詢、

統(tǒng)計(jì)分析、人員及權(quán)限管理等功能。

４．２系統(tǒng)用戶

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

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４．３業(yè)務(wù)需求

４．３．１醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息包含機(jī)構(gòu)信息、科室信息、人員信息：

ａ）機(jī)構(gòu)信息：機(jī)構(gòu)名稱、所屬區(qū)域、機(jī)構(gòu)地址、機(jī)構(gòu)級別、機(jī)構(gòu)統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人姓

名、床位數(shù)；

ｂ）科室信息：科室名稱；

ｃ）人員信息：姓名、所屬科室。

４．３．２醫(yī)療廢物信息

醫(yī)療廢物信息包含醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息、醫(yī)療廢物交接信息、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息、醫(yī)

療廢物集中處置單位信息。

４．３．２．１醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息

醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息主要內(nèi)容包含醫(yī)療廢物的統(tǒng)一溯源碼、種類、數(shù)量、重量、產(chǎn)生科室。

４．３．２．２醫(yī)療廢物交接信息

醫(yī)療廢物交接信息主要內(nèi)容包含醫(yī)療廢物交接時(shí)間、交接人姓名等。

４．３．２．３醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息

醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息主要內(nèi)容包含：

ａ）出（入）庫登記包括出（入）庫時(shí)間、種類、重量、產(chǎn)生時(shí)間、交接人員（雙方）信息，自動(dòng)生成危險(xiǎn)

廢物交接轉(zhuǎn)移單等交接數(shù)據(jù)并保存５年以上；

ｂ）利用數(shù)據(jù)采集終端設(shè)備收集和管理暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站基本硬件、清潔、醫(yī)療廢物包裝破損、數(shù)據(jù)不

符合等的醫(yī)療廢物處理記錄。

４．３．２．４醫(yī)療廢物集中處置單位基本信息

醫(yī)療廢物集中處置單位基本信息包含單位名稱、處置資質(zhì)、統(tǒng)一社會信用代碼。

４．３．３預(yù)警及報(bào)警功能

出現(xiàn)重量、處理時(shí)間、操作、庫存、運(yùn)送時(shí)間、人員信息等明顯異常情況發(fā)出預(yù)警。

４．３．４查詢及統(tǒng)計(jì)、分析功能

可自定義查詢《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》和《異常記錄》等，并可對數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析。

４．３．５權(quán)限管理

可對相關(guān)機(jī)構(gòu)、科室及人員進(jìn)行角色和權(quán)限管理。

５數(shù)據(jù)管理

５．１數(shù)據(jù)存儲

數(shù)據(jù)存儲采用數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)存儲，提供５年期限的數(shù)據(jù)查詢。

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５．２數(shù)據(jù)處理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備以下數(shù)據(jù)處理功能：

ａ）批量導(dǎo)入和導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

ｂ）增加、刪除、修改、合并數(shù)據(jù)和修復(fù)異常數(shù)據(jù)；

ｃ）歷史數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)及追溯。

５．３數(shù)據(jù)利用

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備以下數(shù)據(jù)利用功能：

ａ）實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)展示；

ｂ）數(shù)據(jù)庫操作記錄；

ｃ）多檢索條件合并查詢；

ｄ）數(shù)據(jù)篩選；

ｅ）數(shù)據(jù)分類管理；

ｆ）統(tǒng)計(jì)及分析。

５．４數(shù)據(jù)共享

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)應(yīng)按照省級提供的統(tǒng)一接口標(biāo)準(zhǔn)提供接口，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共

享，為全省信息共享提供規(guī)范、權(quán)威和高效的數(shù)據(jù)支撐。

６安全保障

６．１系統(tǒng)加密

醫(yī)療廢物產(chǎn)生地電子識別、操作人信息讀寫、登錄系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸和系統(tǒng)間數(shù)據(jù)通信等采用的密碼算

法應(yīng)符合國家對密碼管理的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

６．２系統(tǒng)權(quán)限管理

６．２．１應(yīng)制定專門的系統(tǒng)安全和數(shù)據(jù)保密管理要求，并在系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)和運(yùn)行中執(zhí)行。

６．２．２應(yīng)實(shí)行數(shù)據(jù)操作分級授權(quán)制度，制定各級權(quán)限的分配和審批程序，賦予與權(quán)限相對應(yīng)的賬號和

密碼。

６．３數(shù)據(jù)備份管理

應(yīng)具備數(shù)據(jù)定時(shí)自動(dòng)備份功能：

ａ）應(yīng)提供本地?cái)?shù)據(jù)備份與恢復(fù)功能，完全數(shù)據(jù)備份至少每天１次，備份介質(zhì)場外存放；

ｂ）應(yīng)提供異地?cái)?shù)據(jù)備份功能，利用通信網(wǎng)絡(luò)將關(guān)鍵數(shù)據(jù)定時(shí)批量傳送至備用場地；

ｃ）應(yīng)采用冗余技術(shù)設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，避免關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)存在單點(diǎn)故障；

ｄ）應(yīng)提供主要網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、通信線路和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的硬件冗余，保證系統(tǒng)的高可用性。

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、蘇州市衛(wèi)生監(jiān)督所、無錫市衛(wèi)生監(jiān)督所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：時(shí)玉昌、張一凡、王薇、陸雯瑋、嚴(yán)霞、季洪。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)

建設(shè)指南

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)基本要求、系統(tǒng)功能、數(shù)據(jù)管理、安全保障等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、構(gòu)建及相關(guān)軟件功能開發(fā)等活動(dòng)。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

２．１

統(tǒng)一溯源碼狌狀犻犳狅狉犿狊狅狌狉犮犲犮狅犱犲

以特定的編碼形式，給每一包（袋）醫(yī)療廢物賦以獨(dú)立的身份識別碼，用以追溯、統(tǒng)計(jì)。

２．２

數(shù)據(jù)采集終端設(shè)備犱犪狋犪犪犮狇狌犻狊犻狋犻狅狀狋犲狉犿犻狀犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋

具備實(shí)時(shí)采集、自動(dòng)存儲、即時(shí)顯示、自動(dòng)處理、自動(dòng)傳輸功能的設(shè)備。

３基本要求

信息管理系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)滿足對醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)等流程信息進(jìn)行記錄的需求，實(shí)現(xiàn)

對醫(yī)療廢物信息的收集、處理、存儲、應(yīng)用、維護(hù)等，信息收集途徑符合國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并符合以

下基本原則：

ａ）收集信息準(zhǔn)確、方便；

ｂ）系統(tǒng)運(yùn)行快捷、穩(wěn)定；

ｃ）界面操作簡便、易用；

ｄ）信息處理功能深入、全面；

ｅ）信息應(yīng)用、存儲和傳輸安全可靠。

４系統(tǒng)功能

４．１功能構(gòu)成

醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息管理、醫(yī)療廢物信息管理、預(yù)警報(bào)警、查詢、

統(tǒng)計(jì)分析、人員及權(quán)限管理等功能。

４．２系統(tǒng)用戶

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

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４．３業(yè)務(wù)需求

４．３．１醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息包含機(jī)構(gòu)信息、科室信息、人員信息：

ａ）機(jī)構(gòu)信息：機(jī)構(gòu)名稱、所屬區(qū)域、機(jī)構(gòu)地址、機(jī)構(gòu)級別、機(jī)構(gòu)統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人姓

名、床位數(shù)；

ｂ）科室信息：科室名稱；

ｃ）人員信息：姓名、所屬科室。

４．３．２醫(yī)療廢物信息

醫(yī)療廢物信息包含醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息、醫(yī)療廢物交接信息、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息、醫(yī)

療廢物集中處置單位信息。

４．３．２．１醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息

醫(yī)療廢物產(chǎn)生信息主要內(nèi)容包含醫(yī)療廢物的統(tǒng)一溯源碼、種類、數(shù)量、重量、產(chǎn)生科室。

４．３．２．２醫(yī)療廢物交接信息

醫(yī)療廢物交接信息主要內(nèi)容包含醫(yī)療廢物交接時(shí)間、交接人姓名等。

４．３．２．３醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息

醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站出入庫信息主要內(nèi)容包含：

ａ）出（入）庫登記包括出（入）庫時(shí)間、種類、重量、產(chǎn)生時(shí)間、交接人員（雙方）信息，自動(dòng)生成危險(xiǎn)

廢物交接轉(zhuǎn)移單等交接數(shù)據(jù)并保存５年以上；

ｂ）利用數(shù)據(jù)采集終端設(shè)備收集和管理暫存點(diǎn)／轉(zhuǎn)運(yùn)站基本硬件、清潔、醫(yī)療廢物包裝破損、數(shù)據(jù)不

符合等的醫(yī)療廢物處理記錄。

４．３．２．４醫(yī)療廢物集中處置單位基本信息

醫(yī)療廢物集中處置單位基本信息包含單位名稱、處置資質(zhì)、統(tǒng)一社會信用代碼。

４．３．３預(yù)警及報(bào)警功能

出現(xiàn)重量、處理時(shí)間、操作、庫存、運(yùn)送時(shí)間、人員信息等明顯異常情況發(fā)出預(yù)警。

４．３．４查詢及統(tǒng)計(jì)、分析功能

可自定義查詢《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》和《異常記錄》等，并可對數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析。

４．３．５權(quán)限管理

可對相關(guān)機(jī)構(gòu)、科室及人員進(jìn)行角色和權(quán)限管理。

５數(shù)據(jù)管理

５．１數(shù)據(jù)存儲

數(shù)據(jù)存儲采用數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)存儲，提供５年期限的數(shù)據(jù)查詢。

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５．２數(shù)據(jù)處理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線追溯管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備以下數(shù)據(jù)處理功能：

ａ）批量導(dǎo)入和導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

ｂ）增加、刪除、修