抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)導(dǎo)則（試行）（HJ 625-2011）

前言

為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》，履行《卡塔赫納生物安全議定書》，評(píng)估和

控制抗蟲轉(zhuǎn)基因植物可能產(chǎn)生的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)生態(tài)環(huán)境和生物多樣性，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)要求，規(guī)定了對(duì)非靶標(biāo)生物影響、基

因漂移、生態(tài)適應(yīng)性和靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性四項(xiàng)生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)的步驟

和內(nèi)容，制定了相應(yīng)的檢測(cè)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：環(huán)境保護(hù)部南京環(huán)境科學(xué)研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部2011年9月9日批準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)自2012年1月1日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部解釋。

II

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)導(dǎo)則

1適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響、基因漂移、生態(tài)適應(yīng)性、靶標(biāo)生物

對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)步驟、內(nèi)容和方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過表達(dá)抗蟲蛋白而具有抗蟲新性狀的轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適應(yīng)于

本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T15193食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法

NY1101-2006轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評(píng)價(jià)導(dǎo)則

LY/T1692-2007轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)程

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲水稻（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8-2007）

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲玉米（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-10-2007）

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲棉花（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12-2007）

3術(shù)語和定義

3.1抗蟲轉(zhuǎn)基因植物insect-resistanttransgenicplant

通過基因工程技術(shù)將外源抗蟲基因?qū)胫参锘蚪M且表達(dá)殺蟲蛋白的轉(zhuǎn)基因植物品種

（系）。

3.2親本植物parentalplant

接受并表達(dá)外源抗蟲基因的植物品種（系）。

3.3轉(zhuǎn)基因transgene

也叫做外源基因或者異體基因，指通過基因工程方法插入并整合到親本植物基因組中

的外源遺傳物質(zhì)，一般包括目的基因、載體基因、啟動(dòng)子和終止子基因、標(biāo)記基因或報(bào)告

基因。

目的基因指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因，本標(biāo)準(zhǔn)中目的

基因是指表達(dá)殺蟲蛋白的基因。

3.4轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)transgeneprotein

目的基因在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中表達(dá)所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)。

3.5基因漂移geneflow

外源殺蟲蛋白基因通過花粉從抗蟲轉(zhuǎn)基因植物向非轉(zhuǎn)基因親本植物或其野生近緣種自

然轉(zhuǎn)移的行為。

3.6異交率outcrossingrate

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與其野生近緣種以及非轉(zhuǎn)基因植物（品種）發(fā)生自然雜交的比率。

3.7靶標(biāo)生物targetorganisms

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)所針對(duì)的目標(biāo)生物。本標(biāo)準(zhǔn)中抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的靶

標(biāo)生物系指有害昆蟲，即靶標(biāo)害蟲。

1

3.8非靶標(biāo)生物non-targetorganisms

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)所針對(duì)的目標(biāo)生物以外的其他生物。

3.9暴露exposure

指抗蟲轉(zhuǎn)基因植物成分與非靶標(biāo)生物接觸或同時(shí)存在的情況。

3.10害蟲抗性種群resistantpestpopulation

在正常個(gè)體的致死劑量下能夠存活并且正常延續(xù)后代的害蟲種群。

3.11種群凈增值率netreproductiverateofpopulation

又稱種群數(shù)量趨勢(shì)指數(shù)，指一定條件下某生物當(dāng)代的種群數(shù)量與其上一代種群數(shù)量的

比值。

3.12適合度fitness

生物個(gè)體在生態(tài)環(huán)境中生存并將其基因型傳遞給后代的能力。

3.13生存競(jìng)爭(zhēng)能力survivalcompetitiveness

植物在與群落中其他植物共同生長(zhǎng)時(shí)所表現(xiàn)出的生態(tài)適合能力，包括種子發(fā)芽率、出

苗率、生長(zhǎng)勢(shì)、葉數(shù)和株高、結(jié)實(shí)率、繁育系數(shù)等指標(biāo)以及抗生物和非生物脅迫等特性。

3.14雜草化潛力weedinesspotential

植物在人工群落中的延續(xù)能力，包括落粒性、種子休眠性、自生苗、種子生存等特

性。

3.15自生苗volunteer

植物經(jīng)子實(shí)在人工群落中自然繁殖生長(zhǎng)出的幼苗。

3.16抗性基因頻率frequencyofresistancealleles

抗性基因在害蟲種群中出現(xiàn)的比例。

4基本原則與工作程序

4.1基本原則

4.1.1預(yù)先防范原則

對(duì)于可能會(huì)產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，即使目前缺乏其產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害

的充分科學(xué)證據(jù)，也應(yīng)該對(duì)該轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行嚴(yán)格的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)，并預(yù)先采取適當(dāng)

的預(yù)防措施。

4.1.2科學(xué)性原則

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)必須基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，采用最新的科學(xué)技術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)采集到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析，得出可驗(yàn)證的檢測(cè)結(jié)果，并對(duì)檢

測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的解釋。

4.1.3逐步評(píng)價(jià)原則

應(yīng)根據(jù)“實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和商品化生產(chǎn)”五個(gè)階段，

在相應(yīng)條件下逐步開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)。

4.1.4個(gè)案評(píng)價(jià)原則

根據(jù)外源基因、受體植物、轉(zhuǎn)基因操作方式、轉(zhuǎn)基因植物、釋放環(huán)境及用途等不同特

點(diǎn)，采取相應(yīng)的檢測(cè)方法，逐個(gè)開展特定抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的安全性研究和檢測(cè)，通過全面

綜合考察得出準(zhǔn)確的安全性檢測(cè)結(jié)果。

2

對(duì)于多年生抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，一般應(yīng)在其進(jìn)入生殖生長(zhǎng)階段后開展有關(guān)生態(tài)環(huán)境安全

檢測(cè)工作。

4.2工作程序

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物主要產(chǎn)生4種不同的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)逐步對(duì)這4種不同的生態(tài)環(huán)境

風(fēng)險(xiǎn)分別進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)（圖1），并適當(dāng)考慮這些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)對(duì)當(dāng)?shù)鼐用裆a(chǎn)生活和

經(jīng)濟(jì)建設(shè)等可能造成的影響。

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)

對(duì)非靶標(biāo)生物的影響基因漂移生態(tài)適應(yīng)性靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物產(chǎn)生抗性

1.非靶標(biāo)生1.確定基因漂移對(duì)象1.人工生態(tài)類1.抗蟲轉(zhuǎn)基因植

物的確定2.獲取基因漂移對(duì)象生殖性型下的生態(tài)適物對(duì)靶標(biāo)生物的

2.封閉條件狀相關(guān)信息應(yīng)性檢測(cè)抗蟲性測(cè)定

下檢測(cè)對(duì)特3.檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與其野生2.自然生態(tài)類2.靶標(biāo)生物實(shí)驗(yàn)

定非靶標(biāo)生近緣種的親緣關(guān)系型下的生態(tài)適室種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)

物種群的影4.檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂應(yīng)性檢測(cè)基因植物的抗性

響移對(duì)象物種間基因漂移的頻風(fēng)險(xiǎn)

3.開放條件率和距離3.靶標(biāo)生物田間

下檢測(cè)對(duì)非5.外源轉(zhuǎn)基因在基因漂移對(duì)自然種群對(duì)抗蟲

靶標(biāo)生物群象物種中的表達(dá)轉(zhuǎn)基因植物的抗

落的影響6.基因漂移對(duì)象物種的生態(tài)性基因頻率監(jiān)測(cè)

適應(yīng)性評(píng)價(jià)

總結(jié)檢測(cè)結(jié)果，出具檢測(cè)報(bào)告

圖1抗蟲轉(zhuǎn)基因植物環(huán)境安全檢測(cè)的工作程序

5生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)的背景資料

5.1受體植物

3

5.1.1分類地位，主要包括：學(xué)名、俗名和其他名稱；分類學(xué)地位；起源，起源中心和遺

傳多樣性中心。

5.1.2生殖特性，主要包括：繁殖方式；育性；在自然條件下與同種或近緣種的異交率；

雜交親和性；生活史周期；在自然界中生存繁殖的能力。

5.1.3遺傳穩(wěn)定性，即在自然條件下與其他生物進(jìn)行遺傳物質(zhì)交換的可能性，以及是否有

發(fā)生遺傳變異而對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的資料。

5.1.4生態(tài)環(huán)境，包括：地理分布和自然生境；生長(zhǎng)發(fā)育所要求的生態(tài)環(huán)境條件，與生態(tài)

系統(tǒng)中其他動(dòng)物、植物和微生物的生態(tài)關(guān)系，對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響及其潛在危險(xiǎn)程度。

5.1.5安全應(yīng)用歷史，主要包括：用途；在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用情況，包括是否有長(zhǎng)期安全應(yīng)用的

記錄；對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境是否發(fā)生過不利影響的記錄；如果對(duì)人及其他生物有毒，應(yīng)

說明毒性物質(zhì)存在的部位及其毒性機(jī)理；受體植物演變成有害植物(如雜草等)的可能性；

如果是國(guó)內(nèi)非通常種植的植物物種（或品系），應(yīng)提供該植物物種（或品系）原產(chǎn)地的自

然生境和有關(guān)其天然捕食者、寄生物、競(jìng)爭(zhēng)物和共生物的資料。

5.2基因操作

5.2.1轉(zhuǎn)基因植物中引入或修飾的性狀和特性。

5.2.2實(shí)際插入的序列，主要包括：插入序列的大小和結(jié)構(gòu)，確定其特性的分析方法；目

的基因的來源、表達(dá)產(chǎn)物及其生物學(xué)功能；目的基因的核苷酸序列和推導(dǎo)的氨基酸序列；

插入序列在植物細(xì)胞中的定位(是否整合到染色體、葉綠體、線粒體，或以非整合形式存在)

及其確定方法；插入序列的拷貝數(shù)。

5.2.3目的基因與載體，主要包括：目的基因與載體構(gòu)建的圖譜，載體的名稱、來源、結(jié)

構(gòu)、特性和安全性，包括載體是否有致病性以及是否可能演變?yōu)橛兄虏⌒浴?dòng)子和終止

子的大小、功能及其供體生物的名稱；標(biāo)記基因和報(bào)告基因的大小、功能及其供體生物的

名稱；其他表達(dá)調(diào)控序列的名稱及其來源（如人工合成或供體生物名稱）。

5.2.4插入序列的表達(dá)，主要包括：插入序列及其表達(dá)產(chǎn)物的分析方法；在轉(zhuǎn)基因植物不

同生長(zhǎng)時(shí)期，插入序列在根、莖、葉、花、果、種子等器官和組織中的表達(dá)量；表達(dá)的穩(wěn)

定性。

5.3抗蟲轉(zhuǎn)基因植物

5.3.1外源抗蟲基因在轉(zhuǎn)基因植物中的遺傳穩(wěn)定性。

5.3.2與親本植物相比，抗蟲轉(zhuǎn)基因植物在生物學(xué)性狀等方面發(fā)生的非預(yù)期變化。

5.3.3抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物的作用機(jī)制及靶標(biāo)生物的生物學(xué)特征。

5.3.4鑒定和檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的技術(shù)方法，以及該技術(shù)方法的敏感性和可靠性。

5.3.5用途及其預(yù)定接收環(huán)境的地理、氣候和生態(tài)等資料。

5.3.6國(guó)內(nèi)外關(guān)于該抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或者其他類似性狀轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)和管理方

面的已有資料。

6對(duì)非靶標(biāo)生物影響的檢測(cè)

6.1檢測(cè)步驟

4

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響的檢測(cè)分為以下三個(gè)步驟：首先通過調(diào)查確定需要

進(jìn)行安全檢測(cè)的非靶標(biāo)生物；其次在封閉條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的

影響；然后在開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響。

6.2非靶標(biāo)生物的確定

6.2.1通過文獻(xiàn)調(diào)研和實(shí)地調(diào)查等多種手段，查清并分類列出可能受到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影

響的非靶標(biāo)生物。

6.2.2根據(jù)下列指標(biāo)對(duì)可能受到影響的非靶標(biāo)生物進(jìn)行評(píng)估和篩選，通過資料分析和專家

論證，確定需要進(jìn)行環(huán)境安全檢測(cè)的一種或者幾種具有代表性的非靶標(biāo)生物：是否在轉(zhuǎn)基

因蛋白的作用范圍之內(nèi)；暴露于轉(zhuǎn)基因蛋白中的幾率；是否具有重要的生態(tài)功能；在生物

多樣性保護(hù)、經(jīng)濟(jì)和文化等方面的價(jià)值；在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中的出

現(xiàn)頻率和豐富度。

6.2.3需要進(jìn)行環(huán)境安全檢測(cè)的非靶標(biāo)生物一般應(yīng)涵蓋哺乳動(dòng)物、鳥類、魚類、水生無脊

椎動(dòng)物、節(jié)肢動(dòng)物、土壤無脊椎動(dòng)物、微生物等可能受到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影響的主要生物

類群，尤其是中國(guó)的特有物種。

6.2.4如果需要檢測(cè)的非靶標(biāo)生物為珍稀瀕?；蛘呤鼙Ｗo(hù)的生物，或者因難以在實(shí)驗(yàn)條件

下飼養(yǎng)、種群數(shù)量太少等原因而無法滿足檢測(cè)要求，可以用其他同類生物代替。

6.3在封閉條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的影響

6.3.1根據(jù)自然條件下非靶標(biāo)生物受抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影響的途徑、方式、時(shí)間等因素，設(shè)

計(jì)封閉條件（實(shí)驗(yàn)室或者溫室）下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物影響的實(shí)驗(yàn)，包括毒

理學(xué)實(shí)驗(yàn)以及以捕食性天敵和寄生性天敵為對(duì)象的二級(jí)或三級(jí)營(yíng)養(yǎng)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

6.3.2實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)處理組、陰性對(duì)照組、陽性對(duì)照組，且陰性對(duì)照組非靶標(biāo)生物的死亡率

不得超過10％。

6.3.3采用親本植物或當(dāng)?shù)仄胀ǚ寝D(zhuǎn)基因品種作為陰性對(duì)照，盡可能在受試生物對(duì)轉(zhuǎn)基因

蛋白最敏感的生命階段開展試驗(yàn)；直接使用抗蟲轉(zhuǎn)基因植物材料或者使用含有轉(zhuǎn)基因蛋白

的人工食物飼喂受試非靶標(biāo)生物，并使暴露劑量高于該非靶標(biāo)生物在自然條件下的最大預(yù)

期暴露劑量；實(shí)驗(yàn)持續(xù)的時(shí)間一般不低于該非靶標(biāo)生物在自然環(huán)境中受到轉(zhuǎn)基因植物影響

的時(shí)間。

6.3.4測(cè)定的指標(biāo)包括非靶標(biāo)生物的生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)（如死亡率、體重、生長(zhǎng)期、酶活

性）、繁殖指標(biāo)（如生殖細(xì)胞和子代的數(shù)量和質(zhì)量）以及重要的生態(tài)功能指標(biāo)等。

6.3.5如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物產(chǎn)生顯著影響，應(yīng)進(jìn)一步檢測(cè)產(chǎn)生此顯著影

響所需要的最小暴露劑量，明確此顯著影響與抗蟲轉(zhuǎn)基因植物之間的相關(guān)性，并在開放條

件下調(diào)查特定非靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的實(shí)際暴露劑量，以及在該劑量下非靶標(biāo)生物

受到的影響。

6.4在開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響

5

6.4.1為了驗(yàn)證封閉條件下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物對(duì)其他非靶標(biāo)生物的影響，應(yīng)在農(nóng)田、林地、水體等開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植

物及其殘?bào)w對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響。

6.4.2檢測(cè)對(duì)象為抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中可能受到其影響的非靶標(biāo)生

物，特別是6.3部分檢測(cè)結(jié)果表明可能受到顯著不利影響的非靶標(biāo)生物。主要包括：.

（1）對(duì)地上部分非靶標(biāo)生物群落的影響，主要包括非靶標(biāo)害蟲、天敵生物以及相關(guān)動(dòng)

物和植物等，特別是重要的有害或者有益生物。

（2）對(duì)土壤和水體生態(tài)系統(tǒng)中非靶標(biāo)生物群落的影響，主要包括非靶標(biāo)微生物、無脊

椎動(dòng)物、脊椎動(dòng)物，特別是重要的有害或者有益生物。

6.4.3檢測(cè)內(nèi)容包括：調(diào)查抗蟲轉(zhuǎn)基因植物及其對(duì)照實(shí)驗(yàn)田中非靶標(biāo)生物種群數(shù)量的動(dòng)態(tài)

變化，比較非靶標(biāo)生物群落的多樣性指數(shù)、均勻性指數(shù)和優(yōu)勢(shì)集中性指數(shù)，分析抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物對(duì)各非靶標(biāo)生物種群及其有關(guān)生態(tài)系統(tǒng)功能的影響。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻對(duì)生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中地上部分非靶標(biāo)生物群落的

影響檢測(cè)按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并參照農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.4－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-10.4-

2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.4-2007執(zhí)行。

6.4.4在設(shè)計(jì)開放條件下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響的大田試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守以下原

則：

（1）以親本植物或當(dāng)?shù)仄胀ǚ寝D(zhuǎn)基因品種作為陰性對(duì)照，用抗蟲轉(zhuǎn)基因植物替代的化

學(xué)殺蟲劑作為陽性對(duì)照；

（2）試驗(yàn)地點(diǎn)為抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的典型生長(zhǎng)環(huán)境，且存在需要調(diào)查的非靶標(biāo)生物；

（3）試驗(yàn)的規(guī)模、時(shí)間、管理措施等因素應(yīng)盡可能模擬抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的實(shí)際生長(zhǎng)和

種植模式。

（4）抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與對(duì)照的試驗(yàn)地應(yīng)具備相似的自然條件，而且各試驗(yàn)地之間應(yīng)保

持足夠的距離，避免各試驗(yàn)地生物的相互干擾。

（5）試驗(yàn)一般應(yīng)延續(xù)三年或者三個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7基因漂移檢測(cè)

7.1確定基因漂移對(duì)象

在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種植地及其周圍的自然環(huán)境中，調(diào)查可能成為基因漂移對(duì)象的物種

（以下簡(jiǎn)稱“基因漂移對(duì)象物種”），包括該抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的親本植物、當(dāng)?shù)胤寝D(zhuǎn)基因

品種或野生種。

如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種植區(qū)及其周圍環(huán)境中沒有基因漂移對(duì)象物種，尤其是與抗蟲轉(zhuǎn)

基因植物親緣關(guān)系較近的野生近緣種和雜草種，可終止基因漂移檢測(cè)。

7.2獲取基因漂移對(duì)象物種生殖性狀相關(guān)信息

7.2.1收集資料，包括：抗蟲轉(zhuǎn)基因植物及其基因漂移對(duì)象物種的名稱、分類學(xué)地位、自

然地理分布及其發(fā)生頻率等信息，并通過實(shí)地考察了解基因漂移對(duì)象物種是否有成為農(nóng)林

雜草的記錄，對(duì)農(nóng)作物是否形成危害及危害程度。通過栽培實(shí)驗(yàn)獲得基因漂移對(duì)象物種的

生長(zhǎng)習(xí)性、開花期、交配系統(tǒng)、傳粉方式和種子傳播途徑等數(shù)據(jù)。

6

7.2.2通過資料分析和實(shí)地考察，確定抗蟲轉(zhuǎn)基因植物在空間和時(shí)間上是否與基因漂移對(duì)

象物種有重疊的分布區(qū)和開花期。

7.2.3如轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種在分布空間和開花時(shí)間上無重疊，不能相互傳

粉，則認(rèn)定轉(zhuǎn)基因漂移將不會(huì)發(fā)生，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

7.3檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種的親緣關(guān)系

7.3.1通過資料分析、實(shí)地考察或雜交實(shí)驗(yàn)，評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種的可雜

交性、雜種F1的存活率、自交和回交結(jié)實(shí)率等，推斷抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種

的親緣關(guān)系及基因漂移是否會(huì)發(fā)生。

7.3.2如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與其基因漂移對(duì)象物種親緣關(guān)系極遠(yuǎn)、不能進(jìn)行天然種間雜

交，種間雜種不能正常存活繁殖，則認(rèn)定轉(zhuǎn)基因植物基因漂移不可能發(fā)生，可終止該項(xiàng)安

全檢測(cè)。

7.4檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種間基因漂移的頻率和距離

7.4.1通過資料查詢、野外考察或分子標(biāo)記實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物

種之間的異交率。

7.4.2通過基因漂移田間實(shí)驗(yàn)（如同心圓種植），檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種之

間基因漂移的頻率（%）和距離。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻與其基因漂移對(duì)象物種之間異交率以及外源基因漂移率

和距離的檢測(cè)可按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并參考農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.3－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公

告-10.3-2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.3-2007執(zhí)行。

7.4.3基因漂移頻率越低，漂移距離越遠(yuǎn)，外源轉(zhuǎn)基因漂移的可能性越小，導(dǎo)致的環(huán)境風(fēng)

險(xiǎn)也較低。如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物向基因漂移對(duì)象物種的基因漂移頻率為零或極低，可終止

該項(xiàng)安全檢測(cè)。

7.4.4本項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)該在不同的生態(tài)區(qū)至少重復(fù)二年或者二個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7.5外源轉(zhuǎn)基因在基因漂移對(duì)象物種中表達(dá)的檢測(cè)

7.5.1如果在基因漂移對(duì)象物種中檢測(cè)出外源轉(zhuǎn)基因，則應(yīng)該測(cè)定其表達(dá)量和表達(dá)部位，

明確其遺傳方式，以評(píng)價(jià)該轉(zhuǎn)基因是否能夠在基因漂移對(duì)象物種中正常表達(dá)和遺傳，從而

帶來生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

7.5.2如果外源轉(zhuǎn)基因不能在基因漂移對(duì)象物種中正常表達(dá)和遺傳，表明轉(zhuǎn)基因不可能在

基因漂移對(duì)象物種中行使正常功能，導(dǎo)致生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小，可終止該項(xiàng)安全檢

測(cè)。

7.5.3本項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)該在不同的生態(tài)區(qū)至少重復(fù)二年或者二個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7.6基因漂移對(duì)象物種的生態(tài)適應(yīng)性評(píng)價(jià)

7.6.1將抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與攜帶外源轉(zhuǎn)基因的基因漂移對(duì)象物種進(jìn)行種間雜交、回交和自

交，鑒定獲得含有轉(zhuǎn)基因以及不含轉(zhuǎn)基因的回交（BC1）以及自交（F2）實(shí)驗(yàn)群體。

7.6.2采用本標(biāo)準(zhǔn)“8生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)”部分的內(nèi)容，檢測(cè)含有轉(zhuǎn)基因的實(shí)驗(yàn)群體生態(tài)適

應(yīng)性，通過分析轉(zhuǎn)基因?qū)蚱茖?duì)象物種適合度的影響，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的外源基

因漂移可能帶來的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

7

8生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)

8.1檢測(cè)概述

本部分主要檢測(cè)內(nèi)容包括生存競(jìng)爭(zhēng)能力和雜草化潛力兩個(gè)部分，分別在人工生態(tài)類型

和自然生態(tài)類型兩類環(huán)境條件下開展。通常僅需要檢測(cè)人工生態(tài)環(huán)境條件下的生態(tài)適應(yīng)

性，只有在人工生態(tài)環(huán)境條件下檢測(cè)到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性顯著提高的情況下，才

需要再進(jìn)行自然生態(tài)類型下的檢測(cè)。

8.2人工生態(tài)類型下的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)

8.2.1生存競(jìng)爭(zhēng)能力

在室內(nèi)及封閉的農(nóng)田或者人工林區(qū)等小區(qū)開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生存競(jìng)爭(zhēng)能力檢測(cè)試

驗(yàn)，檢測(cè)內(nèi)容包括：

（1）出苗率：通過調(diào)查抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種子及其對(duì)照的出苗情況，計(jì)算出苗率，評(píng)價(jià)

種子的活力和適應(yīng)能力。

（2）競(jìng)爭(zhēng)性和生長(zhǎng)勢(shì)：同一小區(qū)設(shè)計(jì)不同播種方式，主要包括地表撒播和正常播種，

中密度（正常密度）和高密度（正常密度加倍）播種，以及在適宜季節(jié)和非適宜季節(jié)分期

播種。調(diào)查和記錄的內(nèi)容包括：試驗(yàn)地中間生雜草的種類、株數(shù)和相對(duì)覆蓋度；抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物的株數(shù)、平均株高、覆蓋率。對(duì)不同的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物還可以調(diào)查其他與營(yíng)養(yǎng)生長(zhǎng)

相關(guān)的指標(biāo)。

（3）繁育能力：觀察記載抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生育期，包括葉齡、盛花期、果熟期等，

調(diào)查統(tǒng)計(jì)其單株結(jié)實(shí)率，并測(cè)定產(chǎn)量。

（4）抗生物和非生物脅迫：選擇親本植物的主要病原菌和害蟲各1-2種，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)

基因植物對(duì)生物脅迫的抗性；選擇抗除草劑、抗旱、抗鹽、抗高溫和低溫以及在貧瘠環(huán)境

生長(zhǎng)能力等指標(biāo)，評(píng)價(jià)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非生物脅迫的抗性。

8.2.2雜草化潛力

在封閉田間小區(qū)開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與雜草化潛力有關(guān)的自生苗、種子休眠性、種子

生存能力以及落粒性等評(píng)價(jià)試驗(yàn)。檢測(cè)內(nèi)容包括：

（1）落粒性：在生存競(jìng)爭(zhēng)力試驗(yàn)的各小區(qū)設(shè)計(jì)落粒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察記錄抗蟲轉(zhuǎn)基因

植物及其對(duì)照的自然落粒性和在振動(dòng)等外力作用下的落粒性。

（2）種子休眠性：調(diào)查落粒的種子是否具有休眠性以及由外界環(huán)境變化（如水分、黑

暗、土埋等）誘導(dǎo)產(chǎn)生的二次休眠性。

（3）自生苗：調(diào)查生存競(jìng)爭(zhēng)力試驗(yàn)后的小區(qū)在越冬或越夏后，抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種子及

其對(duì)照的自然出苗率（植物出苗旺盛期）、成苗率、結(jié)果（莢、角或穗）數(shù)（植物成熟

期）、收獲種子量（植物落粒前）及轉(zhuǎn)基因蛋白陽性檢出率。

（4）種子生存能力：將抗蟲轉(zhuǎn)基因植物及其對(duì)照的種子在野外封閉條件下埋藏在田間

土壤中，定期調(diào)查種子的發(fā)芽勢(shì)、發(fā)芽率和存留時(shí)間，檢測(cè)種子在野外環(huán)境的越冬或越夏

能力。

8

8.2.3在設(shè)計(jì)室內(nèi)及封閉田間小區(qū)條件下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守

以下原則：使用來自親本植物的材料或當(dāng)?shù)刂髟苑寝D(zhuǎn)基因品種作為對(duì)照；試驗(yàn)設(shè)計(jì)以最適

宜人工條件，但不經(jīng)過人工除草、施肥和灌溉等管理；采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)，至少三次重

復(fù)；試驗(yàn)時(shí)間不低于三年或者三個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

8.3自然生態(tài)類型下的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)

自然生態(tài)類型下轉(zhuǎn)基因抗蟲植物的生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)應(yīng)選擇荒地為試驗(yàn)地，其余要求以

及檢測(cè)的內(nèi)容和方法與人工生態(tài)類型下的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)相同。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻生態(tài)適應(yīng)性的檢測(cè)項(xiàng)目因作物不同而有所側(cè)重，具體檢

測(cè)方法可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并參照農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.2－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-

10.2-2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.2-2007執(zhí)行。

9靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性的安全性檢測(cè)

9.1檢測(cè)概述

本部分檢測(cè)由抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物的抗蟲性測(cè)定、室內(nèi)檢測(cè)和大田監(jiān)測(cè)靶標(biāo)生

物種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的抗性三個(gè)部分組成。

9.2抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物的抗蟲性測(cè)定

采集抗蟲轉(zhuǎn)基因植物以及親本植物組織（如葉片），在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飼喂靶標(biāo)生物，測(cè)定

靶標(biāo)生物死亡率；在大田中靶標(biāo)生物發(fā)生盛期，分別調(diào)查抗蟲轉(zhuǎn)基因植物和親本植物田塊

中靶標(biāo)生物的數(shù)量和危害情況，比較和判定抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)害蟲的抗性效率。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻對(duì)靶標(biāo)生物的抗蟲性測(cè)定可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并參照

農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.1－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-10.1-2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.1-2007

執(zhí)行。

9.3靶標(biāo)生物實(shí)驗(yàn)室種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的抗性風(fēng)險(xiǎn)

9.3.1篩選靶標(biāo)生物抗性種群

參考附錄B的方法，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)篩選靶標(biāo)生物抗性種群。

如果在室內(nèi)持續(xù)篩選壓力下，靶標(biāo)生物不能產(chǎn)生抗性種群，表明靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物產(chǎn)生抗性的風(fēng)險(xiǎn)為0或者極低，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

9.3.2檢測(cè)靶標(biāo)生物抗性種群的抗性穩(wěn)定性

靶標(biāo)生物形成抗性種群后，停止篩選數(shù)代后檢測(cè)該抗性種群的抗性是呈下降趨勢(shì)還是

恢復(fù)到敏感階段，以此判斷靶標(biāo)生物的抗性穩(wěn)定性。

如果停止篩選后室內(nèi)靶標(biāo)生物抗性種群的抗性恢復(fù)到敏感階段，表明靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲

轉(zhuǎn)基因植物的抗性不穩(wěn)定，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

9.3.3檢測(cè)靶標(biāo)生物抗性種群的相對(duì)適合度

組建靶標(biāo)生物種群生命表，計(jì)算種群凈增值率，確定其相對(duì)適合度。如果相對(duì)適合度

大于或等于1，表示靶標(biāo)生物抗性種群沒有明顯的適合度代價(jià)，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

9.3.4分析檢測(cè)靶標(biāo)生物的抗性遺傳方式

根據(jù)劑量對(duì)數(shù)－死亡機(jī)率值回歸線（LD-P線）分析法，研究靶標(biāo)生物抗性種群的抗性

遺傳方式。

9

如果抗性是由多基因控制的隱性遺傳，則靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性的風(fēng)險(xiǎn)

較低，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

9.3.5靶標(biāo)生物交互抗性研究

檢測(cè)靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性后，對(duì)已經(jīng)推廣種植的表達(dá)同類殺蟲蛋白的

其他抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的交互抗性。

如果靶標(biāo)生物對(duì)已經(jīng)推廣種植的表達(dá)同類殺蟲蛋白的其他抗蟲轉(zhuǎn)基因植物不會(huì)產(chǎn)生明

顯的交互抗性，即表明抗性風(fēng)險(xiǎn)低，否則抗性風(fēng)險(xiǎn)高。

9.4靶標(biāo)生物田間自然種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的抗性基因頻率監(jiān)測(cè)

9.4.1監(jiān)測(cè)地點(diǎn)優(yōu)先選擇自然隔離條件好或附近沒有靶標(biāo)生物近緣種的地段，并明確試驗(yàn)

地點(diǎn)所在的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、縣（市）、鄉(xiāng)、村。

9.4.2試驗(yàn)的規(guī)模、時(shí)間、管理措施等因素應(yīng)盡可能模擬抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的實(shí)際種植模

式，并在大田周圍種植非轉(zhuǎn)基因植物作為抗性稀釋帶。

9.4.3以種植抗蟲轉(zhuǎn)基因植物前靶標(biāo)生物的抗性基因頻率作為對(duì)照。

9.4.4至少在不同生態(tài)區(qū)的20個(gè)地點(diǎn)、每個(gè)地點(diǎn)采集不少于500頭靶標(biāo)生物作為監(jiān)測(cè)對(duì)

象。

9.4.5采用診斷劑量、F2代篩選等方法監(jiān)測(cè)靶標(biāo)生物抗性基因頻率，以此作為靶標(biāo)生物抗

性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的依據(jù)。

10檢測(cè)報(bào)告

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）檢測(cè)單位的資質(zhì)，檢測(cè)人員；

（2）檢測(cè)起止時(shí)間；

（3）檢測(cè)地點(diǎn)概況及適宜性評(píng)價(jià)，包括試驗(yàn)地點(diǎn)及其面積，試驗(yàn)地點(diǎn)的地形及氣象、

主要生物種類等條件；

（4）總結(jié)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響、基因漂移、生態(tài)適應(yīng)性、靶標(biāo)生物對(duì)抗

蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性4個(gè)方面的檢測(cè)結(jié)果，分析其對(duì)當(dāng)?shù)鼐用裆a(chǎn)和生活的影響，并提

出必要的安全管理措施。

11安全措施

在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)試驗(yàn)過程中，應(yīng)遵守我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法

律法規(guī)和相關(guān)農(nóng)業(yè)、林業(yè)轉(zhuǎn)基因植物安全檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，采取必要和有效的物理控制、化

學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等安全控制措施以及預(yù)防事故的緊急措施，制訂

應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處理措施，并有可追溯的監(jiān)督記錄。

10

附錄A

（資料性附錄）

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)篩選靶標(biāo)生物抗性種群

A.1實(shí)驗(yàn)原理

靶標(biāo)生物在受到殺蟲蛋白的持續(xù)選擇壓力下，理論上具有對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或者殺蟲

蛋白產(chǎn)生抗性的能力。

A.2實(shí)驗(yàn)材料

A.2.1試蟲：對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或者殺蟲蛋白敏感的靶標(biāo)生物種群。

A.2.1受試物：使用的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)可直接來自抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，或者從抗蟲轉(zhuǎn)基因植物

中分離。如果通過其他途徑得到受試蛋白質(zhì)，則該蛋白質(zhì)在結(jié)構(gòu)和功能上應(yīng)與抗蟲轉(zhuǎn)基因

植物產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)相同。

A.2.3實(shí)驗(yàn)條件：在室內(nèi)模擬田間靶標(biāo)生物的最適自然生長(zhǎng)條件，并將受試靶標(biāo)生物因逃

逸和自然死亡等非轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)所引起的死亡率控制在10％以下。

A.3實(shí)驗(yàn)方法

室內(nèi)控制靶標(biāo)生物連續(xù)數(shù)代在持續(xù)的抗性篩選壓力下，保證殺死部分敏感的靶標(biāo)生物

個(gè)體、存活一定比例的靶標(biāo)生物，直至靶標(biāo)生物抗性個(gè)體百分率在10％～20％以上，或者

靶標(biāo)生物種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或目標(biāo)殺蟲蛋白的致死劑量（LD50、LC50）是篩選前靶標(biāo)

生物種群致死劑量（LD50、LC50）的5倍以上，則認(rèn)為靶標(biāo)生物對(duì)該抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或殺

蟲蛋白形成抗性種群。

A.4數(shù)據(jù)與報(bào)告

A.4.1數(shù)據(jù)處理。將處理所獲得數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析。

A.4.2實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1)實(shí)驗(yàn)名稱、目的和原理；實(shí)驗(yàn)起止日期；實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)；

2)試蟲、受試殺蟲蛋白及其來源；實(shí)驗(yàn)條件；

3)實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理和具體的實(shí)驗(yàn)方法、操作；

4)結(jié)果：根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析靶標(biāo)生物抗性種群的抗性水平，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的解釋

和討論。

————————

11

中華人民共和國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

HJ625—2011

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)導(dǎo)則

（試行）

Guidelineforeco-environmentalbiosafetyassessmentof

Insect-resistanttransgenicplants

本電子版為發(fā)布稿。請(qǐng)以中國(guó)環(huán)境科學(xué)出版社出版的正式標(biāo)準(zhǔn)文本為準(zhǔn)。

目次

前言..............................................................................................................................................II

1適用范圍...................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.......................................................................................................................1

3術(shù)語和定義...............................................................................................................................1

4基本原則與工作程序...............................................................................................................2

5生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)的背景資料...............................................................................................3

6對(duì)非靶標(biāo)生物影響的檢測(cè).......................................................................................................4

7基因漂移檢測(cè)...........................................................................................................................6

8生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè).......................................................................................................................8

9靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性的安全性檢測(cè)...........................................................9

10檢測(cè)報(bào)告.................................................................................................................................10

11安全措施.................................................................................................................................10

附錄A（資料性附錄）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)篩選靶標(biāo)生物抗性種群.....................................................11

I

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)導(dǎo)則

1適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響、基因漂移、生態(tài)適應(yīng)性、靶標(biāo)生物

對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生抗性的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)步驟、內(nèi)容和方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過表達(dá)抗蟲蛋白而具有抗蟲新性狀的轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適應(yīng)于

本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T15193食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法

NY1101-2006轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評(píng)價(jià)導(dǎo)則

LY/T1692-2007轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)程

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲水稻（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8-2007）

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲玉米（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-10-2007）

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測(cè)-抗蟲棉花（農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12-2007）

3術(shù)語和定義

3.1抗蟲轉(zhuǎn)基因植物insect-resistanttransgenicplant

通過基因工程技術(shù)將外源抗蟲基因?qū)胫参锘蚪M且表達(dá)殺蟲蛋白的轉(zhuǎn)基因植物品種

（系）。

3.2親本植物parentalplant

接受并表達(dá)外源抗蟲基因的植物品種（系）。

3.3轉(zhuǎn)基因transgene

也叫做外源基因或者異體基因，指通過基因工程方法插入并整合到親本植物基因組中

的外源遺傳物質(zhì)，一般包括目的基因、載體基因、啟動(dòng)子和終止子基因、標(biāo)記基因或報(bào)告

基因。

目的基因指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因，本標(biāo)準(zhǔn)中目的

基因是指表達(dá)殺蟲蛋白的基因。

3.4轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)transgeneprotein

目的基因在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中表達(dá)所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)。

3.5基因漂移geneflow

外源殺蟲蛋白基因通過花粉從抗蟲轉(zhuǎn)基因植物向非轉(zhuǎn)基因親本植物或其野生近緣種自

然轉(zhuǎn)移的行為。

3.6異交率outcrossingrate

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與其野生近緣種以及非轉(zhuǎn)基因植物（品種）發(fā)生自然雜交的比率。

3.7靶標(biāo)生物targetorganisms

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)所針對(duì)的目標(biāo)生物。本標(biāo)準(zhǔn)中抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的靶

標(biāo)生物系指有害昆蟲，即靶標(biāo)害蟲。

1

3.8非靶標(biāo)生物non-targetorganisms

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物中轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)所針對(duì)的目標(biāo)生物以外的其他生物。

3.9暴露exposure

指抗蟲轉(zhuǎn)基因植物成分與非靶標(biāo)生物接觸或同時(shí)存在的情況。

3.10害蟲抗性種群resistantpestpopulation

在正常個(gè)體的致死劑量下能夠存活并且正常延續(xù)后代的害蟲種群。

3.11種群凈增值率netreproductiverateofpopulation

又稱種群數(shù)量趨勢(shì)指數(shù)，指一定條件下某生物當(dāng)代的種群數(shù)量與其上一代種群數(shù)量的

比值。

3.12適合度fitness

生物個(gè)體在生態(tài)環(huán)境中生存并將其基因型傳遞給后代的能力。

3.13生存競(jìng)爭(zhēng)能力survivalcompetitiveness

植物在與群落中其他植物共同生長(zhǎng)時(shí)所表現(xiàn)出的生態(tài)適合能力，包括種子發(fā)芽率、出

苗率、生長(zhǎng)勢(shì)、葉數(shù)和株高、結(jié)實(shí)率、繁育系數(shù)等指標(biāo)以及抗生物和非生物脅迫等特性。

3.14雜草化潛力weedinesspotential

植物在人工群落中的延續(xù)能力，包括落粒性、種子休眠性、自生苗、種子生存等特

性。

3.15自生苗volunteer

植物經(jīng)子實(shí)在人工群落中自然繁殖生長(zhǎng)出的幼苗。

3.16抗性基因頻率frequencyofresistancealleles

抗性基因在害蟲種群中出現(xiàn)的比例。

4基本原則與工作程序

4.1基本原則

4.1.1預(yù)先防范原則

對(duì)于可能會(huì)產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，即使目前缺乏其產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害

的充分科學(xué)證據(jù)，也應(yīng)該對(duì)該轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行嚴(yán)格的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)，并預(yù)先采取適當(dāng)

的預(yù)防措施。

4.1.2科學(xué)性原則

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)必須基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，采用最新的科學(xué)技術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)采集到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析，得出可驗(yàn)證的檢測(cè)結(jié)果，并對(duì)檢

測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的解釋。

4.1.3逐步評(píng)價(jià)原則

應(yīng)根據(jù)“實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和商品化生產(chǎn)”五個(gè)階段，

在相應(yīng)條件下逐步開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)。

4.1.4個(gè)案評(píng)價(jià)原則

根據(jù)外源基因、受體植物、轉(zhuǎn)基因操作方式、轉(zhuǎn)基因植物、釋放環(huán)境及用途等不同特

點(diǎn)，采取相應(yīng)的檢測(cè)方法，逐個(gè)開展特定抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的安全性研究和檢測(cè)，通過全面

綜合考察得出準(zhǔn)確的安全性檢測(cè)結(jié)果。

2

對(duì)于多年生抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，一般應(yīng)在其進(jìn)入生殖生長(zhǎng)階段后開展有關(guān)生態(tài)環(huán)境安全

檢測(cè)工作。

4.2工作程序

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物主要產(chǎn)生4種不同的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)逐步對(duì)這4種不同的生態(tài)環(huán)境

風(fēng)險(xiǎn)分別進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)（圖1），并適當(dāng)考慮這些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)對(duì)當(dāng)?shù)鼐用裆a(chǎn)生活和

經(jīng)濟(jì)建設(shè)等可能造成的影響。

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)

對(duì)非靶標(biāo)生物的影響基因漂移生態(tài)適應(yīng)性靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物產(chǎn)生抗性

1.非靶標(biāo)生1.確定基因漂移對(duì)象1.人工生態(tài)類1.抗蟲轉(zhuǎn)基因植

物的確定2.獲取基因漂移對(duì)象生殖性型下的生態(tài)適物對(duì)靶標(biāo)生物的

2.封閉條件狀相關(guān)信息應(yīng)性檢測(cè)抗蟲性測(cè)定

下檢測(cè)對(duì)特3.檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與其野生2.自然生態(tài)類2.靶標(biāo)生物實(shí)驗(yàn)

定非靶標(biāo)生近緣種的親緣關(guān)系型下的生態(tài)適室種群對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)

物種群的影4.檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂應(yīng)性檢測(cè)基因植物的抗性

響移對(duì)象物種間基因漂移的頻風(fēng)險(xiǎn)

3.開放條件率和距離3.靶標(biāo)生物田間

下檢測(cè)對(duì)非5.外源轉(zhuǎn)基因在基因漂移對(duì)自然種群對(duì)抗蟲

靶標(biāo)生物群象物種中的表達(dá)轉(zhuǎn)基因植物的抗

落的影響6.基因漂移對(duì)象物種的生態(tài)性基因頻率監(jiān)測(cè)

適應(yīng)性評(píng)價(jià)

總結(jié)檢測(cè)結(jié)果，出具檢測(cè)報(bào)告

圖1抗蟲轉(zhuǎn)基因植物環(huán)境安全檢測(cè)的工作程序

5生態(tài)環(huán)境安全檢測(cè)的背景資料

5.1受體植物

3

5.1.1分類地位，主要包括：學(xué)名、俗名和其他名稱；分類學(xué)地位；起源，起源中心和遺

傳多樣性中心。

5.1.2生殖特性，主要包括：繁殖方式；育性；在自然條件下與同種或近緣種的異交率；

雜交親和性；生活史周期；在自然界中生存繁殖的能力。

5.1.3遺傳穩(wěn)定性，即在自然條件下與其他生物進(jìn)行遺傳物質(zhì)交換的可能性，以及是否有

發(fā)生遺傳變異而對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的資料。

5.1.4生態(tài)環(huán)境，包括：地理分布和自然生境；生長(zhǎng)發(fā)育所要求的生態(tài)環(huán)境條件，與生態(tài)

系統(tǒng)中其他動(dòng)物、植物和微生物的生態(tài)關(guān)系，對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響及其潛在危險(xiǎn)程度。

5.1.5安全應(yīng)用歷史，主要包括：用途；在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用情況，包括是否有長(zhǎng)期安全應(yīng)用的

記錄；對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境是否發(fā)生過不利影響的記錄；如果對(duì)人及其他生物有毒，應(yīng)

說明毒性物質(zhì)存在的部位及其毒性機(jī)理；受體植物演變成有害植物(如雜草等)的可能性；

如果是國(guó)內(nèi)非通常種植的植物物種（或品系），應(yīng)提供該植物物種（或品系）原產(chǎn)地的自

然生境和有關(guān)其天然捕食者、寄生物、競(jìng)爭(zhēng)物和共生物的資料。

5.2基因操作

5.2.1轉(zhuǎn)基因植物中引入或修飾的性狀和特性。

5.2.2實(shí)際插入的序列，主要包括：插入序列的大小和結(jié)構(gòu)，確定其特性的分析方法；目

的基因的來源、表達(dá)產(chǎn)物及其生物學(xué)功能；目的基因的核苷酸序列和推導(dǎo)的氨基酸序列；

插入序列在植物細(xì)胞中的定位(是否整合到染色體、葉綠體、線粒體，或以非整合形式存在)

及其確定方法；插入序列的拷貝數(shù)。

5.2.3目的基因與載體，主要包括：目的基因與載體構(gòu)建的圖譜，載體的名稱、來源、結(jié)

構(gòu)、特性和安全性，包括載體是否有致病性以及是否可能演變?yōu)橛兄虏⌒?。啟?dòng)子和終止

子的大小、功能及其供體生物的名稱；標(biāo)記基因和報(bào)告基因的大小、功能及其供體生物的

名稱；其他表達(dá)調(diào)控序列的名稱及其來源（如人工合成或供體生物名稱）。

5.2.4插入序列的表達(dá)，主要包括：插入序列及其表達(dá)產(chǎn)物的分析方法；在轉(zhuǎn)基因植物不

同生長(zhǎng)時(shí)期，插入序列在根、莖、葉、花、果、種子等器官和組織中的表達(dá)量；表達(dá)的穩(wěn)

定性。

5.3抗蟲轉(zhuǎn)基因植物

5.3.1外源抗蟲基因在轉(zhuǎn)基因植物中的遺傳穩(wěn)定性。

5.3.2與親本植物相比，抗蟲轉(zhuǎn)基因植物在生物學(xué)性狀等方面發(fā)生的非預(yù)期變化。

5.3.3抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物的作用機(jī)制及靶標(biāo)生物的生物學(xué)特征。

5.3.4鑒定和檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的技術(shù)方法，以及該技術(shù)方法的敏感性和可靠性。

5.3.5用途及其預(yù)定接收環(huán)境的地理、氣候和生態(tài)等資料。

5.3.6國(guó)內(nèi)外關(guān)于該抗蟲轉(zhuǎn)基因植物或者其他類似性狀轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)和管理方

面的已有資料。

6對(duì)非靶標(biāo)生物影響的檢測(cè)

6.1檢測(cè)步驟

4

抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響的檢測(cè)分為以下三個(gè)步驟：首先通過調(diào)查確定需要

進(jìn)行安全檢測(cè)的非靶標(biāo)生物；其次在封閉條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的

影響；然后在開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響。

6.2非靶標(biāo)生物的確定

6.2.1通過文獻(xiàn)調(diào)研和實(shí)地調(diào)查等多種手段，查清并分類列出可能受到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影

響的非靶標(biāo)生物。

6.2.2根據(jù)下列指標(biāo)對(duì)可能受到影響的非靶標(biāo)生物進(jìn)行評(píng)估和篩選，通過資料分析和專家

論證，確定需要進(jìn)行環(huán)境安全檢測(cè)的一種或者幾種具有代表性的非靶標(biāo)生物：是否在轉(zhuǎn)基

因蛋白的作用范圍之內(nèi)；暴露于轉(zhuǎn)基因蛋白中的幾率；是否具有重要的生態(tài)功能；在生物

多樣性保護(hù)、經(jīng)濟(jì)和文化等方面的價(jià)值；在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中的出

現(xiàn)頻率和豐富度。

6.2.3需要進(jìn)行環(huán)境安全檢測(cè)的非靶標(biāo)生物一般應(yīng)涵蓋哺乳動(dòng)物、鳥類、魚類、水生無脊

椎動(dòng)物、節(jié)肢動(dòng)物、土壤無脊椎動(dòng)物、微生物等可能受到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影響的主要生物

類群，尤其是中國(guó)的特有物種。

6.2.4如果需要檢測(cè)的非靶標(biāo)生物為珍稀瀕危或者受保護(hù)的生物，或者因難以在實(shí)驗(yàn)條件

下飼養(yǎng)、種群數(shù)量太少等原因而無法滿足檢測(cè)要求，可以用其他同類生物代替。

6.3在封閉條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的影響

6.3.1根據(jù)自然條件下非靶標(biāo)生物受抗蟲轉(zhuǎn)基因植物影響的途徑、方式、時(shí)間等因素，設(shè)

計(jì)封閉條件（實(shí)驗(yàn)室或者溫室）下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物影響的實(shí)驗(yàn)，包括毒

理學(xué)實(shí)驗(yàn)以及以捕食性天敵和寄生性天敵為對(duì)象的二級(jí)或三級(jí)營(yíng)養(yǎng)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

6.3.2實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)處理組、陰性對(duì)照組、陽性對(duì)照組，且陰性對(duì)照組非靶標(biāo)生物的死亡率

不得超過10％。

6.3.3采用親本植物或當(dāng)?shù)仄胀ǚ寝D(zhuǎn)基因品種作為陰性對(duì)照，盡可能在受試生物對(duì)轉(zhuǎn)基因

蛋白最敏感的生命階段開展試驗(yàn)；直接使用抗蟲轉(zhuǎn)基因植物材料或者使用含有轉(zhuǎn)基因蛋白

的人工食物飼喂受試非靶標(biāo)生物，并使暴露劑量高于該非靶標(biāo)生物在自然條件下的最大預(yù)

期暴露劑量；實(shí)驗(yàn)持續(xù)的時(shí)間一般不低于該非靶標(biāo)生物在自然環(huán)境中受到轉(zhuǎn)基因植物影響

的時(shí)間。

6.3.4測(cè)定的指標(biāo)包括非靶標(biāo)生物的生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)（如死亡率、體重、生長(zhǎng)期、酶活

性）、繁殖指標(biāo)（如生殖細(xì)胞和子代的數(shù)量和質(zhì)量）以及重要的生態(tài)功能指標(biāo)等。

6.3.5如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物產(chǎn)生顯著影響，應(yīng)進(jìn)一步檢測(cè)產(chǎn)生此顯著影

響所需要的最小暴露劑量，明確此顯著影響與抗蟲轉(zhuǎn)基因植物之間的相關(guān)性，并在開放條

件下調(diào)查特定非靶標(biāo)生物對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的實(shí)際暴露劑量，以及在該劑量下非靶標(biāo)生物

受到的影響。

6.4在開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響

5

6.4.1為了驗(yàn)證封閉條件下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)特定非靶標(biāo)生物的檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物對(duì)其他非靶標(biāo)生物的影響，應(yīng)在農(nóng)田、林地、水體等開放條件下檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植

物及其殘?bào)w對(duì)非靶標(biāo)生物群落的影響。

6.4.2檢測(cè)對(duì)象為抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中可能受到其影響的非靶標(biāo)生

物，特別是6.3部分檢測(cè)結(jié)果表明可能受到顯著不利影響的非靶標(biāo)生物。主要包括：.

（1）對(duì)地上部分非靶標(biāo)生物群落的影響，主要包括非靶標(biāo)害蟲、天敵生物以及相關(guān)動(dòng)

物和植物等，特別是重要的有害或者有益生物。

（2）對(duì)土壤和水體生態(tài)系統(tǒng)中非靶標(biāo)生物群落的影響，主要包括非靶標(biāo)微生物、無脊

椎動(dòng)物、脊椎動(dòng)物，特別是重要的有害或者有益生物。

6.4.3檢測(cè)內(nèi)容包括：調(diào)查抗蟲轉(zhuǎn)基因植物及其對(duì)照實(shí)驗(yàn)田中非靶標(biāo)生物種群數(shù)量的動(dòng)態(tài)

變化，比較非靶標(biāo)生物群落的多樣性指數(shù)、均勻性指數(shù)和優(yōu)勢(shì)集中性指數(shù)，分析抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物對(duì)各非靶標(biāo)生物種群及其有關(guān)生態(tài)系統(tǒng)功能的影響。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻對(duì)生長(zhǎng)地點(diǎn)及其周圍環(huán)境中地上部分非靶標(biāo)生物群落的

影響檢測(cè)按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并參照農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.4－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-10.4-

2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.4-2007執(zhí)行。

6.4.4在設(shè)計(jì)開放條件下抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶標(biāo)生物影響的大田試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守以下原

則：

（1）以親本植物或當(dāng)?shù)仄胀ǚ寝D(zhuǎn)基因品種作為陰性對(duì)照，用抗蟲轉(zhuǎn)基因植物替代的化

學(xué)殺蟲劑作為陽性對(duì)照；

（2）試驗(yàn)地點(diǎn)為抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的典型生長(zhǎng)環(huán)境，且存在需要調(diào)查的非靶標(biāo)生物；

（3）試驗(yàn)的規(guī)模、時(shí)間、管理措施等因素應(yīng)盡可能模擬抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的實(shí)際生長(zhǎng)和

種植模式。

（4）抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與對(duì)照的試驗(yàn)地應(yīng)具備相似的自然條件，而且各試驗(yàn)地之間應(yīng)保

持足夠的距離，避免各試驗(yàn)地生物的相互干擾。

（5）試驗(yàn)一般應(yīng)延續(xù)三年或者三個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7基因漂移檢測(cè)

7.1確定基因漂移對(duì)象

在抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種植地及其周圍的自然環(huán)境中，調(diào)查可能成為基因漂移對(duì)象的物種

（以下簡(jiǎn)稱“基因漂移對(duì)象物種”），包括該抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的親本植物、當(dāng)?shù)胤寝D(zhuǎn)基因

品種或野生種。

如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種植區(qū)及其周圍環(huán)境中沒有基因漂移對(duì)象物種，尤其是與抗蟲轉(zhuǎn)

基因植物親緣關(guān)系較近的野生近緣種和雜草種，可終止基因漂移檢測(cè)。

7.2獲取基因漂移對(duì)象物種生殖性狀相關(guān)信息

7.2.1收集資料，包括：抗蟲轉(zhuǎn)基因植物及其基因漂移對(duì)象物種的名稱、分類學(xué)地位、自

然地理分布及其發(fā)生頻率等信息，并通過實(shí)地考察了解基因漂移對(duì)象物種是否有成為農(nóng)林

雜草的記錄，對(duì)農(nóng)作物是否形成危害及危害程度。通過栽培實(shí)驗(yàn)獲得基因漂移對(duì)象物種的

生長(zhǎng)習(xí)性、開花期、交配系統(tǒng)、傳粉方式和種子傳播途徑等數(shù)據(jù)。

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7.2.2通過資料分析和實(shí)地考察，確定抗蟲轉(zhuǎn)基因植物在空間和時(shí)間上是否與基因漂移對(duì)

象物種有重疊的分布區(qū)和開花期。

7.2.3如轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種在分布空間和開花時(shí)間上無重疊，不能相互傳

粉，則認(rèn)定轉(zhuǎn)基因漂移將不會(huì)發(fā)生，可終止該項(xiàng)安全檢測(cè)。

7.3檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種的親緣關(guān)系

7.3.1通過資料分析、實(shí)地考察或雜交實(shí)驗(yàn)，評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種的可雜

交性、雜種F1的存活率、自交和回交結(jié)實(shí)率等，推斷抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種

的親緣關(guān)系及基因漂移是否會(huì)發(fā)生。

7.3.2如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與其基因漂移對(duì)象物種親緣關(guān)系極遠(yuǎn)、不能進(jìn)行天然種間雜

交，種間雜種不能正常存活繁殖，則認(rèn)定轉(zhuǎn)基因植物基因漂移不可能發(fā)生，可終止該項(xiàng)安

全檢測(cè)。

7.4檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種間基因漂移的頻率和距離

7.4.1通過資料查詢、野外考察或分子標(biāo)記實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物

種之間的異交率。

7.4.2通過基因漂移田間實(shí)驗(yàn)（如同心圓種植），檢測(cè)轉(zhuǎn)基因植物與基因漂移對(duì)象物種之

間基因漂移的頻率（%）和距離。

抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花、玉米和水稻與其基因漂移對(duì)象物種之間異交率以及外源基因漂移率

和距離的檢測(cè)可按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并參考農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-12.3－2007、農(nóng)業(yè)部953號(hào)公

告-10.3-2007和農(nóng)業(yè)部953號(hào)公告-8.3-2007執(zhí)行。

7.4.3基因漂移頻率越低，漂移距離越遠(yuǎn)，外源轉(zhuǎn)基因漂移的可能性越小，導(dǎo)致的環(huán)境風(fēng)

險(xiǎn)也較低。如果抗蟲轉(zhuǎn)基因植物向基因漂移對(duì)象物種的基因漂移頻率為零或極低，可終止

該項(xiàng)安全檢測(cè)。

7.4.4本項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)該在不同的生態(tài)區(qū)至少重復(fù)二年或者二個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7.5外源轉(zhuǎn)基因在基因漂移對(duì)象物種中表達(dá)的檢測(cè)

7.5.1如果在基因漂移對(duì)象物種中檢測(cè)出外源轉(zhuǎn)基因，則應(yīng)該測(cè)定其表達(dá)量和表達(dá)部位，

明確其遺傳方式，以評(píng)價(jià)該轉(zhuǎn)基因是否能夠在基因漂移對(duì)象物種中正常表達(dá)和遺傳，從而

帶來生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

7.5.2如果外源轉(zhuǎn)基因不能在基因漂移對(duì)象物種中正常表達(dá)和遺傳，表明轉(zhuǎn)基因不可能在

基因漂移對(duì)象物種中行使正常功能，導(dǎo)致生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小，可終止該項(xiàng)安全檢

測(cè)。

7.5.3本項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)該在不同的生態(tài)區(qū)至少重復(fù)二年或者二個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)。

7.6基因漂移對(duì)象物種的生態(tài)適應(yīng)性評(píng)價(jià)

7.6.1將抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與攜帶外源轉(zhuǎn)基因的基因漂移對(duì)象物種進(jìn)行種間雜交、回交和自

交，鑒定獲得含有轉(zhuǎn)基因以及不含轉(zhuǎn)基因的回交（BC1）以及自交（F2）實(shí)驗(yàn)群體。

7.6.2采用本標(biāo)準(zhǔn)“8生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)”部分的內(nèi)容，檢測(cè)含有轉(zhuǎn)基因的實(shí)驗(yàn)群體生態(tài)適

應(yīng)性，通過分析轉(zhuǎn)基因?qū)蚱茖?duì)象物種適合度的影響，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的外源基

因漂移可能帶來的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

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8生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)

8.1檢測(cè)概述

本部分主要檢測(cè)內(nèi)容包括生存競(jìng)爭(zhēng)能力和雜草化潛力兩個(gè)部分，分別在人工生態(tài)類型

和自然生態(tài)類型兩類環(huán)境條件下開展。通常僅需要檢測(cè)人工生態(tài)環(huán)境條件下的生態(tài)適應(yīng)

性，只有在人工生態(tài)環(huán)境條件下檢測(cè)到抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性顯著提高的情況下，才

需要再進(jìn)行自然生態(tài)類型下的檢測(cè)。

8.2人工生態(tài)類型下的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)適應(yīng)性檢測(cè)

8.2.1生存競(jìng)爭(zhēng)能力

在室內(nèi)及封閉的農(nóng)田或者人工林區(qū)等小區(qū)開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生存競(jìng)爭(zhēng)能力檢測(cè)試

驗(yàn)，檢測(cè)內(nèi)容包括：

（1）出苗率：通過調(diào)查抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種子及其對(duì)照的出苗情況，計(jì)算出苗率，評(píng)價(jià)

種子的活力和適應(yīng)能力。

（2）競(jìng)爭(zhēng)性和生長(zhǎng)勢(shì)：同一小區(qū)設(shè)計(jì)不同播種方式，主要包括地表撒播和正常播種，

中密度（正常密度）和高密度（正常密度加倍）播種，以及在適宜季節(jié)和非適宜季節(jié)分期

播種。調(diào)查和記錄的內(nèi)容包括：試驗(yàn)地中間生雜草的種類、株數(shù)和相對(duì)覆蓋度；抗蟲轉(zhuǎn)基

因植物的株數(shù)、平均株高、覆蓋率。對(duì)不同的抗蟲轉(zhuǎn)基因植物還可以調(diào)查其他與營(yíng)養(yǎng)生長(zhǎng)

相關(guān)的指標(biāo)。

（3）繁育能力：觀察記載抗蟲轉(zhuǎn)基因植物的生育期，包括葉齡、盛花期、果熟期等，

調(diào)查統(tǒng)計(jì)其單株結(jié)實(shí)率，并測(cè)定產(chǎn)量。

（4）抗生物和非生物脅迫：選擇親本植物的主要病原菌和害蟲各1-2種，檢測(cè)抗蟲轉(zhuǎn)

基因植物對(duì)生物脅迫的抗性；選擇抗除草劑、抗旱、抗鹽、抗高溫和低溫以及在貧瘠環(huán)境

生長(zhǎng)能力等指標(biāo)，評(píng)價(jià)抗蟲轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非生物脅迫的抗性。

8.2.2雜草化潛力

在封閉田間小區(qū)開展抗蟲轉(zhuǎn)基因植物與雜草化潛力有關(guān)的自生苗、種子休眠性、種子

生存能力以及落粒性等評(píng)價(jià)試驗(yàn)。檢測(cè)內(nèi)容包括：

（1）落粒性：在生存競(jìng)爭(zhēng)力試驗(yàn)的各小區(qū)設(shè)計(jì)落粒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察記錄抗蟲轉(zhuǎn)基因

植物及其對(duì)照的自然落粒性和在振動(dòng)等外力作用下的落粒性。

（2）種子休眠性：調(diào)查落粒的種子是否具有休眠性以及由外界環(huán)境變化（如水分、黑

暗、土埋等）誘導(dǎo)產(chǎn)生的二次休眠性。

（3）自生苗：調(diào)查生存競(jìng)爭(zhēng)力試驗(yàn)后的小區(qū)在越冬或越夏后，抗蟲轉(zhuǎn)基因植物種子及

其對(duì)照的自然出苗率（植物出苗旺