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2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案-259-實驗室質量管理及文件體系建立備注:紅色選項或后方標記“[正確答案]”為正確選項(一)定量測定項目性能驗證淺談1、下列哪項可以數(shù)字形式表示()A、準確度B、正確度C、精密度D、不精密度[正確答案]E、期間精密度2、下列關于測量復現(xiàn)性,說法錯誤的是()A、簡稱復現(xiàn)性B、指在復現(xiàn)性測量條件下的測量精密度C、指不同地點、不同操作者、不同測量系統(tǒng),對同一或相似被測對象重復測量D、不同測量系統(tǒng)必須使用不同測量程序[正確答案]E、在臨床化學上,術語“室間精密度”有時用于指此概念3、若參考個體多于20個,超出參考區(qū)間的數(shù)據(jù)不超過(),則通過驗證A、0.1[正確答案]B、0.2C、0.3D、0.4E、0.54、()是指在規(guī)定條件下,對同一或類似被測對象重復測量所得示值或測得值間的一致程度A、精密度[正確答案]B、不精密度C、正確度D、準確度E、偏倚5、通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定,稱為()A、確認B、驗證[正確答案]C、分析D、參考E、認定6、以下哪項不是參考物質的來源()A、國內標準物質管理委員會已審批公布了近百種有關臨床檢驗的國家一級、二級標準物質B、大型能力比對或室間質評的樣本C、不同方法組的室間質評物質[正確答案]D、檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會公布的二級參考物質E、新鮮冷凍人血清或其他未經(jīng)過加工的人類物質7、關于CLSIEP15-A2和WS/T420-2013《臨床實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證》規(guī)定的室內質控,下列說法錯誤的是()A、每批樣本測量前后應分別進行室內質控樣本測量,如出現(xiàn)室內質控失控或其他操作問題,則應將此批次數(shù)據(jù)棄去,另加一個批次測量B、連續(xù)測3天[正確答案]C、每天1個分析批D、包括2個濃度水平E、分別對每個濃度水平的樣品重復檢測3次8、()指無窮多次重復測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度A、精密度B、不精密度C、正確度[正確答案]D、準確度E、偏倚(二)實驗室質量管理文件體系的建立1、下列哪項不是質量記錄包括的內容()A、內審、管審B、合同評定C、質控記錄[正確答案]D、糾正措施E、預防措施2、臨床微生物學為例,實驗室每6個月進行檢定或校準的設備至少應包括()A、生物安全柜B、濁度儀[正確答案]C、細胞離心機D、壓力滅菌器E、溫度計3、以臨床血液學檢驗為例,實驗室負責人應具有中級及以上技術職稱,從事血液學檢驗至少()年。所有專業(yè)技術人員應有本專業(yè)的教育經(jīng)歷A、1B、2C、3[正確答案]D、8E、104、儀器校準報告不包括()A、封面、目錄B、校準物證書C、sopD、性能驗證材料[正確答案]E、校準原始結果5、程序性文件屬于實驗室質量管理體系中第()級文件A、一B、二[正確答案]C、三D、四E、五6、關于實驗室標準操作程序,下列說法錯誤的是()A、各專業(yè)組進行日常檢驗活動的操作指導文件B、由質量主管和技術主管制定并實施[正確答案]C、規(guī)定每一個實驗及每一臺儀器的操作方法,組內工作流程及管理進行規(guī)范化,是日常工作必須遵守的標準D、每個員工嚴格按照《標準操作程序》進行日常工作,不得擅自變更、增減操作步驟E、包括檢測項目SOP、檢測儀器SOP、管理SOP(三)臨床生物化學檢驗的室內質量控制1、()是指在一定條件下進行多次測定時,所得測定結果之間的符合程度A、精密度[正確答案]B、精確度C、偏倚D、變異系數(shù)E、差值比2、關于質控品的選擇,下列說法錯誤的是()A、根據(jù)質控品物理性狀可有凍干質控物、液體控制物和冰凍混合血清等B、最少1level,最好2levels[正確答案]C、備一年的用量D、血清基質,基質效應小,均一、穩(wěn)定,瓶間差小E、如無商品質控品,可自制3、質控記錄保留()以上A、2個月B、3個月C、半年D、2年[正確答案]E、1年4、下列哪項不是質控品的正確使用方法()A、未使用時按說明書要求進行保存。(2℃--8℃,避光)B、復溶,室溫3小時[正確答案]C、復溶期間半小時顛倒放置一次D、待質控品充分溶解后分裝,500μL一支,封口膜密封,-20℃保存E、分裝后,冷凍,AST、BIL、HDL-C、LDL-C,TG、P、穩(wěn)定14天,一般一個月5、為了確定中心線,新批號的質控物應與當前使用的質控物一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少()次質控測定結果,計算出平均數(shù),作為暫定中心線(均值)A、2B、5C、10D、20[正確答案]E、506、對穩(wěn)定性較短的質控物,在3-4天內,每天分析每水平質控物()瓶,每瓶進行()次重復。收集數(shù)據(jù)后,計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)A、3-4;2-3[正確答案]B、1-2;1-2C、2-3;2-3D、1-2;2-3E、2-3;3-4(四)血細胞分析儀散點圖和直方圖判讀1、由于細胞越幼稚其密度越小,射頻(RF)信號最大的是()A、桿狀核粒細胞[正確答案]B、晚幼粒細胞C、中幼粒細胞D、早幼粒細胞E、原始細胞2、()主要反映細胞的大小A、前向散射光[正確答案]B、后向散射光C、側向散射光D、側向熒光E、前向熒光3、使用血細胞分析儀,專用溶血劑可以溶解細胞,其中能保持原狀的是()A、紅細胞B、血小板C、粒系幼稚細胞[正確答案]D、成熟白細胞E、淋巴細胞4、()反映細胞核酸含量的多少A、前向散射光B、后向散射光C、側向散射光D、側向熒光[正確答案]E、前向熒光5、()主要反映細胞內顆粒物質的大

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