醫(yī)學(xué)研究倫理與科研管理制度

醫(yī)學(xué)研究倫理與科研管理制度第一章總則第一條目的和意義醫(yī)學(xué)研究倫理與科研管理制度的訂立旨在規(guī)范醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)，維護(hù)醫(yī)學(xué)研究的倫理準(zhǔn)則，保障科研活動(dòng)的規(guī)范進(jìn)行，提高科研成績(jī)的質(zhì)量和可靠性。本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)的開展，涉及醫(yī)院組織的科研項(xiàng)目、科研論文發(fā)表以及其他科研相關(guān)活動(dòng)。第二條倫理委員會(huì)醫(yī)院將建立醫(yī)學(xué)研究倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)研究倫理審查和監(jiān)督，保護(hù)受試者的權(quán)益，確保研究活動(dòng)的合法性和可行性。倫理委員會(huì)由醫(yī)院內(nèi)熟識(shí)倫理學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的專業(yè)人士構(gòu)成，嚴(yán)格履行職責(zé)，保護(hù)受試者的隱私和安全。第三條倫理審查醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目在開始之前必需經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查，并獲得批準(zhǔn)。項(xiàng)目申請(qǐng)人應(yīng)提交研究計(jì)劃書，包含研究目的、方法、受試者招募方式、潛在風(fēng)險(xiǎn)和利益評(píng)估等內(nèi)容。倫理委員會(huì)將對(duì)計(jì)劃書進(jìn)行評(píng)估，并就研究倫理問題給出審查看法。第四條受試者權(quán)益保護(hù)醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)最大限度地保護(hù)受試者的權(quán)益，包含敬重受試者的自主選擇權(quán)、知情同意權(quán)和隱私權(quán)。研究人員應(yīng)供應(yīng)充分和明確的信息，讓受試者了解研究的目的、方法、潛在風(fēng)險(xiǎn)和利益，并經(jīng)過其知情同意后方可進(jìn)行研究活動(dòng)。第五條學(xué)術(shù)不端行為防范醫(yī)院嚴(yán)禁任何形式的學(xué)術(shù)不端行為，包含但不限于數(shù)據(jù)造假、抄襲、竄改研究結(jié)果和剽竊等行為。醫(yī)院將建立科研誠(chéng)信管理制度，營(yíng)造良好的科研環(huán)境。對(duì)發(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)不端行為將依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處理。第二章科研項(xiàng)目管理第六條項(xiàng)目申請(qǐng)和立項(xiàng)科研人員在進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究之前，應(yīng)向醫(yī)學(xué)研究科提出項(xiàng)目申請(qǐng)，包含項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容、目標(biāo)、預(yù)期成績(jī)、研究人員和經(jīng)費(fèi)預(yù)算等信息。醫(yī)學(xué)研究科將對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估，確保項(xiàng)目的科學(xué)性和可行性。經(jīng)評(píng)估通過后，項(xiàng)目申請(qǐng)人可以向醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)申請(qǐng)立項(xiàng)。第七條項(xiàng)目管理要求科研人員在項(xiàng)目開展過程中應(yīng)遵守以下要求：嚴(yán)格依照研究計(jì)劃開展研究活動(dòng)，確保研究目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；多樣化并合理利用研究資源，避開資源揮霍；定期匯報(bào)研究進(jìn)展和團(tuán)隊(duì)成員的工作情況，確保項(xiàng)目的順利推動(dòng)；做好項(xiàng)目文獻(xiàn)管理工作，確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。第八條結(jié)題和成績(jī)報(bào)告科研項(xiàng)目在完成后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行結(jié)題并提交結(jié)題報(bào)告。結(jié)題報(bào)告應(yīng)包含項(xiàng)目的研究背景、研究目標(biāo)、研究方法、研究結(jié)果和結(jié)論等內(nèi)容，并在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后，科研人員可以申請(qǐng)相關(guān)成績(jī)的發(fā)表或申請(qǐng)專利。第三章科研論文管理第九條論文撰寫要求醫(yī)院鼓舞科研人員樂觀撰寫科研論文，提高學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)聲譽(yù)。論文撰寫應(yīng)符合學(xué)術(shù)倫理，嚴(yán)禁任何形式的抄襲、剽竊行為。在撰寫過程中應(yīng)重視數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，以及研究成績(jī)的可重復(fù)性。第十條論文發(fā)表管理科研人員在論文發(fā)表前應(yīng)遵守以下管理要求：提交論文前，確保論文內(nèi)容的科學(xué)性和可靠性；依照學(xué)術(shù)期刊的要求進(jìn)行論文格式和內(nèi)容的修改；在投稿前，確保論文的原創(chuàng)性，嚴(yán)禁一稿多投。第十一條論文評(píng)審醫(yī)院將組建論文評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院內(nèi)的科研論文進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審委員會(huì)由專業(yè)人士構(gòu)成，審核論文的學(xué)術(shù)質(zhì)量、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果解讀和結(jié)論等內(nèi)容。評(píng)審委員會(huì)將依據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)論文予以批準(zhǔn)或建議修改。第四章其他科研相關(guān)活動(dòng)管理第十二條科研活動(dòng)宣傳醫(yī)院鼓舞科研人員樂觀參加科研相關(guān)活動(dòng)，包含學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)溝通會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議等?？蒲腥藛T在參加科研活動(dòng)時(shí)應(yīng)樂觀溝通、共享研究成績(jī)，并敬重他人的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。第十三條學(xué)術(shù)溝通和合作醫(yī)院鼓舞科研人員開展學(xué)術(shù)溝通和合作?？蒲腥藛T可以與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)團(tuán)體建立合作關(guān)系，共同開展科研項(xiàng)目和學(xué)術(shù)研究，推動(dòng)學(xué)術(shù)進(jìn)步。第十四條醫(yī)學(xué)研究嘉獎(jiǎng)和資助醫(yī)院將依據(jù)科研人員的研究成績(jī)，設(shè)立醫(yī)學(xué)研究嘉獎(jiǎng)和資助機(jī)制，鼓舞和支持科研人員的創(chuàng)新研究。醫(yī)學(xué)研究嘉獎(jiǎng)和資助的評(píng)比將由科研評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)，評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)公開透亮。第十五條制度宣傳和監(jiān)督醫(yī)院將定期組織有關(guān)科研管理制度的培訓(xùn)和宣傳工作，以提高科研人員的制度意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。醫(yī)院內(nèi)設(shè)科研管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)科研相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決違反科研管理制度的問題。第五章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度由醫(yī)院研究科負(fù)責(zé)解釋，如有修改，應(yīng)報(bào)醫(yī)院高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。