排污單位自行監(jiān)測技術指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)（HJ 882-2017）

目次

前言...............................................................................................................................................ⅱ

1適用范圍.....................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.........................................................................................................................1

3術語和定義.................................................................................................................................1

4自行監(jiān)測的一般要求.................................................................................................................2

5監(jiān)測方案制定.............................................................................................................................2

6信息記錄和報告.........................................................................................................................6

7其他7

ⅰ

前言

為落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共

和國大氣污染防治法》，指導和規(guī)范發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位自行監(jiān)測工作，制定本標準。

本標準提出了發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位自行監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄

和報告的基本內(nèi)容和要求。

本標準為首次發(fā)布。

本標準由環(huán)境保護部環(huán)境監(jiān)測司、科技標準司提出并組織制訂。

本標準主要起草單位：中國環(huán)境監(jiān)測總站、南京市環(huán)境監(jiān)測中心站。

本標準環(huán)境保護部2017年12月21日批準。

本標準自2018年01月01日起實施。

本標準由環(huán)境保護部解釋。

ⅱ

排污單位自行監(jiān)測技術指南發(fā)酵類制藥工業(yè)

1適用范圍

本標準提出了發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位自行監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄

和報告的基本內(nèi)容和要求。

本標準適用于發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位在生產(chǎn)運行階段對其排放的水、氣污染物，噪聲

以及對其周邊環(huán)境質量影響開展監(jiān)測。

本標準也適用于與發(fā)酵類藥物結構相似的獸藥生產(chǎn)排污單位。

自備火電發(fā)電機組（廠）、配套動力鍋爐的自行監(jiān)測要求按照HJ820執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本標準內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適

用于本標準。

GB14554惡臭污染物排放標準

GB16297大氣污染物綜合排放標準

GB21903發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準

HJ/T2.3環(huán)境影響評價技術導則地面水環(huán)境

HJ/T91地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范

HJ/T166土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范

HJ442近岸海域環(huán)境監(jiān)測規(guī)范

HJ819排污單位自行監(jiān)測技術指南總則

HJ820排污單位自行監(jiān)測技術指南火力發(fā)電及鍋爐

《國家危險廢物名錄》（環(huán)境保護部、國家發(fā)展改革委、公安部令第39號）

3術語和定義

GB21903界定的以及下列術語和定義適用于本標準。

3.1

發(fā)酵fermentation

指借助微生物在有氧或無氧條件下的生命活動來制備微生物菌體本身，或者直接代謝產(chǎn)

物或次級代謝產(chǎn)物的過程。

3.2

發(fā)酵類制藥fermentationpharmacy

指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生

產(chǎn)出藥物的過程。按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。

1

HJ□□□-201□

3.3

直接排放directdischarge

指排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。

3.4

間接排放indirectdischarge

指排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。

3.5

揮發(fā)性有機物volatileorganiccompounds（VOCs）

指參與大氣光化學反應的有機化合物，或者根據(jù)規(guī)定的方法測量或核算確定的有機化合

物。

4自行監(jiān)測的一般要求

排污單位應查清本單位的污染源、污染物指標及潛在的環(huán)境影響，制定監(jiān)測方案，設置

和維護監(jiān)測設施，按照監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測，做好質量保證和質量控制，記錄和保存監(jiān)測

數(shù)據(jù)和信息，依法向社會公開監(jiān)測結果。

5監(jiān)測方案制定

5.1廢水排放監(jiān)測

5.1.1監(jiān)測點位

所有發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位均須在廢水總排放口、雨水排放口設置監(jiān)測點位，生活污

水單獨排入外環(huán)境的須在生活污水排放口設置監(jiān)測點位。

5.1.2監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次

排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表1執(zhí)行。

表1廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標

直接排放間接排放

流量、pH值、化學需氧量、氨氮自動監(jiān)測

總磷日（自動監(jiān)測a）月（自動監(jiān)測a）

廢水

總氮日b月（日b）

總排放口

懸浮物、色度、總有機碳、五日生化需氧量、總

月季度

氰化物、總鋅、急性毒性（HgCl2毒性當量）

流量、pH值、化學需氧量、氨氮自動監(jiān)測-

生活污水總磷月（自動監(jiān)測a）-

排放口總氮月（日b）-

懸浮物、五日生化需氧量、動植物油月-

2

監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標

直接排放間接排放

雨水排放口pH值、化學需氧量、氨氮、懸浮物日c

注：表中所列監(jiān)測指標，設區(qū)的市級及以上環(huán)保主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設備的，須采取自動監(jiān)測。

注：a水環(huán)境質量中總磷實施總量控制區(qū)域，總磷須采取自動監(jiān)測。

b水環(huán)境質量中總氮實施總量控制區(qū)域，總氮目前最低監(jiān)測頻次按日執(zhí)行，待自動監(jiān)測技術規(guī)范發(fā)布

后，須采取自動監(jiān)測。

c排放期間按日監(jiān)測。

5.2廢氣排放監(jiān)測

5.2.1有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次

5.2.1.1監(jiān)測點位

各工序廢氣通過排氣筒等方式排放至外環(huán)境，須在排氣筒或排氣筒前的廢氣煙道設置監(jiān)

測點位。

5.2.1.2監(jiān)測指標與監(jiān)測頻次

各工序有組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表2執(zhí)行。對于多個污染源

或生產(chǎn)設備共用一個排氣筒的，監(jiān)測點位可布設在共用排氣筒上，監(jiān)測指標應涵蓋所對應的

污染源或生產(chǎn)設備監(jiān)測指標，最低監(jiān)測頻次按照嚴格的執(zhí)行。

表2有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測

生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標

頻次

a

有機液體配料等設備排揮發(fā)性有機物月

工藝有機廢氣

氣筒

特征污染物b年

配料及投料

酸堿調(diào)節(jié)等設備排氣筒工藝酸堿廢氣特征污染物b年

固體配料機、整粒篩分

機、破碎機等設備排氣工藝含塵廢氣顆粒物季度

筒

種子罐、發(fā)酵罐、消毒顆粒物、揮發(fā)性有機物a月

發(fā)酵罐、配料補加罐等設備發(fā)酵廢氣

排氣筒臭氣濃度年

酸化罐、吸附塔、液貯揮發(fā)性有機物a月

提取、精制罐、干燥器、脫色罐、工藝有機廢氣

結晶罐等設備排氣筒特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a月

干燥塔、真空干燥器、工藝有機廢氣

干燥真空泵、菌渣干燥器等特征污染物b年

排氣筒

工藝含塵廢氣顆粒物季度

粉碎、研磨機械、分

成品工藝含塵廢氣顆粒物季度

裝、包裝機械等設備排

3

HJ□□□-201□

監(jiān)測

生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標

頻次

氣筒

揮發(fā)性有機物a月

溶劑回收設備排氣筒工藝有機廢氣

特征污染物b年

a

污水處理廠或處理設施揮發(fā)性有機物月

——

排氣筒

臭氣濃度、特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a季度

罐區(qū)廢氣排氣筒——

特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a季度

其他危廢暫存廢氣排氣筒——

臭氣濃度、特征污染物b年

煙塵、二氧化硫、氮氧化物自動監(jiān)測

煙氣黑度、一氧化碳、氯化

氫、氟化氫、汞及其化合

物、鎘及其化合物、（砷、

危險廢物焚燒爐排氣筒——

鎳及其化合物）、鉛及其化半年

合物、（銻、鉻、錫、

銅、錳及其化合物）

二噁英類年

注1：廢氣監(jiān)測須按照相應監(jiān)測分析方法、技術規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。

注2：表中所列監(jiān)測指標設區(qū)的市級及以上環(huán)保主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設備的，須采取自動監(jiān)測。

注：a根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機物可選擇對主要VOCs物種進行定量加和的方法測量總有機

化合物，或者選用按基準物質標定，檢測器對混合進樣中VOCs綜合響應的方法測量非甲烷有機化合

物。由于現(xiàn)階段國家還未出臺標準測定方法，本標準暫時使用非甲烷總烴作為揮發(fā)性有機物排放的綜合

控制指標，待相關標準方法發(fā)布后，從其規(guī)定。

b特征污染物見GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標

準、環(huán)境影響評價文件及其批復等相關環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確

定具體污染物項目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標準發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標準中有要求的，按

照嚴格的執(zhí)行。

5.2.2無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標與監(jiān)測頻次

無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按表3執(zhí)行。

表3無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次

廠界揮發(fā)性有機物a、臭氣濃度、特征污染物b半年

注：a根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機物可選擇對主要VOCs物種進行定量加和的方法測量總有機

化合物，或者選用按基準物質標定，檢測器對混合進樣中VOCs綜合響應的方法測量非甲烷有機化合

4

物。由于現(xiàn)階段國家還未出臺標準測定方法，本標準暫時使用非甲烷總烴作為揮發(fā)性有機物排放的綜合

控制指標，待相關標準方法發(fā)布后，從其規(guī)定。

b特征污染物見GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標

準、環(huán)境影響評價文件及其批復等相關環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確

定具體污染物項目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標準發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標準中有要求的，按

照嚴格的執(zhí)行。

5.3廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測

廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測點位設置應遵循HJ819中的原則，主要考慮表4中噪聲源在廠區(qū)內(nèi)的

分布情況和周邊環(huán)境敏感點的位置。廠界環(huán)境噪聲每季度至少開展一次晝間噪聲監(jiān)測，夜間

生產(chǎn)的排污單位須監(jiān)測夜間噪聲。周邊有敏感點的，應提高監(jiān)測頻次。

表4廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測布點應關注的主要噪聲源

噪聲源主要設備

發(fā)酵設備、提取、精制機械及設備（過濾和離心設備）、干燥機械及設備、真空設

生產(chǎn)車間及配套工程

備、空調(diào)機組、空壓機、冷卻塔等

污水處理設施污水提升泵、曝氣設備、風機、污泥脫水設備等

5.4周邊環(huán)境質量影響監(jiān)測

5.4.1環(huán)境管理政策或環(huán)境影響評價文件及其批復（僅限2015年1月1日（含）后取得環(huán)

境影響評價批復的排污單位）有明確要求的，按要求執(zhí)行。

5.4.2無明確要求的，若排污單位認為有必要的，可對周邊地表水、海水和土壤開展監(jiān)

測。對于廢水直接排入地表水、海水的排污單位，可按照HJ/T2.3、HJ/T91、HJ442及受納

水體環(huán)境管理要求設置監(jiān)測斷面和監(jiān)測點位；開展土壤監(jiān)測的排污單位，可按照HJ/T166及

土壤環(huán)境管理要求設置監(jiān)測點位。監(jiān)測指標及最低頻次按照表5執(zhí)行。

表5周邊環(huán)境質量影響監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

目標環(huán)境監(jiān)測指標監(jiān)測頻次

值、化學需氧量、溶解氧、五日生化需氧量、氨

地表水pH季度

氮、總磷、總氮等

值、化學需氧量、五日生化需氧量、溶解氧、活性

海水pH半年

磷酸鹽、無機氮等

土壤pH值、二氯甲烷、苯、甲苯、二甲苯、酚類化合物等年

注：地表水、海水、土壤的具體監(jiān)測指標根據(jù)生產(chǎn)過程的原輔用料、產(chǎn)品和副產(chǎn)物確定。

5

HJ□□□-201□

5.5其他要求

5.5.1除表1~表3、表5中的污染物指標外，5.5.1.1和5.5.1.2中的污染物指標也應納入監(jiān)

測指標范圍，并參照表1~表3、表5和HJ819確定監(jiān)測頻次。

5.5.1.1排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標準、環(huán)境影響評價文件及其批復

（僅限2015年1月1日（含）后取得環(huán)境影響評價批復的排污單位）、相關環(huán)境管理規(guī)定

明確要求的污染物指標。

5.5.1.2排污單位根據(jù)生產(chǎn)過程的原輔用料、生產(chǎn)工藝、中間及最終產(chǎn)品類型、監(jiān)測結果

確定實際排放的，在有毒有害或優(yōu)先控制污染物相關名錄中的污染物指標，或其他有毒污染

物指標。

5.5.2各指標的監(jiān)測頻次在滿足本標準的基礎上，可根據(jù)HJ819中監(jiān)測頻次的確定原則提

高監(jiān)測頻次。

5.5.3涉及化學合成類、發(fā)酵類和提取類兩種以上工業(yè)類型的排污單位，監(jiān)測方案中應涵

蓋所涉及工業(yè)類型的所有監(jiān)測指標，監(jiān)測頻次按照嚴格的執(zhí)行。

5.5.4采樣方法、監(jiān)測分析方法、監(jiān)測質量保證與質量控制等按照HJ819相關要求執(zhí)行。

5.5.5監(jiān)測方案的描述、變更按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。

6信息記錄和報告

6.1信息記錄

6.1.1監(jiān)測信息記錄

手工監(jiān)測記錄和自動監(jiān)測運維記錄按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。

6.1.2生產(chǎn)和污染治理設施運行狀況信息記錄

排污單位應詳細記錄其生產(chǎn)及污染治理設施運行狀況，日常生產(chǎn)中應參照以下內(nèi)容記錄

相關信息，并整理成臺賬保存?zhèn)洳椤?/p>

6.1.2.1生產(chǎn)運行狀況記錄

按照發(fā)酵類制藥產(chǎn)品種類，記錄各生產(chǎn)批次以下相關信息：

a）發(fā)酵工序：記錄取水量（新鮮水）和主要原輔料使用量等；

b）提取工序：記錄溶劑的使用量和藥品粗品的產(chǎn)生量等；

c）精制工序：記錄活性炭、碳纖維濾膜、樹脂等過濾物及載體使用量，無機鹽（硫酸

鈣、碳酸鈣、硫酸鎂、磷酸二氫鉀等）使用量，溶劑（鹽酸、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二氯

甲烷、乙酸丁酯等）使用量等。

6.1.2.2溶劑回收設備運行狀況記錄

按各產(chǎn)品生產(chǎn)批次記錄溶劑名稱、回收量、補充量，以及溶劑回收設備能源、耗材使用

量等。

6.1.2.3污水處理設施運行狀況記錄

按日記錄污水處理量、排放量、回用水量、回用率、污泥產(chǎn)生量（記錄含水率）、污水

處理使用的藥劑名稱及用量、鼓風機電量等；記錄污水處理設施運行、故障及維護情況等。

6

6.1.2.4廢氣處理設施運行狀況記錄

按日記錄廢氣處理使用的吸附劑、過濾材料等耗材的名稱及用量；記錄廢氣處理設施運

行參數(shù)、故障及維護情況等。

6.1.3一般工業(yè)固體廢物和危險廢物信息記錄

記錄一般工業(yè)固體廢物的產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、貯存量；按照危險廢物管理的

相關要求，按日記錄危險廢物的產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、貯存量及其具體去向。原料

或輔助工序中產(chǎn)生的其他危險廢物的情況也應記錄。一般工業(yè)固體廢物及危險廢物產(chǎn)生情況

見表6。

表6一般工業(yè)固體廢物及危險廢物來源

種類主要產(chǎn)生來源名稱

發(fā)酵工序抗生素菌絲廢渣等

危險廢物提取、精制工序廢溶劑、釜殘、廢吸附劑、廢活性炭等

危險廢物焚燒焚燒處置殘渣

一般工業(yè)固體廢物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的其他固體廢物

注：其他可能產(chǎn)生的危險廢物按照《國家危險廢物名錄》或國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定。

6.2信息報告、應急報告、信息公開

信息報告、應急報告和信息公開按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。

7其他

排污單位應如實記錄手工監(jiān)測期間的工況（包括生產(chǎn)負荷、污染治理設施運行情況

等），確保監(jiān)測數(shù)據(jù)具有代表性。

本標準規(guī)定的內(nèi)容外，其他內(nèi)容按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。

7

中華人民共和國國家環(huán)境保護標準

HJ882-2017

排污單位自行監(jiān)測技術指南

發(fā)酵類制藥工業(yè)

Self-monitoringtechnologyguidelinesforpollutionsources

—Pharmaceuticalindustryfermentationproductscategory

（發(fā)布稿）

本電子版為發(fā)布稿，請以中國環(huán)境科學出版社出版的正式標準文本為準。

排污單位自行監(jiān)測技術指南發(fā)酵類制藥工業(yè)

1適用范圍

本標準提出了發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位自行監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄

和報告的基本內(nèi)容和要求。

本標準適用于發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位在生產(chǎn)運行階段對其排放的水、氣污染物，噪聲

以及對其周邊環(huán)境質量影響開展監(jiān)測。

本標準也適用于與發(fā)酵類藥物結構相似的獸藥生產(chǎn)排污單位。

自備火電發(fā)電機組（廠）、配套動力鍋爐的自行監(jiān)測要求按照HJ820執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本標準內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適

用于本標準。

GB14554惡臭污染物排放標準

GB16297大氣污染物綜合排放標準

GB21903發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準

HJ/T2.3環(huán)境影響評價技術導則地面水環(huán)境

HJ/T91地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范

HJ/T166土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范

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HJ819排污單位自行監(jiān)測技術指南總則

HJ820排污單位自行監(jiān)測技術指南火力發(fā)電及鍋爐

《國家危險廢物名錄》（環(huán)境保護部、國家發(fā)展改革委、公安部令第39號）

3術語和定義

GB21903界定的以及下列術語和定義適用于本標準。

3.1

發(fā)酵fermentation

指借助微生物在有氧或無氧條件下的生命活動來制備微生物菌體本身，或者直接代謝產(chǎn)

物或次級代謝產(chǎn)物的過程。

3.2

發(fā)酵類制藥fermentationpharmacy

指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生

產(chǎn)出藥物的過程。按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。

1

HJ□□□-201□

3.3

直接排放directdischarge

指排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。

3.4

間接排放indirectdischarge

指排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。

3.5

揮發(fā)性有機物volatileorganiccompounds（VOCs）

指參與大氣光化學反應的有機化合物，或者根據(jù)規(guī)定的方法測量或核算確定的有機化合

物。

4自行監(jiān)測的一般要求

排污單位應查清本單位的污染源、污染物指標及潛在的環(huán)境影響，制定監(jiān)測方案，設置

和維護監(jiān)測設施，按照監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測，做好質量保證和質量控制，記錄和保存監(jiān)測

數(shù)據(jù)和信息，依法向社會公開監(jiān)測結果。

5監(jiān)測方案制定

5.1廢水排放監(jiān)測

5.1.1監(jiān)測點位

所有發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位均須在廢水總排放口、雨水排放口設置監(jiān)測點位，生活污

水單獨排入外環(huán)境的須在生活污水排放口設置監(jiān)測點位。

5.1.2監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次

排污單位廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表1執(zhí)行。

表1廢水排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標

直接排放間接排放

流量、pH值、化學需氧量、氨氮自動監(jiān)測

總磷日（自動監(jiān)測a）月（自動監(jiān)測a）

廢水

總氮日b月（日b）

總排放口

懸浮物、色度、總有機碳、五日生化需氧量、總

月季度

氰化物、總鋅、急性毒性（HgCl2毒性當量）

流量、pH值、化學需氧量、氨氮自動監(jiān)測-

生活污水總磷月（自動監(jiān)測a）-

排放口總氮月（日b）-

懸浮物、五日生化需氧量、動植物油月-

2

監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標

直接排放間接排放

雨水排放口pH值、化學需氧量、氨氮、懸浮物日c

注：表中所列監(jiān)測指標，設區(qū)的市級及以上環(huán)保主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設備的，須采取自動監(jiān)測。

注：a水環(huán)境質量中總磷實施總量控制區(qū)域，總磷須采取自動監(jiān)測。

b水環(huán)境質量中總氮實施總量控制區(qū)域，總氮目前最低監(jiān)測頻次按日執(zhí)行，待自動監(jiān)測技術規(guī)范發(fā)布

后，須采取自動監(jiān)測。

c排放期間按日監(jiān)測。

5.2廢氣排放監(jiān)測

5.2.1有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次

5.2.1.1監(jiān)測點位

各工序廢氣通過排氣筒等方式排放至外環(huán)境，須在排氣筒或排氣筒前的廢氣煙道設置監(jiān)

測點位。

5.2.1.2監(jiān)測指標與監(jiān)測頻次

各工序有組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按照表2執(zhí)行。對于多個污染源

或生產(chǎn)設備共用一個排氣筒的，監(jiān)測點位可布設在共用排氣筒上，監(jiān)測指標應涵蓋所對應的

污染源或生產(chǎn)設備監(jiān)測指標，最低監(jiān)測頻次按照嚴格的執(zhí)行。

表2有組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測

生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標

頻次

a

有機液體配料等設備排揮發(fā)性有機物月

工藝有機廢氣

氣筒

特征污染物b年

配料及投料

酸堿調(diào)節(jié)等設備排氣筒工藝酸堿廢氣特征污染物b年

固體配料機、整粒篩分

機、破碎機等設備排氣工藝含塵廢氣顆粒物季度

筒

種子罐、發(fā)酵罐、消毒顆粒物、揮發(fā)性有機物a月

發(fā)酵罐、配料補加罐等設備發(fā)酵廢氣

排氣筒臭氣濃度年

酸化罐、吸附塔、液貯揮發(fā)性有機物a月

提取、精制罐、干燥器、脫色罐、工藝有機廢氣

結晶罐等設備排氣筒特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a月

干燥塔、真空干燥器、工藝有機廢氣

干燥真空泵、菌渣干燥器等特征污染物b年

排氣筒

工藝含塵廢氣顆粒物季度

粉碎、研磨機械、分

成品工藝含塵廢氣顆粒物季度

裝、包裝機械等設備排

3

HJ□□□-201□

監(jiān)測

生產(chǎn)工序監(jiān)測點位廢氣類型監(jiān)測指標

頻次

氣筒

揮發(fā)性有機物a月

溶劑回收設備排氣筒工藝有機廢氣

特征污染物b年

a

污水處理廠或處理設施揮發(fā)性有機物月

——

排氣筒

臭氣濃度、特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a季度

罐區(qū)廢氣排氣筒——

特征污染物b年

揮發(fā)性有機物a季度

其他危廢暫存廢氣排氣筒——

臭氣濃度、特征污染物b年

煙塵、二氧化硫、氮氧化物自動監(jiān)測

煙氣黑度、一氧化碳、氯化

氫、氟化氫、汞及其化合

物、鎘及其化合物、（砷、

危險廢物焚燒爐排氣筒——

鎳及其化合物）、鉛及其化半年

合物、（銻、鉻、錫、

銅、錳及其化合物）

二噁英類年

注1：廢氣監(jiān)測須按照相應監(jiān)測分析方法、技術規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。

注2：表中所列監(jiān)測指標設區(qū)的市級及以上環(huán)保主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設備的，須采取自動監(jiān)測。

注：a根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機物可選擇對主要VOCs物種進行定量加和的方法測量總有機

化合物，或者選用按基準物質標定，檢測器對混合進樣中VOCs綜合響應的方法測量非甲烷有機化合

物。由于現(xiàn)階段國家還未出臺標準測定方法，本標準暫時使用非甲烷總烴作為揮發(fā)性有機物排放的綜合

控制指標，待相關標準方法發(fā)布后，從其規(guī)定。

b特征污染物見GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標

準、環(huán)境影響評價文件及其批復等相關環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確

定具體污染物項目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標準發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標準中有要求的，按

照嚴格的執(zhí)行。

5.2.2無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標與監(jiān)測頻次

無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按表3執(zhí)行。

表3無組織廢氣排放監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次

廠界揮發(fā)性有機物a、臭氣濃度、特征污染物b半年

注：a根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機物可選擇對主要VOCs物種進行定量加和的方法測量總有機

化合物，或者選用按基準物質標定，檢測器對混合進樣中VOCs綜合響應的方法測量非甲烷有機化合

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物。由于現(xiàn)階段國家還未出臺標準測定方法，本標準暫時使用非甲烷總烴作為揮發(fā)性有機物排放的綜合

控制指標，待相關標準方法發(fā)布后，從其規(guī)定。

b特征污染物見GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標

準、環(huán)境影響評價文件及其批復等相關環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確

定具體污染物項目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標準發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標準中有要求的，按

照嚴格的執(zhí)行。

5.3廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測

廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測點位設置應遵循HJ819中的原則，主要考慮表4中噪聲源在廠區(qū)內(nèi)的

分布情況和周邊環(huán)境敏感點的位置。廠界環(huán)境噪聲每季度至少開展一次晝間噪聲監(jiān)測，夜間

生產(chǎn)的排污單位須監(jiān)測夜間噪聲。周邊有敏感點的，應提高監(jiān)測頻次。

表4廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測布點應關注的主要噪聲源

噪聲源主要設備

發(fā)酵設備、提取、精制機械及設備（過濾和離心設備）、干燥機械及設備、真空設

生產(chǎn)車間及配套工程

備、空調(diào)機組、空壓機、冷卻塔等

污水處理設施污水提升泵、曝氣設備、風機、污泥脫水設備等

5.4周邊環(huán)境質量影響監(jiān)測

5.4.1環(huán)境管理政策或環(huán)境影響評價文件及其批復（僅限2015年1月1日（含）后取得環(huán)

境影響評價批復的排污單位）有明確要求的，按要求執(zhí)行。

5.4.2無明確要求的，若排污單位認為有必要的，可對周邊地表水、海水和土壤開展監(jiān)

測。對于廢水直接排入地表水、海水的排污單位，可按照HJ/T2.3、HJ/T91、HJ442及受納

水體環(huán)境管理要求設置監(jiān)測斷面和監(jiān)測點位；開展土壤監(jiān)測的排污單位，可按照HJ/T166及

土壤環(huán)境管理要求設置監(jiān)測點位。監(jiān)測指標及最低頻次按照表5執(zhí)行。

表5周邊環(huán)境質量影響監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次

目標環(huán)境監(jiān)測指