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三元基因(837344.BJ)三元基因(837344.BJ)——北交所首次覆蓋報(bào)告干擾素、高效集成干擾素。國(guó)產(chǎn)常規(guī)干擾素得益于重組人干擾素α1b在兒科抗銷售額增長(zhǎng)最快。2022年我國(guó)肝病藥物市1b的基因工程關(guān)鍵工藝技術(shù)和應(yīng)用為支撐的四大核心平臺(tái)。此外,公司通過募投等研發(fā)項(xiàng)目布局診斷試劑、干擾素工藝改造、干擾素臨床拓展等P/B(倍) 北交所首次覆蓋報(bào)告2/2/331、公司:全球獨(dú)家生產(chǎn)人干擾素α1b水針劑,市場(chǎng)份額領(lǐng)先 41.1、產(chǎn)品梳理:運(yùn)德素水針劑、粉針劑貢獻(xiàn)主要收入,廣譜抗病毒藥物 41.2、發(fā)展歷程:創(chuàng)始人之一為中國(guó)干擾素之父侯云德 61.3、商業(yè)模式:自主學(xué)術(shù)推廣+推廣服務(wù)商,2022年、2024年中標(biāo)集采 81.4、財(cái)務(wù)狀況:2024Q1營(yíng)收增長(zhǎng)39.49%,扣非凈利潤(rùn)增長(zhǎng)42.08% 112、行業(yè):兒科抗病毒引領(lǐng)重組人干擾素α1b市場(chǎng)增長(zhǎng) 152.1、干擾素:抗病毒譜廣,抗腫瘤譜廣,不易產(chǎn)生耐藥與停藥復(fù)發(fā) 152.2、行業(yè)規(guī)模:2020年我國(guó)短效干擾素市場(chǎng)規(guī)模為22.31億元 172.3、兒童用藥:2021年中國(guó)兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模1079億元,+13.82% 202.4、肝病藥物:2022年我國(guó)肝病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)856.86億元 222.5、競(jìng)爭(zhēng)格局:重組人干擾素α1b僅科興制藥與三元基因兩家生產(chǎn)商 23 263.1、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):重組人干擾素α1b注射液和噴霧劑為獨(dú)家產(chǎn)品 263.2、研發(fā)優(yōu)勢(shì):四大核心平臺(tái),布局診斷試劑、工藝改造、臨床拓展 263.3、募投項(xiàng)目:四大研發(fā)項(xiàng)目逐步推進(jìn),有望帶來業(yè)績(jī)新增量 284、估值對(duì)比:可比公司PETTM均值為32X 305、風(fēng)險(xiǎn)提示 30附:財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)摘要 31圖1:公司主要產(chǎn)品為多劑型和多規(guī)格的重組人干擾素α1b(運(yùn)德素) 4圖2:2019年水針劑營(yíng)收占比達(dá)到84.88% 5圖3:2023年抗病毒/抗腫瘤注射針劑營(yíng)收占比98.99% 5圖4:水針劑與粉針劑的2017-2019年毛利率水平相近(%) 6圖5:公司實(shí)際控制人為程永慶、印小明、程十慶 7圖6:2020H1公司華東地區(qū)推廣費(fèi)占比最高,達(dá)23.82% 9圖7:2020H1公司西南地區(qū)銷售額占比最高,達(dá)21.30% 9圖8:2023年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.45億元,同比增長(zhǎng)43.12% 11圖9:2023年H2營(yíng)收占比較高,2023Q4營(yíng)收占比達(dá)到38% 12圖10:西南地區(qū)銷售收入占比逐漸擴(kuò)大至Top1 12圖11:西北地區(qū)2023年?duì)I收增速最快 12圖12:公司2024Q1歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)9.87%,扣非凈利潤(rùn)增長(zhǎng)42.08% 13圖13:2023年毛利率、凈利率分別為79.69%、12.95% 13圖14:2024Q1毛利率、凈利率分別為80.84%、4.02% 13圖15:公司2023年期間費(fèi)用率為64.62% 14圖16:2023年公司銷售費(fèi)用率為46.24% 14圖17:2023年公司研發(fā)費(fèi)用率為5.34% 14圖18:2023年公司管理費(fèi)用率為12.78% 15圖19:2023年公司財(cái)務(wù)費(fèi)用率為0.25% 15圖20:2023年公司存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)為147天 15圖21:2023年公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為114天 153/3/33圖22:干擾素α1b抗病毒主要通過誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白和激活細(xì)胞免疫實(shí)現(xiàn) 16圖23:2022年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)總額為4191.36億元 17圖24:2021年中國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比重為6.72% 18圖25:2023H1全國(guó)院內(nèi)銷售市場(chǎng)抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)占比最高 18圖26:Top10品類中增長(zhǎng)最快的為呼吸系統(tǒng)藥物(中成藥品類) 19圖27:2022年我國(guó)樣本內(nèi)醫(yī)院短效干擾素市場(chǎng)占比60.52% 19圖28:2022年樣本內(nèi)醫(yī)院干擾素注射劑市場(chǎng)占比最高的是重組人干擾素α1b 20圖29:2021年中國(guó)兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模1079億元,同比增長(zhǎng)13.82% 20圖30:2021年我國(guó)兒童呼吸系統(tǒng)用藥占比38% 21圖31:三元基因毛利率與可比公司均值基本持平 24圖32:2017-22年三元基因凈利率略高于可比公司均值 24圖33:三元基因期間費(fèi)用率小幅低于可比公司均值 25圖34:2023年科興制藥研發(fā)費(fèi)用率位列第一 25圖35:公司2023年銷售費(fèi)用率與可比公司均值相近 25圖36:2020年來三元基因管理費(fèi)用率高于可比公司均值 26圖37:三元基因財(cái)務(wù)費(fèi)用率與可比公司均值相近 26表1:公司產(chǎn)品包括多種劑型的重組人干擾素α1b 4表2:國(guó)家基本醫(yī)保目錄(2023年版)調(diào)整利于公司產(chǎn)品市場(chǎng)潛力挖掘 6表3:公司高管從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年 7表4:公司多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)集采 9表5:2023年前五大客戶營(yíng)收占比56.79% 11表6:我國(guó)兒科臨床專家推動(dòng)了一系列臨床實(shí)踐指南和專家共識(shí)的形成和發(fā)表 21表7:我國(guó)肝病藥市場(chǎng)品種眾多 22表8:公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是羅氏、默沙東、安科生物、凱因科技、特寶生物、科興制藥、未名生物等公司 23表9:重組人干擾素α1b僅兩家生產(chǎn)商 24表10:公司先后投資建立了以人干擾素α1b的基因工程關(guān)鍵工藝技術(shù)和應(yīng)用為支撐的四大核心平臺(tái) 27表11:公司募投外的其他主要在研項(xiàng)目布局診斷試劑、干擾素工藝改造、干擾素臨床拓展等領(lǐng)域 27表12:公司募投資金投入6個(gè)募投項(xiàng)目 28表13:可比公司PETTM均值為32X 30 北交所首次覆蓋報(bào)告4/334/33三元基因主要產(chǎn)品為多劑型和多規(guī)格的重組人干擾素α1b,該產(chǎn)品為我國(guó)第一臨床應(yīng)用潛力。該產(chǎn)品由公司首任董事長(zhǎng)、2017年國(guó)家最高科學(xué)為給新產(chǎn)品上市提供足夠的科研空間和生產(chǎn)產(chǎn)能,公司新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目順利落成。該項(xiàng)目于2021年和20新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目設(shè)計(jì)和建設(shè)了包括人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的液制造和制劑生產(chǎn)線,制劑生產(chǎn)線包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預(yù)充包括基因工程細(xì)胞因子藥物研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)和細(xì)胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)。表1:公司產(chǎn)品包括多種劑型的重組人干擾素α1b 北交所首次覆蓋報(bào)告5/5/33劑性肺炎、尖銳濕疣、病毒性角膜炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤按照劑型分類看,公司營(yíng)收主要來源于全球獨(dú)79.72%79.72%78.68%84.88%抗病毒/抗 北交所首次覆蓋報(bào)告6/6/33020172018干擾α1b(注射劑)產(chǎn)品說明書中列明的所有適應(yīng)癥均被納入可報(bào)銷范疇,解除了過去僅限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、腎癌多發(fā)性骨髓瘤、丙肝、慢性活動(dòng)性乙肝醫(yī)保報(bào)銷范疇,臨床醫(yī)生選擇時(shí)需綜合考慮患者對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的承受能力。本次醫(yī)保表2:國(guó)家基本醫(yī)保目錄(2023年版)調(diào)整利于公司產(chǎn)品市場(chǎng)潛力挖掘創(chuàng)始人是侯云德先生——原中國(guó)工程院副院長(zhǎng),與程永慶先生——中國(guó)最早從事高兒科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室,治療病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多種病 北交所首次覆蓋報(bào)告7/7/33股權(quán)結(jié)構(gòu)上,公司控股股東為北京東南醫(yī)藥投資控股有限公司,程永慶、印小慶、印小明、程十慶。公司與北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司合作進(jìn)行異體γδT細(xì)胞聯(lián)合人干擾治療走向臨床和市場(chǎng),增強(qiáng)公司在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力,加速重磅產(chǎn)品上市速公司創(chuàng)始人為侯云德院士與董事長(zhǎng)程永慶先生。侯云德院士在分子病毒學(xué)、基因工程干擾素等基因藥物的研究和開發(fā)以及新發(fā)傳染病控制等方面具有突出建樹,為我國(guó)醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)、基因工程學(xué)科和生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,以及傳染病控制方面表3:公司高管從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年 北交所首次覆蓋報(bào)告斷專業(yè)委員會(huì)副主任;北京市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)執(zhí)行委員會(huì)委員;北時(shí),兼任中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)微生物與感染專業(yè)委員會(huì)委員份有限公司全國(guó)銷售總監(jiān);2020年12月至今,歷任北京三元基因藥業(yè)股份有限公司營(yíng)銷總監(jiān),總經(jīng)理助理。女,1980年9月出生,中國(guó)國(guó)籍,無境外永久居留權(quán)人公司銷售主要采用經(jīng)銷模式。在終端醫(yī)院向當(dāng)?shù)嘏渌徒?jīng)銷商提出用藥需求計(jì)劃后,由公司與當(dāng)?shù)胤腺Y質(zhì)的配送經(jīng)銷商簽署購(gòu)銷協(xié)議等法律文件,再通過當(dāng)?shù)嘏湮鞅奔叭A南等區(qū)域內(nèi)的西安及廣東等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng),因?yàn)榇饲笆袌?chǎng)投入較多且已形成了穩(wěn)定的規(guī)模銷量,屬于成熟市場(chǎng),因此市場(chǎng)投入力度與處于開發(fā)、成長(zhǎng)期的 北交所首次覆蓋報(bào)告9/9/33 23.82%21.30%廣東地區(qū)銷售支數(shù)較2022年同期增長(zhǎng)345.30%,實(shí)現(xiàn)了河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏中采購(gòu)結(jié)果將陸續(xù)在各省級(jí)采購(gòu)主體實(shí)施,公司表4:公司多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)集采 北交所首次覆蓋報(bào)告盟盟盟盟盟盟 北交所首次覆蓋報(bào)告端就診人數(shù)激增,用藥需求大幅增加。公司快速布局市201620172018201920202021202220表5:2023年前五大客戶營(yíng)收占比56.79%1否2否3否4否5否-對(duì)公司的產(chǎn)品需求將會(huì)有所上升。 北交所首次覆蓋報(bào)告2023Q12023Q12023Q22023Q32023Q4201720182019202020212022023年?duì)I收yoy2020-2023年?duì)I收CAGR 北交所首次覆蓋報(bào)告020162017201820192020202120222023218.16%有所下降。2022年廣東牽頭多省聯(lián)盟帶量采購(gòu)(廣東聯(lián)素α1b粉針劑成功中標(biāo),粉針劑價(jià)格有所下降,雖然影響了華南區(qū)域毛利率減少26.49個(gè)百分點(diǎn)、華中地區(qū)毛利率減 北交所首次覆蓋報(bào)告20162017201820192020202120222023002017201820192020公司財(cái)務(wù)費(fèi)用2023年較2022年同期增00 2018-2022年,受公共衛(wèi)生事件影響,公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)持續(xù)走高,2023020162017201820192020202120222023020162017201820192020202120222023干擾素((Interferon,IFN)是 北交所首次覆蓋報(bào)告普通干擾素為通過基因工程技術(shù)制備而成的重組人干擾素,一般為天然結(jié)構(gòu),未經(jīng)化學(xué)修飾等方法進(jìn)行分子改造的干擾素,在歐洲肝炎指南中,將干擾素分為長(zhǎng)效干擾素為聚乙二醇化干擾素或融合蛋白等形式的干擾素。延緩了干擾素注集成干擾素原稱復(fù)合干擾素(ConsensusInterferon,IFN-con現(xiàn)稱集成干擾素(IntegratedInterferon,IIFN是利用現(xiàn)代生物信息學(xué)技術(shù),根據(jù)現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)的幾十種干擾素產(chǎn)品上市。美國(guó)安進(jìn)公司上市產(chǎn)品有高效集成干擾素。同時(shí),國(guó)產(chǎn)常規(guī)干擾素得益于重組人干擾素α1b在兒科抗病毒領(lǐng)域的引領(lǐng),保持了穩(wěn)定增長(zhǎng)。公司正在通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用,因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-圖22:干擾素α1b抗病毒主要通過誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白和激活細(xì)胞 北交所首次覆蓋報(bào)告毒性肺炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤等重大、疑難疾病。重組人干擾素α外用制劑主要用于婦科、皮膚科和眼科病毒相關(guān)性疾病的治療,公司生產(chǎn)的重組人干擾素α1b噴霧劑和滴眼液是皮膚科和眼科治療領(lǐng)域的新進(jìn)入者。近年來,受益于我國(guó)居民生活水平持續(xù)提高、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化、國(guó)080%60%40%20%0%-20%-40%-60%其次血液和造血系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)與代謝藥、系統(tǒng)用抗感染藥市場(chǎng)份額占比也超圖25:2023H1全國(guó)院內(nèi)銷售市場(chǎng)抗腫瘤同比增長(zhǎng)3.9%;血液和造血系統(tǒng)用藥為份額占比超過10%的品類中增長(zhǎng)最快的,呼吸系統(tǒng)用藥系統(tǒng)藥物神經(jīng)系統(tǒng)用藥系統(tǒng)用抗感染藥消化系統(tǒng)與代謝藥呼吸系統(tǒng)用藥系統(tǒng)藥物神經(jīng)系統(tǒng)用藥系統(tǒng)用抗感染藥消化系統(tǒng)與代謝藥0yoy疫病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。人類常見的流感、艾滋病、病毒干擾素根據(jù)半衰期分為短效干擾素和長(zhǎng)效干擾素,短效干擾素由于給藥方式更庫,目前已上市的干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b、重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a和重組人干擾素α2b。20/3320/33圖28:2022年樣本內(nèi)醫(yī)院干擾素注射劑市場(chǎng)占比最高的是重我國(guó)兒童人口基數(shù)較大,持續(xù)增長(zhǎng)的新生兒人口帶來的是醫(yī)院兒科門急診量的童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,極大的豐富了兒科用藥品類。另一方面,兒童人口基數(shù)的擴(kuò)大加上環(huán)境污染等社會(huì)問題造成兒童發(fā)病率的上0 北交所首次覆蓋報(bào)告21/3321/33神經(jīng)系統(tǒng),5%擾素,包括重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a、重組人干擾素α2b,其中以重少?;诟蓴_素α1b廣譜抗病毒和不良反應(yīng)表6:我國(guó)兒科臨床專家推動(dòng)了一系列臨床實(shí)踐指南和專家共識(shí)的形成和發(fā)表1應(yīng)用專家共識(shí)》2345 北交所首次覆蓋報(bào)告22/3322/33肝病是指發(fā)生在肝臟的病變,包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等多種肝病,是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中,病毒性肝炎的患病人表現(xiàn),部分患者表現(xiàn)為無癥狀感染或自限性隱性感染,有些患者還表現(xiàn)為慢性肝炎與乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有關(guān)。乙肝病毒是一種世界而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數(shù)量為9,400表7:我國(guó)肝病藥市場(chǎng)品種眾多等 北交所首次覆蓋報(bào)告23/3323/33點(diǎn)相對(duì)單一、停藥復(fù)發(fā)等問題。保肝護(hù)肝藥物在臨床上也有廣泛的應(yīng)用,適用于各型肝炎及肝硬化,但是一般僅可起到輔助及間肝病藥物市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模上,根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),201公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是羅氏(Roche)、默沙東(MSD)、安科生物表8:公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是羅氏、默沙東、安科生物、凱因科技、特寶生物、科興制藥、未名生物等公司介紹成立于2000年,位于安徽省合肥市,是深圳證成立于2008年,是一家以生物技術(shù)為平臺(tái),專注于肝病領(lǐng)域的公司,主導(dǎo)產(chǎn)公司運(yùn)德素產(chǎn)品所占市場(chǎng)份額常年處于領(lǐng)先位置,根據(jù)產(chǎn)品劃分,重組人干擾素α1b僅兩家生產(chǎn)商:科興制藥與三元基因。 北交所首次覆蓋報(bào)告24/3324/33表9:重組人干擾素α1b僅兩家生產(chǎn)商82%82%84%84%84%84%82%82%2017201820192020202120230%20%10% 2017201820192020202120222023 北交所首次覆蓋報(bào)告25/3325/332017201820192020202120銷售費(fèi)用率上,2017-2022年,三元基因銷售費(fèi)用率低于可比公司均值,2023年超越可比公司均值;可比公司中凱因科技銷售費(fèi)用率維持在前列, 北交所首次覆蓋報(bào)告26/3326/332%1%0%新藥,也是國(guó)際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)基因工程藥物從無到有“零”的突公司重組人干擾素α1b產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋肝病科、兒科、感染科、科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室,治療病毒性肝炎、兒童病毒性肺炎、毛細(xì)胞白血病、域是公司率先研發(fā)拓展的臨床應(yīng)用領(lǐng)域。公司通過多年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,確立了重組人干擾素α1b在兒科的臨床應(yīng)用地位。公司產(chǎn)品在兒科抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新性研究和市場(chǎng)拓展,獲得了我國(guó)兒科學(xué)界的高度認(rèn)可。同時(shí)在成人病毒性肺炎率先開展了臨公司干擾素主要業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn),也為我國(guó)兒童健康事業(yè)做出了積極貢獻(xiàn)。3.2、研發(fā)優(yōu)勢(shì):四大核心平臺(tái),布局診斷試劑、工擾素α1b的基因工程關(guān)鍵工藝技術(shù)和應(yīng)用為支撐的四大物高效表達(dá)與純化技術(shù)平臺(tái);二是重組蛋白藥物系列制劑技術(shù)平臺(tái)(如蛋白質(zhì)高穩(wěn)物吸入制劑技術(shù),該項(xiàng)技術(shù)既保證了基因工程藥物吸入后的質(zhì)量穩(wěn)定性,同時(shí)又為成為企業(yè)在行業(yè)內(nèi)保持持久競(jìng)爭(zhēng)力的重要壁 北交所首次覆蓋報(bào)告27/3327/33表10:公司先后投資建立了以人干擾素α1b的基因工程關(guān)鍵工藝技術(shù)和應(yīng)用為支撐的四大核心平臺(tái)技術(shù)名稱123日本專利號(hào):4公司4個(gè)研發(fā)募投項(xiàng)目分別為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝、γδT細(xì)胞的表11:公司募投外的其他主要在研項(xiàng)目布局診斷試劑、干擾素工藝改造、干擾素臨床拓展等領(lǐng)域?yàn)榇蠓岣咭腋闻R床治愈率,公司確定干擾素精準(zhǔn)治愈公司建立新的人干擾素α1b制備工藝、新的關(guān)鍵質(zhì)量檢測(cè)方法和質(zhì)量體系建設(shè),使人干升級(jí),通過采用智能化生產(chǎn)設(shè)備,在操作人員減少的同時(shí),包裝速度得以大幅產(chǎn)各環(huán)節(jié)的產(chǎn)能更加匹配,擴(kuò)大了產(chǎn)能,大幅提升了生產(chǎn)效率,產(chǎn)品質(zhì)量也得28/3328/33探索人干擾素α1b在真實(shí)診療環(huán)境下防治多種兒童和成人常見病毒性疾病和腫瘤表12:公司募投資金投入6個(gè)募投項(xiàng)目度(%)1日2日日3日4究日56染細(xì)胞內(nèi)病毒的復(fù)制,保護(hù)正常細(xì)胞免除病毒的侵入,增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫,促進(jìn)細(xì)向性強(qiáng)、療效高、安全性好、操作簡(jiǎn)便、兒童依從性高等優(yōu)點(diǎn)。該項(xiàng)目的開發(fā),將現(xiàn)出良好的有效性和安全性,試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)報(bào)告結(jié)果顯示, 北交所首次覆蓋報(bào)告29/3329/33臺(tái),積極推進(jìn)霧化吸入劑作為改良型新藥的質(zhì)量評(píng)價(jià),完成了霧化用藥物的處方工藝、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、霧化裝置等系統(tǒng)評(píng)估,進(jìn)行了長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究。公司按照注冊(cè)審評(píng)相關(guān)要求,完成了臨床試驗(yàn)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊(cè)資料準(zhǔn)備工作,并向國(guó)根據(jù)國(guó)家快速應(yīng)對(duì)突發(fā)的新冠病毒感染疫情的抗病狀病毒最新動(dòng)向,通過分析多種新病毒突變株的流行特征和致病特點(diǎn)、行業(yè)內(nèi)
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