放射衛(wèi)生法規(guī)概述

放射性污染防治法對國務(wù)院有關(guān)行政主管部門監(jiān)督管理職能的規(guī)定第八條規(guī)定，國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門對全國放射性污染防治工作依法實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門依據(jù)國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對有關(guān)的放射性污染防治工作依法實施監(jiān)督管理。放射性污染防治法第二十八條：生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口放射性同位素和射線裝置的單位以及裝備有放射性同位素的儀表的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。放射性污染防治法第二十九條：生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在申請領(lǐng)取許可證前編制環(huán)境影響評價文件，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)，有關(guān)部門不得頒發(fā)許可證。國家建立放射性同位素備案制度。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。

放射性污染防治法第三十條：新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所的放射防護(hù)設(shè)施，應(yīng)當(dāng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。放射防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時驗收；驗收合格的，主體工程方可投入生產(chǎn)或者使用。放射性污染防治法第三十二條：生產(chǎn)、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定對其產(chǎn)生的放射性廢物進(jìn)行收集、包裝、貯存。生產(chǎn)放射源的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定回收和利用廢舊放射源；使用放射源的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)放射源的單位或者送交專門從事放射性固體廢物貯存、處置的單位。放射性污染防治法第三十三條：生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射源的單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，指定專人負(fù)責(zé)，落實安全責(zé)任制，制定必要的事故應(yīng)急措施。發(fā)生放射源丟失、被盜和放射性污染事故時，有關(guān)單位和個人必須立即采取應(yīng)急措施，并向公安部門、衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告。放射性污染防治法與《職業(yè)病防治法》的關(guān)系第六十一條規(guī)定，勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性物質(zhì)造成的職業(yè)病的防治，依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定執(zhí)行。放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例1989年國務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》是我國放射衛(wèi)生防護(hù)管理領(lǐng)域最重要的法規(guī)之一，在當(dāng)時也是將國際上先進(jìn)的管理方式與中國國情相結(jié)合的成功法規(guī)范例。發(fā)布至今已經(jīng)過去十五年，但是該條例的基本管理方式和大部分條款內(nèi)容仍然適用于當(dāng)前的放射衛(wèi)生防護(hù)管理工作。

放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例的特點1、明確規(guī)定了我國放射衛(wèi)生防護(hù)管理的基本制度，如：國家對放射工作實行許可登記制度；對新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所的放射防護(hù)設(shè)施，必須與主體工程同時設(shè)計審批，同時施工，同時驗收投產(chǎn)的“三同時”制度；國家對放射事故實行分級管理和報告、立案制度；2、對放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、購買、運輸、使用、貯存、廢物管理提出了放射防護(hù)要求；放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例的特點3、內(nèi)容全面，條款設(shè)置覆蓋了放射衛(wèi)生管理的主要領(lǐng)域。醫(yī)療照射，輻照加工，含放射性物質(zhì)消費品，個人劑量監(jiān)測和工作人員的健康管理與培訓(xùn)等均有專門條款表述。4、監(jiān)管部門職能分工明確、合理。第二十五條至二十七條分別規(guī)定了衛(wèi)生、環(huán)保和公安部門的放射防護(hù)監(jiān)管職責(zé)。管理相對人的義務(wù)放射源射線裝置輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射工作人員放射性三廢排放放射性事故處理事故救援生產(chǎn)、銷售、使用、訂購、運輸、進(jìn)口必須申請許可登記或經(jīng)核查場所防護(hù)措施、警示標(biāo)志個人劑量監(jiān)測、健康管理環(huán)境影響評價三廢排放符合標(biāo)準(zhǔn)1.控制事故危害和對環(huán)境的影響2.損害賠償3.向衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門報告衛(wèi)生行政部門的職責(zé)放射源射線裝置輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射工作人員放射性事故處理事故救援衛(wèi)生許可管理1.對生產(chǎn)、銷售、使用、訂購、轉(zhuǎn)讓調(diào)撥實施衛(wèi)生許可2.對進(jìn)口實施登記備案3.對運輸放射源進(jìn)行核查1.對新建、改建、擴(kuò)建場所進(jìn)行預(yù)防性審查2.日常放射防護(hù)監(jiān)督1.防護(hù)知識和法規(guī)培訓(xùn)2.健康監(jiān)護(hù)3.個人劑量監(jiān)測1.會同有關(guān)部門調(diào)查處理放射事故2.以法查處違法單位和個人公安部門的職責(zé)放射源輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射性事故處理事故救援登記管理,范圍同衛(wèi)生許可放射源保存保管的安全保衛(wèi)對新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所審查和竣工驗收參與放射事故調(diào)查處理依法對肇事者實施治安處罰環(huán)保部門的職責(zé)輻射安全工作人員公眾環(huán)境放射工作場所放射性事故處理事故救援對新建、改建、擴(kuò)建項目審批環(huán)境影響評價報告書參加竣工驗收放射性三廢處理審查驗收排放監(jiān)督監(jiān)測放射廢物庫運營與管理會同有關(guān)部門處理放射性環(huán)境污染放射性三廢排放

部門規(guī)章為了貫徹實施《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》，衛(wèi)生等部門按照管理類型先后分別制定并發(fā)布了多部具有可操作性的部門規(guī)章。這些規(guī)章全面、準(zhǔn)確、具體地表述了《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的規(guī)定和要求。

放射防護(hù)規(guī)章具體內(nèi)容■放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法■放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法■放射事故管理規(guī)定■放射工作人員健康管理規(guī)定■核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定

■核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急計劃全面規(guī)定：第17號放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法服務(wù)機(jī)構(gòu)：第31號職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法人員：第52號放射工作人員健康管理規(guī)定器材與產(chǎn)品：第18號放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法事故：第16號放射事故管理規(guī)定為什么要修訂、調(diào)整？1、部分內(nèi)容不適應(yīng)行政執(zhí)法的要求；2、不適應(yīng)監(jiān)督體制改革的要求；3、政事不分，監(jiān)督執(zhí)法和服務(wù)不分；4、規(guī)章內(nèi)容重疊，程序性規(guī)范與技術(shù)性規(guī)范相混；5、與上行法律《職業(yè)病防治法》《放射防護(hù)條例》的一致性?！嬖诘膯栴}——修改、調(diào)整的原則

◆嚴(yán)格按照《條例》的規(guī)定；◆按照衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的要求，政、事分開，監(jiān)督和服務(wù)分開；◆減少事前許可，加大事后監(jiān)督；◆明確中央事權(quán)和地方事權(quán)范圍；◆規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序；◆考慮到職業(yè)病防治的立法精神，力求達(dá)到放射衛(wèi)生監(jiān)督管理精簡、高效、統(tǒng)一、規(guī)范。主要管理對象及范圍放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法放射事故管理規(guī)定放射工作單位生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口企業(yè)

事故業(yè)主放射性同位素、射線裝置放射防護(hù)器材、含放射性產(chǎn)品放射性同位素或射線裝置事故主要管理對象及范圍鈷-60、銫-137銥-192等放射性同位素及含源設(shè)備；X射線機(jī)等射線發(fā)生裝置鉛玻璃、鉛橡膠制品、防護(hù)門窗等屏蔽器材；建材、磷肥、煙霧報警器、伴生X射線的電器產(chǎn)品等放射性同位素、射線裝置放射防護(hù)器材、含放射性產(chǎn)品放射性同位素或射線裝置發(fā)生的事故放射源丟失、被盜事故，超劑量照射事故，放射性污染事故衛(wèi)生許可制度預(yù)防性監(jiān)督和經(jīng)常性監(jiān)督檢查制度放射工作人員證制度(人員培訓(xùn))個人劑量監(jiān)測制度健康管理制度(健康監(jiān)護(hù))放射事故報告、立案制度生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生檢測制度檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證制度放射診療技術(shù)準(zhǔn)入制度規(guī)章規(guī)定的重要制度放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法放射事故管理規(guī)定放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第17號2001年8月11日經(jīng)衛(wèi)生部第6次部務(wù)會討論通過，自2002年7月1日起施行替代的有關(guān)規(guī)定、辦法《油（氣）田非密封型放射源測井放射衛(wèi)生管理辦法》《放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證管理規(guī)定》《醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)及質(zhì)量保證管理規(guī)定》《醫(yī)用高能X線電子束衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》《油（氣）田測井用密封型放射源使用管理辦法》《非醫(yī)用加速器放射衛(wèi)生管理辦法》《輻照加工裝置衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法

◆依據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的規(guī)定◆加強(qiáng)放射工作衛(wèi)生防護(hù)的管理◆明確用人單位、衛(wèi)生行政部門和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等單位在放射防護(hù)工作中的權(quán)利、義務(wù)◆達(dá)到監(jiān)督管理、技術(shù)服務(wù)各項工作規(guī)范化和程序化

■主要內(nèi)容

●建立衛(wèi)生許可制度●誰許可——省級許可發(fā)放辦法省級制定許可證衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定●許可條件（10、6、7、8）●許可程序7日受理與否30日完成審查發(fā)證與否30日要求登記，否則自動失效2年復(fù)驗，到期前30日提出復(fù)驗、變更、注銷、遺失、公告、補(bǔ)發(fā)事項●防護(hù)要求

明確責(zé)任主體—放射工作單位管理要求、設(shè)備場所、儲存場所、生產(chǎn)場所、使用場所、運輸及回收、注銷要求●購源要求

準(zhǔn)購批件—省級批準(zhǔn)，統(tǒng)一格式，統(tǒng)一編號●評價檢測要求●監(jiān)督檢查要求

一年一次，二次●法律責(zé)任

行政責(zé)任：限期改正，給予警告，沒收違法所得，罰款，取締，停產(chǎn)停業(yè)，吊證，行政處分，刑事責(zé)任和民事責(zé)任關(guān)于衛(wèi)生許可與公安登記的銜接

衛(wèi)生行政部門公安部門放射工作衛(wèi)生許可證放射工作登記證30日內(nèi)放射防護(hù)工作與放射源安全監(jiān)管工作同步關(guān)于衛(wèi)生防護(hù)管理

1、放射標(biāo)志要求

5種場所及設(shè)備應(yīng)設(shè)置國際通用的電離輻射標(biāo)志及警示標(biāo)志●放射性同位素及容器●儲存場所●放射工作場所入口●室外、野外工作場所●開放型放射工作場所2、貯存場所要求

●專人負(fù)責(zé)●完善登記和檢查制度●安裝報警裝置等要求3、運輸要求

托運、承運和自行運輸放射源應(yīng)遵守：●外貼放射性貨包等級標(biāo)志●貨艙進(jìn)行劑量檢測●查驗劑量檢測證明等項規(guī)定

4、退役放射源要求廢源放射性廢物庫供貨單位回收衛(wèi)生部門辦理許可注銷手續(xù)通報公安、環(huán)保部門憑收貯證明憑回收證明單位放射源的一生對源的管理重要管理階段或環(huán)節(jié)放射衛(wèi)生防護(hù)管理辦法對源的管理建設(shè)項目審查建設(shè)單位向省衛(wèi)生廳局提出申請，提交：(一)建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請書；(二)放射防護(hù)評價報告書職業(yè)病危害預(yù)評價報告書中高能加速器，進(jìn)口放療裝置、伽瑪輻照加工裝置等大型輻射裝置，提交國家級檢測機(jī)構(gòu)審查意見建設(shè)項目放射防護(hù)評價報告書格式和內(nèi)容(核設(shè)施、放射工作-衛(wèi)監(jiān)發(fā)1995第40號)職業(yè)病危害評價規(guī)范（23號文）對源的管理建設(shè)項目竣工驗收建設(shè)施工完成，建設(shè)單位進(jìn)行防護(hù)效果評價(可請具備資質(zhì)的單位進(jìn)行檢測、評價)建設(shè)單位向省衛(wèi)生廳局申請驗收，提交：(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請書；(二)防護(hù)設(shè)施設(shè)計的衛(wèi)生審查資料(圖紙，屏蔽計算等)(三)防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評價或職業(yè)病危害控制效果評價報告。大型輻射裝置要求與審查相同對源的管理衛(wèi)生許可放射源許可由環(huán)保部門辦理衛(wèi)生部規(guī)定的放射性同位素準(zhǔn)購批件已廢除射線裝置許可未定對源的管理衛(wèi)生許可(背景材料)2001年放射源抽查及二手CT檢查表明，無證(放射工作許可證)經(jīng)營現(xiàn)象嚴(yán)重26省放射源生產(chǎn)、銷售單位287家，抽查221家，30家無證，無證占14%煤炭、水泥行業(yè)應(yīng)用放射源抽查情況：抽查1451家，無證362家，無證占25%二手CT檢查情況：檢查1558臺，無證357臺，無證占23%對源的管理醫(yī)用輻射管理第二十五條從事放射診斷、治療的單位應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷、治療項目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)；對孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)事先告知對健康的影響。對源的管理運輸案例：機(jī)場放射源外露事故放射性同位素經(jīng)劑量核查方可運輸關(guān)鍵環(huán)節(jié)：查驗劑量檢查證明書對源的管理銷售、轉(zhuǎn)讓職法第二十八條：任何單位和個人不得將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給不具備職業(yè)病防護(hù)條件的單位和個人；不具備職業(yè)病防護(hù)條件的單位和個人不得接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)案例：鈷-60放射源事故不合格的輻射設(shè)備不得出售和轉(zhuǎn)讓輻射設(shè)備不得銷售給無許可證的單位或個人對源的管理標(biāo)志管理

放射工作場所、放射性貨包電離輻射標(biāo)志當(dāng)心電離輻射電離輻射警告標(biāo)志對源的管理儲存，對源的管理儲存對源的管理儲存

對源的管理廢棄

案例：手表鏈污染事件第29條、30條規(guī)定：廢源處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)：放射性廢物庫放射工作單位

(廢源)

原供貨單位并辦理注銷手續(xù)，衛(wèi)生部門及時通報環(huán)保、公安部門對源的管理廢棄

案例：手表鏈污染事件2000年11月，IAEA通報稱：在法國家樂福連鎖店出售的香港組裝的TROPHY(勝利)牌手表的表帶含有放射性核素鈷-60，該手表部件在中國廣東省制造。經(jīng)法國電離輻射辦公室(OPRI)測定，受污染表帶的放射性比活度為1000Bq/0.2g，對個人產(chǎn)生的年劑量為300mSv.對源的管理廢棄對源的管理放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第18號

2001年8月11日經(jīng)衛(wèi)生部第6次部務(wù)會議討論通過，自2002年7月1日起施行合并替代的有關(guān)的規(guī)定《射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量管理規(guī)定》《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》《放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》主要內(nèi)容

產(chǎn)品檢測由檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)

檢測機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部認(rèn)證

檢測合格的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明檢測單位名稱及檢測日期

縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)督管理衛(wèi)生部公告取消了產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量合格證書《條例》沒有規(guī)定弱化事前許可強(qiáng)化事后監(jiān)督關(guān)于調(diào)整對象

個人防護(hù)：防護(hù)服防護(hù)手套防護(hù)眼鏡放射防護(hù)器材設(shè)施防護(hù)：鉛玻璃防護(hù)屏風(fēng)建筑防護(hù)：防護(hù)磚防護(hù)涂料防護(hù)板材放射性物料：建材天然石材含磷肥料含放射性產(chǎn)品含放射性消費品：煙霧報警器發(fā)光涂料制品伴生X射線電器產(chǎn)品：大功率電子管電子顯微鏡摻有獨居石、鎬英沙和稀土物質(zhì)等成分的含放射性制品關(guān)于產(chǎn)品檢測

出檢首次生產(chǎn)的產(chǎn)品已連續(xù)生產(chǎn)兩年的復(fù)檢進(jìn)口的每批產(chǎn)品停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計生產(chǎn)工藝和原料配比有改動的考慮到生產(chǎn)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的企業(yè)，大多數(shù)規(guī)模小，產(chǎn)品易轉(zhuǎn)產(chǎn)，所以規(guī)定2年復(fù)檢一次關(guān)于檢測報告

檢測報告送檢的產(chǎn)品基本情況檢測依據(jù)