實驗室資質認定需準備的資料(新)

實驗室資質認定需準備的資料（1）1．監(jiān)督員的監(jiān)督記錄（1）應在相關文件中規(guī)定監(jiān)督的頻率。（2）按規(guī)定作好監(jiān)督、填寫監(jiān)督記錄。2．比對實驗與能力驗證（1）年初制定比對試驗計劃（計劃中應包括參加人員、使用設備、比對內容、比對時間、比對對象、判定標準。）（2）實施比對（收集比對各方的檢驗報告）。（3）對比對結果進行分析總結，寫出分析總結報告。3．質量文件的宣貫（1）作好宣貫記錄（與質量有關的人員均應參加，并應有考核）。4．文件管理：（1）建立文件臺帳（應包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、外來文件等）。（2）文件發(fā)放、回收有記錄。（3）建立技術標準、規(guī)范臺帳、文件借閱臺帳。（4）作好文件受控標識。（5）如果發(fā)生文件更改，按照程序文件規(guī)定執(zhí)行，有文件變更通知單，并通知到相關人員。5對供應商和服務方要進行評價，并建立合格供應商和服務方臺帳。（1）收集供應商的有關證明材料（營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、檢驗單位的通過項目表、榮譽證明等），對設備檢定單位也要進行評價。（2）對每個供應商進行評價，做好評價記錄。（3）建立合格供應商臺帳（包括材料、儀器設備以及檢定、維修等服務供應商）（4）如發(fā)生材料采購，應制定采購計劃，作好驗收記錄。6．建立顧客投訴登記表，發(fā)生投訴認真處理、作好記錄。應主動征求顧客的意見和建議，最好發(fā)放顧客滿意度調查表進行調查，并對收回的調查表進行分析，改進不足。7．建立合同臺帳，在簽訂合同前或合同修改前進行合同評審，保存合同評審記錄。8．內審（1）年初制定內審計劃。（2）進行內審。eq\o\ac(○,1)首次會議記錄、簽到表。eq\o\ac(○,2)內審檢查表。eq\o\ac(○,3)不合格報告。eq\o\ac(○,4)檢驗報告的抽查評價記錄。eq\o\ac(○,5)末次會議記錄、簽到表。（3）內審報告。內審報告要發(fā)放到有關部門。9．管理評審（1）年初制定管理評審計劃，并由最高管理者按計劃來負責實施。（2）提供管理評審輸入資料。各部門要編寫質量體系運行報告，對質量方針的落實情況和質量目標的實現(xiàn)情況進行有效的評價。（3）管理評審報告。（4）參加人員簽到表。10．人員培訓（1）各部門要制訂人員培訓計劃：包括內部培訓和外部培訓，內部培訓應提供培訓記錄。（計劃應包括參加人員、時間、培訓方式、地點、考核方式）（2）培訓實施記錄：培訓內容、授課人、教材等。（3）培訓有效性評價記錄：包括考核記錄、提問等。11．人員技術業(yè)績檔案（1）應包括畢業(yè)證、學位證、職稱證、上崗證、培訓記錄、考核記錄、論文、成果等。（應及時將參加的培訓經歷登記）（2）應每人建立一個檔案，資料收集齊全。12．環(huán)境條件：（1）標養(yǎng)室、水泥室、防水室、干養(yǎng)室、天平室等有溫度濕度要求的檢測室應有控制、監(jiān)測設施，并按照要求作好記錄。（2）檢測的環(huán)境條件要符合相關技術標準的要求和職業(yè)健康和安全作業(yè)的要求。13．應配制消防設施及安全防護措施。14.檢測室、樣品室、檔案室等應有限制標識，標識內容應正確。（體現(xiàn)未經允許不得入內的原則）15.儀器設備（1）在正確配備相應的檢測儀器設備，申請的檢測項目與檢測設備要對應。要建立儀器設備臺帳。（2）新購置的儀器設備的購置計劃、驗收記錄。計量需準備資料（2）完善人員檔案，內含簡歷、培訓記錄、各種證書復印件等完善設備檔案，內含說明書、驗收記錄、檢定證書等人員年度培訓計劃（公司文件）（何時參加何種培訓等）能力驗證及比對計劃（公司文件）（何時參加何種比對：人員、設備等）內審計劃及記錄（每年兩次）含計劃、檢查表、不符合項、整改措施等管理評審計劃及記錄（每年一次）所有檢驗儀器的標識（檢定后）設備的運行期間檢查記錄及外檢領用記錄（使用人員及時簽字、時間、）報告及記錄的一致性、信息量是否全面相關文件的發(fā)放記錄、借閱登記有否檢測項目臺帳（項目名稱、編號、委托單位、接受人、報告領取人等）有否合格供應商評定記錄（供應商名稱、營業(yè)執(zhí)照、計量器具生產許可證、產品目錄、聯(lián)系人、電話等）及合格供應商名錄檢定設備一覽表：設備名稱、設備型號、測量范圍、下次檢定時間、保管部門、保管人、購置時間、設備型號等手冊等體系文件的宣貫記錄、簽到表、宣貫內容等內部及外部組織的各種培訓記錄、內容、簽到表等所有人員應熟知自己的職責、公司的方針、目標所有人員應熟知公司的體系文件有哪幾個方面（管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書）等總之，必須按文件中規(guī)定的要求去實施咨詢方需編制的體系文件質量手冊程序文件作業(yè)指導書2、根據(jù)工作項目應將申請書填寫完畢3、具體需做的工作的如下：建立委托臺賬----樣品管理建立文件發(fā)放及登記表，所有文件應受控(體系文件、標準、規(guī)范)建立人員業(yè)績檔案建立儀器設備檔案制定人員年度培訓記錄----落實應有記錄(內部培訓、外培)制定比對及能力驗證計劃制定儀器設備檢定計劃建立供應商名錄及對供應商的評價建立在用標準一覽表4、人員應熟知內容公司的質量方針、目標相關人員的職責及權利、(含授權簽字人—通過評審機構批準，不得越權)比對的目的，儀器檢定的作用，標準查新的作用、內審及管理評審的作用。監(jiān)督人員的比例1：5～1：10，人員數(shù)量應與工作量相適應。公司體系文件的構成框架，手冊包含哪些要素受控與非受控的區(qū)別及提供的部門發(fā)現(xiàn)檢測儀器出現(xiàn)問題應怎樣做儀器標識的內容，三色標代表什么情況。內審員與質量監(jiān)督員的區(qū)別：監(jiān)督員三個任職條件：a對檢驗方法熟悉b對檢驗目的清楚c對報告正確與否有判斷力內審員三個任職條件：a經過培訓b對質量體系了解c為人正直一年中做幾次內審，幾次管理評審。由誰主持⑾記錄的更改有何規(guī)定，原始記錄的作用是什么？⑿儀器設備運行前應做哪些檢查⒀相關檢測方法依據(jù)的原理⒁儀器設備在兩次檢定之間應進行運行檢查，檢查方法？(實驗間比對，人員比對，儀器比對，重復測量)⒂如何為客戶保密？概念：管理評審：是為了確保質量管理體系的適宜性，充分性、有效性和效率，以達到規(guī)定的目標所進行的活動。內部審核：也稱為第一方審核，是由實驗室自己或以實驗室的名義聘請非本實驗室的評審員而進行的審核，內部審核可作為實驗室聲明自身的基礎以及完善和改進管理的依據(jù)。質量體系的特征：①整體性②唯一性③全面性④相關性⑤有效性⑥適應性何謂質量手冊：質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件，是實驗室保證檢測工作質量的鋼領性文件。何謂程序？何謂程序文件？程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑程序文件是指含有程序的文件。它是規(guī)定實驗室質量活動或過程的方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。運行檢查的幾種方法：實驗室間比對使用標準物質或設備制造廠提供的方法。用不同系統(tǒng)的相同功能儀器設備比對用相同儀器設備比對用使用的質量特性穩(wěn)定的樣品重現(xiàn)性試驗運行檢查方法，應該文件化，程序化，要對運行檢查進行記錄，并保存。座談會問題記錄與文件的區(qū)別文件為何要受控質量監(jiān)督員的職責，與內審員的區(qū)別高、低應變法檢測樁基的理論依據(jù)聲波透射法檢測T0值如何確定環(huán)境檢測如何抽樣布點，布點時應注意哪些問題，甲醛采樣的注意事項內審的目的、依據(jù)及程序儀器設備周期檢定如何實施文件記錄的保存期限是如何確定的能力驗證有哪些方法儀器設備檔案包括哪些內容人員技術業(yè)績檔案包括哪些內容《評審準則》包含幾個要素？質量控制措施有哪些？原始記錄包含哪些信息？內審的目的，程序設備標識有何規(guī)定？設備檔案包含哪些內容？結果質量控制的方法？室內溫度的控制范圍是多少？數(shù)值修約的方法如何規(guī)定？國家法定計量單位如何規(guī)定？新開展的試驗項目應做哪些工作？導熱系數(shù)試驗過程？天平室環(huán)境有何要求？聚氯乙烯地板測定哪些項目？如何測定？甲苯二氰酯測定方法如何規(guī)定？大氣采樣器如何進行核查？電氣產品如何進行耐壓試驗？記錄、文件有什么區(qū)別？文件分幾個層次？設備檔案應包括哪些內容？設備的標識有什么作用？標識的方法有幾種？期間核查的作用？方法有哪些？數(shù)據(jù)修約的基本法則是什么？法定計量單位符號的大小寫有什么規(guī)定？檢驗員的職責是什么？檢驗標準應如何進行管理？原始記錄應包括哪些信息？數(shù)據(jù)處理軟件應如何進行確認？簡述尺寸穩(wěn)定性的檢測過程？合同評審應如何進行？砼回彈儀的使用條件要求簡述水泥凝結時間的檢驗過程鋼筋拉伸檢驗過程中的變化質量監(jiān)督員的職責，與內審員的區(qū)別期間核查的方法和目的如何開展內審工作文件為何要受控中心的質量方針和目標粗集料壓碎值實驗時，試樣潮濕時應注意什么瀝青薄膜加熱試驗用以評價瀝青的什么性能瀝青路面彎沉的標準溫度是多少鋼筋拉伸試驗的物理變化過程期間核查的目的及方法供方評定的作用，應索取哪些資料新標準實施后如何使用全數(shù)值修約與修約值判定的區(qū)別直螺紋接頭的結果判定蒸壓加氣混凝土砌塊體積密度的合格標準要求標準查新的目的水泥抽樣方法是什么?檢驗人員的職責？本公司的質量方針、質量目標？簡述鋼筋的檢測過程?；貜梼x的使用范圍？泵送砼，如碳化深度＞2mm是如何進行修正？試驗過程中儀器出現(xiàn)故障該怎么辦？技術負責人的職