ISO170252017版測量可溯源管理控制程序

文件編號：版本：A/0主管部門：發(fā)放號：ABC實驗室 實驗室質(zhì)量管理體系程序文件測量可溯源管理控制測量可溯源管理控制程序2019年最新版編制:日期:審核:日期:批準:日期:發(fā)放范圍：公司各部門2020年01月01日生效QP000版本A修訂0PagePAGE7of8目錄TOC\o"1-3"\h\u21004目的： 314892范圍： 38658職責： 327646工作程序： 498774.1制定溯源總體計劃 456784.2自校準 4269344.3不能直接校準溯源的儀器 5191604.4校準結果的確認 554314.5標準物質(zhì)的選購原則 5107474.6期間檢查 528084.7監(jiān)督 6228675.0計劃表和相關程序和文件 627837附錄：年度測量儀器儀表量值溯源計劃表 732703文件更改履歷 8 目的：為使實驗室使用的測量儀器、設備和標準物質(zhì)的量值能溯源到國家計量基準、標準，確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠且具有可比性，特編制本程序。范圍：本實驗室新購置的、在用的、改裝或修理后的、租借的、自制的、停用時間超過校準周期的儀器，設備，量具，標準物質(zhì)，環(huán)境監(jiān)控儀表，用于定性試驗中作定量測試以及安全監(jiān)控設備的量值溯源。職責：3.1檢測室負責人：3.1.1提出本室年度校準和驗證計劃；3.1.2對溯源結果進行溯源有效性的確認；3.2儀器設備管理員：3.2.1聯(lián)絡校準事宜；3.2.2監(jiān)督儀器設備的校準；3.2.3粘貼校準狀態(tài)的標識；3.2.4保存溯源、驗證結果。3.3技術主管:3.3.1審核校準計劃和驗證計劃；3.3.2批準儀器設備的溯源、驗證結果；3.4技術主管應當維護本程序的有效性。工作程序：4.1制定溯源總體計劃4.1.1各檢驗室應根據(jù)認可能力的要求，按照《20XX年度儀器儀表、量具量值溯源計劃》表的內(nèi)容，參照《中華人民共和國國家計量檢定系統(tǒng)框圖匯編》所規(guī)定的量值溯源等級編制本室在用儀器設備、量具、量器以及標準物質(zhì)量值溯源的總體計劃，報儀器設備管理員。4.1.2量值溯源的總體計劃包括：需要校準儀器、量具的量值、量程、準確度等級或最大允許誤差、標準物質(zhì)的純度等，溯源時間、周期，提供校準的服務機構，不能直接溯源時提供測量可信度的驗證方法，兩次校準之間的期間檢查方法，以及對校準結果的確認方法等。校準計劃應當包括本室在用的，所有出具檢驗數(shù)據(jù)的儀器、設備、量具（包括新購置的、修理過的、停用時間超過有效校準周期的）。4.1.3儀器設備管理員根據(jù)各檢驗室提出的校準計劃申請，匯總制定本實驗室年度校準的總體計劃并報送上一級合格的校準服務機構。對校準服務機構的能力與資質(zhì)要求參見《外部服務和供應品的采購程序》。4.2自校準4.2.1屬于自校準的儀器設備，應依據(jù)《中華人民共和國國家計量檢定系統(tǒng)框圖匯編》的要求，在保證量值能夠有效溯源到國家計量基標準的前提下，按照國家已經(jīng)公布的計量檢定規(guī)程的要求進行。在沒有現(xiàn)成有效的校準方法時，實驗室應參照《檢測方法及方法的確認程序》的要求自編校準方法，并按照《測量不確定度評定控制程序》給出校準結果的不確定度。4.2.2自校準合格的儀器設備應出具可以查閱和保存的證明文件。4.2.3執(zhí)行儀器設備自校準的人員，應由技術主管對其能力進行考核，必要時應持證上崗。人員考核應執(zhí)行《人員培訓與考核程序》。4.3不能直接校準溯源的儀器4.3.1某些校準不能嚴格按SI單位進行或測量無法溯源到SI單位或與之無關時，檢驗室應按照GB/T15481中5.6.2.1.2和5.6.2..2.2的要求提出量值驗證/比對的作業(yè)指導書。技術主管應對此類作業(yè)指導書給予編寫指導和組織評審與批準。4.4校準結果的確認4.4.1檢驗室負責人應組織有關人員對校準機構出具的證書或報告能否達到量值溯源預期要求進行確認，以保證校準后的儀器設備能夠滿足使用要求。4.4.2校準（驗證/比對）結果獲得確認后，應由儀器設備管理員粘貼“綠色”校準狀態(tài)標志，表明校準結果符合承檢能力的要求。經(jīng)校準、驗證/比對達不到使用要求的，應粘貼“紅色”校準狀態(tài)標志，表示停用。經(jīng)校準、驗證/比對證明性能下降，但仍可以限制使用的，應粘貼“黃色”校準狀態(tài)標志，并給出限用警示說明。4.5標準物質(zhì)的選購原則標準物質(zhì)和工程用實物標準應由檢驗室負責人提出購置要求，由儀器設備管理員制定購買計劃，選擇“帶有GBWXXX編號的有證標準物質(zhì)”或附有法定計量機構出具的溯源證明的。詳見《標準物質(zhì)的管理程序》。工程實物標準應選擇“帶有GSBXXX編號的有證工程實物標準”或符合國家標準或行業(yè)標準的合格工程實物標準。4.6期間檢查4.6.1為及時發(fā)現(xiàn)參考標準、傳遞標準、工作標準、標準物質(zhì)以及使用頻繁或穩(wěn)定性較差其校準狀態(tài)易變的測量儀器的校準狀態(tài)發(fā)生的偏離，檢驗室負責人應根據(jù)它們的量值特性制定出期間核查方案。方案應包含：使用的核查標準，核查方法，核查周期，量值失準的報告等。期間核查的結果應記錄在“儀器設備的保養(yǎng)維護記錄”中。4.6.2檢測室負責人發(fā)現(xiàn)儀器設備或測量參考標準校準狀態(tài)的變化超過規(guī)定值時，應立即查找原因，采取控制措施，必要時應追溯用該臺儀器或標準測得的數(shù)據(jù)及出具的報告。4.7監(jiān)督4.7.1儀器設備管理員和各檢驗室負責人應經(jīng)常檢查儀器設備的校準狀態(tài)的完好性，以維護儀器設備使用的有效性。5.0計劃表和相關程序和文件1.ABCD-2XX-XX《外部服務和供應品采購程序》2.ABCD-2XX-XX《儀器設備的控制與管理程序》3.ABCD-2XX-XX《測量參考標準的管理程序》4．ABCD-2XX-XX《標準物質(zhì)的管理程序》5．《中華人民共和國國家計量檢定系統(tǒng)框圖匯編》6.20XX年度測量儀器儀表量值溯源計劃表附錄：年度測量儀器儀表量值溯源計劃表20XX年度儀器儀表、量具量值溯源計劃表檢驗室名稱：序號設備名稱實驗室控制編號制造廠商技術規(guī)格或型號設備指標校準服務機構計劃校準周期本年度校準時間下次計劃校準時間溯源方式證書編號量值名稱量程范圍擴展不確定度或最大允許誤差或準確度等級送校自校比對制表人：年月日