2024醫(yī)療器械質(zhì)保服務(wù)協(xié)議書書

編號(hào)：__________2024醫(yī)療器械質(zhì)保服務(wù)協(xié)議書書甲方：___________________乙方：___________________簽訂日期：_____年_____月_____日

2024醫(yī)療器械質(zhì)保服務(wù)協(xié)議書書合同目錄第一章：前言1.1合同背景1.2合同目的1.3合同適用范圍第二章：定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)解釋2.2術(shù)語(yǔ)索引第三章：質(zhì)量保證3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2質(zhì)量檢驗(yàn)與檢測(cè)3.3質(zhì)量保證措施3.4質(zhì)量問(wèn)題處理第四章：售后服務(wù)4.1售后服務(wù)內(nèi)容4.2售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間4.3售后服務(wù)技術(shù)支持4.4售后服務(wù)費(fèi)用第五章：質(zhì)保期限5.1質(zhì)保期限規(guī)定5.2質(zhì)保期限計(jì)算方式5.3質(zhì)保期限延長(zhǎng)第六章：質(zhì)保服務(wù)范圍6.1質(zhì)保服務(wù)項(xiàng)目6.2質(zhì)保服務(wù)區(qū)域6.3質(zhì)保服務(wù)方式第七章：合同的履行7.1供應(yīng)商的義務(wù)7.2采購(gòu)方的義務(wù)7.3合同履行過(guò)程中的變更第八章：合同的解除與終止8.1合同解除的條件8.2合同終止的條件8.3合同解除與終止后的處理第九章：違約責(zé)任9.1供應(yīng)商的違約責(zé)任9.2采購(gòu)方的違約責(zé)任9.3違約責(zé)任的具體處理方式第十章：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3爭(zhēng)議解決時(shí)效第十一章：合同的變更與轉(zhuǎn)讓11.1合同變更的條件11.2合同轉(zhuǎn)讓的條件11.3合同變更與轉(zhuǎn)讓的程序第十二章：保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密義務(wù)12.3保密期限第十三章：法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決第十四章：其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)與日期14.2合同的有效期14.3合同的附件合同編號(hào)202401第一章：前言1.1合同背景為保證我國(guó)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，提高患者治療效果，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，特制定本質(zhì)保服務(wù)協(xié)議。1.2合同目的本協(xié)議旨在明確醫(yī)療器械供應(yīng)商和采購(gòu)方之間的質(zhì)保服務(wù)責(zé)任，確保醫(yī)療器械在規(guī)定期限內(nèi)正常運(yùn)行，提升用戶滿意度。1.3合同適用范圍本協(xié)議適用于我國(guó)境內(nèi)所有醫(yī)療器械的供應(yīng)商和采購(gòu)方，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材和醫(yī)療信息技術(shù)產(chǎn)品等。第二章：定義與解釋2.1術(shù)語(yǔ)解釋（1）醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w生理功能進(jìn)行改變的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。（2）供應(yīng)商：指提供醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)的廠商或銷售商。（3）采購(gòu)方：指購(gòu)買和使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人或其他組織。（4）質(zhì)保服務(wù)：指供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證和售后服務(wù)。2.2術(shù)語(yǔ)索引（略）第三章：質(zhì)量保證3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商應(yīng)確保醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，不得存在缺陷。3.2質(zhì)量檢驗(yàn)與檢測(cè)（1）供應(yīng)商應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（2）供應(yīng)商應(yīng)按國(guó)家規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測(cè)，并提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。3.3質(zhì)量保證措施（1）供應(yīng)商應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)環(huán)節(jié)符合國(guó)家法規(guī)要求。（2）供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查和改進(jìn)，以確保其有效性。3.4質(zhì)量問(wèn)題處理（1）如采購(gòu)方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)通知供應(yīng)商。（2）供應(yīng)商接到通知后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)查、處理，并根據(jù)實(shí)際情況采取補(bǔ)救措施。第四章：售后服務(wù)4.1售后服務(wù)內(nèi)容（1）產(chǎn)品安裝、調(diào)試和培訓(xùn)。（2）產(chǎn)品維修和保養(yǎng)。（3）技術(shù)咨詢和解答。4.2售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間供應(yīng)商應(yīng)在接到售后服務(wù)請(qǐng)求后，原則上在24小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并盡快安排相關(guān)人員提供服務(wù)。4.3售后服務(wù)技術(shù)支持供應(yīng)商應(yīng)提供專業(yè)的技術(shù)支持，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。4.4售后服務(wù)費(fèi)用（1）供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)售后服務(wù)的費(fèi)用。（2）如因采購(gòu)方使用不當(dāng)導(dǎo)致的產(chǎn)品故障，售后服務(wù)費(fèi)用由采購(gòu)方承擔(dān)。第五章：質(zhì)保期限5.1質(zhì)保期限規(guī)定醫(yī)療器械的質(zhì)保期限為自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，具體期限根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和國(guó)家規(guī)定確定。5.2質(zhì)保期限計(jì)算方式質(zhì)保期限按自然日計(jì)算，如遇法定節(jié)假日或休息日，質(zhì)保期限順延。5.3質(zhì)保期限延長(zhǎng)如需延長(zhǎng)質(zhì)保期限，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并明確延長(zhǎng)后的質(zhì)保期限和相關(guān)費(fèi)用。第六章：質(zhì)保服務(wù)范圍6.1質(zhì)保服務(wù)項(xiàng)目質(zhì)保服務(wù)范圍包括但不限于：（1）產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的故障或損壞。（2）產(chǎn)品正常使用過(guò)程中的保養(yǎng)和維護(hù)。（3）產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和更新。6.2質(zhì)保服務(wù)區(qū)域質(zhì)保服務(wù)范圍覆蓋我國(guó)境內(nèi)所有地區(qū)。6.3質(zhì)保服務(wù)方式質(zhì)保服務(wù)可通過(guò)供應(yīng)商設(shè)立的服務(wù)中心、授權(quán)維修點(diǎn)或其他合作機(jī)構(gòu)提供。第八章：合同的履行8.1供應(yīng)商的義務(wù)供應(yīng)商應(yīng)按照合同約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并確保產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)正常運(yùn)行。8.2采購(gòu)方的義務(wù)采購(gòu)方應(yīng)按照合同約定支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用，并正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。8.3合同履行過(guò)程中的變更如合同履行過(guò)程中出現(xiàn)變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第九章：合同的解除與終止9.1合同解除的條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.2合同終止的條件（1）合同到期，雙方未續(xù)簽。（2）一方違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害對(duì)方利益。9.3合同解除與終止后的處理（1）合同解除或終止后，供應(yīng)商應(yīng)按照約定退還已收取的費(fèi)用。（2）雙方應(yīng)對(duì)合同解除或終止后的遺留問(wèn)題協(xié)商解決。第十章：違約責(zé)任10.1供應(yīng)商的違約責(zé)任供應(yīng)商未按照合同約定提供產(chǎn)品或服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2采購(gòu)方的違約責(zé)任采購(gòu)方未按照合同約定支付費(fèi)用或未正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約責(zé)任的具體處理方式違約責(zé)任的處理方式按照合同約定和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。第十一章：合同的變更與轉(zhuǎn)讓11.1合同變更的條件（1）雙方協(xié)商一致變更合同。（2）因國(guó)家法規(guī)變化或政策調(diào)整，需要變更合同。11.2合同轉(zhuǎn)讓的條件（1）雙方協(xié)商一致轉(zhuǎn)讓合同。（2）轉(zhuǎn)讓方應(yīng)取得對(duì)方的書面同意。11.3合同變更與轉(zhuǎn)讓的程序合同變更或轉(zhuǎn)讓應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并報(bào)原合同登記機(jī)關(guān)備案。第十二章：保密條款12.1保密內(nèi)容（1）合同雙方的商業(yè)秘密。（2）合同履行過(guò)程中獲得的技術(shù)秘密。12.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。12.3保密期限保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同解除或終止之日起五年。第十三章：法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十四章：其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)與日期本合同于____年__月__日在____（地點(diǎn)）簽訂。14.2合同的有效期本合同自簽訂之日起生效，有效期為_(kāi)___年。14.3合同的附件（附件內(nèi)容列表）甲方（供應(yīng)商）：________________乙方（采購(gòu)方）：________________簽訂日期：________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1甲方主導(dǎo)的附加條款（1）甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其安全運(yùn)行。（2）甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的操作手冊(cè)和維護(hù)指南，并定期更新。（3）甲方應(yīng)在質(zhì)保期內(nèi)提供免費(fèi)的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。1.2甲方主導(dǎo)的條款說(shuō)明（1）甲方作為供應(yīng)商，有責(zé)任確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能，通過(guò)定期檢查和維護(hù)，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障乙方利益。（2）操作手冊(cè)和維護(hù)指南是乙方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械的重要依據(jù)，甲方應(yīng)提供及時(shí)、準(zhǔn)確的信息。（3）技術(shù)支持和咨詢服務(wù)有助于乙方更好地掌握醫(yī)療器械的使用和維護(hù)方法，提高使用效果，甲方應(yīng)予以提供。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1乙方主導(dǎo)的附加條款（1）乙方應(yīng)按照操作手冊(cè)和維護(hù)指南正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。（2）乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取適當(dāng)措施避免損失擴(kuò)大。（3）乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，提供必要的便利條件。2.2乙方主導(dǎo)的條款說(shuō)明（1）乙方作為采購(gòu)方，有責(zé)任按照操作手冊(cè)和維護(hù)指南正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械，以保證其性能和安全性。（2）及時(shí)通知甲方問(wèn)題，有助于甲方及時(shí)采取措施，避免損失擴(kuò)大，保障雙方利益。（3）協(xié)助甲方進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，有助于甲方更好地了解醫(yī)療器械的運(yùn)行狀況，提供更有針對(duì)性的服務(wù)。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1第三方中介的附加條款（1）第三方中介應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方和乙方的溝通，確保合同的順利履行。（2）第三方中介應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)服務(wù)。（3）第三方中介應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，提供必要的技術(shù)支持。3.2第三方中介的條款說(shuō)明（1）第三方中介作為協(xié)調(diào)方，有責(zé)任確保甲方和乙方的溝通暢通，促進(jìn)合同的順利履行。（2）安裝、調(diào)試和培訓(xùn)服務(wù)是醫(yī)療器械投入使用的關(guān)鍵步驟，第三方中介應(yīng)提供專業(yè)、及時(shí)的服務(wù)。（3）協(xié)助甲方進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，有助于第三方中介更好地了解醫(yī)療器械的運(yùn)行狀況，提供更有針對(duì)性的服務(wù)。附加條款的制定應(yīng)充分考慮各方利益，明確責(zé)任劃分，確保合同的順利履行。同時(shí)，附加條款的制定需符合相關(guān)法律法規(guī)，不得違背公平、公正、公開(kāi)的原則。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書2.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)3.操作培訓(xùn)資料4.質(zhì)保服務(wù)記錄表5.售后服務(wù)請(qǐng)求表6.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.醫(yī)療器械安裝調(diào)試報(bào)告8.合同履行情況記錄表9.醫(yī)療器械維修記錄表10.技術(shù)支持和服務(wù)記錄表11.保密協(xié)議12.補(bǔ)充協(xié)議13.培訓(xùn)資料和證書14.合同變更和轉(zhuǎn)讓協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.供應(yīng)商未按照合同約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2.供應(yīng)商未按照合同約定提供售后服務(wù)。3.供應(yīng)商未按照合同約定進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。4.供應(yīng)商未按照合同約定提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。5.采購(gòu)方未按照合同約定支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用。6.采購(gòu)方未按照合同約定正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。7.采購(gòu)方未按照合同約定協(xié)助供應(yīng)商進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。8.第三方中介未按照合同約定協(xié)調(diào)甲方和乙方的溝通。9.第三方中介未按照合同約定提供安裝、調(diào)試和培訓(xùn)服務(wù)。10.第三方中介未按照合同約定協(xié)助甲方進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w生理功能進(jìn)行改變的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。2.質(zhì)保服務(wù)：指供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證和售后服務(wù)。3.售后服務(wù)：指供應(yīng)商在質(zhì)保期內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械提供的維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢和解答等服務(wù)。4.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)或履行義務(wù)不符合約定。5.違約責(zé)任：指違約方因違約行為而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括賠償損失、支付違約金等。6.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或性能下降。解決辦法：及時(shí)通知供應(yīng)商，并按照質(zhì)保服務(wù)流程進(jìn)行維修或更換。2.問(wèn)題：采購(gòu)方未能按時(shí)支付質(zhì)保服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：協(xié)商延期支付或采取法律手段追討欠款。3.問(wèn)題：供應(yīng)商未按時(shí)提供售后服務(wù)。解決辦法：提醒供應(yīng)商履行合同義務(wù)，或向第三方中介尋求協(xié)助。4.問(wèn)題：合同履行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。解決辦法：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。5.問(wèn)題：合同一方需要變