2024版干細(xì)胞合同書-

編號：__________2024版干細(xì)胞合同書-甲方：___________________乙方：___________________簽訂日期：_____年_____月_____日

2024版干細(xì)胞合同書合同目錄第一章：總則1.1干細(xì)胞合同的定義與范圍1.2干細(xì)胞合同的目的與原則1.3干細(xì)胞合同的適用主體1.4干細(xì)胞合同的簽訂與生效第二章：干細(xì)胞的來源與采集2.1干細(xì)胞來源的合法性2.2干細(xì)胞采集的程序與要求2.3干細(xì)胞采集者的權(quán)益保障2.4干細(xì)胞采集的監(jiān)管與合規(guī)第三章：干細(xì)胞的儲存與管理3.1干細(xì)胞儲存的條件與技術(shù)3.2干細(xì)胞儲存的安全保障3.3干細(xì)胞管理的規(guī)范與責(zé)任3.4干細(xì)胞儲存與管理的監(jiān)管與合規(guī)第四章：干細(xì)胞的應(yīng)用與研究4.1干細(xì)胞應(yīng)用的范圍與條件4.2干細(xì)胞研究的程序與要求4.3干細(xì)胞應(yīng)用與研究的倫理與法律限制4.4干細(xì)胞應(yīng)用與研究的監(jiān)管與合規(guī)第五章：干細(xì)胞合同的權(quán)益與義務(wù)5.1干細(xì)胞提供方的權(quán)益與義務(wù)5.2干細(xì)胞接受方的權(quán)益與義務(wù)5.3干細(xì)胞合同的權(quán)益轉(zhuǎn)讓與繼承5.4干細(xì)胞合同的違約責(zé)任與爭議解決第六章：干細(xì)胞合同的履行與監(jiān)督6.1干細(xì)胞合同的履行期限與方式6.2干細(xì)胞合同的監(jiān)督與檢查6.3干細(xì)胞合同的履行異常處理6.4干細(xì)胞合同的履行完成與驗收第七章：干細(xì)胞合同的變更與終止7.1干細(xì)胞合同的變更條件與程序7.2干細(xì)胞合同的終止條件與程序7.3干細(xì)胞合同變更與終止的法律后果7.4干細(xì)胞合同變更與終止的監(jiān)管與合規(guī)第八章：干細(xì)胞合同的風(fēng)險管理與控制8.1干細(xì)胞合同的風(fēng)險識別與評估8.2干細(xì)胞合同的風(fēng)險預(yù)防與控制8.3干細(xì)胞合同的風(fēng)險轉(zhuǎn)移與分擔(dān)8.4干細(xì)胞合同的風(fēng)險管理與控制的監(jiān)管與合規(guī)第九章：干細(xì)胞合同的國際合作與交流9.1干細(xì)胞合同國際合作的范圍與條件9.2干細(xì)胞合同國際合作的基本原則與要求9.3干細(xì)胞合同國際合作的方式與程序9.4干細(xì)胞合同國際合作的監(jiān)管與合規(guī)第十章：干細(xì)胞合同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1干細(xì)胞合同的知識產(chǎn)權(quán)范圍與內(nèi)容10.2干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施與程序10.3干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的監(jiān)管與合規(guī)10.4干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的爭議解決第十一章：干細(xì)胞合同的保密與信息安全11.1干細(xì)胞合同的保密義務(wù)與范圍11.2干細(xì)胞合同信息安全的措施與程序11.3干細(xì)胞合同保密與信息安全的監(jiān)管與合規(guī)11.4干細(xì)胞合同保密與信息安全爭議解決第十二章：干細(xì)胞合同的法律法規(guī)與政策依據(jù)12.1干細(xì)胞合同的國內(nèi)法律法規(guī)12.2干細(xì)胞合同的國際法律法規(guī)12.3干細(xì)胞合同的政府政策與指導(dǎo)原則12.4干細(xì)胞合同法律法規(guī)與政策依據(jù)的監(jiān)管與合規(guī)第十三章：干細(xì)胞合同的爭議解決13.1干細(xì)胞合同爭議的解決方式與程序13.2干細(xì)胞合同爭議解決的監(jiān)管與合規(guī)13.3干細(xì)胞合同爭議解決的替代方案與補(bǔ)充協(xié)議13.4干細(xì)胞合同爭議解決的跨境合作與交流第十四章：附則14.1干細(xì)胞合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議14.2干細(xì)胞合同的解釋與適用14.3干細(xì)胞合同的簽訂日期與有效期限14.4干細(xì)胞合同的簽訂地點(diǎn)與適用法律合同編號2024SSC001第一章：總則1.1干細(xì)胞合同的定義與范圍1.2干細(xì)胞合同的目的與原則本合同的目的是明確甲乙雙方在干細(xì)胞提供、接受和利用過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保干細(xì)胞的安全、有效和合法利用。本合同的執(zhí)行遵循自愿、平等、誠實信用的原則。1.3干細(xì)胞合同的適用主體甲方為干細(xì)胞的提供方，乙方為干細(xì)胞的接受方。雙方應(yīng)具備獨(dú)立法人資格或合法授權(quán)的個體或組織。1.4干細(xì)胞合同的簽訂與生效本合同自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。本合同的修改和解除需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。第二章：干細(xì)胞的來源與采集2.1干細(xì)胞來源的合法性甲方應(yīng)保證所提供的干細(xì)胞來源合法，不得來源于違反法律法規(guī)和倫理道德的行為。2.2干細(xì)胞采集的程序與要求甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，負(fù)責(zé)干細(xì)胞的采集、處理和儲存工作。甲方應(yīng)向乙方提供干細(xì)胞的采集、處理和儲存的相關(guān)資料和信息。2.3干細(xì)胞采集者的權(quán)益保障甲方應(yīng)對干細(xì)胞采集者的人身權(quán)益和隱私權(quán)益給予充分保障，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.4干細(xì)胞采集的監(jiān)管與合規(guī)甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，確保干細(xì)胞采集的合規(guī)性。第三章：干細(xì)胞的儲存與管理3.1干細(xì)胞儲存的條件與技術(shù)甲方應(yīng)具備符合國家相關(guān)規(guī)定的干細(xì)胞儲存設(shè)施和技術(shù)，確保干細(xì)胞的質(zhì)量和安全。3.2干細(xì)胞儲存的安全保障甲方應(yīng)采取有效措施，確保干細(xì)胞儲存過程的安全性，防止干細(xì)胞的損壞和污染。3.3干細(xì)胞管理的規(guī)范與責(zé)任甲方應(yīng)建立健全干細(xì)胞管理制度，明確各方的責(zé)任和義務(wù)，確保干細(xì)胞的合法、合規(guī)利用。3.4干細(xì)胞儲存與管理的監(jiān)管與合規(guī)甲方應(yīng)接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，確保干細(xì)胞儲存與管理的合規(guī)性。第四章：干細(xì)胞的應(yīng)用與研究4.1干細(xì)胞應(yīng)用的范圍與條件乙方應(yīng)在符合國家法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則的前提下，利用甲方提供的干細(xì)胞開展研究和技術(shù)開發(fā)。4.2干細(xì)胞研究的程序與要求乙方應(yīng)按照科研項目的相關(guān)要求，開展干細(xì)胞研究，并確保研究的科學(xué)性和合法性。4.3干細(xì)胞應(yīng)用與研究的倫理與法律限制乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于干細(xì)胞應(yīng)用與研究的倫理和法律限制，確保干細(xì)胞應(yīng)用與研究的合法性。4.4干細(xì)胞應(yīng)用與研究的監(jiān)管與合規(guī)乙方應(yīng)接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，確保干細(xì)胞應(yīng)用與研究的合規(guī)性。第五章：干細(xì)胞合同的權(quán)益與義務(wù)5.1干細(xì)胞提供方的權(quán)益與義務(wù)甲方享有對其提供的干細(xì)胞的知識產(chǎn)權(quán)和隱私權(quán)，并有權(quán)要求乙方按照約定支付相應(yīng)的報酬。5.2干細(xì)胞接受方的權(quán)益與義務(wù)乙方有權(quán)按照約定利用甲方提供的干細(xì)胞，并應(yīng)按照約定支付相應(yīng)的報酬。5.3干細(xì)胞合同的權(quán)益轉(zhuǎn)讓與繼承未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本合同項下的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給第三方。5.4干細(xì)胞合同的違約責(zé)任與爭議解決違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八章：干細(xì)胞合同的風(fēng)險管理與控制8.1干細(xì)胞合同的風(fēng)險識別與評估甲方應(yīng)根據(jù)干細(xì)胞的來源、采集、儲存、應(yīng)用和研究過程，識別可能出現(xiàn)的風(fēng)險，并進(jìn)行風(fēng)險評估。8.2干細(xì)胞合同風(fēng)險預(yù)防與控制甲方應(yīng)制定相應(yīng)的風(fēng)險預(yù)防措施，包括但不限于技術(shù)措施、管理措施和應(yīng)急預(yù)案，以降低風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響。8.3干細(xì)胞合同風(fēng)險轉(zhuǎn)移與分擔(dān)甲方和乙方可以通過協(xié)商，采取相應(yīng)的合同條款，將部分風(fēng)險轉(zhuǎn)移給第三方，或按照約定分擔(dān)風(fēng)險。8.4干細(xì)胞合同風(fēng)險管理與控制的監(jiān)管與合規(guī)甲方和乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于風(fēng)險管理與控制的法律法規(guī)，接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。第九章：干細(xì)胞合同的國際合作與交流9.1干細(xì)胞合同國際合作的范圍與條件甲方和乙方在符合國家法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則的前提下，可以在干細(xì)胞研究和技術(shù)開發(fā)等領(lǐng)域開展國際合作。9.2干細(xì)胞合同國際合作的基本原則與要求甲方和乙方在國際合作過程中應(yīng)遵循平等、自愿、互利和誠信的原則，并遵守國際法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。9.3干細(xì)胞合同國際合作的方式與程序甲方和乙方可以通過簽訂補(bǔ)充協(xié)議、共同申請科研項目、聯(lián)合舉辦學(xué)術(shù)會議等方式開展國際合作。9.4干細(xì)胞合同國際合作的監(jiān)管與合規(guī)甲方和乙方在國際合作過程中應(yīng)遵守國家關(guān)于國際合作的相關(guān)法律法規(guī)，接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。第十章：干細(xì)胞合同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1干細(xì)胞合同的知識產(chǎn)權(quán)范圍與內(nèi)容甲方和乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)，保護(hù)雙方在干細(xì)胞研究和技術(shù)開發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。10.2干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施與程序甲方和乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保護(hù)措施，包括但不限于申請專利、著作權(quán)登記、保密措施等，以保護(hù)雙方的知識產(chǎn)權(quán)。10.3干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的監(jiān)管與合規(guī)甲方和乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)，接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。10.4干細(xì)胞合同知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的爭議解決如雙方在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一章：干細(xì)胞合同的保密與信息安全11.1干細(xì)胞合同的保密義務(wù)與范圍甲方和乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和個人信息承擔(dān)保密義務(wù)。11.2干細(xì)胞合同信息安全的措施與程序甲方和乙方應(yīng)采取相應(yīng)的信息安全措施，包括但不限于技術(shù)措施、管理措施和應(yīng)急預(yù)案，以保護(hù)信息安全。11.3干細(xì)胞合同保密與信息安全的監(jiān)管與合規(guī)甲方和乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于保密與信息安全的法律法規(guī)，接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。11.4干細(xì)胞合同保密與信息安全爭議解決如雙方在保密與信息安全方面發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二章：干細(xì)胞合同的法律法規(guī)與政策依據(jù)12.1干細(xì)胞合同的國內(nèi)法律法規(guī)本合同的簽訂和履行應(yīng)遵守中華人民共和國的法律、法規(guī)和政策。12.2干細(xì)胞合同的國際法律法規(guī)本合同的簽訂和履行還應(yīng)遵守國際法律法規(guī)，包括但不限于世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際細(xì)胞治療認(rèn)證協(xié)會（ISCT）的相關(guān)規(guī)定。12.3干細(xì)胞合同的政府政策與指導(dǎo)原則本合同的簽訂和履行應(yīng)符合國家關(guān)于干細(xì)胞研究和技術(shù)發(fā)展的政策與指導(dǎo)原則。12.4干細(xì)胞合同法律法規(guī)與政策依據(jù)的監(jiān)管與合規(guī)甲方和乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于法律法規(guī)與政策依據(jù)的監(jiān)管與合規(guī)要求。第十三章：干細(xì)胞合同的爭議解決13.1干細(xì)胞合同爭議的解決方式與程序本合同爭議的解決方式包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等。13.2干細(xì)胞合同爭議解決的監(jiān)管與合規(guī)雙方應(yīng)按照國家關(guān)于爭議解決的相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行爭議解決。13.3干細(xì)胞合同爭議解決的替代方案與補(bǔ)充協(xié)議雙方可以通過替代方案或補(bǔ)充協(xié)議，解決爭議，替代方案或補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)符合國家法律法規(guī)和本合同的規(guī)定。13.4干細(xì)胞合同爭議解決的跨境合作與交流如爭議涉及跨境合作與交流，雙方應(yīng)遵守國際法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行跨境爭議解決。第十四章：附則14.1干細(xì)胞合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議本合同的附件和補(bǔ)充協(xié)議為本合同不可分割的部分，與本合同具有同等法律效力。14.2干細(xì)胞合同的解釋與適用本合同的解釋與適用應(yīng)遵守中華人民共和國的法律、法規(guī)和政策。14.3干細(xì)胞多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明附件一：甲方為主導(dǎo)時的附加條款及說明1.1甲方的主導(dǎo)權(quán)與責(zé)任甲方作為干細(xì)胞的提供方，對干細(xì)胞的來源、質(zhì)量和技術(shù)保障承擔(dān)主要責(zé)任。甲方應(yīng)確保干細(xì)胞的合法性和合規(guī)性，并提供干細(xì)胞的相關(guān)證明文件。1.2甲方的工作進(jìn)度與質(zhì)量保證甲方應(yīng)按照雙方約定的時間表和進(jìn)度完成干細(xì)胞的采集、處理和儲存工作。甲方應(yīng)保證干細(xì)胞的質(zhì)量符合約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保干細(xì)胞的安全性和有效性。1.3甲方的技術(shù)支持和培訓(xùn)甲方應(yīng)對乙方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，包括干細(xì)胞的儲存、處理和應(yīng)用等方面的知識和技能。甲方應(yīng)確保乙方能夠正確、安全地利用干細(xì)胞。1.4甲方的保密義務(wù)甲方應(yīng)對乙方提供的商業(yè)秘密和個人信息承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露。甲方應(yīng)采取相應(yīng)的保密措施，確保干細(xì)胞的相關(guān)信息得到妥善保護(hù)。附件二：乙方為主導(dǎo)時的附加條款及說明2.1乙方的研發(fā)能力和義務(wù)乙方作為干細(xì)胞的接受方，應(yīng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力和技術(shù)條件，進(jìn)行干細(xì)胞的研究和應(yīng)用工作。乙方應(yīng)按照約定的研究方向和目標(biāo)進(jìn)行工作，并保證研究的科學(xué)性和合法性。2.2乙方的使用范圍和限制乙方應(yīng)按照約定的范圍和條件使用甲方提供的干細(xì)胞，不得用于任何違法和違反倫理道德的行為。乙方應(yīng)遵守國家關(guān)于干細(xì)胞應(yīng)用的法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。2.3乙方的成果分享和報酬支付乙方應(yīng)將與甲方提供的干細(xì)胞相關(guān)的研究成果和知識產(chǎn)權(quán)與甲方分享，并按照約定的比例支付相應(yīng)的報酬。乙方應(yīng)在研究成果和知識產(chǎn)權(quán)的使用、轉(zhuǎn)讓和商業(yè)化方面與甲方進(jìn)行協(xié)商。2.4乙方的保密義務(wù)和信息披露乙方應(yīng)對甲方提供的干細(xì)胞和相關(guān)信息承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露。乙方應(yīng)在雙方約定的范圍內(nèi)使用干細(xì)胞，并按照約定的方式和時間向甲方披露研究進(jìn)展和成果。附件三：第三方中介為主導(dǎo)時的附加條款及說明3.1第三方中介的角色和責(zé)任第三方中介作為合同的協(xié)調(diào)者和促成者，應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行合同的簽訂和履行工作。第三方中介應(yīng)確保合同的合法性和合規(guī)性，并提供相關(guān)的咨詢服務(wù)和支持。3.2第三方中介的獨(dú)立性和中立性第三方中介應(yīng)保持獨(dú)立性和中立性，不偏袒任何一方當(dāng)事人。第三方中介應(yīng)公正、公平地處理合同履行過程中出現(xiàn)的爭議和問題。3.3第三方中介的服務(wù)費(fèi)用和報酬第三方中介應(yīng)按照雙方約定的方式和標(biāo)準(zhǔn)收取服務(wù)費(fèi)用。乙方應(yīng)按照約定的比例支付第三方中介的報酬，以彌補(bǔ)第三方中介在合同履行過程中的efforts和expenses。3.4第三方中介的保密義務(wù)和信息披露第三方中介應(yīng)對甲方和乙方提供的商業(yè)秘密和個人信息承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露。第三方中介應(yīng)在雙方約定的范圍內(nèi)使用干細(xì)胞，并按照約定的方式和時間向甲方和乙方披露與合同履行相關(guān)的信息。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.干細(xì)胞提供方資質(zhì)證明2.干細(xì)胞采集、處理和儲存的相關(guān)資料和證明文件3.干細(xì)胞應(yīng)用和研究的相關(guān)報告和數(shù)據(jù)4.干細(xì)胞合同的補(bǔ)充協(xié)議5.干細(xì)胞合同的爭議解決程序和相關(guān)文件6.干細(xì)胞合同的保密協(xié)議和信息披露協(xié)議7.干細(xì)胞合同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議和相關(guān)證明文件8.干細(xì)胞合同的第三方中介服務(wù)協(xié)議和相關(guān)證明文件二、違約行為及認(rèn)定：1.干細(xì)胞來源非法或不符合法律法規(guī)和倫理要求2.干細(xì)胞采集、處理和儲存不符合約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求3.干細(xì)胞的應(yīng)用和研究違反法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則4.未按照約定支付干細(xì)胞提供方的報酬5.未按照約定履行保密義務(wù)和信息披露義務(wù)6.未按照約定履行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)7.未按照約定履行爭議解決程序8.第三方中介違反獨(dú)立性和中立性原則三、法律名詞及解釋：1.干細(xì)胞：指由人體或動物體內(nèi)分離出的細(xì)胞，具有再生和分化潛能，用于研究和治療疾病。2.干細(xì)胞合同：指干細(xì)胞提供方和接受方之間就干細(xì)胞的提供、接受和利用達(dá)成的一致協(xié)議。3.干細(xì)胞采集：指通過手術(shù)或其他方式從人體或動物體內(nèi)分離干細(xì)胞的過程。4.干細(xì)胞儲存：指將采集到的干細(xì)胞保存在適宜的條件下，以保持其活性和功能的過程。5.干細(xì)胞應(yīng)用：指利用干細(xì)胞進(jìn)行科學(xué)研究、藥物研發(fā)、組織工程等應(yīng)用。6.干細(xì)胞研究：指