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文檔簡介

藥品臨床試驗合同合同編號：_______

甲方（委托方）：_______

乙方（受托方）：_______

根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方進行藥品臨床試驗的事宜，達成如下協(xié)議：

一、試驗項目

1.1試驗項目名稱：_______

1.2試驗目的：_______

1.3試驗方法：_______

1.4試驗期限：_______

1.5試驗地點：_______

二、甲方權利和義務

2.1甲方應提供試驗藥品、臨床試驗方案、知情同意書等相關資料，并確保試驗藥品的質量符合相關法律法規(guī)的要求。

2.2甲方應配合乙方開展臨床試驗，提供必要的技術支持和指導。

2.3甲方應對乙方進行的臨床試驗進行監(jiān)督，并有權要求乙方提供臨床試驗的相關資料。

2.4甲方應對乙方的試驗結果進行審核，并有權要求乙方進行修改或補充。

三、乙方權利和義務

3.1乙方應根據(jù)甲方的試驗方案和要求，組織試驗人員開展臨床試驗。

3.2乙方應確保試驗人員的專業(yè)素質，并對試驗人員進行培訓。

3.3乙方應對試驗過程進行嚴格管理，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性。

3.4乙方應對試驗結果進行整理和分析，并按照甲方的要求提交試驗報告。

四、試驗費用及支付方式

4.1試驗費用包括試驗藥品費用、試驗人員費用、試驗設備費用等，具體費用由雙方協(xié)商確定。

4.2甲方應按照約定的付款方式和期限，向乙方支付試驗費用。

五、保密條款

5.1甲乙雙方應對本合同及臨床試驗的相關資料進行保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。

5.2保密期限自本合同簽訂之日起至試驗結果公布之日止。

六、違約責任

6.1甲乙雙方應嚴格履行本合同的約定，如一方違約，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償對方因此遭受的損失。

6.2甲方未按照約定支付試驗費用的，乙方有權暫?；蚪K止試驗，并要求甲方承擔違約責任。

6.3乙方未按照約定開展試驗的，甲方有權要求乙方改正，并承擔違約責任。

七、爭議解決

7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

7.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他條款

8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_______。

8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（蓋章）：_______

乙方

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