我國口腔清潔護理用品行業(yè)政策

-1-我國口腔清潔護理用品行業(yè)政策根據(jù)國務院2020年6月29日發(fā)布并于2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定：（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作。（2）化妝品分為特殊化妝品及普通化妝品兩類。對特殊化妝品實行注冊管理，而對普通化妝品實行備案管理。牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報國務院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。國家藥監(jiān)局于2020年12月28日發(fā)布的《關于貫徹實施<化妝品監(jiān)督管理條例>有關事項的公告》規(guī)定：在《化妝品監(jiān)督管理條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關規(guī)定發(fā)布實施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關規(guī)定對牙膏實施監(jiān)督管理。國家藥監(jiān)局于2021年10月8日發(fā)布并于2022年1月1日起施行的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定：兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志；兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價；兒童牙膏參照本規(guī)定進行管理。根據(jù)上述法規(guī)政策和規(guī)范性文件的規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門是公司牙膏產品的主要監(jiān)督管理部門。同時口腔清潔護理用品生產和銷售還受到國家發(fā)改委、國家工信部、國家應急管理部、國家生態(tài)環(huán)境部及相關部門下屬機構的監(jiān)督管理，相關主管部門及職能情況如下：相關主管部門及職能主要管理部門、組織 主要職能國家藥監(jiān)局 主要負責起草化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施，負責制定化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施；組織查處重大違法行為，建立問題產品召回和處置制度并監(jiān)督實施國家發(fā)改委 主要負責發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策的制定，指導行業(yè)技術法規(guī)和行業(yè)標準的制定，審批、審核重大建設項目國家工信部 發(fā)揮行業(yè)管理職能，研究擬訂產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂規(guī)劃和產業(yè)政策并組織實施；指導行業(yè)技術創(chuàng)新和技術進步，推動清潔生產國家應急管理部 主要負責安全生產綜合監(jiān)督管理和工礦商貿行業(yè)安全生產監(jiān)督管理國家生態(tài)環(huán)境部 主要負責生態(tài)環(huán)境準入的監(jiān)督管理，負責生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，負責生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法注：國家藥監(jiān)局為國家市場監(jiān)督管理總局的下屬機構，除國家藥監(jiān)局職責外，國家市場監(jiān)督管理總局作為主管部門，還負責市場綜合監(jiān)督管理、組織和指導市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法和監(jiān)督管理市場秩序等監(jiān)督管理工作，負責產品質量安全監(jiān)督管理，組織指導查處價格收費違法違規(guī)、不正當競爭、廣告宣傳、違法直銷、傳銷、侵犯商標專利知識產權和制售假冒偽劣行為等。二、行業(yè)自律組織口腔清潔護理用品行業(yè)的全國性行業(yè)自律組織為中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會，該組織為口腔清潔護理用品行業(yè)全國唯一的國家級社團組織。中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會的主要職能包括：組織行業(yè)自律，制定行約行規(guī)，并組織實施；受政府委托起草行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對行業(yè)發(fā)展進行指導；了解掌握行業(yè)情況，向政府部門提出有關行業(yè)政策和法規(guī)建議；制修訂本行業(yè)的有關標準，并組織貫徹實施等。三、行業(yè)主要法律法規(guī)口腔清潔護理用品歸屬于日用化學產品制造行業(yè)，需嚴格遵守日用化學產品制造行業(yè)的相關法律法規(guī)。主要的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件發(fā)布時間 法律法規(guī)名稱 發(fā)文機關2022年1月 《化妝品生產質量管理規(guī)范》 國家藥監(jiān)局2021年8月 《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 國家市場監(jiān)管總局2021年6月 《中華人民共和國安全生產法》 全國人大常委會2021年4月 《中華人民共和國廣告法》 全國人大常委會2021年3月 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 國務院2020年6月 《化妝品監(jiān)督管理條例》 國務院2019年4月 《中華人民共和國反不正當競爭法》 全國人大常委會2018年12月 《中華人民共和國產品質量法》 全國人大常委會2018年8月 《中華人民共和國電子商務法》 全國人大常委會2014年4月 《中華人民共和國環(huán)境保護法》 全國人大常委會2013年10月 《中華人民共和國消費者權益保護法》 全國人大常委會四、行業(yè)主要產業(yè)政策為促進口腔清潔護理用品行業(yè)健康有序發(fā)展，近年來，國務院與相關部門出臺了一系列規(guī)范和促進行業(yè)發(fā)展的政策文件。目前，主管部門對《牙膏監(jiān)督管理辦法》《牙膏備案資料規(guī)范》《已使用牙膏原料目錄》等還在征求意見和修訂完善中。行業(yè)主要法規(guī)政策和文件發(fā)布時間 發(fā)布部門 政策名稱 重點內容2022年1月 國家藥監(jiān)局 《化妝品生產質量管理規(guī)范》 要求自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。牙膏生產質量管理按照本規(guī)范執(zhí)行。2021年3月 國務院 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應當加強醫(yī)療器械全生命周期質量管理，對研制、生產、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任。2020年10月 中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會 《中國口腔清潔護理用品行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以穩(wěn)中求進作為行業(yè)發(fā)展的總基調，以建設和鞏固世界口腔清潔護理用品生產強國，不斷提高我國人民口腔健康水平為目的，以科技創(chuàng)新、“三品”戰(zhàn)略、智能綠色、質量安全、國際合作等為主要手段，推動行業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展。2020年6月 國務院 《化妝品監(jiān)督管理條例》 牙膏參照本條例有關普通化妝品的規(guī)定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報國務院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。2019年1月 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 《健康口腔行動方案（2019-2025年）》 堅持以人民健康為中心，堅持預防為主、防治結合、突出重點、統(tǒng)籌資源，基于口腔疾病防治現(xiàn)狀和工作要求，明確了2025年總體目標和5個針對可量化的工作指標，提出了4項具體行動：口腔健康行為普及行動、口腔健康管理優(yōu)化行動、口腔健康能力提升行動以及口腔健康產業(yè)發(fā)展行動。2017年2月 國務院辦公廳 《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017-2025年）》 倡導文明的生