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醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全與防護(hù)蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第1頁BIOHAZARD生物危害標(biāo)識(shí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第2頁醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第3頁試驗(yàn)室生物安全法規(guī)年12月《試驗(yàn)室生物安全通用要求》經(jīng)過了教授審定,并很快申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)年SARS期間,相關(guān)部門制訂了《傳染性非經(jīng)典肺炎病毒研究試驗(yàn)室暫行管理方法》年11月12日我國(guó)公布了《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第4頁嚴(yán)重生物安全事故案例年9月新加坡試驗(yàn)室人員感染SARS病毒年9月臺(tái)灣試驗(yàn)室人員感染SARS病毒年4月我國(guó)國(guó)家CDCSARS試驗(yàn)室碩士感染SARS病毒并傳染給他人醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第5頁動(dòng)物試驗(yàn)中生物安全事故動(dòng)物約有200種傳染病、80種寄生蟲病,其中半數(shù)能夠感染給人動(dòng)物感染試驗(yàn),有病原體隨尿糞、唾液排出,有感染性氣溶膠擴(kuò)散危險(xiǎn)剖檢動(dòng)物時(shí),有接觸病原體危險(xiǎn),還可能被動(dòng)物咬傷或注射器、手術(shù)刀創(chuàng)傷等腫瘤病毒引發(fā)潛在致癌性等生物危害醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第6頁國(guó)內(nèi)外曾屢次發(fā)生因喂養(yǎng)野鼠或大白鼠而發(fā)生腎綜合征出血熱流行1999年廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士后張某從事“九五”國(guó)家攻關(guān)課題“補(bǔ)腎法治療老年性癡呆”試驗(yàn)時(shí)接觸大鼠,3個(gè)月后感染流行性出血熱,年被診療為腎功效衰竭,年進(jìn)行腎移植手術(shù)年,湖北省藥檢學(xué)校一名畢業(yè)生在某藥廠從事動(dòng)物試驗(yàn)工作,因?yàn)榻佑|了帶出血熱病毒試驗(yàn)動(dòng)物而感染流行性出血熱不治死亡醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第7頁年6月,北京發(fā)生了因使用質(zhì)量不合格試驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物試驗(yàn)不規(guī)范致使鼠源性人獸共患病流行性出血熱感染:一名院士死亡和700多師生緊急預(yù)防接種年,東北三省因?yàn)閭€(gè)體戶養(yǎng)殖、販運(yùn)不合格試驗(yàn)動(dòng)物,造成幾十名教學(xué)科研人員感染流行性出血熱廣東省,1990年和1997年分別出現(xiàn)因使用不合格試驗(yàn)動(dòng)物而感染人畜共患病嚴(yán)重生物安全事故醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第8頁年12月,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)生在進(jìn)行“羊活體解剖學(xué)試驗(yàn)”時(shí),28名師生感染布魯氏菌?。ㄒ翌悅魅静。┎缓细駝?dòng)物(養(yǎng)殖場(chǎng)購(gòu)置、未檢疫)不合格試驗(yàn)室(普通試驗(yàn)室、臟亂差、無保護(hù))不恪守操作規(guī)程(有制度規(guī)程,教師不要求)無有效防護(hù)(口罩、手套)學(xué)生感嘆:十多年寒窗苦,一病全作廢醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第9頁SARS病毒蛋白模型HIV病毒醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第10頁生物安全防范處理微生物及其毒素對(duì)人體危害綜合性辦法危害起源:
生物試驗(yàn)室生物恐怖活動(dòng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第11頁試驗(yàn)室生物安全防護(hù)試驗(yàn)室工作人員所處理試驗(yàn)對(duì)象含有致病微生物及其毒素時(shí),經(jīng)過在試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合辦法,確保試驗(yàn)室工作人員不受試驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第12頁生物安全主要性應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件需要預(yù)防外來生物危險(xiǎn)因子侵入需要試驗(yàn)室工作需要預(yù)防醫(yī)院感染需要預(yù)防人畜共患病需要反生物恐怖需要醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第13頁生物安全內(nèi)容生物危險(xiǎn)度分級(jí)生物安全分級(jí)生物安全試驗(yàn)室試驗(yàn)室設(shè)備生物安全管理和操作技術(shù)個(gè)人生物安全防護(hù)裝備衛(wèi)生保健和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第14頁生物危險(xiǎn)(risk)分級(jí)I級(jí):個(gè)體和群體低危險(xiǎn)II級(jí):中等個(gè)體危險(xiǎn),有限群體危險(xiǎn)III級(jí):高個(gè)體危險(xiǎn),低群體危險(xiǎn)IV級(jí):高度個(gè)體和群體危險(xiǎn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第15頁當(dāng)試驗(yàn)室使用傳染性或有潛在傳染性材料前,必須進(jìn)行微生物危害評(píng)定。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力程度、傳輸路徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)濃度和規(guī)模、試驗(yàn)對(duì)象起源、是否有動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效預(yù)防和治療方法等諸原因進(jìn)行微生物危害評(píng)定經(jīng)過微生物危害評(píng)定確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行操作依據(jù)危害評(píng)定結(jié)果,制訂對(duì)應(yīng)操作規(guī)程、試驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理方法,形成書面文件并嚴(yán)格恪守執(zhí)行微生物危害評(píng)定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第16頁第一級(jí):不引發(fā)健康成年人疾病第二級(jí):可經(jīng)過破損皮膚、消化道及粘膜暴露等方式引發(fā)人類疾病第三級(jí):本土或外來微生物,經(jīng)過吸入路徑暴露時(shí)能夠造成嚴(yán)重或潛在致死性疾病第四級(jí):能夠引發(fā)嚴(yán)重且威脅生命人類疾病,可經(jīng)過氣溶膠傳輸,或相關(guān)傳輸危險(xiǎn)性不明微生物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)不一樣微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性分級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第17頁我國(guó)對(duì)病原微生物分類第一類:能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病微生物,以及我國(guó)還未發(fā)覺或者已經(jīng)宣告毀滅微生物第二類:能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較輕易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳輸微生物第三類:能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物疾??;不組成嚴(yán)重危害,傳輸風(fēng)險(xiǎn)有限;具備有效治療和預(yù)防辦法第四類:通常情況下不會(huì)引發(fā)人類或者動(dòng)物疾病微生物第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第18頁試驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包含安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和辦法(一級(jí)屏障);試驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)(分區(qū)、單向氣流)要求(二級(jí)屏障);嚴(yán)格管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及規(guī)程(三級(jí)屏障)應(yīng)將每一特定試驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)全過程中相關(guān)生物安全防護(hù)綜合辦法內(nèi)容編入各試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職生物安全責(zé)任人生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)不一樣微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第19頁管理制度試驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非試驗(yàn)相關(guān)人員和物品不得進(jìn)入試驗(yàn)室試驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入試驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過試驗(yàn)室同意醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第20頁試驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)試驗(yàn)室工作人員必須是受過專業(yè)教育技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級(jí)試驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),到達(dá)合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作試驗(yàn)室工作人員必須被通知試驗(yàn)室工作潛在危險(xiǎn)并接收試驗(yàn)室安全教育,自愿從事試驗(yàn)室工作試驗(yàn)室工作人員必須恪守試驗(yàn)室全部制度、要求和操作規(guī)程醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第21頁試驗(yàn)室特殊管理對(duì)可能危險(xiǎn)原因,制訂確保安全SOP事前進(jìn)行有效培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對(duì)于意外事故要能夠提供包含緊搶救助或?qū)I(yè)性保健治療辦法,足以應(yīng)付緊急情況試驗(yàn)室事故處理及上報(bào)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第22頁安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保試驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸一級(jí)屏障生物安全柜是最主要安全設(shè)備,形成最主要防護(hù)屏障。試驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配置Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。全部可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠操作,除實(shí)際上不可實(shí)施外,都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)(一級(jí)屏障)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第23頁必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)配置其它安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置排氣罩等,或采取其它不使致病微生物逸出確保安全設(shè)備試驗(yàn)室所配置離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用,不然必須使用安全密封專用離心頭(杯)必須給試驗(yàn)室工作人員配置必要個(gè)體防護(hù)用具,如個(gè)人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第24頁生物安全柜(biosafetycabinet)是處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用箱型空氣凈化安全裝置生物安全柜醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第25頁I級(jí)生物安全柜
(classIbiosafetycabinet)
最少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出;100%由密接排氣導(dǎo)管排到室外(類似于通風(fēng)廚)
工作狀態(tài)時(shí)確保工作人員不受侵害,但不確保試驗(yàn)對(duì)象不受污染。
現(xiàn)已極少使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第26頁
最少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化無渦流單向流空氣。工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開二分之一,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出
工作狀態(tài)下恪守操作規(guī)程時(shí)既確保工作人員不受侵害,又確保試驗(yàn)對(duì)象及環(huán)境不受污染Ⅱ級(jí)生物安全柜
(classⅡbiosafetycabinet)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第27頁
II級(jí)生物安全柜依據(jù)結(jié)構(gòu)以及氣流分配不一樣主要是外排氣流不一樣分為:
A1型:(0.38m/s,30%排在室內(nèi))
A2型:(0.5m/s,30%
外排,原B3型)
B1型:
(0.5m/s,
70%接管道外排)
B2型:
(0.5m/s,100%接管道外排)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第28頁Ⅲ級(jí)生物安全柜
(classⅢbiosafetycabinet)最少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化無渦流單向流空氣。正面上部為觀察窗,下部手套箱式操作口箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第29頁
全封閉、氣密結(jié)構(gòu)通風(fēng)柜經(jīng)過與柜體聯(lián)結(jié)橡膠手套進(jìn)行操作;柜內(nèi)保持最少120Pa負(fù)壓(0.50wg);供氣經(jīng)過HEPA抽入內(nèi);外排氣流經(jīng)過雙層HEPA過濾或經(jīng)HEPA后再經(jīng)燃燒處理。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第30頁隔離器醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第31頁IIIIII醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第32頁高效空氣過濾工作人員安全無渦流單向流空氣試驗(yàn)對(duì)象不受污染手套箱式操作口I級(jí)有是否否否II級(jí)有是是是否III級(jí)有是是是是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第33頁個(gè)人生物安全防護(hù)裝備試驗(yàn)室防護(hù)服面部防護(hù)手套呼吸防護(hù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第34頁微生物和生物安全試驗(yàn)室生物安全試驗(yàn)室不一樣于其它普通試驗(yàn)室,是從事對(duì)人可能產(chǎn)生危害生物試驗(yàn)場(chǎng)所尤其是三級(jí)和四級(jí)生物安全試驗(yàn)室主要用于對(duì)人、畜有高度傳染性烈性傳染病研究(如反恐)和檢測(cè)(如SARS)工作醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第35頁試驗(yàn)室設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)試驗(yàn)室分區(qū):
清潔區(qū)半污染區(qū)污染區(qū)單向氣流(負(fù)壓):
外界HEPA清潔區(qū)半污染區(qū)污染區(qū)HEPA外界醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第36頁生物安全試驗(yàn)室分類分級(jí)試驗(yàn)室分類
普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室(不使用試驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲)
試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室
(A)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí)
一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱BSL1或P1
二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱BSL2或P2
三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱BSL3或P3
四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱BSL4或P4
一級(jí)最低,四級(jí)最高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第37頁試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)健康成年人已知無致病作用微生物,如用于教學(xué)普通微生物試驗(yàn)室等。包含微生物舉例
大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第38頁試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)試驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯試驗(yàn)室中家俱應(yīng)牢靠。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器臺(tái)(架)試驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱試驗(yàn)室如有可開啟窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室試驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第39頁
工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物物品后,脫掉手套后和離開試驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化裝及存放食物一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第40頁
使用機(jī)械移液器吸收液體,禁止口吸制訂尖銳器具安全操作規(guī)程按試驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠產(chǎn)生天天最少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出要隨時(shí)消毒全部培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出試驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活(如高壓);需運(yùn)出試驗(yàn)室滅活物品須放在專用密閉容器內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第41頁一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室
安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)普通無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在試驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,戴防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第42頁試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)人或環(huán)境含有中等潛在危害微生物包含微生物舉例
麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒
HIV血清學(xué)檢測(cè)衣原體志賀氏菌二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第43頁二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求
消毒設(shè)施(高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等)洗眼裝置可自動(dòng)關(guān)閉門鎖門口有發(fā)光指示裝置換氣裝置(3-4次/小時(shí))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第44頁滿足一級(jí)試驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,在此基礎(chǔ)上尤其注意:制訂出入制度試驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制訂試驗(yàn)室特定生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第45頁使用塑料器材代替玻璃器材禁止用手處理破碎玻璃器具培養(yǎng)基、組織、體液及其它含有潛在危險(xiǎn)性廢棄物須放在防漏容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒、滅菌醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第46頁用過針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射器取下。用過針頭必須直接放入防穿透容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)輸?shù)教囟▍^(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第47頁工作人員應(yīng)接收必要免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗,卡介苗等)必要時(shí)搜集從事危險(xiǎn)性工作人員本底血清嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV
抗體和立案制度。每六個(gè)月進(jìn)行一次
HIV
抗體檢測(cè),并保留樣品對(duì)從事艾滋病試驗(yàn)室工作人員,因工作中意外事故造成HIV
職業(yè)暴露者,所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)處理抗病毒及其它對(duì)應(yīng)治療醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第48頁試驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向試驗(yàn)室責(zé)任人匯報(bào),并統(tǒng)計(jì)事故經(jīng)過和處理方案禁止將無關(guān)動(dòng)物帶入試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第49頁處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行,包含:
高濃度大容量有噴濺可能性上述材料離心操作如使用密封離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在試驗(yàn)室中進(jìn)行Ⅱ級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一第二年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第50頁當(dāng)微生物操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí),須使用面部保護(hù)裝置應(yīng)有對(duì)應(yīng)SOP在試驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服,不得穿著外出。用過工作服應(yīng)先在試驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄當(dāng)手可能接觸感染材料、污染設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開試驗(yàn)室,工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第51頁以下操作必須在P2試驗(yàn)室或全排式生物安全柜中進(jìn)行l(wèi)、含漱液、血清和血液等樣品診療檢測(cè)2、溶解、固定或用其它方法處理滅活病毒和(或)無傳染性病毒基因片段3、常規(guī)細(xì)菌和毒素檢驗(yàn)4、可能產(chǎn)生氣溶膠樣品處理5、臨床樣品包裝、分裝6、離心管和離心機(jī)轉(zhuǎn)頭封閉和開啟醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第52頁試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于主要經(jīng)過呼吸路徑使人傳染上嚴(yán)重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素。通常已經(jīng)有預(yù)防疫苗包含微生物舉例
結(jié)核分枝桿菌牛分枝桿菌鼠疫桿菌炭疽桿菌
Q熱病原體HIV(血清學(xué)檢測(cè)除外)
澳大利亞立克次氏體加拿大立克次氏體
三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第53頁以下操作必須在P3試驗(yàn)室中進(jìn)行l(wèi)、用細(xì)胞培養(yǎng)方法分離病毒2、搜集或濃縮病毒或其培養(yǎng)產(chǎn)物3、用活病毒或病毒全基因接種動(dòng)物4、咽拭子樣品診療檢測(cè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第54頁P(yáng)3試驗(yàn)室示意圖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第55頁試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對(duì)人體含有高度危險(xiǎn)性,經(jīng)過氣溶膠路徑傳輸或傳輸路徑不明,當(dāng)前尚無有效疫苗或治療方法致病微生物及其毒素與上述情況類似不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行,待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別試驗(yàn)室中處理包含微生物舉例
黃病毒埃博拉病毒中歐蜱傳腦炎病毒
四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第56頁美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所美國(guó)疾病控制中心病源操作一級(jí)屏障二級(jí)屏障P1BSL—1不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病標(biāo)準(zhǔn)微生物操作不要求開放試驗(yàn)臺(tái)、洗手池P2BSL—2人類病源菌,因皮膚傷口、吸入、黏膜曝露而發(fā)生危險(xiǎn)BSL—1操作外加:1、限制進(jìn)入2、有生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志3、“銳器”安全方法4、生物安全手冊(cè),其中要求廢物消毒和醫(yī)療觀察1級(jí)、2級(jí)生物安全柜試驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取面部保護(hù)方法BSL-1外加:高壓滅菌鍋P3BSL—3內(nèi)源性和外源性病源,可經(jīng)過氣溶膠傳輸,能造成嚴(yán)重后果或生命危險(xiǎn)BSL-3BSL-2操作外加:1、控制進(jìn)入2、全部廢物消毒3、洗滌前,試驗(yàn)服消毒4、有基礎(chǔ)血清1級(jí)、2級(jí)生物安全柜保護(hù)性試驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取呼吸保護(hù)方法BSL-2外加:1、和進(jìn)入走廊隔開2、雙門進(jìn)入,門自動(dòng)關(guān)閉3、排出空氣不循環(huán)4、試驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓P4BSL—4對(duì)生命有高度危險(xiǎn)危險(xiǎn)性病源或外源性病源:致命、經(jīng)過氣溶膠而致試驗(yàn)室感染:或未知傳輸風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)病源BSL3操作外加:1、進(jìn)入前換衣服2、出試驗(yàn)室前淋浴3、帶出設(shè)施全部材料消毒3級(jí)生物安全柜或1級(jí)、2級(jí)生物安全柜加全身、供給空氣正壓防護(hù)服BSL3外加:1、單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域2、有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)3、其它相關(guān)要醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第57頁
樣品從一個(gè)試驗(yàn)室轉(zhuǎn)送到另外一個(gè)試驗(yàn)室,必須是血清或血漿,除特殊需要外,普通不能用全血且需置于帶有蓋帽試管內(nèi),預(yù)防樣品流出,試管上應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)。清楚地標(biāo)識(shí)為感染性材料感染性材料必須放在密閉管子中,再放入含有足夠吸水材料生物危險(xiǎn)管中,以防泄漏。將試管放入專門帶蓋容器內(nèi),容器材料要易于消毒處理,在所放試劑管周圍上下均墊有軟性物質(zhì),以免破碎,容器外表有HIV檢測(cè)專用字樣。假如旅程較遠(yuǎn)或者氣候酷熱時(shí),盛有樣本容器應(yīng)至于4℃以下轉(zhuǎn)運(yùn)樣本轉(zhuǎn)送和發(fā)放生物危險(xiǎn)Ⅲ級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第58頁試驗(yàn)室生物安全防護(hù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第59頁職業(yè)暴露是指試驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及相關(guān)監(jiān)管工作人員,在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者血液、體液污染了破損皮膚或非胃腸道粘膜,或被含有艾滋病病毒血液、體液污染了針頭及其它銳器刺破皮膚,而含有被艾滋病病毒感染可能性情況試驗(yàn)室生物安全事故處理
(以HIV為例)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第60頁美國(guó)CDC研究顯示:影響針頭刺傷后危險(xiǎn)性原因包含
傷口深度有可見血液從傷口溢出針頭刺破了靜脈或動(dòng)脈污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第61頁皮膚針刺傷或切割傷:馬上用肥皂和大量流水沖洗,盡可能擠出損傷出血液,用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口皮膚污染:用水和肥皂沖洗污染部位,并用適當(dāng)消毒劑浸泡,如70%乙醇或其它皮膚消毒劑緊急處理辦法醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)第62頁粘膜污染:用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位衣物污染:盡快脫掉污染衣物
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