我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架行業(yè)分析

-1-我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架行業(yè)分析1、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架概述顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是顱內(nèi)動(dòng)脈異常擴(kuò)張導(dǎo)致的局限性動(dòng)脈壁瘤狀凸起，常發(fā)生于動(dòng)脈分叉部位，被稱(chēng)為埋藏在腦內(nèi)的“不定時(shí)炸彈”，根據(jù)健康界，腦動(dòng)脈瘤壁非常脆弱，易破裂出血，引發(fā)出血性腦卒中，致殘率高達(dá)33%，致死率高達(dá)40%，未經(jīng)治療的患者若再次發(fā)生破裂出血，其死亡率更可高達(dá)60%。根據(jù)動(dòng)脈瘤發(fā)展階段不同，可分為破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，主要治療方式分為開(kāi)放手術(shù)、介入手術(shù)和保守治療并控制危險(xiǎn)因素等。目前，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)介入治療方式主要為彈簧圈栓塞術(shù)和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）置入術(shù)式。其中，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）是通過(guò)高金屬覆蓋率和高網(wǎng)孔率設(shè)計(jì)，對(duì)局部血流進(jìn)行重塑，將載瘤動(dòng)脈向動(dòng)脈瘤內(nèi)的沖擊血流導(dǎo)向遠(yuǎn)端正常血管內(nèi)，并促進(jìn)沿支架表面形成內(nèi)皮組織，最終在瘤內(nèi)形成血栓實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈瘤閉塞。相比于彈簧圈，密網(wǎng)支架不需要進(jìn)入動(dòng)脈瘤中，降低術(shù)中破裂風(fēng)險(xiǎn)，減少顱內(nèi)空間占用，促進(jìn)動(dòng)脈瘤萎縮閉合，原則上適用于各種動(dòng)脈瘤，目前主要適應(yīng)癥是大型動(dòng)脈瘤（直徑10-25mm）或巨大型動(dòng)脈瘤（直徑＞25mm），這部分約占所有動(dòng)脈瘤比例為5%，相較傳統(tǒng)治療方法，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架成功率較高、復(fù)發(fā)率較低、長(zhǎng)期療效顯著，但治療周期相對(duì)更長(zhǎng)、成本相對(duì)較高，且不能避免動(dòng)脈瘤破裂和出血等風(fēng)險(xiǎn)。2、我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場(chǎng)滲透率較低目前，我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架治療滲透率偏低，但隨著技術(shù)不斷發(fā)展、臨床數(shù)據(jù)不斷完善、指南與專(zhuān)家共識(shí)不斷豐富，國(guó)內(nèi)滲透率有望不斷提升。根據(jù)資料可知，我國(guó)血流密網(wǎng)支架滲透率有望從2019年的0.51%提升至2030年的26.35%。同時(shí)，我國(guó)血流密網(wǎng)支架手術(shù)量有望從2021年的0.5千臺(tái)增長(zhǎng)到2030年的1.9千臺(tái)。目前，我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架治療滲透率偏低，但隨著技術(shù)不斷發(fā)展、臨床數(shù)據(jù)不斷完善、指南與專(zhuān)家共識(shí)不斷豐富，國(guó)內(nèi)滲透率有望不斷提升。根據(jù)資料可知，我國(guó)血流密網(wǎng)支架滲透率有望從2019年的0.51%提升至2030年的26.35%。同時(shí)，我國(guó)血流密網(wǎng)支架手術(shù)量有望從2021年的0.5千臺(tái)增長(zhǎng)到2030年的1.9千臺(tái)。3、我國(guó)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架行業(yè)集中度較高，微創(chuàng)腦科學(xué)引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)發(fā)展由于密網(wǎng)支架技術(shù)壁壘更高，對(duì)材料和工藝要求極高，所以上市產(chǎn)品數(shù)量偏少，僅有5家廠(chǎng)商的6款產(chǎn)品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創(chuàng)腦科學(xué)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，集中度較高。而微創(chuàng)腦科學(xué)作為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入廠(chǎng)商龍頭企業(yè)，其密網(wǎng)支架Tubirdge銷(xiāo)量市場(chǎng)份額達(dá)到44%，帶領(lǐng)該產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率接近一半，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)發(fā)展。由于密網(wǎng)支架技術(shù)壁壘更高，對(duì)材料和工藝要求極高，所以上市產(chǎn)品數(shù)量偏少，僅有5家廠(chǎng)商的6款產(chǎn)品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創(chuàng)腦科學(xué)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，集中度較高。而微創(chuàng)腦科學(xué)作為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入廠(chǎng)商龍頭企業(yè)，其密網(wǎng)支架Tubirdge銷(xiāo)量市場(chǎng)份額達(dá)到44%，帶領(lǐng)該產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率接近一半，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)發(fā)展。不過(guò)，截至2023年12月31日，我國(guó)已有6家廠(chǎng)商的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，多個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2024-2025年有望迎來(lái)集中上市期。中國(guó)密網(wǎng)支架產(chǎn)品獲批及在研情況制造商產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)適應(yīng)癥批準(zhǔn)年度價(jià)格（人民幣元）美敦力Pipeline及Flex栓塞器械從頸內(nèi)動(dòng)脈的巖段切除大型顱內(nèi)動(dòng)脈瘤（IAS）、從動(dòng)脈瘤頸轉(zhuǎn)移血流重建載瘤動(dòng)脈2014-2017年155000~180000微創(chuàng)腦科學(xué)Tubridge血管重建裝置適用于頸內(nèi)動(dòng)脈和