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文檔簡(jiǎn)介
湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明《犬類動(dòng)物狂犬病
免疫技術(shù)規(guī)范》
一、項(xiàng)目背景
狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世
界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150
多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行,據(jù)估計(jì),每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5.9萬
人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。人多因
被病獸咬傷而感染,人感染狂犬病毒后,如不及時(shí)采取有效措施,
一旦出現(xiàn)癥狀,其病死率進(jìn)100%,我國(guó)狂犬病發(fā)病率僅次于印
度,居世界第二,而湖南省狂犬病發(fā)病率常年居全國(guó)第一位。
我國(guó)的《國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃(2017-2020)》明確提
出,應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制,對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政
策。新修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》明確規(guī)定,單位和
個(gè)人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動(dòng)物
診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼
養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施
免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工
作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任
養(yǎng)犬意識(shí)的重要性。
研究表明95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐
了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防
人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上
時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播,因此制定犬類動(dòng)物狂犬病免疫
技術(shù)規(guī)范可從技術(shù)層面強(qiáng)化犬類動(dòng)物狂犬病免疫行為的規(guī)范,使
免疫效果從技術(shù)制度和措施上將得到保證,由此必將帶來人民群
眾身體健康,公共衛(wèi)生安全,社會(huì)穩(wěn)定,從而呈現(xiàn)出良好的經(jīng)濟(jì)
效益和社會(huì)生態(tài)效益。
二、工作簡(jiǎn)況
1.任務(wù)來源
2023年2月,由湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司申請(qǐng)地
方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng),湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)《犬類動(dòng)物狂犬病
免疫技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定。
2.起草單位、協(xié)作單位
起草單位:湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司。協(xié)作單位:
長(zhǎng)沙市動(dòng)植物疫病預(yù)防控制中心、長(zhǎng)沙市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、
湖南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、寧鄉(xiāng)市動(dòng)植物疫病預(yù)防控制
中心、芙蓉區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、漢中市動(dòng)物疫病預(yù)防
控制中心。
3.主要工作過程
2023年1月-2023年2月通過多種途徑查詢收集整理國(guó)
家、地方相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),開
展近年來我省關(guān)于犬類動(dòng)物狂犬病防控情況的調(diào)研工作;
2023年2月-2023年3月,分析研究犬類動(dòng)物狂犬病免疫技
術(shù)的實(shí)際情況;2023年3月-5月,開始制定犬類動(dòng)物狂犬
病免疫技術(shù)規(guī)范,并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展
有限公司于2023年2月成立標(biāo)準(zhǔn)編制起草小組,2023年3
月編制組召開標(biāo)準(zhǔn)編制起草會(huì)議,制定《犬類動(dòng)物狂犬病免
疫技術(shù)規(guī)范》編寫方案,按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作
導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定,
依據(jù)規(guī)程的技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法要求進(jìn)行編寫。并根據(jù)
規(guī)程的主要內(nèi)容進(jìn)行討論,確定了標(biāo)準(zhǔn)制定的步驟、分工和
實(shí)施方案。編制組按照起草會(huì)議的計(jì)劃,在總結(jié)前期研究成
果基礎(chǔ)上,廣泛查閱相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、其他相關(guān)省市地方標(biāo)準(zhǔn)、
文獻(xiàn)資料,并對(duì)我省犬類動(dòng)物狂犬病免疫的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)
研,在綜合分析的基礎(chǔ)上,于2023年3月編寫形成了《犬
類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)初稿。編制組對(duì)《犬
類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》初稿進(jìn)行反復(fù)修改形成征求意
見稿,印發(fā)至動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)方
面廣泛收集意見和建議。在征求了許多寶貴的修改意見后,
于2023年3月底編寫完成,形成了《犬類動(dòng)物狂犬病免疫
技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)。
4.主要起草人
序號(hào)姓名性別職務(wù)職稱從事專業(yè)項(xiàng)目分工
1楊輝男工程師分析化學(xué)疫病診斷、標(biāo)準(zhǔn)文本編制
2奉佳女獸醫(yī)師獸醫(yī)情況調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)文本編制
3張韜男農(nóng)藝師植物保護(hù)編制說明修改審查
4王輝女高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)文本修改
5范葉女高級(jí)農(nóng)藝師植物保護(hù)編制說明編寫、實(shí)驗(yàn)室診斷
6耿相昌男工程師動(dòng)物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)文本編寫修改
7劉增再男正高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集
8鄭姣妹女高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置
9黃建龍男高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置
10袁曉宇女獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)異常情況處置
11鐘振張男農(nóng)藝師動(dòng)植物檢疫無害化處置
12李真誠(chéng)女獸醫(yī)師獸醫(yī)無害化處置
13鐘健男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
14劉雨楓男工程師水產(chǎn)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
15朱紅剛男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
16胡長(zhǎng)青男獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集
17彭熠男獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集
18謝琦女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總
19師清博女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總
三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則
本標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中
華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》、《湖南省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
備案管理辦法》的要求,按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作
導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定,
立足我省犬類動(dòng)物疫病防控現(xiàn)狀,重點(diǎn)圍繞狂犬病免疫技術(shù),
以相關(guān)調(diào)研結(jié)果和科研成果為依據(jù),通過查閱文獻(xiàn)資料和標(biāo)
準(zhǔn),組織專家論證而制定。
四、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及依據(jù)來源
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在犬類動(dòng)物狂犬病免疫操作過程
中的術(shù)語和定義、免疫前登記、健康檢查、免疫接種、免疫
證明、免疫檔案、廢棄物處理等內(nèi)容。本文件適用于湖南省
內(nèi)犬類動(dòng)物狂犬病疫苗的免疫接種。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期
的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日
期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
NY/T1952-2010動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)
依法取得《動(dòng)物診療許可證》等相關(guān)證照,并在規(guī)定的
診療范圍內(nèi)從事動(dòng)物疾病的免疫、診斷、治療和美容等活動(dòng)
的動(dòng)物診所和動(dòng)物醫(yī)院。
3.2免疫接種
使用人工方法將疫苗、類毒素等生物制品接種到動(dòng)物體
內(nèi),使機(jī)體通過人工自動(dòng)免疫或人工被動(dòng)免疫的方法獲得防
治某種傳染病的能力。
3.3犬類免疫證
對(duì)犬類動(dòng)物進(jìn)行免疫接種后所開具的證明。
3.4健康檢查
獸醫(yī)在犬類動(dòng)物注射疫苗前進(jìn)行體溫、脈搏、呼吸、精
神狀態(tài)的臨床檢查。
3.5不良反應(yīng)
在犬類動(dòng)物免疫接種后有可能出現(xiàn)的全身不適、倦怠、
食欲不振、注射部位腫脹的癥狀。
4免疫前登記
本章對(duì)免疫前的基本情況登記進(jìn)行了規(guī)范。
免疫前免疫單位應(yīng)對(duì)被免疫犬類動(dòng)物的基本信息進(jìn)行
登記,內(nèi)容包括品種、年齡、性別、健康狀況以及犬主人姓
名、聯(lián)系方式等。
依據(jù)來源:參照《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)
和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要
求。
5健康檢查
本章對(duì)健康檢查內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范。
5.1犬類動(dòng)物到達(dá)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)后需靜臥10min,臨床
觀察待免疫動(dòng)物精神狀態(tài)是否正常,測(cè)量體溫,檢查可視黏
膜、淋巴結(jié)、呼吸等有無異常。
5.2問詢健康狀況、飲食狀況、應(yīng)激反應(yīng)情況、近期有
無與患病動(dòng)物接觸史、糞尿性狀、用藥情況、免疫史、驅(qū)蟲
史、過敏史等。
依據(jù)來源:參照《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)
從業(yè)指南》《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
6免疫接種
本章對(duì)免疫接種準(zhǔn)備、免疫程序、接種方法、免疫后不
良反應(yīng)和注意事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定。
6.1免疫接種準(zhǔn)備
6.1.1疫苗使用前,應(yīng)檢查包裝是否完好,標(biāo)簽是否完
整。核對(duì)疫苗名稱、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)或者獸藥注冊(cè)有效期及
生產(chǎn)廠家等信息。疫苗瓶蓋松動(dòng)、瓶體破裂、超過有效期、
瓶?jī)?nèi)有異物、色澤與說明不符、其他物理性狀異常的疫苗均
不得使用。
6.1.2疫苗的稀釋、配置與抽取,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操
作,充分搖勻,使用過程中應(yīng)保特均質(zhì)。
6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器,注射器包
裝必須完整,不得超過有效期。
6.2免疫程序
初生犬類動(dòng)物3月齡時(shí)進(jìn)行初免,12月齡時(shí)進(jìn)行第二次
免疫,以后每年加強(qiáng)免疫一次。
6.3接種方法
犬類動(dòng)物免疫接種按照NY/T1952-2010《動(dòng)物免疫接
種技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行操作。
6.4免疫后不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)
6.4.1免疫接種后30min內(nèi),應(yīng)注意觀察動(dòng)物精神、食
欲、行為狀況等有無異常。
6.4.224h內(nèi)出現(xiàn)精神沉郁、食欲不振、注射部位腫脹
等癥狀,經(jīng)24-48h后即可恢復(fù),不需特殊治療。若出現(xiàn)其
他嚴(yán)重不良反應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)到動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。
6.4.3注射疫苗后1周內(nèi)禁止洗澡、劇烈運(yùn)動(dòng)、避免旅
行、寄養(yǎng)等活動(dòng),防上產(chǎn)生應(yīng)激。
依據(jù)來源:參照《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
7免疫證明
動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)必需對(duì)免疫犬類動(dòng)物制發(fā)《犬類動(dòng)物狂犬
病免疫證明》,內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫
動(dòng)物基本情況、免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商,
一犬一證。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物
檢疫管理辦法》《長(zhǎng)沙市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。
8免疫檔案
疫苗接種后,動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)為免疫動(dòng)物建立免疫檔案,
內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動(dòng)物基本情況、
免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商,由專人歸類保存,
保存期不少于5年。或者將相關(guān)信息錄入當(dāng)?shù)仞B(yǎng)犬管理系統(tǒng)。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物
檢疫管理辦法》《長(zhǎng)沙市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。
9廢棄物處理
犬類動(dòng)物免疫接種過程中產(chǎn)生的一次性使用無菌醫(yī)療
器械及其它廢棄物,必領(lǐng)按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的規(guī)
定進(jìn)行無害化處理。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《醫(yī)療
廢棄物管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。
五、主要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)影響論證情況
(一)主要技術(shù)
4免疫前登記
免疫前免疫單位應(yīng)對(duì)被免疫犬類動(dòng)物的基本信息進(jìn)行登
記,內(nèi)容包括品種、年齡、性別、健康狀況以及犬主人姓名、
聯(lián)系方式等。
5健康檢查
5.1犬類動(dòng)物到達(dá)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)后需靜臥10min,臨床
觀察待免疫動(dòng)物精神狀態(tài)是否正常,測(cè)量體溫,檢查可視黏
膜、淋巴結(jié)、呼吸等有無異常。
5.2問詢健康狀況、飲食狀況、應(yīng)激反應(yīng)情況、近期有
無與患病動(dòng)物接觸史、糞尿性狀、用藥情況、免疫史、驅(qū)蟲
史、過敏史等。
6免疫接種
6.1免疫接種準(zhǔn)備
6.1.1疫苗使用前,應(yīng)檢查包裝是否完好,標(biāo)簽是否完
整。核對(duì)疫苗名稱、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)或者獸藥注冊(cè)有效期及
生產(chǎn)廠家等信息。疫苗瓶蓋松動(dòng)、瓶體破裂、超過有效期、瓶
內(nèi)有異物、色澤與說明不符、其他物理性狀異常的疫苗均不
得使用。
6.1.2疫苗的稀釋、配置與抽取,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操
作,充分搖勻,使用過程中應(yīng)保特均質(zhì)。
6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器,注射器包裝
必須完整,不得超過有效期。
6.2免疫程序
初生犬類動(dòng)物3月齡時(shí)進(jìn)行初免,12月齡時(shí)進(jìn)行第二
次免疫,以后每年加強(qiáng)免疫一次。
6.3接種方法
犬類動(dòng)物免疫接種按照NY/T1952-2010《動(dòng)物免疫接種
技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行操作。
6.4免疫后不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)
6.4.1免疫接種后30min內(nèi),應(yīng)注意觀察動(dòng)物精神、食欲、
行為狀況等有無異常。
6.4.224h內(nèi)出現(xiàn)精神沉郁、食欲不振、注射部位腫脹等
癥狀,經(jīng)24-48h后即可恢復(fù),不需特殊治療。若出現(xiàn)其他嚴(yán)
重不良反應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)到動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。
6.4.3注射疫苗后1周內(nèi)禁止洗澡、劇烈運(yùn)動(dòng)、避免旅行、
寄養(yǎng)等活動(dòng),防上產(chǎn)生應(yīng)激。
7免疫證明
動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)必需對(duì)免疫犬類動(dòng)物制發(fā)《犬類動(dòng)物狂犬
病免疫證明》,內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫
動(dòng)物基本情況、免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商,
一犬一證。
8免疫檔案
疫苗接種后,動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)為免疫動(dòng)物建立免疫檔案,
內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動(dòng)物基本情況、
免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商,由專人歸類保存,
保存期不少于5年。或者將相關(guān)信息錄入當(dāng)?shù)仞B(yǎng)犬管理系統(tǒng)。
9廢棄物處理
犬類動(dòng)物免疫接種過程中產(chǎn)生的一次性使用無菌醫(yī)療器
械及其它廢棄物,必領(lǐng)按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的規(guī)定
進(jìn)行無害化處理。
(二)經(jīng)濟(jì)效益
1、近年來,中國(guó)政府采取了加強(qiáng)狂犬病防控健康教育、
擴(kuò)大犬類免疫預(yù)防覆蓋面等多種措施,防止狂犬病的發(fā)展,
取得了積極的效果。湖南省長(zhǎng)沙市于2013年4月1日起在
城區(qū)實(shí)施國(guó)產(chǎn)狂犬病疫苗免費(fèi)免疫政策,通過規(guī)范132家犬
類動(dòng)物狂犬病授權(quán)免疫點(diǎn)防疫條件,提高授權(quán)點(diǎn)免疫技術(shù)水
平,構(gòu)建“長(zhǎng)沙市犬類動(dòng)物免疫服務(wù)平臺(tái)”,運(yùn)用“大數(shù)據(jù)
+網(wǎng)絡(luò)化”經(jīng)驗(yàn)做法,實(shí)現(xiàn)伴侶動(dòng)物狂犬免疫、免疫出證、
檢疫檢測(cè)、檢疫出證電子化“一站式”服務(wù),開展政府主導(dǎo)
宣傳教育,引導(dǎo)社會(huì)力量廣泛參與,逐步提高免疫抗體水平,
降低動(dòng)物狂犬病病感染率,最終實(shí)現(xiàn)人間狂犬病的下降,
2017-2021年連續(xù)5年抗體合格率都在70%左右,長(zhǎng)沙市連
續(xù)
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