《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）編制說明》

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）

編制說明

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》項(xiàng)目于2014年12月由國家中醫(yī)藥

管理局立項(xiàng)，杭州市中醫(yī)院承擔(dān)。按照《關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和

治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號）要

求，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組。

經(jīng)個人報(bào)名、“兒童人群”專家指導(dǎo)組專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了

治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、三輪專家

問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學(xué)質(zhì)量評價、臨床一致

性評價）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則，

完成了起草階段工作，形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》的草案，

包括：名稱、范圍、健康信息采集、管理兒童健康檔案、制訂實(shí)施中醫(yī)預(yù)防保健

方案、隨訪、工作開展條件、服務(wù)機(jī)構(gòu)、人員配備建議、環(huán)境設(shè)施配備建議和實(shí)

施流程圖，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)

會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《社

區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)

生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知》（國中醫(yī)藥法

監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號），立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工

作，其中中醫(yī)治未病兒科項(xiàng)目共13項(xiàng)（修訂1項(xiàng)、制訂12項(xiàng)），包括社區(qū)中醫(yī)

預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位杭州市中醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊勇。

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組和中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂

“兒童人群”專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

杭州市中醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有北京市中和亞健康科學(xué)

研究院、江蘇省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、

杭州市米市巷社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、浙江省中醫(yī)院。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下

組建了社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、

專家問卷調(diào)查工作。2015年4月25～28日工作組全體成員參加在南京召開的全

國中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會，接受了此次中醫(yī)臨床診療指

2

南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)

防保健工作規(guī)范（兒童）》項(xiàng)目任務(wù)書，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局

政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年7月工作組完成了前期準(zhǔn)備、文獻(xiàn)研

究，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)。2015年10月工作組完成三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，

形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)、規(guī)范草稿。2015年12月4-5日在深圳召開專家論證

會，邀請11位中醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、健康管理、治未病等專家對規(guī)

范草稿論證，會后形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》初稿。2015年

12月5號項(xiàng)目工作組向10位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見討論了提出的所有意

見返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見，決定是否采

納并提出了理由，據(jù)此修改規(guī)范初稿形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》

評價稿。2016年1月10日～2月25日項(xiàng)目工作組邀請10個以地方社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心為主的醫(yī)療單位開展了200例臨床一致性評價，結(jié)合門診病例從健康信息

采集、兒童檔案管理、實(shí)施中醫(yī)預(yù)防保健措施等方面與規(guī)范進(jìn)行比較，撰寫了臨

床一致性評價總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評價和臨床一致性評

價反饋的意見，對評價稿又作了全面的整理、修改，2016年3月形成了規(guī)范草

案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求

意見后再次修改，形成送審稿（尚未完成）。

3

本次規(guī)范修訂的編制過程如下圖所示：

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成規(guī)范制訂草稿

召開專家論證會，征求修改意見再次修改，形成規(guī)范制訂初稿

全國行業(yè)專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改規(guī)范初稿形成評價稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評價

認(rèn)真討論臨床評價意見，修改完善形成規(guī)范草案

（方法學(xué)質(zhì)量評價、臨床一致性評價）

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對規(guī)范草案再作整理、修改，

學(xué)會網(wǎng)上公開征求意見形成送審稿上報(bào)

（三）規(guī)范主要起草人及其所做工作

本規(guī)范的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證

專家，各人的具體信息及所做工作見下表。

1主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位承擔(dān)工作

主任醫(yī)師、《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》負(fù)責(zé)人。組

楊勇博士杭州市中醫(yī)院

教授，博導(dǎo)織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

北京中和亞健康服參與文獻(xiàn)研究。參加《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范

孫德仁學(xué)士主任

務(wù)中心（兒童）》起草、專家論證及臨床一致性評價等。

參與申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。參加《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健

傅曉青博士主治醫(yī)師杭州市中醫(yī)院

工作規(guī)范（兒童）》起草、修改。

2參加起草人

4

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查

馬文杰碩士主任醫(yī)師北京市中和亞健康科學(xué)研究院

等。

王俊宏博士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王曉鳴博士主任醫(yī)師浙江省中醫(yī)院

參加臨床一致性評價等

白曉紅碩士主任醫(yī)師遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查等

朱嶸碩士研究員北京市中和亞健康科學(xué)研究院參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查等

孫濤碩士主任醫(yī)師中和亞健康服務(wù)中心參與工作討論等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

楊佳琦碩士主任杭州市米市巷社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

參加臨床一致性評價等。

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查

沈小芬碩士主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院

等。

懷銀平學(xué)士碩士研究生湖南中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論。

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查

張滌碩士主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

等。

教授、主任

趙霞博士江蘇省中醫(yī)院參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查等

醫(yī)師，博導(dǎo)

魯偉學(xué)士碩士研究生浙江中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論。

謝柏勝學(xué)士住院醫(yī)師浙江中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論。

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

于宗祥本科教授廣州陸軍總醫(yī)院共建深圳流花醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

王小惠學(xué)士主治醫(yī)師山西晉中榆次區(qū)新華街道榆和東社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價，

同行征求意見。

王廷婷學(xué)士主治醫(yī)師濟(jì)南高新區(qū)雅居園社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價。

博士副教授，副

王曉梅上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究所接受專家問卷調(diào)查。

后研究員

王曉燕本科主任鄭州市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

5

王健平本科副主任安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

巴元明碩士教授，主任湖北省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

史晶學(xué)士主治醫(yī)師米市巷街道社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價。

蘭奕如學(xué)士主治醫(yī)師山西運(yùn)城城區(qū)社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價。

劉力本科教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

劉真本科教授河北省石家莊市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

劉為民博士副研究員中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所接受專家問卷調(diào)查。

劉國欣學(xué)士主治醫(yī)師河北保定建南社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價，

同行征求意見。

博士

劉朝圣副教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

后

同行征求意見，

湯軍碩士主任浙江省中醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

孫艷學(xué)士主治醫(yī)師文新街道衛(wèi)生服務(wù)中心臨床一致性評價。

同行征求意見，

孫學(xué)銳本科副主任長春市綠園區(qū)中醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

副教授，副同行征求意見，

李敏博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

主任接受專家問卷調(diào)查。

博士

李煒弘教授成都中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

后

同行征求意見，

李建保博士副教授成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

李鐵浪博士教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

楊雪飛學(xué)士主治醫(yī)師大同金地福苑社區(qū)服務(wù)中心臨床一致性評價。

何華本科主任河南省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

張歡碩士教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

張靜碩士主任寧波市江東區(qū)明樓街道衛(wèi)生服務(wù)中心臨床一致性評價。

張曉天博士教授上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治未病中心接受專家問卷調(diào)查。

陸小左碩士教授天津中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

6

博士

陳守強(qiáng)副主任山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

后

范冀湘學(xué)士主任湖南岳陽祥康醫(yī)院臨床一致性評價，

同行征求意見。

林慧光本科教授福建中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

副教授，副

歐江琴博士貴州省中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

主任

同行征求意見，

周群本科主任江蘇省射陽縣中醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

周運(yùn)峰碩士教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查。

胡方林博士教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

賈躍進(jìn)本科主任山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

同行征求意見，

夏桂選博士主任北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

晏青本科教授、主任石家莊市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查。

郭海英博士教授南京中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查。

曹東義碩士主任河北省中醫(yī)藥科學(xué)院接受專家問卷調(diào)查。

梁晶碩士主任北京朝陽區(qū)六里屯社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床一致性評價，

同行征求意見。

同行征求意見，

蔡江碩士副主任北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查。

博士

樊新榮副主任中國中醫(yī)科學(xué)院接受專家問卷調(diào)查。

后

二、規(guī)范編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）規(guī)范編制原則

本規(guī)范編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)

內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的要求，采

用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)編制技術(shù)方法開展社區(qū)中醫(yī)預(yù)防

保健工作規(guī)范（兒童）的研究。

1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本規(guī)范在編制過程

7

中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證規(guī)范證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的

“文獻(xiàn)研究法”“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”“專家會議法”三法合一的研

究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制訂了中醫(yī)循證規(guī)范研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”“文獻(xiàn)

綜述”“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國

際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外兒童中醫(yī)預(yù)防保健的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)

綜述”提出了保證規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出

了文獻(xiàn)評價方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評價評分。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形

成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團(tuán)隊(duì)提出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)兒科學(xué)專家為主，相關(guān)

中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家等組成的專家論證組召開專家論證會，就項(xiàng)目工作組

通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的規(guī)范草稿，特別是其中存有爭議、有待討論、

商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本規(guī)范初稿。

2實(shí)用性

本規(guī)范研制的目的主要是為了規(guī)范社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)對兒童進(jìn)行中醫(yī)預(yù)防

保健的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的中醫(yī)保健策略與方法。即

本規(guī)范要求適用于兒科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實(shí)際操作，能

在中醫(yī)兒童預(yù)防保健的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在規(guī)范研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中

西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜

述形成的參評因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師

為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形

成的評價稿邀請10個社區(qū)服務(wù)中心做了200例0-6歲兒童的臨床一致性評價，

規(guī)范主要評價項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上。使本規(guī)范從研制過程到結(jié)果保證了

其實(shí)用性和可操作性。

3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中

醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組和中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童

人群”專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中

醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)

范制修訂實(shí)踐評價方案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技

8

術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、

專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國

際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》

《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操

作規(guī)范制修訂實(shí)踐評價方案》所采納的方法進(jìn)行。保證了本規(guī)范的研制方法，包

括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性

要求。

（二）確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1規(guī)范的主要內(nèi)容

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》共有7個組成部分：范圍、評估健

康狀況、制訂中醫(yī)預(yù)防保健方案、健康指導(dǎo)、健康監(jiān)測及隨訪、管理健康檔案、

工作開展條件建議。

（1）范圍

（2）兒童社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)內(nèi)容

——評估健康狀況

——制訂中醫(yī)預(yù)防保健方案

——健康指導(dǎo)

——健康監(jiān)測及隨訪

——管理健康檔案

（3）工作開展條件

——服務(wù)機(jī)構(gòu)

——人員配備建議

——環(huán)境設(shè)施配置建議

2確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時使用手工檢索。以“兒童”“體質(zhì)調(diào)理”“社區(qū)預(yù)防

保健”“中醫(yī)藥”等作為檢索詞，檢索中國學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊

數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫

等，檢索年限從建庫到2016年2月，以“PhysicalTreatment”“Chinese

Medicine”“clinicalresearch”“clinicalstudy”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、

COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNationalGuideline

Clearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)性

文獻(xiàn)作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報(bào)道以及署名為同一

作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主

9

要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科

教材、專著，同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會議論文等灰色

文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定適用

體質(zhì)、判斷依據(jù)、干預(yù)方法等，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的

證據(jù)。

制訂一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文

獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及干預(yù)性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、

標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對照研究、半隨機(jī)對照研究、

名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論

探討，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬敷貼方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評價和分級

對所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評價。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價工具評價，選出采用改良

Jadad量表評分≥3分的文獻(xiàn)作為規(guī)范的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條

分為0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一

起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信

息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治

療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果

可以分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為

1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分?？偡?1分，AMSTAR量表得

分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證

據(jù)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估，選取

質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要

來源，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，

向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作三輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對本病種擅長的臨床

專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、

具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選

10

專家時同時考慮到專家分布的地域性。他們是：巴元明、蔡江、曹東義、陳守強(qiáng)、

樊新榮、郭海英、何華、胡方林、賈躍進(jìn)、李建保、李敏、李鐵浪、李煒弘、林

慧光、劉朝圣、劉力、劉為民、孫學(xué)銳、劉真、陸小左、歐江琴、湯軍、唐志書、

王健平、王曉梅、王曉燕、夏桂選、晏青、于宗祥、張歡、張曉天、周群、周運(yùn)

峰。三輪分別收回33、32、30份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度

（均數(shù)x、等級和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)

行評價，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)

查問卷，由第二輪調(diào)查問卷形成第三輪調(diào)查問卷，再總結(jié)形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防

保健工作規(guī)范（兒童）》草稿。

（5）專家論證會

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草稿完成后，于2015年12月4日

-5日，邀請了11名全國著名中醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、健康管理、治未

病等專家召開專家論證會，他們是：張曉天、張雪榮、何麗云、張曉東、張明、

曹永芬、沈霖、商慶新、于宗祥、楊俊麗、彭玉清。會議就工作組提出的規(guī)范草

稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對草稿提出了進(jìn)一

步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健

工作規(guī)范（兒童）》初稿并報(bào)送兒科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見

項(xiàng)目組于2015年12月5日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、

與規(guī)范相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)

科建設(shè)單位、承擔(dān)過與規(guī)范相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎勵的

單位、參加過與規(guī)范相關(guān)的診療方案和臨床路徑制訂的單位、與規(guī)范相關(guān)的學(xué)術(shù)

團(tuán)體的成員單位，以及對本病有研究的專家，共10位專家發(fā)送了“社區(qū)中醫(yī)預(yù)

防保健工作規(guī)范（兒童）”初稿及征求意見表。至12月28日征求意見截止期，

共收到回復(fù)10份，提出意見20條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了

專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對規(guī)范進(jìn)行修

改，形成了“社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）”評價稿。

（7）規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量評價

兒科治未病專家指導(dǎo)組于2015年12月24日～2016年1月09日邀請包括

中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對“社區(qū)中

醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）”評價稿進(jìn)行規(guī)范方法學(xué)的質(zhì)量評價?！吧鐓^(qū)中醫(yī)

預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）”評價稿方法學(xué)質(zhì)量評價組汪受傳、楊燕、吳力群、

11

萬力生4位專家對規(guī)范總體質(zhì)量的評分為3.5分、4分、7分、6分，2位專家表

示“愿意推薦使用該規(guī)范”，2位專家表示“適當(dāng)修改后愿意推薦使用該規(guī)范”。

專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評價專家返回的“社區(qū)兒童中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范臨

床規(guī)范研究與評估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)

范（兒童）方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)”。

（8）臨床一致性評價

項(xiàng)目工作組于2016年1月10日至2月25日開展了臨床一致性評價。采用

病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，

選取了不同地域10個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價單位，調(diào)查符合規(guī)范規(guī)定和采用中醫(yī)或

中西醫(yī)預(yù)防保健措施干預(yù)的兒童病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位以

地方社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主，病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并

符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報(bào)告做了匯總統(tǒng)

計(jì)，健康信息采集中中醫(yī)診斷及健康評估一致率均是99.5%；管理兒童健康檔案

中各子項(xiàng)的臨床一致率均大于98%；制訂實(shí)施中醫(yī)預(yù)防保健方案個子項(xiàng)除新生兒

撫觸一致率為90.38%，余各項(xiàng)均在95%左右；隨訪方式及隨訪頻率的臨床一致

性分別為98%和97.5%；工作開展條件中人員配備建議臨床一致性在98%以上，

環(huán)境設(shè)施配置中“基本檢查設(shè)備”子項(xiàng)一致性為98.5%，“設(shè)立獨(dú)立保健門診”

子項(xiàng)臨床一致性為88.5%，“設(shè)立檔案管理室、健康示教室、中醫(yī)保健操作室”

子項(xiàng)的臨床一致率為77%。說明評價稿與目前社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)對兒童中醫(yī)預(yù)防保健

的認(rèn)識一致性高，符合臨床實(shí)踐，同時對不一致的原因進(jìn)行了討論與分析，項(xiàng)目

工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果，撰寫了“社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）

臨床一致性評價總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）方法學(xué)專家質(zhì)量評價

總結(jié)”和“社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）臨床一致性評價總結(jié)”，認(rèn)真研

討，修改、補(bǔ)充有關(guān)材料，形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草案，

報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會。

3確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符

合《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求

（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評價方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有

國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他

科技術(shù)語、名詞及名稱采用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中

華人民共和國藥典》2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出

12

版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華

人民共和國法定計(jì)量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用

國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15835—2011《出版物上數(shù)字用

法》為準(zhǔn)。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》與現(xiàn)行法

律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)

標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本規(guī)范文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用三輪Delphi法專家問

卷調(diào)查征求專家意見，三輪分別收回33、32、30份專家反饋的答卷。專家們基

本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對一些具體問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，

課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姡瑢ξ母暹M(jìn)行了修改。形成的規(guī)范

草稿經(jīng)專家論證會論證，針對專家提出的意見建議進(jìn)行修改，形成的修改稿再送

專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基

地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、10位專家發(fā)送了征求意見材料。至征求意見截止期，共

收到回復(fù)10份，提出意見20條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出

的所有意見，確定是否采納及其理由，然后對規(guī)范初稿進(jìn)行修改，形成了評價稿，

再開展了規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量評價和臨床一致性評價，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)

真研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了規(guī)范草案。現(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過

和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1Delphi法專家意見集成

三輪專家調(diào)查對規(guī)范制訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意

見：

（1）兒童用“調(diào)理”或“調(diào)養(yǎng)”更為合適，“養(yǎng)生”更適于成人。

（2）治療八法不應(yīng)該作為調(diào)理方法

（3）兒童調(diào)理方案慎用補(bǔ)腎一說，補(bǔ)腎與性早熟是否存在一定相干性，尚

待排除。

（4）可增加穴位貼敷內(nèi)容。

（5）注意把握居民對亞健康專業(yè)知識的匱乏或擔(dān)心過度醫(yī)療的心理

（6）建議在兒童中醫(yī)預(yù)防中加入兒童中醫(yī)心理保健內(nèi)容。

（7）以預(yù)防為中心，以保健為原則，綜合干預(yù)和指導(dǎo)兩個基本方法。

（8）健康干預(yù)方案應(yīng)包括：健康調(diào)養(yǎng)方案及干預(yù)服務(wù)等項(xiàng)目。

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

13

2專家論證會

2015年12月4日-5日在廣東省深圳市召開了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范

（兒童）》（草稿）專家論證會。邀請了11名全國著名中醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合

兒科學(xué)、健康管理、治未病、規(guī)范研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家召開專家論證會，

他們是：張曉天、張雪榮、何麗云、張曉東、張明、曹永芬、沈霖、商慶新、于

宗祥、楊俊麗、彭玉清。項(xiàng)目工作組組長楊勇教授向各位專家匯報(bào)了本工作組的

工作情況，項(xiàng)目工作組秘書傅曉青向各位專家匯報(bào)了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)

范（兒童）》草稿的內(nèi)容，以及需提請專家組重點(diǎn)討論的問題。會議對于《社區(qū)

中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會議上專家們積極發(fā)

言。他們總體上對項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可

以作為此次規(guī)范修訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們通過討論

基本上達(dá)成共識，提出了許多有價值的修改意見。

詳見附件2：社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》（草稿）專家論證會會議

紀(jì)要

3行業(yè)專家征求意見

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專

家問卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、規(guī)范草稿、專家論證會紀(jì)要、規(guī)范初稿五項(xiàng)材料

報(bào)兒科專家指導(dǎo)組審核后，于2015年12月5日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試

點(diǎn)）建設(shè)單位、10位專家發(fā)送了征求意見材料。至12月28日征求意見截止期，

共收到回復(fù)10份，提出意見20條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，其中采納及部分

采納意見15條，未采納意見5條，并一一提出了理由。

詳見附件3：《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》（初稿）同行征求意見

總結(jié)

4規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量評價

按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研

究、專家問卷調(diào)查、規(guī)范起草、專家論證會、規(guī)范同行征求意見等工作后，由治

未病“兒童人群”專家指導(dǎo)組于2015年12月24日～2016年1月09日邀請包

括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科等的4位專家進(jìn)行規(guī)范方法學(xué)的質(zhì)量評價

（AGREEⅡ工具）。專家們在收到兒科專家指導(dǎo)組發(fā)送的規(guī)范評價稿、征求意見

總結(jié)等材料后，按“臨床診療規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量評價文件”的相關(guān)說明，對社區(qū)中

醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）評價稿進(jìn)行評價，填寫了“治未病規(guī)范研究與評估

表”，在每個評價項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫上得分，然后作必要的文字說明。

兒科專家指導(dǎo)組將汪受傳、楊燕、吳力群、萬力生等4位規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量專

14

家評價填寫的AGREEⅡ表反饋項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評

價意見對規(guī)范評價稿進(jìn)一步完善。

詳見附件4：《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》（評價稿）方法學(xué)專家

質(zhì)量評價總結(jié)

5臨床一致性評價

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)

司文件的要求，在做規(guī)范方法學(xué)質(zhì)量評價工作的同時，于2016年1月10日至2

月25日開展了臨床一致性評價。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域

10個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價單位，開展符合規(guī)范范圍病例觀察，并保證病例數(shù)據(jù)的

可溯源性。評價單位以各地方衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為主。病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，

病例總數(shù)200例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對不一致

原因進(jìn)行了討論與分析。

詳見附件5：《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》（評價稿）臨床一致性

評價總結(jié)

6專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實(shí)踐評價工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作

規(guī)范（兒童）》草案初稿和《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》編制說明等材

料，提交兒科專家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見，并依據(jù)審核意見再作修

改，形成《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草案。

7中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

兒科專家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》

草案，連同《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》編制說明，一并上報(bào)中華中

醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站公開發(fā)布，面向全國征求意見。

公開征求意見時間為一個月。征集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋

兒科專家指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組對于反饋意見進(jìn)行歸納匯總

和研究處理，形成公開征求意見匯總處理表。

項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善規(guī)范草案，形成《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保

健工作規(guī)范（兒童）》送審稿，并按照規(guī)定要求將規(guī)范送審稿、編制說明、意見

匯總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查。

五、貫徹規(guī)范的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布

后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

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1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦規(guī)范應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)兒科專業(yè)人員，

促進(jìn)規(guī)范的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會兒科專業(yè)委員會

這兩個學(xué)術(shù)平臺，在其所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表規(guī)范及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進(jìn)一步

完善的意見。

六、應(yīng)用時的促進(jìn)和阻礙因素

本規(guī)范通過各級審評后，將作為全國中醫(yī)行業(yè)規(guī)范發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時，將會

得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推薦，并通過舉辦的規(guī)范應(yīng)用推廣培

訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，學(xué)術(shù)會議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國

的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，自古有各家學(xué)說，現(xiàn)代有多個學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、

各個人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，因此，多種因素可能對于本規(guī)范的廣泛推廣應(yīng)用形成阻

礙。經(jīng)過長時期對于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的

臨床趨同性提高，以及規(guī)范的更新，規(guī)范的質(zhì)量不斷提高，也就會得到越來越廣

泛的推廣應(yīng)用。

七、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項(xiàng)

建議在本規(guī)范發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)

步，對本規(guī)范進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》專家咨詢會會議紀(jì)要

附件2

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草稿專家論證會會議紀(jì)要

附件3

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》初稿同行征求意見總結(jié)

附件4

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》評價稿方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)

附件5

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》評價稿臨床一致性評價總結(jié)

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附件1

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》

專家咨詢會會議紀(jì)要

會議時間：2015年8月12日9:00-12:00

會議地點(diǎn)：北京市國家中醫(yī)藥管理局機(jī)關(guān)服務(wù)局408會議室

參會人員：

專家咨詢組：巴元明，曹東義，樊建平，樊新榮，冮順奎，郭海英，何華，

何麗云，何渝煦，賈躍進(jìn)，李鐵浪，李煒弘，梅妍。

課題組：朱嶸，楊勇，馬文杰，沈小芬，謝柏勝，喻小倩，懷銀平，屈金霞，

查文鋒。

會議主題：本次會議就“確定《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》內(nèi)容

編寫”為靶點(diǎn)展開討論

會議內(nèi)容：本次會議首先由參會領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行發(fā)言，表示了對本次工作的重視以

及在場專家的歡迎，會議由馬文杰主持，馬文杰首先對參會人員進(jìn)行了介紹并對

《規(guī)范》的基本編制過程做出了說明，然后由謝柏勝對具體編寫內(nèi)容進(jìn)行了介紹，

并進(jìn)行了專家意見征求，主要專家意見如下：

（1）確定了社區(qū)兒童預(yù)防保健工作應(yīng)包含調(diào)理原則、調(diào)理方法、環(huán)境起居、

形體運(yùn)動、穴位保健、香佩療法、飲食調(diào)養(yǎng)等方面。

（2）通過討論初步確定本規(guī)范兒童的年齡劃分為0-6歲。

（3）本工作重點(diǎn)是向孩子的家長傳授食療、藥膳、推拿等調(diào)理方法。

（4）兒童體質(zhì)亦虛亦實(shí)，健康調(diào)理方法應(yīng)綜合八法并根據(jù)兒童個人特點(diǎn)具

體應(yīng)用，深入挖掘。

（5）評估兒童健康狀況時應(yīng)以中醫(yī)“望、聞、問、切”四診為主，對于年

齡較低的兒童可以觀察囟門及指紋，輔以適合的西醫(yī)檢查，如B超，血常規(guī)等。

（6）兒童預(yù)防保健的中醫(yī)適宜技術(shù)方面可選擇撫觸、推拿捏脊、摩腹、穴

位按揉等效果明確操作簡單的保健手法。

（7）兒童食療保健避免峻補(bǔ)大補(bǔ)，要以平補(bǔ)緩補(bǔ)為主；有先天性疾病的應(yīng)

謹(jǐn)慎調(diào)理，有精神及神經(jīng)發(fā)育障礙的應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)理，年齡太小的兒童也應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)理；

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專家組經(jīng)過討論認(rèn)為編寫內(nèi)容已基本符合工作規(guī)范要求，在個別方面的內(nèi)容

提出了若干調(diào)整修改意見，工作組接受專家所提意見，并將在《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保

健工作規(guī)范（兒童）》草稿中增加上述內(nèi)容。

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組

2015年8月15日

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附件2

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草稿

專家論證會會議紀(jì)要

會議時間：2015年12月4日-5日

會議地點(diǎn)：廣東省深圳市深圳求山水酒店

參會人員：

國家中醫(yī)藥管理局治未病專家組成員張曉天。

論證會專家組組長：張雪榮；專家：何麗云，張曉東，張明，曹永芬，沈霖，

商慶新，于宗祥，楊俊麗，彭玉清。

項(xiàng)目組組長楊勇，秘書傅曉青。

會議主持人：馬文杰

國家中管局治未病組成員張曉東對社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）制訂

和此次治未病項(xiàng)目循證性制訂技術(shù)方法、進(jìn)展情況予以肯定。說明了此次工作整

體情況、工作進(jìn)展、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的意義與作用。他提出本次工作規(guī)范制訂的關(guān)

鍵是內(nèi)涵、質(zhì)量、水平，將全國已有的行業(yè)建設(shè)成果集中體現(xiàn)，將有中醫(yī)特色的

臨床標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化制訂出來，以利于中醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)和行業(yè)發(fā)展。他與到會專家

研討了在開展本次中醫(yī)臨床診療規(guī)范制修訂工作中若干具體問題的處理意見。強(qiáng)

調(diào)本次工作的開展應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的精神，時間服從質(zhì)量，兒科專家應(yīng)當(dāng)

以更積極的態(tài)度和認(rèn)真求實(shí)的精神，在此次中醫(yī)兒科臨床診療標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中

起到示范、帶頭作用。

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組組長楊勇教授向各位專家匯

報(bào)了本工作組的工作情況：《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》制訂工作自

2015年2月正式啟動。2015年2月底建立社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）

項(xiàng)目工作組，工作組由來自全國11家醫(yī)療單位的11名專家學(xué)者組成。工作組組

成后，隨即開展了文獻(xiàn)研究工作，共檢索與社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作相關(guān)的古今中

外文獻(xiàn)，對其中的臨床類文獻(xiàn)按隨機(jī)臨床試驗(yàn)、非隨機(jī)臨床試驗(yàn)、Meta分析的

不同類型做了文獻(xiàn)評價，并于2015年5月完成前述工作，撰寫了文獻(xiàn)研究總結(jié)。

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項(xiàng)目工作組以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ)，討論編制了德爾菲法專家調(diào)查問卷，邀請全國相

關(guān)專家進(jìn)行問卷調(diào)查，并于2015年10月底完成了三輪問卷調(diào)查，每輪問卷調(diào)查

完成后均作了統(tǒng)計(jì)分析和問卷調(diào)查總結(jié)。經(jīng)文獻(xiàn)研究和專家問卷調(diào)查，項(xiàng)目工作

組討論形成了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草稿，提請專家會議評審。

項(xiàng)目工作組秘書傅曉青接著向各位專家匯報(bào)了《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒

童）》草稿的內(nèi)容，以及需提請專家組重點(diǎn)討論的問題。

專家們會前已收到社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）草稿的電子版，閱讀

了草稿。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯

定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次規(guī)范修訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若

干具體內(nèi)容，專家們進(jìn)行了認(rèn)真的討論，基本上達(dá)成共識，提出了修改意見，主

要內(nèi)容有：

（1）“范圍”對于中醫(yī)預(yù)防保健工作的定義中“依據(jù)中醫(yī)體質(zhì)辨識原則”

應(yīng)予以刪除。

（2）“健康信息采集”中刪減部分定義內(nèi)容并將中醫(yī)四診內(nèi)容與兒童健康

評估報(bào)告分開描述，使段落更具條理性；增加中醫(yī)四診的具體內(nèi)容“神態(tài)，面

色……舌質(zhì)舌苔脈象”。

（3）“管理兒童健康檔案”中細(xì)化兒童健康檔案具體內(nèi)容并增加關(guān)于電子

檔案管理方面內(nèi)容。

（4）“制訂實(shí)施中醫(yī)預(yù)防保健方案”部分，專家們認(rèn)為預(yù)防保健內(nèi)容應(yīng)適

當(dāng)刪減西醫(yī)內(nèi)容、增加中醫(yī)特色內(nèi)容；對于“免疫接種”方面國家有明確規(guī)定，

可不必贅述；具體提出社區(qū)預(yù)防保健宣傳教育工作重點(diǎn)“環(huán)境設(shè)施配備建議”；

增加新生兒撫觸內(nèi)容；增加新生兒疾病篩查及健康宣教內(nèi)容；刪除“春捂秋凍”

過于通俗的說法。

（5）“工作開展條件”中將“要求”改為“工作開展條件”、“人員/環(huán)境

要求”改為“人員/環(huán)境設(shè)施配備建議”以匹配工作規(guī)范的措辭；“人員配備建

議”中為適應(yīng)社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員水平，適當(dāng)擴(kuò)大范圍為“取得相應(yīng)從業(yè)資格

證書的兒童預(yù)防保健工作人員”；“環(huán)境設(shè)施配備建議”中對于診室基礎(chǔ)檢查設(shè)

備不必贅述。

專家們經(jīng)認(rèn)真評議，認(rèn)為《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》草稿已基

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本成形，項(xiàng)目工作組可就以上問題認(rèn)真核查，少數(shù)欠妥當(dāng)之處進(jìn)行修改，就可以

形成《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》初稿，經(jīng)專家指導(dǎo)組論證后向醫(yī)療

機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等各方面征求意見。

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目工作組

2015年12月6日

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附件3

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》初稿

同行征求意見總結(jié)

社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）項(xiàng)目按國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的

要求，已陸續(xù)開展項(xiàng)目工作組組成、文獻(xiàn)研究總結(jié)、專家問卷調(diào)查、規(guī)范起草等

工作。項(xiàng)目工作組于2015年12月4-5日在深圳召開專家論證會，邀請11位中

醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、健康管理、治未病、規(guī)范研究方法學(xué)、管理學(xué)等

專家對規(guī)范草稿論證，專家們認(rèn)真討論了工作組提交的規(guī)范草稿及編制說明，提

出了若干修改意見。會后，工作組按專家論證意見修改規(guī)范草稿，形成了規(guī)范初

稿。

在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、規(guī)范草稿、專家

論證會紀(jì)要、規(guī)范初稿五項(xiàng)材料報(bào)兒科專家指導(dǎo)組審核后，于2015年12月5

日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與規(guī)范相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研

究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與規(guī)范相

關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎勵的單位、參加過與規(guī)范相關(guān)的診

療方案和臨床路徑制訂的單位、與規(guī)范相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對本病

有研究的專家，共10位專家發(fā)送了征求意見材料。至28日征求意見截止期，共

收到回復(fù)10份，提出意20條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的

所有意見，其中采納及部分采納意見15條，未采納意見5條，并一一提出了理

由?，F(xiàn)將此次同行征求意見結(jié)果匯總?cè)缦卤怼?/p>

《社區(qū)中醫(yī)預(yù)防保健工作規(guī)范（兒童）》初稿征求意見匯總表

序提出意見處理

意見內(nèi)容理由

號專家意見

規(guī)范2.3.4.1中醫(yī)特色預(yù)防保增加中醫(yī)相關(guān)內(nèi)容對新生兒健康狀況的評估

1何麗云采納

健工作中無中醫(yī)內(nèi)容內(nèi)容能夠更加突出中醫(yī)特色。

目前規(guī)范中確實(shí)應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)內(nèi)容為主以突出

定位從中醫(yī)角度做兒童保健

2何麗云采納中醫(yī)特色，同時在中醫(yī)指導(dǎo)下中醫(yī)保健操作

預(yù)防管理

可以與西醫(yī)操作相結(jié)合運(yùn)用。

本規(guī)范定位為一套工作規(guī)范，故其中主要側(cè)

原則上針對兒童常見問題，推

部分重于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在提供兒童中醫(yī)預(yù)防

3薦幾套中醫(yī)干預(yù)方案，將培訓(xùn)何麗云

采納保健服務(wù)過程中的規(guī)范，與中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)

強(qiáng)化。

范相結(jié)合，能更加貼近實(shí)際應(yīng)用，故工作規(guī)

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范中不宜大篇幅推薦具體的中醫(yī)預(yù)防保健方

案，同時也應(yīng)當(dāng)參考具體的操作規(guī)范，提高

臨床實(shí)用性。