醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)控管理制度

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理制度第一章總則第一條為保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的可靠性和可用性，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和質(zhì)量，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和修理和質(zhì)控管理工作，包含設(shè)備的維護(hù)、維護(hù)和修理、保養(yǎng)、校驗(yàn)、檢測(cè)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理應(yīng)遵從科學(xué)、規(guī)范、公正、嚴(yán)厲的原則，確保醫(yī)療設(shè)備安全可靠，供應(yīng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。第二章維護(hù)和修理管理第四條醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理管理應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理記錄，包含設(shè)備故障報(bào)修、維護(hù)和修理處理、維護(hù)和修理記錄和驗(yàn)收記錄等內(nèi)容。第五條設(shè)備故障報(bào)修應(yīng)建立特地的報(bào)修臺(tái)賬，記錄設(shè)備故障的情況、報(bào)修人員、報(bào)修時(shí)間等信息，并及時(shí)通知維護(hù)和修理人員進(jìn)行處理。第六條維護(hù)和修理人員應(yīng)及時(shí)響應(yīng)設(shè)備故障報(bào)修，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)做到查看設(shè)備、診斷故障、報(bào)告維護(hù)和修理情況等工作，并依照維護(hù)和修理操作規(guī)程進(jìn)行維護(hù)和修理。第七條維護(hù)和修理過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格依照維護(hù)和修理操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更換設(shè)備零部件，必需更換需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門批準(zhǔn)。第八條維護(hù)和修理結(jié)束后，應(yīng)填寫維護(hù)和修理記錄，包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理內(nèi)容、更換零部件情況等，并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)收。第九條維護(hù)和修理驗(yàn)收應(yīng)由設(shè)備管理部門進(jìn)行，驗(yàn)收內(nèi)容包含設(shè)備功能恢復(fù)、維護(hù)和修理質(zhì)量、維護(hù)和修理報(bào)告的準(zhǔn)確性等，驗(yàn)收合格后方可投入使用。第三章質(zhì)控管理第十條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理應(yīng)建立設(shè)備管理檔案，包含設(shè)備購(gòu)置資料、安裝調(diào)試記錄、使用維護(hù)記錄、校驗(yàn)檢測(cè)記錄等。第十一條設(shè)備購(gòu)置應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和選擇，確保購(gòu)買的設(shè)備符合醫(yī)院的臨床需求、質(zhì)量安全要求，并由設(shè)備管理部門進(jìn)行備案。第十二條設(shè)備安裝調(diào)試應(yīng)由設(shè)備管理部門組織進(jìn)行，記錄設(shè)備的安裝位置、操作過(guò)程、安全隱患及解決措施等，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第十三條設(shè)備使用過(guò)程中，應(yīng)建立設(shè)備使用維護(hù)記錄，包含設(shè)備的使用情況、定期維護(hù)保養(yǎng)情況、操作人員、維護(hù)人員等信息，并定期進(jìn)行設(shè)備巡檢。第十四條設(shè)備校驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)由專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，包含設(shè)備的性能測(cè)試、準(zhǔn)確度檢測(cè)等，確保設(shè)備的性能實(shí)現(xiàn)預(yù)期要求。第十五條設(shè)備校驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并依據(jù)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)和調(diào)整，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。第十六條設(shè)備報(bào)廢應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行，包含設(shè)備的評(píng)估報(bào)廢、備案報(bào)廢、操作人員等，確保設(shè)備的信息安全，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。第四章外部合作與監(jiān)管第十七條醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理應(yīng)與供應(yīng)商建立合作關(guān)系，確保設(shè)備的專業(yè)維護(hù)和修理和技術(shù)支持。第十八條醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理應(yīng)接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督，定期組織設(shè)備的檢查和評(píng)估，以確保設(shè)備的合規(guī)性和安全性。第十九條醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理應(yīng)及時(shí)了解和掌握新設(shè)備、新技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)和知識(shí)普及，提升維護(hù)和修理和質(zhì)控人員的專業(yè)本領(lǐng)。第二十條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理的考核制度，對(duì)維護(hù)和修理和質(zhì)控人員進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并供應(yīng)改進(jìn)措施。第五章附則第二十一條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，可以依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)修改和增補(bǔ)。第二十二條本制度自頒布之日起施行，之前的有關(guān)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)控管理制度相關(guān)規(guī)定不適用。第二十三條本制度所稱的醫(yī)療設(shè)備包含但不限于：醫(yī)療器械、