肌鈣蛋白-I(cTNI)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

肌鈣蛋白-I（cTNI）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.【實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹繛榱吮ＷC肌鈣蛋白測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，以及可靠性。2.【職責(zé)】2.1實(shí)驗(yàn)室工作人員均應(yīng)熟知并嚴(yán)格遵守本SOP，室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)。2.2本SOP的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負(fù)責(zé)人、科主任。3.【樣品類型及實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備】3.1樣本類型：不容血的血清、肝素抗凝的血漿或全血。穩(wěn)定性：2－8℃可保存1天，如需存放大于6天時(shí)，請(qǐng)于－20℃或更低的溫度下保存。3.2患者準(zhǔn)備：實(shí)驗(yàn)前正常飲食，晨起空腹，安靜狀態(tài)下抽取靜脈血，條件特殊情況下可非空腹抽血檢測(cè)。3.3容器，添加劑類型：血清（包括），血漿（EDTA三鉀、肝素鋰、肝素鈉），使用玻璃管或塑料管分離樣本。3.4儀器設(shè)備:中元生物免疫定量分析儀，低速離心機(jī)3.5實(shí)驗(yàn)試劑：肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試機(jī)卡、干燥劑、鋁箔袋、4.【實(shí)驗(yàn)原理】本實(shí)驗(yàn)采用免疫層析及雙抗體夾心原理快速定量檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的cTNI、CK-MB、Myo的含量。試機(jī)卡檢測(cè)線（T）處包被有抗cTNI、抗CK-MB、抗Myo的單克隆抗體，質(zhì)控線處包被多克隆抗體，測(cè)試時(shí)樣本中的待測(cè)物于膠體金標(biāo)記的單克隆抗體形成抗原抗體復(fù)合物，借助毛細(xì)作用移行至檢測(cè)線（T）及質(zhì)控線（C）形成有色條帶。配合免疫定量分析儀使用，通過(guò)采集檢測(cè)線及質(zhì)控線圖像進(jìn)行分析處理，計(jì)算出樣本中相應(yīng)項(xiàng)目的含量。5.【操作步驟】5.1撕開鋁箔袋取出試劑卡，置于平整臺(tái)面上，請(qǐng)立即使用，避免長(zhǎng)時(shí)間暴露吸潮。5.2以血清/血漿為樣本時(shí)，樣本量為70ul,以全血為樣本時(shí)，樣本量為100ul。5.3加樣后立即置于免疫定量分析儀，選擇“孵化檢測(cè)”，儀器將自動(dòng)在15min時(shí)讀取定量結(jié)果；或加樣15min時(shí)，選擇“快速檢測(cè)”讀取定量結(jié)果。【質(zhì)控程序】同做樣本一樣，用質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)。7.【結(jié)果計(jì)算與判斷】免疫定量分析儀通過(guò)采集檢測(cè)線及質(zhì)控線圖像進(jìn)行分析處理，計(jì)算出樣本中相應(yīng)項(xiàng)目的含量。8.【生物參考區(qū)間】cTNI<0.5ng/mL建議各實(shí)驗(yàn)室針對(duì)其所服務(wù)的人群所處地理位置，患者，飲食或環(huán)境因素建立其自己的正常范圍值。本實(shí)驗(yàn)室參考值：0-0.5ng/mL9.【危急值與警示】>0.5ng/mL即為危急值。10.【臨床意義】臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。cTNI濃度<0.5ng/mL,心肌梗死可能性小；>0.5ng/mL,心肌梗死可能性大。11.【注意事項(xiàng)】11.1溶血標(biāo)本對(duì)檢測(cè)結(jié)果干擾，因此要避免使用溶血標(biāo)本。11.2當(dāng)樣