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1認(rèn)識(shí)QS9000前言隨著ISO-9000之風(fēng)行世界,由ISO-9000衍生出之個(gè)別產(chǎn)業(yè)品保系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),如雨后春筍般出現(xiàn)。為了維持國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,福特、克萊司勒及通用汽車花了六年的時(shí)間整合他們的質(zhì)量系統(tǒng),終于1994年9月發(fā)布QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)。同時(shí)強(qiáng)制要求自1999年1月1日起實(shí)施。QS-9000的由來美國(guó)三大汽車公司之品保系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)之延伸GM:卓越目標(biāo)TargetsForExcellenceFORD:Q-101質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)CHRYSLER:供貨商品保手冊(cè)ISO-9000因應(yīng)ISO-9000之趨勢(shì)為什么導(dǎo)入QS-9000系統(tǒng)三大車廠的限期要求驗(yàn)證效益單一品質(zhì)系統(tǒng)單一評(píng)鑒汽車業(yè)的共同溝通語言適用的采購誘因QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求目標(biāo)持續(xù)不斷的改善品質(zhì)、生產(chǎn)力的改善持續(xù)改善的技術(shù)全面展開到整個(gè)組織強(qiáng)調(diào)預(yù)防不良潛在問題與偵測(cè)簡(jiǎn)易有效的預(yù)測(cè)工作--FMEA常用的預(yù)防方法--防錯(cuò)法減少變異與浪費(fèi)變異的來源來源的特性特性的管制QS-9000文件架構(gòu)QS-9000七大冊(cè)概述QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求QS-9000REQUIREMENTSPPAP生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESSAPQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNINGANDCONTROLPLANQS-9000七大冊(cè)概述(續(xù))FMEA失效模式與效應(yīng)分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISSPC統(tǒng)計(jì)制程管制STATISTICALPROCESSCONTROLMSA量測(cè)系統(tǒng)分析MEASUREMENTSYSTEMANALYSISQSA質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)鑒QUALITYSYSTEMASSESSMENTAPQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義為了確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求所應(yīng)用的一套結(jié)構(gòu)性方法中國(guó)最大的資料庫下載目的使用共同的語言溝通,以確保所有必要的步驟能如期準(zhǔn)時(shí)完成產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃的效益以直接資源來滿足顧客促進(jìn)所要求的變更及時(shí)發(fā)現(xiàn)避免延遲變更在最低成本下,如期提供好質(zhì)量的產(chǎn)品APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時(shí)程計(jì)劃/定義項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證制造設(shè)計(jì)與開發(fā)檢驗(yàn)產(chǎn)品與制程驗(yàn)收回饋稽核與矯正措施APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時(shí)程計(jì)劃/定義項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證制造設(shè)計(jì)與開發(fā)檢驗(yàn)產(chǎn)品與制程驗(yàn)收回饋稽核與矯正措施PPAP生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序范圍PPAP涉及所有生產(chǎn)和服務(wù)產(chǎn)品,包括材料,零組件核準(zhǔn)的一般要求當(dāng)產(chǎn)品是由汽車制造商內(nèi)部生產(chǎn)或由供貨商外部生產(chǎn)時(shí),PPAP均可使用當(dāng)『送件時(shí)機(jī)』,在首批產(chǎn)品裝運(yùn)前,每個(gè)零組件都需要進(jìn)行檢驗(yàn)和承認(rèn)定義生產(chǎn)性零組件是由生產(chǎn)工具、量具、制程、材料、操作員、環(huán)境和制程設(shè)定如:進(jìn)料、速度、周率、壓力和溫度等的生產(chǎn)地所制造的供核準(zhǔn)的零件必須取之于一個(gè)有效的生產(chǎn)期,其特定的產(chǎn)量應(yīng)至少300個(gè)零組件,除非以書面形式經(jīng)顧客同意來自多孔模具、模型、工具或鑄模每個(gè)位置的零組件都要被檢驗(yàn),代表性產(chǎn)品要被測(cè)試
目的生產(chǎn)性零件核準(zhǔn)的目的是為了確定顧客所有的規(guī)格要求,都被供貨商確切的理解,并確認(rèn)具有足夠的制程能力,來生產(chǎn)并提供顧客所需要之產(chǎn)品送件時(shí)機(jī)新產(chǎn)品或新零件品質(zhì)改善之尺寸變更工程變更材料變更生產(chǎn)模具或工具之變更制程方法變更制造地點(diǎn)變更零組件、材料或服務(wù)(熱處理、電鍍等)來源的改變超過一年未生產(chǎn)之零件或產(chǎn)品因質(zhì)量問題而暫停裝運(yùn)之產(chǎn)品Retention/SubmissionRequirements制程要求事項(xiàng)輔助性圖面及草圖零件型號(hào)、變更程度、制圖日期及供貨商名稱零組件特定的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備特定的零組件檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備、隨送件提供量具的驗(yàn)證及文件證明儀器的維修量測(cè)系統(tǒng)變異研究(MSA)顧客鑒別的特定特性安全、法規(guī)、功能、匹配或外觀的特性初期制程能力研究CPK≧1.33CPK<1.33:提改善計(jì)劃,由顧客零組件核準(zhǔn)單位認(rèn)可制程改善、工具變更及滿足顧客技術(shù)要求的變更參考SPC手冊(cè)零組件送件保證書所有測(cè)試完成須提交保證書上所要求之信息每一零件須完成一獨(dú)立的保證書保證書須由負(fù)責(zé)主管簽署,并注明日期、職位及電話號(hào)碼工程變更依變更的范圍送件確定多穴模具、工具、模具及鑄模依模穴進(jìn)行量度評(píng)估供應(yīng)商應(yīng)說明模穴數(shù)為一系統(tǒng)化的分析技術(shù),用以評(píng)估某一可能缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率,及其發(fā)生后造成的影響。而且針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)(RPNRiskPriorityNumber)項(xiàng)目,事先評(píng)估其制程能力FMEA-失效模式與效應(yīng)分析FMEA的效益對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)抉擇的客觀評(píng)估提供額外訊息,有助于設(shè)計(jì)測(cè)試及開發(fā)方案的規(guī)劃依潛在失效模式對(duì)顧客的影響,建立改善的優(yōu)先順序?yàn)橥扑]和跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)提供了一種開放式格式提供未來設(shè)計(jì)變更的參考風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)(RPN)RPN=(S)x(O)x(D)S:嚴(yán)重性O(shè):發(fā)生性D:偵測(cè)性FMEA的形成準(zhǔn)備期工程師群的經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)經(jīng)歷顧客需求:想要的與必須的規(guī)格要求已知產(chǎn)品要求制造/裝配要求展開期以系統(tǒng)、次系統(tǒng)或零組件制程應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的FMEA表格展開(格式說明)設(shè)計(jì)FMEA為一系統(tǒng)的分析技術(shù),用以評(píng)估某一可能缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率,及其發(fā)生后造成的影響。而且針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)(RPNRiskPriorityNumber)項(xiàng)目,事先評(píng)估其制程能力,俾能訂定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤圃O(shè)計(jì)FMEA適用時(shí)機(jī)在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)之構(gòu)想階段從產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證階段FMEA為一份持續(xù)檢討、更新的文件設(shè)計(jì)FMEA的效益有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)抉擇的客觀評(píng)估提供額外訊息,有助于全面的、有效的設(shè)計(jì)測(cè)試及開發(fā)方案的規(guī)劃依風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)擬定改善的優(yōu)先級(jí)為提出和跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)提供了一種開放式格式提供未來參考,以助于分析實(shí)際問題,評(píng)估計(jì)變更和開發(fā)先期設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)工作(Teameffort)FMEA是整個(gè)制程相關(guān)人員必須參與的功能部門間交換意見并因此凝聚團(tuán)隊(duì)向心力的催化劑制程FMEA制程不良模式分析,系在正式生產(chǎn)之前,于質(zhì)量規(guī)劃階段中實(shí)施。本項(xiàng)分析,系以新制程或經(jīng)修改之制程為對(duì)象做系統(tǒng)化檢討及分析制程FMEA適用時(shí)機(jī)在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃的制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證階段(第三階段)中實(shí)施制程FMEA是一份持續(xù)檢討、更新的文件新的或修訂的制程預(yù)先檢討和分析制程FMEA的效益確定潛在的產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)系之制程失效模式評(píng)估失效后對(duì)顧客之沖擊確定潛在失效的制程原因及確定制程變量建立一套改善的優(yōu)先順序用文件描述制造或裝配流程的不良結(jié)果團(tuán)隊(duì)工作(Teameffort)責(zé)任工程師與所有影響制程的各部門代表共同參與這些部門應(yīng)該包括,但不限于,制造、材料、品保、業(yè)務(wù)、設(shè)計(jì)等部門及供貨商MSA-量測(cè)系統(tǒng)分析目的說明評(píng)價(jià)量測(cè)系統(tǒng)質(zhì)量之準(zhǔn)則,主要是以使用在制程的量測(cè)系統(tǒng)為主術(shù)語量具任一可用以量測(cè)之設(shè)備,通常是用以特別稱呼使用在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)者,包括GO/NO-GO設(shè)備量測(cè)系統(tǒng)操作、準(zhǔn)則、量具和其他設(shè)備、軟件及指定之一群待量測(cè)之集合,經(jīng)由完整程序而取得量測(cè)值量測(cè)系統(tǒng)變異的類型再現(xiàn)性(量具變異):同一人使用同一量具量測(cè)同一零件之相同特性多次所得之變異再生性(人的變異):不同人使用同一量具量測(cè)同一零件之相同特性所得之變異零件間變異:同一人或不同人使用同一量具測(cè)不同零件之相同特性所得之變異穩(wěn)定性:同一量具于不同時(shí)間量測(cè)同一零件之相同特性所得之變異量測(cè)系統(tǒng)必備之統(tǒng)計(jì)特性必須在統(tǒng)計(jì)管制下,變異僅根源于共同原因系統(tǒng)變異<制程變異系統(tǒng)變異<規(guī)格界限量測(cè)之最小刻度<Min(制程變異,規(guī)格界限)因量測(cè)項(xiàng)目改善,量測(cè)系統(tǒng)之統(tǒng)計(jì)特性可能變更,但Max量測(cè)系統(tǒng)變異<Min(制程變異,規(guī)格界限)制程管制系統(tǒng)(SPC)制程管制系統(tǒng)是一個(gè)回饋系統(tǒng),包含四個(gè)要素制程:指人員、設(shè)備、材料、方法及環(huán)境的總和,經(jīng)由一定的程序而得到成品績(jī)效報(bào)告:從分析成品可以得到有關(guān)制程績(jī)效的數(shù)據(jù),而用以判定制程管制對(duì)策應(yīng)否實(shí)施,或改善成品改善制程:是一種預(yù)防措施,用以預(yù)防制造不合規(guī)格的成品成品改善:對(duì)已經(jīng)制造出的不合格品加以篩選,進(jìn)行全數(shù)檢查、處理或報(bào)廢SPC變異之類型共同原因(機(jī)遇性):在統(tǒng)計(jì)管制狀
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