抗乳腺癌藥品產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年抗乳腺癌藥品產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告匯報(bào)人：洪嘉信2024-08-01抗乳腺癌藥品定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)定義01什么是抗乳腺癌藥品抗乳腺癌藥品是乳腺癌手術(shù)后的內(nèi)科治療中，結(jié)合病患病理、身體狀況、免疫組化情況等多種因素制定的個(gè)體化治療方案中所用到的藥物。按照乳腺癌內(nèi)科治療手段的不同，抗乳腺癌藥品主要分為以下幾類:化學(xué)治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物、靶向治療藥物。乳腺癌的化學(xué)治療，即化療，是通過化學(xué)藥物組阻止腺癌癌細(xì)胞的增殖、浸潤(rùn)、移植，直至最終殺滅乳腺癌癌細(xì)胞的治療方式。目前，臨床上常用的乳腺癌化療藥物主要包括:①紫杉烷類:紫杉醇、多西他賽等；②蒽環(huán)類:多柔比星、表柔比星、吡柔比星等；散③其他類:卡背他濱、吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱。乳腺癌的內(nèi)分泌治療，指通過使用性激素（包括雌激素、孕激素、雄激素）及抗性激素藥物，抑制體內(nèi)雌激素與癌細(xì)胞結(jié)合，并切斷雌激素來源或減少雌激素供應(yīng)，最終使腫瘤細(xì)胞死亡，達(dá)到治愈乳腺癌的目的。目前，臨床上使用的乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物有:①以抑制雄激素轉(zhuǎn)變雌激素，降低雌二醇水平為目的的芳香化酶抑制劑，如來曲唑、阿那曲唑、依西美坦等；②以抑制卵巢功能為主的戈舍瑞林（諾雷得）、亮丙瑞林（抑那通）、曲普瑞林等；③以抑制孕激素為主的醋酸甲地孕酮等。靶向治療，是指在細(xì)胞分子水平上，針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)的相應(yīng)治療藥物，乳腺癌的靶向治療，主要圍繞HER-2陽性致癌位點(diǎn)來進(jìn)行。目前，臨床上使用的抗HER-2陽性乳腺癌靶向治療藥物主要包括:①抗體類藥物，代表藥物為曲妥珠單抗，即赫賽汀，帕妥珠單抗；②小分子化合物，代表藥物為拉帕替尼（Lapatinib）、奧拉柏利、帕布昔利布等。定義產(chǎn)業(yè)鏈02紫杉醇、柔紅霉素、依西美坦、原料藥上游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中游三甲醫(yī)院、基層醫(yī)院、零售藥店下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述中央辦公廳和辦公廳:《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:提出將新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械納入公立醫(yī)院采購范圍,鼓勵(lì)本市醫(yī)院優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，該政策的頒布加快了國(guó)產(chǎn)抗乳腺癌新藥品的審批，亦促進(jìn)了包括抗乳腺癌藥品在內(nèi)的整個(gè)藥品行業(yè)的創(chuàng)新；藥監(jiān)局:《關(guān)于進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》:取消了進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，加強(qiáng)上市后的監(jiān)督抽驗(yàn)，進(jìn)口化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店，可縮短進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間2-3個(gè)月，降低境外新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本。由于抗乳腺癌用藥仍依賴進(jìn)口，該政策的頒布加快了抗乳腺癌藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐，也促使了更多種類品牌的抗乳腺癌進(jìn)口藥品涌入中國(guó)，為乳腺癌患者的治療提供了更多的選擇；藥監(jiān)局、衛(wèi)健委:《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》:提及要簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請(qǐng)人無需申報(bào)臨床試驗(yàn)，可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市，藥品上市時(shí)間加快1~2年。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局正加快醫(yī)藥審批工作，且審批隊(duì)伍正迅速壯大，抗乳腺癌藥品的待審批申請(qǐng)積壓也正快速減少。政治環(huán)境1政治環(huán)境中央辦公廳和辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:提出將新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械納入公立醫(yī)院采購范圍,鼓勵(lì)本市醫(yī)院優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，該政策的頒布加快了國(guó)產(chǎn)抗乳腺癌新藥品的審批，亦促進(jìn)了包括抗乳腺癌藥品在內(nèi)的整個(gè)藥品行業(yè)的創(chuàng)新；藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》:取消了進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，加強(qiáng)上市后的監(jiān)督抽驗(yàn)，進(jìn)口化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店，可縮短進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間2-3個(gè)月，降低境外新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本。由于抗乳腺癌用藥仍依賴進(jìn)口，該政策的頒布加快了抗乳腺癌藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐，也促使了更多種類品牌的抗乳腺癌進(jìn)口藥品涌入中國(guó)，為乳腺癌患者的治療提供了更多的選擇；藥監(jiān)局、衛(wèi)健委政治環(huán)境《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，藥品價(jià)格平均降幅達(dá)57%，最高降幅達(dá)71%，極大減輕了包括乳腺癌患者在內(nèi)的整個(gè)腫瘤患者群體的用藥負(fù)擔(dān)。《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，該政策的實(shí)施提高了公立醫(yī)院藥品采購的效率，保障了藥品的質(zhì)量?！蛾P(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》表示到2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。各省(區(qū)、市)可結(jié)合監(jiān)管實(shí)際制定實(shí)施規(guī)劃，按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)應(yīng)納入追溯體系，并優(yōu)先將基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥物等消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系。追溯體系的建立，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息化，有助于提高藥品質(zhì)量監(jiān)管的效率，對(duì)提升包括抗乳腺癌藥品在內(nèi)藥品整體安全水平,促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展有重要意義?！?018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》提出加強(qiáng)藥品耗材的質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)于高值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑等重點(diǎn)領(lǐng)域，要嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材，或指定患者從第三方購買藥品和醫(yī)用耗材而不納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)監(jiān)管等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素面對(duì)市場(chǎng)對(duì)乳腺癌藥品日益增長(zhǎng)的需求，中國(guó)相關(guān)部門出臺(tái)了多項(xiàng)支持政策，鼓勵(lì)本土企業(yè)進(jìn)行抗乳腺癌藥品的研發(fā)和創(chuàng)新，加快進(jìn)口替代政策支持乳腺癌一直高居中國(guó)女性腫瘤發(fā)病率首位，而受環(huán)境污染、飲食方式變化、生存壓力等諸多因素影響，乳腺癌發(fā)病率亦逐年攀升。根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，中國(guó)乳腺癌病例大約為30萬例，并且以每年1%~3%的速度不斷增長(zhǎng)。乳腺癌發(fā)病例的持續(xù)上升，推動(dòng)乳腺癌藥品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)。乳腺癌發(fā)病率的持續(xù)上升帶動(dòng)需求上漲根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，2018年中國(guó)乳腺癌五年生存率居18大癌癥首位，為82%，該數(shù)據(jù)在過去10年間提升了3%。乳腺癌患者生存期的延伸，隨之帶動(dòng)的是后期治療中所需藥物的銷量增長(zhǎng)，乳腺癌藥品整體市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。乳腺癌存活率持續(xù)提升，長(zhǎng)期治療藥物需求增長(zhǎng)2017年人社部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，將多種乳腺癌特藥品種納入國(guó)家醫(yī)保目錄，各地醫(yī)保報(bào)銷比例在60%~80%不等，大幅降低了患者的藥品支付負(fù)擔(dān)，藥品銷售量也因此大幅增長(zhǎng)。國(guó)家醫(yī)保政策減少民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)抗乳腺癌藥品市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)抗乳腺癌藥品市場(chǎng)規(guī)模由250億元人民幣增長(zhǎng)至400.1億元人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為14%。未來五年，抗乳腺癌藥品的銷量增長(zhǎng)仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因，未來抗乳腺癌藥品市場(chǎng)規(guī)模將以11%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)上升，并有望在2023年突破700億元人民幣。13行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景描述提高化學(xué)治療藥物質(zhì)量，提升患者治愈率:化學(xué)治療藥通過摧毀人體內(nèi)的癌細(xì)胞，減少或控制癌癥的癥狀，達(dá)到癌癥痊愈的目的，是目前乳腺癌治療過程中最常用的藥品之一。然而，化學(xué)治療藥物本身存在一定的臨床使用缺陷，如對(duì)患者身體產(chǎn)生副作用、治療無效、或?qū)ζ渌幬镌斐尚Ч蓴_等。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提高化學(xué)治療藥物制劑質(zhì)量，成為抗乳腺癌藥品行業(yè)一大發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)產(chǎn)仿制藥加速對(duì)原研藥物的替代:原研藥，又稱專利藥，是指原創(chuàng)研究的藥品，一般由大型的跨國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)，在通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)得到批準(zhǔn)審核注冊(cè)后上市，在專利過期前不可被仿制。而仿制藥，也被稱為生物類似藥，是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的原研藥具有相似性的治療用生物制品。生物仿制藥以其投資周期短、成本低、見效快、價(jià)格低的優(yōu)點(diǎn)，在中國(guó)藥品市場(chǎng)盛行，占有率高達(dá)90%以上。乳腺癌作為中國(guó)藥品市場(chǎng)的重要品類之一，其原研藥與仿制藥的市場(chǎng)表現(xiàn)與整體市場(chǎng)表現(xiàn)基本吻合，但由于中國(guó)抗乳腺癌藥品需求量大，原研藥供應(yīng)量無法滿足乳腺癌治療要求；進(jìn)口原研藥高昂的價(jià)格給患者帶來巨大經(jīng)濟(jì)壓力，多個(gè)痛點(diǎn)給仿制藥品提供了巨大的發(fā)展空間。未來，中國(guó)乳腺癌仿制藥的優(yōu)點(diǎn)越來越明顯，制藥企業(yè)加快仿制藥研發(fā)速度，成為抗乳腺癌藥品市場(chǎng)的主要發(fā)展趨勢(shì)。內(nèi)分泌治療藥物占比持續(xù)提升:抗乳腺癌藥品主要包括化療藥物、內(nèi)分泌藥物和靶向治療藥物三大類。中國(guó)市場(chǎng)的抗乳腺癌藥品結(jié)構(gòu)與用藥需求一致，其中化療藥物的市場(chǎng)占有率最高，其次是內(nèi)分泌治療藥物，約占總銷量的15%。然而，隨著乳腺癌逐步實(shí)現(xiàn)“慢性病”的轉(zhuǎn)化，內(nèi)分泌治療的療效越來越受重視，未來抗乳腺癌藥品的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將會(huì)發(fā)生相應(yīng)改變。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競(jìng)爭(zhēng)格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競(jìng)爭(zhēng)格局在居民可支配收入水平提升、醫(yī)療保健支出增加、乳腺癌患病率升高等多重因素的共同作用下，抗乳腺癌藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量逐漸增多。中國(guó)抗乳腺癌藥品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)主體主要由外資龍頭企業(yè)，本土大型企業(yè)及高新技術(shù)成長(zhǎng)型企業(yè)三類企業(yè)構(gòu)成:外資龍頭企業(yè)以輝瑞、羅氏制藥等為代表，該類企業(yè)歷史底蘊(yùn)較為深厚，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大，擁有特色藥品與忠實(shí)的客戶群體，經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定。本土大型企業(yè)以恒瑞、正大天晴萬樂藥業(yè)等為代表，該類企業(yè)成立較早，研發(fā)能力較強(qiáng)，擁有多項(xiàng)專利，商業(yè)模式成熟，是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的中堅(jiān)力量。高新技術(shù)成長(zhǎng)型企業(yè)以復(fù)宏漢霖等為代表，該類企業(yè)成立時(shí)間較晚，研發(fā)投入較大，研發(fā)實(shí)力逐漸增強(qiáng)，仍處于高速發(fā)展階段且發(fā)展態(tài)勢(shì)向好。通過對(duì)有著15年以上腫瘤臨床藥品領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家訪談得知:抗乳腺癌藥品行業(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)存在大量小規(guī)模企業(yè)。小型企業(yè)存在諸多問題:如由于資金不足，生產(chǎn)及管理方法落后，生產(chǎn)的藥品在原料質(zhì)量、包裝、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)确矫娌灰?guī)范，直接影響臨床療效與安全?？谷橄侔┧幤穼?duì)研發(fā)的要求極高，需要大量人力、物力、財(cái)力的投入，小企業(yè)大多無力研發(fā)。專家表示，未來抗乳腺癌藥品行業(yè)內(nèi)規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力較弱、管理不規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被市場(chǎng)淘汰，龍頭企業(yè)亦會(huì)運(yùn)用其資金優(yōu)勢(shì)兼并小企業(yè)以擴(kuò)大自身實(shí)力與規(guī)模，中國(guó)抗乳腺癌藥品行業(yè)的集中度將穩(wěn)步提升。競(jìng)爭(zhēng)格局外資龍頭企業(yè)以輝瑞、羅氏制藥等為代表，該類企業(yè)歷史底蘊(yùn)較為深厚，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大，擁有特色藥品與忠實(shí)的客戶群體，經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定。本土大型企業(yè)以恒瑞、正大天晴萬樂藥業(yè)等為代表，該類企業(yè)成立較早，研發(fā)能力較強(qiáng)，擁有多項(xiàng)專利，商業(yè)模式成熟，是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的中堅(jiān)力量。高新技術(shù)成長(zhǎng)型企業(yè)以復(fù)宏漢霖等為代表，該類企業(yè)成立時(shí)間較晚，研發(fā)投入較大，研發(fā)實(shí)力逐漸增強(qiáng)，仍處于高速發(fā)展階段且發(fā)展態(tài)勢(shì)向好?？谷橄侔┧幤沸袠I(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)存在大量小規(guī)模企業(yè)。小型企業(yè)存在諸多問題:如由于資金不足，生產(chǎn)及管理方法落后，生產(chǎn)的藥品在原料質(zhì)量、包裝、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)确矫娌灰?guī)范，直接影響臨床療效與安全?？?/p>