醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)112024年

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)112024年通用合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)雙方的合法權(quán)益，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議書(shū)。一、質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)保證其所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2甲方應(yīng)對(duì)所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。1.3甲方應(yīng)按照約定時(shí)間提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，包括但不限于產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等。二、售后服務(wù)2.1甲方應(yīng)提供完整的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等。2.2甲方應(yīng)在接到乙方售后服務(wù)請(qǐng)求后，及時(shí)響應(yīng)并安排專業(yè)人員進(jìn)行處理。2.3甲方應(yīng)對(duì)乙方使用過(guò)程中遇到的疑問(wèn)和問(wèn)題提供及時(shí)解答和指導(dǎo)。三、質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)3.1乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)。3.2乙方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供必要的檢驗(yàn)報(bào)告和證據(jù)。3.3甲方應(yīng)在接到乙方通知后，及時(shí)進(jìn)行核實(shí)，并根據(jù)實(shí)際情況采取改進(jìn)措施。四、違約責(zé)任4.1如甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于更換、維修、賠償?shù)取?.2如乙方未按照約定時(shí)間支付貨款，甲方有權(quán)終止合同的履行，并要求乙方支付違約金。五、爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。六、其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.產(chǎn)品合格證

2.檢驗(yàn)報(bào)告

3.醫(yī)療器械注冊(cè)證

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5.雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

6.授權(quán)書(shū)（如有）

7.技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)

8.操作手冊(cè)

9.維修手冊(cè)

10.售后服務(wù)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.提供產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定：包括但不限于產(chǎn)品存在缺陷、功能不符合技術(shù)參數(shù)、安全性能問(wèn)題等。

2.未按約定時(shí)間提供售后服務(wù)：包括但不限于延遲響應(yīng)、未及時(shí)處理售后請(qǐng)求、服務(wù)態(tài)度惡劣等。

3.未按約定支付貨款：包括但不限于延遲支付、部分支付、拒絕支付等。

4.未履行合同約定的其他義務(wù)：包括但不限于違反合同約定的保密條款、未經(jīng)許可使用對(duì)方商標(biāo)等。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接侵入性，非一次性使用的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品。

2.質(zhì)量保證：指供應(yīng)商對(duì)所提供產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。

3.售后服務(wù)：指供應(yīng)商在產(chǎn)品銷售后提供的與產(chǎn)品使用、維護(hù)、修理等相關(guān)的一系列服務(wù)。

4.違約行為：指合同當(dāng)事人違反合同約定的義務(wù)行為。

5.違約責(zé)任：指違約方因違約行為而應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：及時(shí)通知供應(yīng)商，提供檢驗(yàn)報(bào)告和證據(jù)，要求供應(yīng)商更換、維修或賠償。

2.售后服務(wù)不及時(shí)：與供應(yīng)商溝通，要求其履行合同約定的售后服務(wù)義務(wù)，必要時(shí)可尋求法律途徑。

3.支付貨款糾紛：明確合同約定的支付方式和時(shí)間，如有糾紛，可通過(guò)協(xié)商或法律途徑解決。

4.合同履行過(guò)程中其他糾紛：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可尋求法律途徑。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)