藥品質(zhì)量管理制度參考范文（2篇）

第1頁(yè)共1頁(yè)藥品質(zhì)量管理制度參考范文第一條、購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。第二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。第三條、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。第四條、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。第五條、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的（進(jìn)口藥品注冊(cè)證）和（進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書）復(fù)印件，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽及說(shuō)明書。第六條、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第七條、凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品質(zhì)量管理制度參考范文（二）（一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。3、每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過(guò)期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對(duì)有效期在____個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，____月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過(guò)目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過(guò)期失效。（三）不合格藥品的管理制度1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。2、在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。3、護(hù)士在配液過(guò)程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問(wèn)明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)通知庫(kù)房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。（六）貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在____元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。4、嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，