化妝品管理與法規(guī)知識考試試題

化妝品管理與法規(guī)知識考試一、單選題1.國家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃由（）制定、分布并組織實(shí)施。[單選題]*A、全國人大常委會B、國務(wù)院C、衛(wèi)生部D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門√2.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，（）對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。[單選題]*A、境內(nèi)責(zé)任人B、化妝品注冊人、備案人√C、生產(chǎn)責(zé)任人D、研發(fā)責(zé)任人3.以下那個(gè)不屬于化妝品宣稱中禁止表達(dá)的詞意（）[單選題]*A、清熱排毒B、透活肌膚C、保濕美白√D、氧分修復(fù)4.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，對原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號管理規(guī)則，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián)，保證物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。[單選題]*A、質(zhì)量安全B、質(zhì)量記錄C、質(zhì)量管理√D、安全追溯5.（）上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。[單選題]*A、普通化妝品√B、醫(yī)用化妝品C、特殊化妝品D、非國產(chǎn)化妝品6.下列屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊編號的是（）[單選題]*A、國妝特字+4√B、國妝特進(jìn)字C、省份簡稱+D、妝網(wǎng)備字+47.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由（）制定、公布。[單選題]*A、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門B、市場監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門√D、藥品監(jiān)督管理部門8.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對化妝品、化妝品原料的安全性認(rèn)識發(fā)生改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，承擔(dān)注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人開展（），或者直接組織相關(guān)原料企業(yè)和化妝品企業(yè)開展（）。[單選題]*A、重新注冊B、安全再評估√C、產(chǎn)品召回D、自查自糾9.具有（）、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用。[單選題]*A、防腐、防曬√B、防腐、防皺C(jī)、防皺、防曬D、防皺、遮瑕10.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，省級以上藥監(jiān)部門依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第（）條的規(guī)定，可以責(zé)令化妝品注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。[單選題]*A、第五十B、第五十三C、第二十D、第五十五√11.申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品（）或者產(chǎn)品全成分。[單選題]*A、專利B、樣品C、生產(chǎn)工藝D、配方√12.為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)（），制定本辦法。[單選題]*A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》√B、《化妝品注冊備案管理方法》C、《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》D、《化妝品標(biāo)簽管理方法》13.國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行（）管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。[單選題]*A、申報(bào)B、注冊√C、備案D、登記14.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列產(chǎn)品中（）屬于化妝品[單選題]*A、美容水光針B、消毒洗手液C、醫(yī)用退燒貼D、潤唇膏√15.特殊化妝品注冊證有效期為（）年。[單選題]*A、1B、3C、5√D、1016.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、（）、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品質(zhì)量管理，誠信自律，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。[單選題]*A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)√C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、單位標(biāo)準(zhǔn)17.對存在安全問題的化妝品新原料，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（）注冊或者取消備案。[單選題]*A、撤銷√B、吊銷C、注銷D、繳銷18.不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的（）。[單選題]*A、作用B、功能C、功效√D、效果二、多選題1.化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料:（）。[多選題]*A、注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;√B、新原料研制報(bào)告;√C、新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;√D、新原料安全評估資料?！?.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由（）、（）制定。[多選題]*A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門√B、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門√C、生產(chǎn)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料（）。[多選題]*A、注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;√B、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;√C、產(chǎn)品名稱;√D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;√4.化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關(guān)化妝品申請注冊、辦理備案時(shí)應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺經(jīng)（）關(guān)聯(lián)確認(rèn)。[多選題]*A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、化妝品新原料生產(chǎn)者C、化妝品新原料注冊人√D、化妝品新原料備案人√5.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行標(biāo)簽管理制度，對產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行審核確認(rèn)，確保產(chǎn)品的標(biāo)簽符合（）的要求。[多選題]*A、相關(guān)法律法規(guī)√B、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)√C、技術(shù)規(guī)范√D、設(shè)計(jì)要求6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的（）等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。[多選題]*A、功效宣稱√B、作用部位√C、產(chǎn)品劑型√D、使用人群√7.下列哪些是特殊化妝品?（）[多選題]*A、宣稱具有抑牙菌斑功效的牙膏B、用于防脫發(fā)的化妝品√C、用于染發(fā)的化妝品√D、宣稱新功效的化妝品√8.化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有（）或者引人誤解的內(nèi)容，不得（）、（）消費(fèi)者。[多選題]*A、欺詐B、虛假√C、欺騙√D、誤導(dǎo)√9.違反化妝品廣告的有（）[多選題]*A、化妝品宣稱“抗菌，消炎”√B、化妝品宣稱有保濕功能C、無任何依據(jù)的情況下用“提高免疫力，改善亞健康，增強(qiáng)抵抗力”等用語進(jìn)行商業(yè)宣傳√D、化妝品宣稱“七天美白”√10.化妝品生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的職責(zé)有。（）[多選題]*A、保證產(chǎn)品按照化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)√B、保證生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯√C、保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要√D、保證直接從事生產(chǎn)活動(dòng)的員工經(jīng)過培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識和技能√三．判斷題1.化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，選擇具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，對申報(bào)注冊或提交備案的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對其提供的檢驗(yàn)樣品和有關(guān)資料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤2.考慮到企業(yè)的隱私性，可以在公示的功效摘要中隱去起效濃度，但是在整體的功效報(bào)告中需要體現(xiàn)，功效報(bào)告作為備查資料。政府也會對功效報(bào)告具體的真實(shí)性，科學(xué)性，合理性進(jìn)行審查。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤3.已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤4.特殊化妝品生產(chǎn)或者進(jìn)口前，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交申請資料。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤5.某珍珠美白霜在化妝品成分中應(yīng)含有珍珠或珍珠提取物成分。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤6.化妝品安全評估人員應(yīng)符合具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，了解化妝品成品或原料生產(chǎn)過程和質(zhì)量安全控制要求，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤7.按作用部位分類，爽身，有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感，針對病理性多汗的產(chǎn)品，屬于化妝品。[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√8.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤9.用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤10.藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。[單選題]*A、正確√B、錯(cuò)誤11.已經(jīng)注冊的特殊化妝品，當(dāng)產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，備案人應(yīng)當(dāng)重新申請備案。[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√12.國家對特殊化妝品實(shí)行備案管理，對普通化妝品實(shí)行注冊管理。[單選題]*A、正確B、錯(cuò)誤√13.《標(biāo)簽辦法》規(guī)定了12項(xiàng)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注和宣稱內(nèi)容，較《條例》及《標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定的“禁止標(biāo)注”或“不得標(biāo)注”內(nèi)容更加明確具體。主要包括: