DB12T 1352-2024 職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理工作規(guī)范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC52天 津 市 地 方 標 準DB12/T1352—2024職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理工作規(guī)范Jobspecificationforthemanagementofoccupationalhealthexaminationorganization2024-08-09發(fā)布 2025-02-10實施天津市場監(jiān)理委員會 發(fā)布DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 Ⅱ1范引文件 1語定義 1業(yè)康查構(gòu) 1業(yè)康查程 5業(yè)康查果 10業(yè)康查息告 11業(yè)康查案理 11附錄A（料） 職健康查器備備準 14附錄B（料） 需期間查儀設(shè)及器設(shè)檔包內(nèi)容 16附錄C（范） 實室和他助查境求 17附錄D（料） 質(zhì)管理系件崗職和管制要求 18附錄E（料） 職健康查案容 24附錄F（范） 輔儀器查量理求 25附錄G（料） 職健康查告核容 26附錄H（料） 職禁忌知書 27附錄范）疑業(yè)病知書 28附錄J（料） 職健康查案容 29參考獻 30前 言本文按照GB/T1.1—2020《標化作導(dǎo)則 第部分標準文的結(jié)和起規(guī)則的起草。本文件由天津市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文本主要起草人：肖金萍、宋富軍、謝進芳、劉蘋、張海濤、郎勝喜、張寶成、李靖、曹智勇、韓毅、韓超、苗鵬剛。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE1職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理工作規(guī)范范圍本文件規(guī)定了開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理工作的基本規(guī)范要求。本文件適用于天津市從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作的規(guī)范管理。（GB/T16403 學(xué)測法音導(dǎo)骨聽本測GB/T19000 量理系礎(chǔ)術(shù)語GBZ95職業(yè)性放射性白內(nèi)障的診斷GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范GBZ130放射診斷放射防護要求GBZ188職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范GBZ/T157職業(yè)病診斷名詞術(shù)語GBZ/T224職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語GBZ/T248放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細胞染色體畸變檢測與評價GBZ/T260職業(yè)禁忌證界定導(dǎo)則GBZ/T295職業(yè)人群生物監(jiān)測方法總則GBZ/T325疑似職業(yè)病界定標準GBZ/T328放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準GBZ/T20468 WS/T348 WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T661靜脈血液標本采集指南本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE10）人員（1（2GBZ98111111醫(yī)學(xué)影像醫(yī)師具有中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事醫(yī)學(xué)影像學(xué)診斷工作12111注：職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備配備標準見附錄A。（注：儀器設(shè)備檔案要求見附錄B?！禭GBZ130注：實驗室和其他輔助檢查環(huán)境應(yīng)滿足實驗室和其他輔助檢查的相關(guān)規(guī)范、標準要求，見附錄C。（）根據(jù)天津市衛(wèi)生健康主管部門指定的負責(zé)職業(yè)健康檢查機構(gòu)質(zhì)量控制管理工作的機構(gòu)確定的/GBZ188GBZ98注：質(zhì)量管理體系文件、崗位職責(zé)和管理制度要求見附錄D。GBZ188GBZ98GBZ188、GBZ98（/162（（）GBZ188GBZ98）；/）/（）；）GBZ188GBZ188GBZ188GBZ188GBZ98按照GBZ188GBZ98注：職業(yè)健康檢查方案應(yīng)包括的內(nèi)容見附錄E。（其他/GBZ188BGBZ98GBZ188GBZ95GBZ188GBZ/T295GBZ/T248GBZ/T328WS/T661WS/T348。（注：期間需要核查的儀器設(shè)備見附錄B。輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、純音聽閾、超聲波檢查、放射檢查和其他特殊檢查等。GBZ188注：輔助儀器檢查質(zhì)量管理要求見附錄F。XDRDICOM4015WS/T661WS/T348注：職業(yè)健康檢查報告審核內(nèi)容見附錄G。GBZ188GBZ98GBZ188GBZ98。GBZ/T325GBZ98注：職業(yè)禁忌告知書格式要求見附錄H，疑似職業(yè)病告知書格式要求見附錄I。3030（（。）（GBZ188、GBZ98GBZ1885GBZ98或）1514-2445-65%）。兼（（）職業(yè)健康檢查檔案應(yīng)包括機構(gòu)管理檔案和職業(yè)健康檢查檔案。注：職業(yè)健康檢查檔案內(nèi)容要求見附錄J。15附錄A（資料性）職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備配備標準職業(yè)健康檢查基本設(shè)備（儀器）配備標準見表A.1，生物檢測設(shè)備（儀器）配備標準見表A.2表A.1職業(yè)健康檢查基本設(shè)備（儀器）配備一覽表類別儀器設(shè)備名稱基本儀器設(shè)備水浴箱、干燥箱、尿液分析儀、血細胞分析儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀、心電圖儀、超聲診斷、CR/DR（診斷類）等。粉塵XDR3000CD（或電子豎屏）DR類檢查車（外出體檢）；有機粉塵鼻部常規(guī)檢查用額鏡或額眼燈等。血氧飽和度測定儀或血氣分析儀、與檢查項目相一致的理化檢驗設(shè)備（如離子色譜儀、精密酸化學(xué)毒物類度計、氟離子選擇電極、參比電極、原子吸收分光光度計（具石墨爐和塞曼背景校正裝置）、(ZPP)儀等）、超純水制備儀、酶標儀、電解質(zhì)分析儀、高速離心機（10000r/min）規(guī)儀器、與檢查項目相一致的病理檢查設(shè)備以及肌電圖儀或誘發(fā)電位儀等。專用儀器設(shè)備物理類純音聽力計（診斷類）、測聽室、聲阻抗儀、耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、視力燈、裂隙燈、對數(shù)視力表、色覺圖譜、高壓氧艙、肌電圖儀等。生物因素類高速離心機、恒溫水槽或水浴鍋、電子天平等。放射因素類儀或熒光免疫分析儀等。特殊耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、符合條件的測聽室、純音聽力計（診斷類）、聲阻抗儀、視力燈、裂作業(yè)隙燈、對數(shù)視力表、色覺圖譜、視野計、腦電圖儀、超聲心動儀等。注：開展各類職業(yè)健康檢查工作需要配置的設(shè)備（儀器）是指基本設(shè)備（儀器）配置要求+相應(yīng)類職業(yè)健康檢查需配備的設(shè)備（儀器）要求。1515DB12/T1352—2024表A.2生物檢測設(shè)備（儀器）配備一覽表儀器名稱配置及規(guī)格對應(yīng)的前處理設(shè)備檢測項目電子天平萬分之一、千分之一——原子吸收分光光度計（需具氫化物發(fā)生裝置）（儀器參數(shù)參見標準方法波消解儀、旋渦混合器尿砷、發(fā)砷、離子鈣電感耦合等離子體質(zhì)譜儀自動進樣器旋渦混合器血溴、尿溴原子熒光光度計各元素空心陰極燈、自動進樣器（儀器參數(shù)參見標準方法電熱消解趕酸裝置血鉛、尿汞、血砷、尿砷、發(fā)砷、尿錫冷原子吸收測汞儀——尿汞氣相色譜儀配頂空瓶、恒溫水浴箱1,22,5三氯乙酸、尿1-溴丙烷、尿酚、尿甲基甲酰胺氣相色譜質(zhì)譜儀自動進樣裝置離心機（儀器參數(shù)參見標準方法）尿1,2-二氯乙烷、尿2,5-己二酮高效液相色譜儀紫外檢測器、自動進樣裝置（儀器參數(shù)參見標準方法相萃取裝置、氮吹儀五氯酚離子色譜儀配電導(dǎo)檢測器、自動進樣裝置—尿氟酸度計氟離子選擇電極、甘汞電極等磁力攪拌器尿氟注：原子吸收分光光度儀、原子吸收分光光度計、原子吸收光譜儀統(tǒng)稱為：原子吸收分光光度計。DB12/T1352DB12/T1352—2024PAGEPAGE16附錄B（資料性）需要期間核查的儀器設(shè)備及儀器設(shè)備檔案包括內(nèi)容B.1需要期間核查的儀器設(shè)備B.1.1校準周期較長的設(shè)備B.1.2使用頻繁的設(shè)備B.1.3B.1.5））B.1.7穩(wěn)定性差（易漂移、易老化等）且使用頻繁的設(shè)備B.1.8經(jīng)常攜帶到客戶現(xiàn)場或脫離機構(gòu)管理控制的設(shè)備B.1.9使用中易受損、數(shù)據(jù)易變或有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備B.1.10使用壽命臨近到期的設(shè)備（））B.1.14使用前對核查有要求的設(shè)備，如電感耦合等離子體質(zhì)譜儀開機對其靈敏度和穩(wěn)定性的核查B.2儀器設(shè)備檔案包括內(nèi)容B.2.4檢定/校準記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備檢定/校準計劃B.2.5有效期檢定證書）附錄C（規(guī)范性）實驗室和其他輔助檢查環(huán)境要求職業(yè)健康檢查實驗室和其他輔助檢查環(huán)境應(yīng)滿足下列要求：C.1檢驗區(qū)域布局合理，檢驗區(qū)和非檢驗區(qū)標識清晰，檢驗環(huán)境能夠保證檢驗設(shè)備正常運行C.2檢驗區(qū)符合相關(guān)生物安全要求，并有相應(yīng)的生物安全標識C.3具備有效的通風(fēng)、排毒設(shè)施；尿液分析儀相對獨立，并有有效的局部排風(fēng)設(shè)施C.4廢棄物處理符合國家相關(guān)規(guī)定C.5靜脈取血室消毒應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定，并記錄每日消毒情況C.6純音聽閾測試測聽室環(huán)境條件應(yīng)符合《聲學(xué)測聽方法第1部分:純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)測聽法》（GB/T16296.1-2018）的規(guī)定C.7眼科檢查設(shè)置暗室C.8肺功能檢查室通風(fēng)良好，并符合院內(nèi)感染控制要求C.9X線攝影檢查室配備醫(yī)、檢雙方放射防護設(shè)施，并有效使用C.10X射線讀片室觀片燈為＞3000CD三聯(lián)式，并符合GBZ70-2015中附錄“塵肺病診斷讀片要求”的規(guī)定C.11C.12附錄D（資料性）質(zhì)量管理體系文件、崗位職責(zé)和管理制度要求D.1質(zhì)量手冊目錄及要求（正文包括：組織機構(gòu)、職能分工和質(zhì)量管理體系要求3個部分。第1章職業(yè)健康檢查機構(gòu)簡介第2章質(zhì)量方針、目標和承諾2.1質(zhì)量方針第3章術(shù)語與定義第4章管理要求4.1組織結(jié)構(gòu)投訴記錄第5章職業(yè)健康檢查質(zhì)量要求5.1職業(yè)健康檢查前質(zhì)量控制第6章職業(yè)健康檢查結(jié)果質(zhì)量要求6.1個體報告第7（/D.2文頭包括：程序文件名稱、編號、頁碼、版次及日期。(Where(WhoWhatHowWhen文尾包括：截止標識和編制標識。D.2.2.8D.2.2.10D.2.2.11D.2.2.13D.2.2.14D.2.2.15D.2.2.16D.2.2.22職業(yè)健康檢查方法與方法確認程序D.2.2.23允許偏離標準（規(guī)范）控制程序D.2.2.24開展新項目評審程序D.2.2.30D.2.2.32外出體檢工作與質(zhì)量保證程序D.2.2.33報告書(單)管理程序（D.2.3.2D.2.3.5文頭包括：作業(yè)指導(dǎo)文件的名稱、編號、頁碼、版次及日期(WhoWhat(HowWhen文尾包括：截止標識和編制標識/D.3.2.2職業(yè)健康檢查技術(shù)合同（委托書）草擬、核簽細則D.3.2.3職業(yè)健康檢查登記與條形碼掃描工作細則D.3.2.4職業(yè)健康現(xiàn)場檢查（含復(fù)查）工作細則D.3.2.5勞動者個人基本信息資料的采集檢查方法D.3.2.6噪聲作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.7有機粉塵、無機粉塵作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.8苯作業(yè)及其他常見有機溶劑作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.9重金屬（錳、鉛、鎘、汞、砷等）作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.10高溫作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.11放射作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.12職業(yè)史及相關(guān)癥狀詢問方法D.3.2.13尿β2-微球蛋白檢驗方法D.3.2.14XXX型肺功能儀操作規(guī)程D.3.2.15XXX型純音聽力計操作規(guī)程D.3.2.16高KV胸片攝影/DR操作規(guī)程D.3.2.17XXX型彩色分辨視野計操作規(guī)程D.3.2.18染色體畸變分析操作規(guī)程D.3.2.19微核分析操作規(guī)程D.3.2.20職業(yè)健康檢查資料處理細則D.3.2.21職業(yè)健康檢查個體健康評定細則D.3.2.22職業(yè)健康檢查總結(jié)報告與總結(jié)報告書編寫、核簽細則D.3.2.23職業(yè)健康檢查報告或總結(jié)報告書發(fā)放細則D.3.2.24D.3.2.26上崗前、離崗時職業(yè)健康檢查報告打印工作細則D.3.2.27應(yīng)急職業(yè)健康檢查工作細則職業(yè)健康檢查機構(gòu)的記錄表格應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：D.4.1職業(yè)健康檢查服務(wù)合同（協(xié)議）D.4.2D.4.3D.4.5D.4.6單單D.4.12D.4.13D.4.14D.4.17D.4.18職業(yè)健康檢查報告書借閱登記表D.4.19儀器、設(shè)備一覽表D.4.20D.4.22D.4.28糾正措施記錄D.4.29預(yù)防措施跟蹤記錄表D.4.30質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核表D.4.31新項目確認評審表D.4.32職業(yè)健康檢查工作質(zhì)量控制記錄表D.4.33質(zhì)量監(jiān)督員使用的質(zhì)量監(jiān)督記錄D.4.34群體職業(yè)健康檢查執(zhí)行質(zhì)量記錄表D.4.35個體職業(yè)健康檢查執(zhí)行質(zhì)量記錄表D.4.36樣品采集（送檢）記錄表D.4.39D.4.40職業(yè)健康監(jiān)護適用法規(guī)/標準一覽表D.4.41獲得的資質(zhì)/認可/認證一覽表D.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)崗位職責(zé)和管理制度要求D.5.1管理制度要求D.5.2.2主檢醫(yī)師崗位職責(zé)D.5.2.3技術(shù)負責(zé)人職責(zé)D.5.2.4質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)D.5.2.5體檢中心前臺崗位職責(zé)D.5.2.6崗位職責(zé)（測聽室、肺功能室、測血壓崗等）D.5.2.7護士崗位職責(zé)D.5.2.8醫(yī)師崗位職責(zé)（內(nèi)、外、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚等）D.5.2.9技師崗位職責(zé)（含X線診斷、心電診斷、超聲診斷及檢驗）D.5.2.10質(zhì)控人員（可由各專業(yè)人員兼）工作職責(zé)D.5.2.11儀器設(shè)備管理員工作職責(zé)D.5.2.12檔案管理員工作職責(zé)D.5.3.2保護受檢單位及受檢者秘密和所有權(quán)管理制度D.5.3.3職業(yè)健康檢查工作制度）D.5.3.7D.5.3.8D.5.3.23職業(yè)健康檢查特殊檢查室工作制度D.5.3.24職業(yè)健康檢查報告審核與簽發(fā)制度D.5.3.25委托協(xié)議簽署制度D.5.3.26人員培訓(xùn)制度附錄E（資料性）職業(yè)健康檢查方案內(nèi)容職業(yè)健康檢查方案應(yīng)包括下列內(nèi)容:E.1受檢單位職業(yè)健康檢查的目標和要求E.2工種）E.3GBZ188和GBZ98—2020確定檢查的項目和周期，實驗室檢驗按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》執(zhí)行，涉及(GBZ/T295—2017E.4明確受檢人員職業(yè)病危害因素的接觸水平E.5（（）求，體檢注意事項的告知E.7體檢機構(gòu)依據(jù)受檢者年齡性別結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量及項目類別數(shù)量安排參檢人員數(shù)量及各自職責(zé)分工，體檢場地情況，所用設(shè)備、車輛、體檢用品等數(shù)量要求進行準備E.8（E.9職業(yè)健康檢查方案技術(shù)審核內(nèi)容包括：識別的職業(yè)病危害因素、接觸水平、檢查類別、必檢項目和檢查周期等附錄F（規(guī)范性）輔助儀器檢查質(zhì)量管理要求F.1肺功能測定質(zhì)量管理至少F.2F.2.1純音聽閾設(shè)備應(yīng)符合標準要求，并定期計量檢定F.2.2純音聽閾檢查嚴格執(zhí)行GB/T16403F.2.3聽力檢查環(huán)境噪聲控制和要求應(yīng)符合《聲學(xué)測聽方法純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽閾基本測聽法》要求F.2.4操作人員、出報告人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并考試合格；操作人員應(yīng)相對固定，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范，并對受檢者進行測前培訓(xùn)F.2.5對擬判定為疑似噪聲聾者要對聽力圖進行年齡、性別校正F.2.6受檢者篩查時間和復(fù)查時間要求執(zhí)行GBZ188規(guī)定F.3超聲檢查質(zhì)量管理F.3.5對可能影響檢查質(zhì)量的狀況進行特別說明，如腹腔積氣較多、患者被動體位、意識不清等F.4塵肺攝片的質(zhì)量管理GBZ70—2015附錄執(zhí)行XXXF.5微核檢測和染色體畸變檢測的質(zhì)量管理放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準執(zhí)行GBZ/T328—2023GBZ/T328要求附錄G（資料性）職業(yè)健康檢查報告審核內(nèi)容附錄H（資料性）職業(yè)禁忌告知書用人單位：根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病