起始基礎安全優(yōu)效-長秀霖-基礎起始20170317-1

起始基礎安全優(yōu)效主要內容中國2型糖尿病患者胰島素使用現(xiàn)狀各大權威指南所推薦及時起始基礎胰島素12基礎胰島素聯(lián)合口服藥方案適應人群及優(yōu)勢232型糖尿病患者總體血糖達標率不足1/32012年，對223114名門診就診的2型糖尿病患者進行橫斷面研究，發(fā)現(xiàn)平均HbA1c水平為7.74%，達標率（HbA1c＜7%）僅為30.15%，其中使用胰島素患者的平均HbA1c水平為7.92%

，達標率僅為26.98%。高蕾莉,等.中國糖尿病雜志2014,,22(7):594-598總體血糖達標率（HbA1c＜7%）為30.15%30.15%使用胰島素患者血糖達標率（HbA1c＜7%）僅為26.98%26.98%中國T2DM患者胰島素起始治療時

平均病程達7.94年對我國68家醫(yī)院4847例口服降糖藥血糖控制欠佳的2型糖尿病患者進行的一項開發(fā)、非隨機性、非干預性臨床觀察性研究發(fā)現(xiàn)：起始胰島素治療時患者的平均病程為7.94年。診斷T2DM起始INS平均病程為7.94年紀立農(nóng),等.中國糖尿病雜志.2011,19(10):746-751.中國T2DM患者起始胰島素治療時

平均HbA1c達9.2%以上起始胰島素治療時基線平均HbA1c達9.2%以上1.YangWY

etal.CurrMedResOpin.2009Nov;25(11):2643-542.紀立農(nóng)，中國糖尿病雜志，2011，19（10）:746-7513.楊文英,等.中華糖尿病雜志.2012:4(10):607-612ORBIT研究：中國T2DM患者起始胰島素治療偏晚9.6±2.0%HbA1c11.7±4.0mmol/LFPGORBIT研究還發(fā)現(xiàn)，55.1%的患者HbA1c超過9%時才起始基礎胰島素治療，而在此之前，35.5%的患者已經(jīng)存在至少一種并發(fā)癥。JiL,etal.DiabetesTechnolTher.2015Oct;17(10):735-44.僅10.7%的患者在HbA1c

7-7.5%間起始

胰島素治療起始基礎胰島素治療的基線HbA1c范圍患者比例（%）10.7%11.8%11.3%11.1%55.1%02040607-7.5%7.5-8%8-8.5%8.5-9%≥9%ORBIT研究全稱“基礎胰島素治療的觀察登記性研究”(ObservationalRegistryforBasalInsulinTreatment)，是中國目前最大的基礎胰島素研究項目之一，旨在評估基礎胰島素在臨床實踐中的使用情況。研究納入209家醫(yī)院(中國不同地區(qū))口服降糖藥治療但血糖控制不佳(HbA1C≥7%)的成年2型糖尿病患者(n=18,995)，隨訪三次(基線、3個月和6個月)。

超過55.1%的患者HbA1c>9%時才起始基礎胰島素治療JiL,etal.DiabetesTechnolTher.2015Oct;17(10):735-44.主要內容中國2型糖尿病患者胰島素使用現(xiàn)狀各大權威指南所推薦及時起始基礎胰島素12基礎胰島素聯(lián)合口服藥方案適應人群及優(yōu)勢23隨著疾病的不斷進展

糖尿病患者需要接受胰島素治療02040100–46–10–8–6–20248060–128診斷后時間（年）β細胞功能

(%,HOMA-B)UKPDS研究結果：診斷時患者50%的β細胞功能已經(jīng)喪失診斷前β細胞功能推算JAMA.2003May7;289(17):2254-64.及時起始胰島素治療，

顯著提高一相和二相胰島素分泌二甲雙胍控制不佳的糖尿病患者，及時起始胰島素治療，可顯著提高T2DM患者的第一和第二時相胰島素分泌。P=0.0071P=0.043及時起始胰島素治療后胰島素分泌改變胰島素分泌（mU/kg-1·min-1）PennartzC,etal.DiabetesCare2011,34(9):2048-2053經(jīng)胰島素治療后，

體內β細胞量大于OAD治療、飲食干預胰島素治療的肥胖T2DM患者體內β細胞量高于OAD治療以及飲食干預的患者β細胞量（%）T2DM患者ButlerAE,etal.Diabetes2003,52(1):102-110胰島素治療緩解胰島素抵抗的進展與僅使用OAD治療的患者相比，及時起始胰島素治療可顯著改善患者的FPG，隨訪結束時HOMA-IR水平更低，有效緩解胰島素抵抗的進展。治療后的HOMA-IR水平P<0.01HOMA-IRFPG（mmol/L）研究期間的FPG改善情況*******P<0.05，甘精+OADvs.OADLiJ,etal.ExpTherMed2014,8(1):147-152OADs控制不佳T2DM患者起始胰島素治療：

各治療組HbA1c均有顯著改善HbA1c（%）基礎基礎預混基礎+餐時預混基礎+餐時其他胰島素治療方案人胰島素胰島素類似物JIetal.BMCPublicHealth

2013;13:602基礎胰島素是權威指南共同推薦的

胰島素起始方案指南推薦的胰島素起始治療方案基礎胰島素何時起始基礎胰島素

2013

CDS√2種口服藥聯(lián)合治療而血糖仍不達標（HbA1c>7%）者，可加用胰島素治療2016ADA/EASD√1種口服藥治療而血糖仍不達標（HbA1c>7%）者，即可加用基礎胰島素治療2016AACE/ACE√1種口服藥治療而血糖仍不達標（HbA1c≥7.5%）者，即可加用基礎胰島素治療CDS：中華醫(yī)學會糖尿病學分會；ADA：美國糖尿病學會；EASD：歐洲糖尿病研究協(xié)會；AACE：美國臨床內分泌醫(yī)師協(xié)會；ACE：美國內分泌學院基礎胰島素可有效控制基礎血糖、低血糖風險較小，使用方便，患者依從性好，是起始胰島素治療的理想方案中國2型糖尿病防治指南(2013年版).中國糖尿病雜志

2014;8:2-42.Diabetes

Care.2016Jan;39Suppl1:S1-106.

2016AACEGuideline.EndocrinePracticeVol22No.1January2016.主要內容中國2型糖尿病患者胰島素使用現(xiàn)狀各大權威指南所推薦及時起始基礎胰島素12基礎胰島素聯(lián)合口服藥方案適應人群及優(yōu)勢23OAD聯(lián)合基礎胰島素臨床方案適用人群適用人群有明顯高血糖癥狀的T2DM患者1~2種口服降糖藥（超重或肥胖患者2~3種口服藥）規(guī)范治療3個月以上血糖控制仍未達標的患者預混胰島素治療（<50U）血糖控制不佳,或頻繁發(fā)作低血糖,或對每日多次預混胰島素注射依從性差者適用人群之一：

血糖較高伴明顯高血糖癥狀的T2DM患者T2DM患者血糖較高明顯高血糖癥狀*且同時滿足下列條件：*高血糖癥狀:多飲、多尿、多食、體重下降OAD聯(lián)合基礎胰島素治療降糖更快更顯著汪敏,薛耀明,高方.等.中國糖尿病雜志.2009;17(5):374-376.*P<0.05HbA1c降幅（%）HbA1c降幅血糖達標率（%）血糖達標率*一項隨機試驗，納入36例HbA1c>9.0%的新診斷T2DM患者隨機分為兩組，每組18例，分別使用甘精胰島素或格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療，療程12周，對其在治療前后血糖控制情況及胰島B細胞功能進行自身及組間比較。**組間比較P<0.05OAD聯(lián)合基礎胰島素治療

β細胞功能明顯改善，臨床緩解率更高MuPW,,etal.DiabetesMetabResRev.2012;28(3):236-240.一項隨機對照臨床試驗，納入129例HbA1c>9.0%的新診斷T2DM患者隨機分為甘精胰島素+OAD組(n=59)或OAD組(n=70)治療，隨訪1年，觀察兩種治療方案對血糖控制情況及胰島B細胞功能的影響。*P=0.03胰島功能Ln(HOMA-B)胰島功能(HOMA-B)036912月

血糖緩解率*P<0.05緩解百分比（%）起始OAD聯(lián)合基礎胰島素治療具有多重獲益血糖緩解率更高血糖達標更快改善β細胞分泌功能臨床獲益T2DM患者適用人群之二：1~2種OAD規(guī)范治療

3個月以上血糖仍未達標的患者1-2種OAD（超重肥胖患者2~3種OAD）規(guī)范治療治療超過3個月HbA1c>7.0%且同時滿足下列條件：如血糖控制不達標(HbA1c≥7.0%)，則進入下一步治療類似物中國2型糖尿病防治指南(2013年版).中國糖尿病雜志,2014,8:2-42.2013CDS指南：1~2種OAD規(guī)范治療

血糖仍未達標即可起始基礎胰島素OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎胰島素HbA1c達標率提高GersteinHC,etal.DiabetMed.2006Jul;23(7)736-42.P=0.043P=0.00124周后連續(xù)兩次患者HbA1c≤6.5,HbA1c≤7.0的患者比例INSIGHT研究：納入在0-2種OAD治療后血糖仍控制不佳的糖尿病患者，隨機給予加用甘精胰島素或繼續(xù)調整OAD，24周后觀察結果。OAD控制不佳患者起始基礎胰島素

療效及安全性均顯著改善24周時HbA1c降低1.8%，下降4.3mmol/L。12-24周僅有1.38%患者發(fā)生低血糖，0.07%患者發(fā)生需要援助的嚴重低血糖且BG<36mg/dL。OwensDR,etal.DiabetesResClinPract.2014,106(2):264-274.一項納入15項RCT的匯總分析，評價使用二甲雙胍或/和磺脲類藥物血糖控制不佳的2型糖尿病患者，起始基礎胰島素治療后12周及24周的有效性及安全性。10842014121086420HbA1c(mmol/mol)HbA1c(%)24周12周基線匯總（15個研究）27.822.216.711.15.60FPG(mmol/L)FPG(mg/dL)500400300200100024周12周基線匯總（15個研究）T2DM患者適用人群之三：

正在接受預混胰島素治療合并下列情況的患者接受預混胰島素治療的滿足下列條件：正在接受預混胰島素治療（低于50U），但血糖控制不佳或頻繁發(fā)作低血糖者或對每日多次預混胰島素注射依從性差者基礎胰島素較預混胰島素顯著提高患者

生活質量與每日2次預混胰島素注射相比，一天一次甘精胰島素治療顯著提高患者生活質量，患者滿意度評分顯著更高，

P＝0.0028BradleyC,EI-HaschimiEL,et.al;IDF,2005,poster10101次/天+OAD2次/天患者滿意度評分N＝354*P＝0.0028*與基礎胰島素聯(lián)合使用的OAD種類及注意事項III

-糖苷酶抑制劑進一步降低餐后血糖磺脲類更好的解決胰島素分泌不足的缺陷，并能改善餐后血糖；聯(lián)用可不減少磺脲類藥物劑量，但需注意監(jiān)測血糖，避免低血糖格列奈類藥物促進餐時胰島素分泌，進一步降低餐后血糖；需注意監(jiān)測血糖，避免低血糖雙胍類機制互補，低血糖風險小，體重增加不明顯噻唑烷二酮類藥物改善血糖控制并可減少胰島素用量；可能導致水鈉潴留，增加心力衰竭風險，需要密切監(jiān)測DPP4抑制劑進一步改善血糖不增加低血糖發(fā)生風險SGLT-2抑制劑協(xié)同降糖，低血糖風險小，體重增加少1.中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）.中國糖尿病雜志.2014,22:2-42;2.OwensDR,TraylorL,DainMP.etal.DiabetesResClinPract,2014,106:264-274;3.LeahyJL.EndocrinolEndocrinolMetabClinNorthAm,2012,41:119-144;4.KimMK,SukJH,KwonMJ,etal.ResClinPract,2011,92:322-328;5.SonJW,LeeIK,WooJT,etal.EndocrJ,2015,62:1049-1057;6.DashoraUK,SibalL,AshwellSG.etal.Med,2