醫(yī)療入圍(藥品、耗材集中配送)投標(biāo)方案(技術(shù)方案)_第1頁
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醫(yī)療入圍(藥品、耗材集中配送)方案投標(biāo)方案(技術(shù)方案)投標(biāo)方案投標(biāo)人名稱:****有限責(zé)任公司地址:****號二樓聯(lián)系人:****報(bào)告說明聲明:本文內(nèi)容信息來源于公開渠道,對文中內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、及時性或可靠性不作任何保證。本文內(nèi)容僅供參考與學(xué)習(xí)交流使用,不構(gòu)成相關(guān)領(lǐng)域的建議和依據(jù)。第1章、技術(shù)部分 3 3 3 3 4 4 5 5 8 1.4、運(yùn)營保障措施(含本地化服務(wù)方案) 2.1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、方案、內(nèi)容及承諾 2.1.1、醫(yī)療耗材配送保障能力及售后服務(wù)情況2.1.2、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾 2.1.3、醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾 2.1.4、醫(yī)療設(shè)備(耗材)配送整體計(jì)劃方案 2.1.5、醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案 2.2、培訓(xùn)方案 2.2.1、總體培訓(xùn)計(jì)劃 2.2.2、培訓(xùn)目標(biāo) 2.2.3、培訓(xùn)內(nèi)容 2.2.4、培訓(xùn)實(shí)施 2.2.5、培訓(xùn)質(zhì)量保證 2.2.6、產(chǎn)品的質(zhì)量管控制度 2.2.7、應(yīng)急保障措施及處置方案 2.2.8、應(yīng)急供貨方案 1.1.1、項(xiàng)目建設(shè)背景1.1.2、我們的優(yōu)勢a.人力資源:本公司人力資源充足,采購人b.運(yùn)輸調(diào)度:我公司擁有專業(yè)配送車輛,可隨時對XX縣人民醫(yī)(5)在價格方面,我公司秉持微利經(jīng)營、最大程度讓利于客戶(1)安全性要求高(2)需求及時性強(qiáng)1目的2適用范圍3職責(zé)(1)依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材(2)負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查4庫房設(shè)施設(shè)置5工作程序6耗材領(lǐng)用6庫房發(fā)放7日常巡查第10頁共132頁1、依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗②生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)⑥報(bào)關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)⑦小包裝產(chǎn)品第11頁共132頁3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符6、各部門審批完成后,將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部7、試用完成,如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材,則按新2、替代原則除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材第12頁共132頁第13頁共132頁8、定期淘汰原則已批準(zhǔn)使用的耗材,除特殊、急救用品外,每年用量少于3次的(1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》,并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)出廠報(bào)價單(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)第14頁共132頁報(bào)關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)(2)參照長期使用申請的第2-6條進(jìn)行。第16頁共132頁第17頁共132頁3、新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)4、調(diào)價項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科5、醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后,在《醫(yī)學(xué)交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6、配合醫(yī)院物價管理辦公室申2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科第18頁共132頁目應(yīng)包括耗材外包裝是否完好無污損。耗材剩余有效期大于6個月(特批品種除外)。第19頁共132頁第20頁共132頁(3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼,建立之間的對應(yīng)(4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2次請領(lǐng)的或剩余效期小于31、不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定,產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)2、庫管員在驗(yàn)收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品,須在“不合格品第21頁共132頁第22頁共132頁第23頁共132頁第24頁共132頁第25頁共132頁第27頁共132頁第28頁共132頁第29頁共132頁第30頁共132頁第31頁共132頁1、比例:每批50件以內(nèi)(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件計(jì);(五)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號;第32頁共132頁第33頁共132頁合格品庫、待運(yùn)庫(區(qū))為綠色;第34頁共132頁第35頁共132頁8時-9時,下午2時-3時)。第36頁共132頁第39頁共132頁第40頁共132頁第41頁共132頁第42頁共132頁2、外單位和個人查閱時,須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)第43頁共132頁第44頁共132頁第45頁共132頁第46頁共132頁第47頁共132頁第48頁共132頁第49頁共132頁達(dá)到100%。三、職責(zé):驗(yàn)收組(員)負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。第51頁共132頁1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和第52頁共132頁(1)、掛黃牌(停止發(fā)貨);第53頁共132頁我公司承諾配貨率達(dá)95%以上,剩余的5%如采購人有需要,我第54頁共132頁及(外部)服務(wù)人員(車輛及人員數(shù)量根據(jù)實(shí)際情況確定),以滿足第55頁共132頁同);本項(xiàng)目為XX縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗材等集中配送供應(yīng)商資遴選項(xiàng)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。目前市場上以次充好,(2)需求及時性強(qiáng)保障所需醫(yī)用耗材的及時供應(yīng)是醫(yī)用耗材管理的重要環(huán)節(jié)。因此,第57頁共132頁(1)組織安排將按照協(xié)議條款,組織貨源,為采購人按時、保(2)質(zhì)量管理1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理第58頁共132頁4)用戶回訪制度第59頁共132頁我公司承諾一般醫(yī)用耗材等配送時間應(yīng)24小時內(nèi),特殊醫(yī)用耗運(yùn)輸方案我公司交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲運(yùn)指示標(biāo)志的規(guī)公司將按照合同貨物的特點(diǎn),按需要分別加上防沖撞、防霉、防銹、第60頁共132頁第61頁共132頁(1)時間承諾我公司承諾一般醫(yī)用耗材等配送時間應(yīng)24小時內(nèi),第62頁共132頁(一)質(zhì)量保證措施(1)進(jìn)貨運(yùn)輸:(1)出貨運(yùn)輸:第63頁共132頁1.4、運(yùn)營保障措施(含本地化服務(wù)方案)第64頁共132頁第65頁共132頁第66頁共132頁5、工作程序入庫驗(yàn)收耗材領(lǐng)用第67頁共132頁我公司保證提供的貨物原料輔料是投標(biāo)文件中所列的正規(guī)廠家施以保證供貨的及時性,因此所發(fā)生的所有費(fèi)用由我公司自己承擔(dān)。第68頁共132頁第69頁共132頁醫(yī)療耗材配送保障能力及售后服務(wù)情況說明和難點(diǎn),及時向招標(biāo)人提供符合質(zhì)量要求、外觀完美的建議與意見。材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)并及時提供檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。第70頁共132頁第71頁共132頁第72頁共132頁2.1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、方案、內(nèi)容及承諾2.1.1.1、供貨計(jì)劃我公司保證提供的貨物原料輔料是投標(biāo)文件中所列的正規(guī)廠家生施以保證供貨的及時性,因此所發(fā)生的所有第76頁共132頁題的。我公司在接到用戶反饋意見和通知后,將我公司將在24小時生產(chǎn)出更換新品,48小時內(nèi)將更換品發(fā)貨到反饋單位,更換新品產(chǎn)和難點(diǎn),及時向招標(biāo)人提供符合質(zhì)量要求、材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,問題,我公司將派專門工程師,1小時內(nèi)響應(yīng),16小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題,如在24小時內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)保修,五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢6、安裝調(diào)試:免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶7、資料:安裝完畢、免費(fèi)提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程2.1.4、醫(yī)療設(shè)備(耗材)配送整體計(jì)劃方案已的一套物流配送體系。由采購部專職將采購來的醫(yī)用設(shè)備(耗材)第81頁共132頁(3)運(yùn)輸計(jì)劃配置和選用適宜的搬運(yùn)工具(貨車搬運(yùn)、人力搬運(yùn)),規(guī)定合理的搬第83頁共132頁2.1.5、醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案(1)項(xiàng)目編號:YXZB2021-010A03(3)采購人:XX縣人民醫(yī)院本項(xiàng)目工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)是如何控制為XX縣人民醫(yī)院配送的(1)安全性要求高(2)需求及時性強(qiáng)(1)產(chǎn)品供貨能力(2)運(yùn)營能力b.運(yùn)輸調(diào)度:我公司擁有專業(yè)配送車輛,可隨時對XX縣人民醫(yī)(3)財(cái)務(wù)能力(4)質(zhì)量保證(5)在價格方面,我公司秉持微利經(jīng)營、最大程度讓利于客戶2.1質(zhì)量、技術(shù)保證第87頁共132頁(1)我方保證提供的合同貨物是全新的、未使用過的原廠原裝合格正品(最大容量產(chǎn)品),并完全符合國家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。產(chǎn)品包裝(含最小包裝)符合國家關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律要(2)我公司承諾所提供的貨物的包裝均為貨物出廠時原包裝,并保證所提供的貨物在裝卸、運(yùn)輸和倉儲過程中有足夠的包裝保防止貨物受潮、生銹、被腐蝕、受到?jīng)_撞以及其他不可預(yù)見的損(3)我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品。(4)我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品均提供規(guī)范的售后服務(wù)。(5)我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知XX縣人民醫(yī)院并2.2配送服務(wù)保證(1)時間承諾及保障措施速提供售后服務(wù),配送及時,一般醫(yī)用耗材等配送時間應(yīng)在24小時我公司保證嚴(yán)格按照采購方的交貨時間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時供第88頁共132頁(4)我公司承諾在服務(wù)過程中提供至少1名經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的臨2.3服務(wù)承諾3.2工序組織3.3質(zhì)量管理(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理第90頁共132頁(2)各級質(zhì)量責(zé)任制(3)質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度②定期對此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時解決。④定期走訪用戶,作好醫(yī)用耗材的質(zhì)量跟蹤調(diào)查,要求有詳細(xì)、(4)醫(yī)用耗材售后服務(wù)第91頁共132頁(5)醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收第92頁共132頁f、有效期在6個月以內(nèi)的醫(yī)療器械。(6)用戶回訪3.4效率管理一般醫(yī)用耗材等配送時間應(yīng)在24小時內(nèi),特殊醫(yī)用耗材等配送3.5服務(wù)管理現(xiàn)故障,我公司確保在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)。保修期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)4.1配送時間承諾速提供售后服務(wù),配送及時,一般耗材于24小時內(nèi)送達(dá),急用耗材4.2配送服務(wù)原則第94頁共132頁4.3配送管理體系第95頁共132頁4.4配送保證措施(1)提供合格的產(chǎn)品我公司按照XX縣人民醫(yī)院提供的供應(yīng)計(jì)劃(包括調(diào)整計(jì)劃)及(2)不合格產(chǎn)品的處理(3)檢驗(yàn)(測)、試驗(yàn)第96頁共132頁質(zhì)量進(jìn)行全過程的控制,每個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格把關(guān),從而確保交貨質(zhì)量。單位是否為合格供應(yīng)商,并驗(yàn)證其有關(guān)質(zhì)量證明文件(如合格證,檢驗(yàn)報(bào)告等),再對進(jìn)貨實(shí)施必要的檢驗(yàn)和測量。如該貨物不屬合格供(4)包裝、運(yùn)輸方案我公司交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲運(yùn)指示標(biāo)志的規(guī)受力、垂直受力、多次搬運(yùn)、裝卸、防潮、防震、防碎等包裝要求。第97頁共132頁如果我公司未提出明確要求或用戶單位按我公司要求進(jìn)行倉儲(5)交貨實(shí)施方案第98頁共132頁時提供合同貨物出廠有關(guān)質(zhì)量證明文件(如合格證,檢驗(yàn)報(bào)告等),4.5配送車輛情況配送車輛4.6運(yùn)送管理制度(1)公司駕駛員必須有相關(guān)駕駛資格和遵守《中華人民共和國(2)駕駛員要愛惜公司車輛,平時要注意車輛的保養(yǎng),經(jīng)常檢(3)駕駛員出車前要例行檢查車輛看其性能是否正常,發(fā)現(xiàn)異(4)駕駛員對車輛的各種證件的有效性應(yīng)經(jīng)常檢查,出車時一第99頁共132頁4.7文明配送管理第100頁共132頁(3)醫(yī)用耗材按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫(區(qū)):常溫庫溫度為10一30℃、陰涼庫溫度不高于25℃、冷藏庫(柜)溫度為2~10℃,相對濕度應(yīng)保持在45%一75%之間。材庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色;合格品庫(區(qū)》、待發(fā)品庫(區(qū))(9)倉庫管理員定期對在庫(房)醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)第102頁共132頁第103頁共132頁服務(wù)質(zhì)量的前提和基礎(chǔ)。在我公司,員工未(1)此次培訓(xùn)將達(dá)到以下目標(biāo):②建立專業(yè)化的信息管理隊(duì)伍,保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行(2)培訓(xùn)師資培訓(xùn)講師由產(chǎn)品制造廠商的專業(yè)技術(shù)人員以及我司的技術(shù)人員(3)參加人員安排(1)服務(wù)人員上崗培訓(xùn)率達(dá)到100%;(2)各類專業(yè)人員持證上崗。課程執(zhí)行課程執(zhí)行課程執(zhí)行搭建環(huán)境2.2.2、培訓(xùn)目標(biāo)第105頁共132頁第106頁共132頁(3)在整個培訓(xùn)過程中,要根據(jù)實(shí)際情況和業(yè)務(wù)要求,進(jìn)行必(4)系統(tǒng)的培訓(xùn)結(jié)束后,將安排考核。針對受訓(xùn)人員的具體情(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理①我公司承諾我司所經(jīng)營的醫(yī)用耗材符合國家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。(2)各級質(zhì)量責(zé)任制(3)質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度②定期對此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時解決。(4)產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度④定期征求用戶使用意見,及時處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的問題。(5)質(zhì)量驗(yàn)收制度②必須做到驗(yàn)收有記錄,對品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、(6)用戶回訪制度第109頁共132頁(1)質(zhì)量管理體系第110頁共132頁質(zhì)檢科制定并有效實(shí)施了《不合格品的控制程序》,明確了不合(6)我單位建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》,本程序?qū)m正實(shí)(7)我單位建立和實(shí)施了《搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》,對各階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的作業(yè)過程進(jìn)(9)我單位設(shè)置“售后服務(wù)部”,并建立和實(shí)施了《服務(wù)控制程2.2.6.4、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度(1)為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司,特制定本制度。(2)經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。(3)經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。(4)進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核,協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。(5)購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件:①合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械;②應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);③購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)第112頁共132頁(6)對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核,并按《首(7)對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核,并按《首營品(8)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同,合同中須明確質(zhì)量條款;(9)購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款:(10)合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售(11)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙第113頁共132頁第114頁共132頁第115頁共132頁第116頁共132頁第117頁共132頁(7)對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。(1)目的:明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,加強(qiáng)醫(yī)療器械的(2)定義:醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器(3)適用范圍:適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管(4)職能部門:質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司(5)報(bào)告及處理:如有發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反第118頁共132頁第119頁共132頁第120頁共132頁2.2.7、應(yīng)急保障措施及處置方案(1)目的及適用范圍(2)應(yīng)急管理原則第121頁共132頁⑤分級響應(yīng)(3)組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)分工1)組織領(lǐng)導(dǎo)成員單位:2)各相關(guān)部門職責(zé)第122頁共132頁②售后組應(yīng)會同技術(shù)組研究制定應(yīng)對和解決突發(fā)和重大服務(wù)質(zhì)(1)應(yīng)急服務(wù)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分工1)應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)圖2)職責(zé)分工第123頁共132頁④技術(shù)組⑤管理組(2)緊急供貨應(yīng)急工作流程醫(yī)用耗材到庫醫(yī)用耗材到庫采購員和庫房管理員共庫房管理員填寫驗(yàn)收單憑發(fā)票、驗(yàn)收單入庫

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