利用真實世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國市場的藥物定價

領(lǐng)袖視角利用真實世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國市場的藥物定價報銷范圍。自2017年以來，40多個新的腫瘤藥物進入國家醫(yī)保藥品目錄，其中有許多是通過價格談判，這為具有創(chuàng)新產(chǎn)品線的藥企帶來了新的、快速的市場準(zhǔn)入機會。中國在2020年的醫(yī)保目錄更新考慮中，將創(chuàng)新藥物的獲批時限放寬了七個月以上，這將在很大程度上使腫瘤藥物，例如新的PD-1/PD-L1藥物受益。1政府希望藥企大幅降低昂貴藥品的上市價格，以此換取進入國家醫(yī)保的機會。對中國大多數(shù)患者而言，非醫(yī)保藥品的自付費用往往昂貴。在進入醫(yī)保前，藥物的推廣也會受到很大的限制。因此，藥企必須針對產(chǎn)品上市和醫(yī)保優(yōu)化其定價策略，從而讓更多患者用上藥物，并通過醫(yī)保談判實現(xiàn)長期的不斷補充藥企的內(nèi)部數(shù)據(jù)以及其他傳統(tǒng)數(shù)據(jù)集。這些數(shù)據(jù)能夠幫助藥企更好地為其產(chǎn)品的上市和市場準(zhǔn)入刻見解，并以非小細胞肺癌的巨大市場為例，針對藥對大多數(shù)在中國的制藥公司來說，進入醫(yī)保是驅(qū)動其產(chǎn)品價值增長的一個重要因素。許多創(chuàng)新藥通常由患者自付。盡管部分患者可能會通過商業(yè)醫(yī)療保險家庭而言，沒有進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥物的自付費用仍然以沒有被醫(yī)保覆蓋的非小細胞癌治療藥物帕博利珠單抗（可瑞達）和度伐利尤單抗（英飛凡）為盡管中國的藥物治療費用要低于美國，但患者自付費《利用真實世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國市場的藥物定價>的作者為L.E.K.上海分公司合伙人王景燁、新加坡分公司合伙人范必優(yōu)（FabioLaMola）、上海分公司副董事曾凡凡，新加坡分公司的高級生命科學(xué)專家洪宇昀（SiangYunAng及零氪科技首席戰(zhàn)略官及數(shù)據(jù)洞察部門負責(zé)人周斌。欲了解更多信息，請聯(lián)系china.ls@。領(lǐng)袖視角用卻是年均家庭可支配收入的六倍多（圖1）。即使得到患者援助項目的補貼，患者自付費用仍然是年均家庭可支配收入的三倍（圖1）。從這一角度來看，只有7%的中國家庭承擔(dān)得起相關(guān)的自付費用。0-~50%-~50%-~50-~50%為了擴大市場準(zhǔn)入，藥企往往需要爭取將其產(chǎn)品納入醫(yī)保，而其中的關(guān)鍵就在于提供相關(guān)證據(jù)，在醫(yī)保談判中支持其定價水平，并確保大幅降價后能有效提升銷量，實現(xiàn)長期的收入最大化。對參加2020年度醫(yī)保談判的藥企而言，RWD能夠幫助企業(yè)快速做?患者電子病歷?報銷或結(jié)算活動?產(chǎn)品和疾病登記如何利用真實世界數(shù)據(jù)優(yōu)化定價策略，但關(guān)于利用真實世界數(shù)據(jù)優(yōu)化定價策略在制定定價策略時，藥企應(yīng)該對幾個關(guān)鍵因素進行考量。每一種產(chǎn)品獨特的價值主張都將影響其在市場上的定價。隨著可供選擇的藥物越來越多，藥企面臨越來越激烈的競爭壓力。毋庸置疑，不論是在推出新產(chǎn)品階段還是處于生命周期的其他階段，企業(yè)都必藥企必須對不同價格和策略下的銷量、收入和盈利有一個全面的了解。而真實世界數(shù)據(jù)（RWD）正在迅速對藥企內(nèi)部的和傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)集進行補充，以幫助企業(yè)預(yù)測不同市場準(zhǔn)入策略下的結(jié)果。2018年，中國將醫(yī)療大數(shù)據(jù)列為國家重點發(fā)展領(lǐng)域，以鼓勵醫(yī)療機構(gòu)共享和交換大數(shù)據(jù)。在這之后，中國RWD的數(shù)量和種類不斷增加。3這些支持并鼓勵RWD的使用的政策將繼續(xù)推動更多數(shù)據(jù)池的生成和應(yīng)用，藥企能夠利用這些數(shù)據(jù)池來獲得更有價值的商業(yè)信息，并優(yōu)化其規(guī)劃流程，其中包括預(yù)估潛在目標(biāo)患者的數(shù)量、藥物使用率、納入醫(yī)保前后的患者數(shù)量以及相應(yīng)的收入。這些預(yù)測隨后就可以幫助企業(yè)更加準(zhǔn)確有效地分配資源，并為市場藥企能夠利用RWD對價格和藥物在患者中的使用率的關(guān)系形成更為精確的預(yù)測，從而估算產(chǎn)品上市價格和/或報銷價格的可接受范圍，并預(yù)估在全國范圍內(nèi)爭取醫(yī)保報銷的難度。由于藥物批準(zhǔn)后不久，醫(yī)保談判就開始了（對一些2020年上市的腫瘤治療藥領(lǐng)袖視角非小細胞肺癌患者100%非小細胞肺癌患者100%接受治療的非小細胞肺癌患者：接受治療的非小細胞肺癌患者：86.4%27%27%63%10%鱗狀：24%86%鱗狀：24%86%14%非鱗狀：76%44%36%59%59%89%89%90%89%89%90%鉑類藥物）68%15%15%85%56%51%23%6%56%51%23%6%17%31%3%31%3%26%7%物而言，不過間隔幾周時間），藥企應(yīng)該考慮使用他們自己的產(chǎn)品以及市場中參考藥物（例如屬于同一類為了估算潛在的患者數(shù)量，藥企必須先確定目標(biāo)多，包括處于不同疾病進展階段的細分患者群體、診年17000多名非小細胞癌患者樣本進行了分析，發(fā)現(xiàn)接受治療的患者中48%為非鱗狀細胞癌，而31%的領(lǐng)袖視角（上市后的1-3年）182%182%49% 49% 164%112%164%112%120%1.70120%1.70與過去處方行為有關(guān)的RWD還可以幫助藥企預(yù)測新藥上市后的使用率增長曲線，并制定相應(yīng)的定價藥物的數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)：在呼吸科，藥物A上市當(dāng)年的使用率為0.7%，三年后增長至5.6%；而在腫瘤科，藥物B上市當(dāng)年的使用率為2.4%，三年后增長至10.9%（圖3）。這兩種藥物均在上市后的第二年被納入醫(yī)保目錄，在此后的一年內(nèi)，使用率就增加了一倍之多，盡管不同科室之間存在差異（圖3）。這表示成功進入醫(yī)保目錄能夠促使藥物產(chǎn)品的使用率明顯此外，這兩種藥物上市當(dāng)年在腫瘤科的使用率都較高。而被納入醫(yī)保目錄之后，它們在呼吸科的使用隨著藥物通過降價被納入醫(yī)保，患者支付能力相應(yīng)提高，對藥占比和醫(yī)保預(yù)算的影響減小，同時產(chǎn)品也進藥企還應(yīng)該針對不同?？浦贫ú煌纳鲜泻屯茝V策略，并根據(jù)上市階段和醫(yī)保進展調(diào)整相應(yīng)的營銷策略。從長遠來看，我們應(yīng)該能獲得更多有關(guān)藥物使用率峰值的真實世界信息，藥企也就能夠更好地預(yù)估其藥企如今可以通過RWD明確量化其中的差異。例如：L.E.K.對64,000多名非小細胞癌晚期患者的藥物使用率進行了分析，結(jié)果顯示擁有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險（“居民醫(yī)保”）的患者由于其醫(yī)保的報銷水平和限額通常較低，只有2.3%選擇了免疫治療藥物，而擁有城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險（“職工醫(yī)?！保┑幕颊邉t有3.9%選擇了此類藥物（圖4）。在中國，商業(yè)醫(yī)療保險的覆蓋率很低，但購買商業(yè)保險的患者中免疫治療藥物的使用率達到了領(lǐng)袖視角5.2%（圖4）。由于職工醫(yī)保和商保報銷水平更高，患者的經(jīng)濟壓力能夠得到明顯緩解。職工醫(yī)保覆蓋的是受雇職工，保費由職工和雇主共同繳付；居民醫(yī)保覆蓋的是非就業(yè)個人（例如：學(xué)生、退休人員和農(nóng)村居民）。以上海為例：職工醫(yī)保能夠為住院病人報銷85%的費用，而居民醫(yī)保僅能夠為在三級醫(yī)院18-59歲住院患者報銷60%的費用。也就是說，在被不同保險覆蓋的人群中，藥物的使用率也存在差異。而現(xiàn)在，藥企可以利用RWD來對自己產(chǎn)品在不同醫(yī)保覆蓋的患者群體中的使用率進行預(yù)測。免疫治療在晚期非小細胞肺癌住院患者群體中的使用率（按患者的保險類型分2016-19）543210 商業(yè)醫(yī)由于實際的治療持續(xù)時間與臨床試驗中治療持續(xù)時間通常存在巨大差異，RWD能夠幫助藥企更好地估算每個患者的實際藥物用量，從而優(yōu)化患者援助項例如，L.E.K.對四種腫瘤免疫療法（每種療法包括90-170位患者）的數(shù)據(jù)進行研究和分析后發(fā)現(xiàn)，實際治療時長可能只有臨床試驗中觀察到的中位無進患者會因為各種各樣的原因終止治療，包括經(jīng)濟能力不足、支付意愿低、無法獲得藥物、診斷較晚等。通過分析類似藥物的RWD，藥企就能夠更好地預(yù)測接受治療的患者的真實世界動態(tài)，并相應(yīng)地調(diào)整定價策如果推出的產(chǎn)品能夠治療多種適應(yīng)癥，藥企同樣需要對定價策略進行考量。中國的政策尚不支持同一個藥物產(chǎn)品在劑型、劑量不變時分適應(yīng)癥的差別定價。在這種情況下，藥企就可以利用RWD對產(chǎn)品在每個適應(yīng)癥中的價格和銷量關(guān)系進行分析，從而最大考慮到注冊成本和時間，藥企通常會采取先開始小適應(yīng)癥的臨床試驗和注冊，使產(chǎn)品盡快獲批上市，隨后再進行針對其他適應(yīng)癥的試驗和注冊。因此，藥企為了讓先獲批的適應(yīng)癥進入醫(yī)保而做出的降價決定可能會對未來該藥物在其他新的適應(yīng)癥中的推廣產(chǎn)生疫治療的患者數(shù)據(jù)進行了分析，發(fā)現(xiàn)免疫治療藥物X被納入醫(yī)保之前在適應(yīng)癥A和B患者中的市場份額約為25%（圖6）。藥物X上市11個月后，其適應(yīng)癥C率先進入全國醫(yī)保，降價幅度超過60%。之后短短兩個領(lǐng)袖視角降價對藥物X市場份額的影響（產(chǎn)品上市后的第1至第13個月）C，降價>60%0第1個月第3個月第5個月第7個月月內(nèi)，該藥物在未納入醫(yī)保的適應(yīng)癥A和B患者中的市場份額從25%增長到了36%（圖6）。藥物X在大幅降價后，其在未納入醫(yī)保的適應(yīng)癥的使用率增加，銷量顯著增長。降價提高了患者的支付能力，同時讓該藥物進入到更多的醫(yī)院中，改善了藥物的可及性。因此，RWD可以讓藥企更好地了解產(chǎn)品在不同適應(yīng)癥中銷售受價格的影響，從而幫助藥在任何市場中，優(yōu)化藥物產(chǎn)品的定價會對其商業(yè)成功產(chǎn)生重大促進，在中國同樣如此。只有制定了最佳的定價策略，才能確保產(chǎn)品上市以后快速提高使用率，并且在后續(xù)醫(yī)保談判中提高支付方的報銷意愿，即時和準(zhǔn)確的看法，同時通過有力的數(shù)據(jù)支持和更細顆粒度的數(shù)據(jù)提高定價模型的準(zhǔn)確性以及數(shù)據(jù)分析的?我們?nèi)绾尾拍芤宰羁煽亢妥罱?jīng)濟的方式獲得?我們競爭對手的定價策略是什么？他們是如何使本期《領(lǐng)袖視角》中，我們對如何使用RWD優(yōu)化中國市場的藥物定價策略進行了概述。除了商業(yè)策略，RWD還可以用來幫助設(shè)計基于結(jié)果的創(chuàng)新支付模式，以及優(yōu)化臨床開發(fā)策略以縮短產(chǎn)品上市時間。L.E.K.將在后續(xù)報告中對這些話題展開討論，敬領(lǐng)袖視角王景燁是L.E.K.上海分公司合伙人及中國區(qū)業(yè)務(wù)負責(zé)人。他擁有17年的戰(zhàn)略咨詢經(jīng)驗，致力于為中國和全球制藥、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)以及其他行業(yè)的客戶提供支持。王景燁先生在戰(zhàn)略規(guī)劃、產(chǎn)品商業(yè)化、定價、市場準(zhǔn)入、支持并購以及產(chǎn)品授權(quán)等方面都擁有豐富的項目經(jīng)合伙人及L.E.K.亞太地區(qū)生命科學(xué)創(chuàng)新智庫的執(zhí)行董事。他專注于醫(yī)療保健服務(wù)和生命科學(xué)領(lǐng)域，在戰(zhàn)略、組織和實施方面擁有超過18年的經(jīng)驗。范必優(yōu)先生曾與東南亞、歐洲、中東和美國的客戶合作，在市場規(guī)劃、市場進入、投資組合優(yōu)化、商業(yè)和運營模式開發(fā)、流程優(yōu)化、運營和組織效命科學(xué)領(lǐng)域擁有豐富的管理咨詢經(jīng)驗，致力于為中國和全球醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康等領(lǐng)域的周斌是零氪科技首席戰(zhàn)略官及數(shù)據(jù)洞察部門負責(zé)人。他領(lǐng)導(dǎo)的真實世界數(shù)據(jù)部門曾為多個產(chǎn)品處于臨床試驗階段和商業(yè)化階段的制藥企業(yè)客戶提供支持。他曾任職于麥肯錫醫(yī)療健康事東南亞和東亞的生物制藥和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的客戶就市場評估、市場準(zhǔn)入和市場進入策略等關(guān)鍵問零氪科技是專注加速腫瘤藥物研發(fā)及其商業(yè)化的醫(yī)療健康科技公司。迄今為止，零氪是中國最大的擁有CRO和腫瘤平臺，并快速在罕見病領(lǐng)域擴張其服務(wù)范圍。零氪的服務(wù)與產(chǎn)品包括臨床試驗患者招募、真實世界研究和分析、整合了患者社區(qū)的數(shù)字化患者管理平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、DTP藥房以及保險相關(guān)解決方案。零氪創(chuàng)立于201