利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國(guó)市場(chǎng)的藥物定價(jià)

領(lǐng)袖視角利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國(guó)市場(chǎng)的藥物定價(jià)報(bào)銷(xiāo)范圍。自2017年以來(lái)，40多個(gè)新的腫瘤藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中有許多是通過(guò)價(jià)格談判，這為具有創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)的藥企帶來(lái)了新的、快速的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。中國(guó)在2020年的醫(yī)保目錄更新考慮中，將創(chuàng)新藥物的獲批時(shí)限放寬了七個(gè)月以上，這將在很大程度上使腫瘤藥物，例如新的PD-1/PD-L1藥物受益。1政府希望藥企大幅降低昂貴藥品的上市價(jià)格，以此換取進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的機(jī)會(huì)。對(duì)中國(guó)大多數(shù)患者而言，非醫(yī)保藥品的自付費(fèi)用往往昂貴。在進(jìn)入醫(yī)保前，藥物的推廣也會(huì)受到很大的限制。因此，藥企必須針對(duì)產(chǎn)品上市和醫(yī)保優(yōu)化其定價(jià)策略，從而讓更多患者用上藥物，并通過(guò)醫(yī)保談判實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的不斷補(bǔ)充藥企的內(nèi)部數(shù)據(jù)以及其他傳統(tǒng)數(shù)據(jù)集。這些數(shù)據(jù)能夠幫助藥企更好地為其產(chǎn)品的上市和市場(chǎng)準(zhǔn)入刻見(jiàn)解，并以非小細(xì)胞肺癌的巨大市場(chǎng)為例，針對(duì)藥對(duì)大多數(shù)在中國(guó)的制藥公司來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫(yī)保是驅(qū)動(dòng)其產(chǎn)品價(jià)值增長(zhǎng)的一個(gè)重要因素。許多創(chuàng)新藥通常由患者自付。盡管部分患者可能會(huì)通過(guò)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)家庭而言，沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥物的自付費(fèi)用仍然以沒(méi)有被醫(yī)保覆蓋的非小細(xì)胞癌治療藥物帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）和度伐利尤單抗（英飛凡）為盡管中國(guó)的藥物治療費(fèi)用要低于美國(guó)，但患者自付費(fèi)《利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)優(yōu)化中國(guó)市場(chǎng)的藥物定價(jià)>的作者為L(zhǎng).E.K.上海分公司合伙人王景燁、新加坡分公司合伙人范必優(yōu)（FabioLaMola）、上海分公司副董事曾凡凡，新加坡分公司的高級(jí)生命科學(xué)專(zhuān)家洪宇昀（SiangYunAng及零氪科技首席戰(zhàn)略官及數(shù)據(jù)洞察部門(mén)負(fù)責(zé)人周斌。欲了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系china.ls@。領(lǐng)袖視角用卻是年均家庭可支配收入的六倍多（圖1）。即使得到患者援助項(xiàng)目的補(bǔ)貼，患者自付費(fèi)用仍然是年均家庭可支配收入的三倍（圖1）。從這一角度來(lái)看，只有7%的中國(guó)家庭承擔(dān)得起相關(guān)的自付費(fèi)用。0-~50%-~50%-~50-~50%為了擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入，藥企往往需要爭(zhēng)取將其產(chǎn)品納入醫(yī)保，而其中的關(guān)鍵就在于提供相關(guān)證據(jù)，在醫(yī)保談判中支持其定價(jià)水平，并確保大幅降價(jià)后能有效提升銷(xiāo)量，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的收入最大化。對(duì)參加2020年度醫(yī)保談判的藥企而言，RWD能夠幫助企業(yè)快速做?患者電子病歷?報(bào)銷(xiāo)或結(jié)算活動(dòng)?產(chǎn)品和疾病登記如何利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)優(yōu)化定價(jià)策略，但關(guān)于利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)優(yōu)化定價(jià)策略在制定定價(jià)策略時(shí)，藥企應(yīng)該對(duì)幾個(gè)關(guān)鍵因素進(jìn)行考量。每一種產(chǎn)品獨(dú)特的價(jià)值主張都將影響其在市場(chǎng)上的定價(jià)。隨著可供選擇的藥物越來(lái)越多，藥企面臨越來(lái)越激烈的競(jìng)爭(zhēng)壓力。毋庸置疑，不論是在推出新產(chǎn)品階段還是處于生命周期的其他階段，企業(yè)都必藥企必須對(duì)不同價(jià)格和策略下的銷(xiāo)量、收入和盈利有一個(gè)全面的了解。而真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）正在迅速對(duì)藥企內(nèi)部的和傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)集進(jìn)行補(bǔ)充，以幫助企業(yè)預(yù)測(cè)不同市場(chǎng)準(zhǔn)入策略下的結(jié)果。2018年，中國(guó)將醫(yī)療大數(shù)據(jù)列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，以鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享和交換大數(shù)據(jù)。在這之后，中國(guó)RWD的數(shù)量和種類(lèi)不斷增加。3這些支持并鼓勵(lì)RWD的使用的政策將繼續(xù)推動(dòng)更多數(shù)據(jù)池的生成和應(yīng)用，藥企能夠利用這些數(shù)據(jù)池來(lái)獲得更有價(jià)值的商業(yè)信息，并優(yōu)化其規(guī)劃流程，其中包括預(yù)估潛在目標(biāo)患者的數(shù)量、藥物使用率、納入醫(yī)保前后的患者數(shù)量以及相應(yīng)的收入。這些預(yù)測(cè)隨后就可以幫助企業(yè)更加準(zhǔn)確有效地分配資源，并為市場(chǎng)藥企能夠利用RWD對(duì)價(jià)格和藥物在患者中的使用率的關(guān)系形成更為精確的預(yù)測(cè)，從而估算產(chǎn)品上市價(jià)格和/或報(bào)銷(xiāo)價(jià)格的可接受范圍，并預(yù)估在全國(guó)范圍內(nèi)爭(zhēng)取醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的難度。由于藥物批準(zhǔn)后不久，醫(yī)保談判就開(kāi)始了（對(duì)一些2020年上市的腫瘤治療藥領(lǐng)袖視角非小細(xì)胞肺癌患者100%非小細(xì)胞肺癌患者100%接受治療的非小細(xì)胞肺癌患者：接受治療的非小細(xì)胞肺癌患者：86.4%27%27%63%10%鱗狀：24%86%鱗狀：24%86%14%非鱗狀：76%44%36%59%59%89%89%90%89%89%90%鉑類(lèi)藥物）68%15%15%85%56%51%23%6%56%51%23%6%17%31%3%31%3%26%7%物而言，不過(guò)間隔幾周時(shí)間），藥企應(yīng)該考慮使用他們自己的產(chǎn)品以及市場(chǎng)中參考藥物（例如屬于同一類(lèi)為了估算潛在的患者數(shù)量，藥企必須先確定目標(biāo)多，包括處于不同疾病進(jìn)展階段的細(xì)分患者群體、診年17000多名非小細(xì)胞癌患者樣本進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)接受治療的患者中48%為非鱗狀細(xì)胞癌，而31%的領(lǐng)袖視角（上市后的1-3年）182%182%49% 49% 164%112%164%112%120%1.70120%1.70與過(guò)去處方行為有關(guān)的RWD還可以幫助藥企預(yù)測(cè)新藥上市后的使用率增長(zhǎng)曲線(xiàn)，并制定相應(yīng)的定價(jià)藥物的數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)：在呼吸科，藥物A上市當(dāng)年的使用率為0.7%，三年后增長(zhǎng)至5.6%；而在腫瘤科，藥物B上市當(dāng)年的使用率為2.4%，三年后增長(zhǎng)至10.9%（圖3）。這兩種藥物均在上市后的第二年被納入醫(yī)保目錄，在此后的一年內(nèi)，使用率就增加了一倍之多，盡管不同科室之間存在差異（圖3）。這表示成功進(jìn)入醫(yī)保目錄能夠促使藥物產(chǎn)品的使用率明顯此外，這兩種藥物上市當(dāng)年在腫瘤科的使用率都較高。而被納入醫(yī)保目錄之后，它們?cè)诤粑频氖褂秒S著藥物通過(guò)降價(jià)被納入醫(yī)保，患者支付能力相應(yīng)提高，對(duì)藥占比和醫(yī)保預(yù)算的影響減小，同時(shí)產(chǎn)品也進(jìn)藥企還應(yīng)該針對(duì)不同專(zhuān)科制定不同的上市和推廣策略，并根據(jù)上市階段和醫(yī)保進(jìn)展調(diào)整相應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)策略。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我們應(yīng)該能獲得更多有關(guān)藥物使用率峰值的真實(shí)世界信息，藥企也就能夠更好地預(yù)估其藥企如今可以通過(guò)RWD明確量化其中的差異。例如：L.E.K.對(duì)64,000多名非小細(xì)胞癌晚期患者的藥物使用率進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示擁有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)（“居民醫(yī)?！保┑幕颊哂捎谄溽t(yī)保的報(bào)銷(xiāo)水平和限額通常較低，只有2.3%選擇了免疫治療藥物，而擁有城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（“職工醫(yī)保”）的患者則有3.9%選擇了此類(lèi)藥物（圖4）。在中國(guó)，商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋率很低，但購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)的患者中免疫治療藥物的使用率達(dá)到了領(lǐng)袖視角5.2%（圖4）。由于職工醫(yī)保和商保報(bào)銷(xiāo)水平更高，患者的經(jīng)濟(jì)壓力能夠得到明顯緩解。職工醫(yī)保覆蓋的是受雇職工，保費(fèi)由職工和雇主共同繳付；居民醫(yī)保覆蓋的是非就業(yè)個(gè)人（例如：學(xué)生、退休人員和農(nóng)村居民）。以上海為例：職工醫(yī)保能夠?yàn)樽≡翰∪藞?bào)銷(xiāo)85%的費(fèi)用，而居民醫(yī)保僅能夠?yàn)樵谌?jí)醫(yī)院18-59歲住院患者報(bào)銷(xiāo)60%的費(fèi)用。也就是說(shuō)，在被不同保險(xiǎn)覆蓋的人群中，藥物的使用率也存在差異。而現(xiàn)在，藥企可以利用RWD來(lái)對(duì)自己產(chǎn)品在不同醫(yī)保覆蓋的患者群體中的使用率進(jìn)行預(yù)測(cè)。免疫治療在晚期非小細(xì)胞肺癌住院患者群體中的使用率（按患者的保險(xiǎn)類(lèi)型分2016-19）543210 商業(yè)醫(yī)由于實(shí)際的治療持續(xù)時(shí)間與臨床試驗(yàn)中治療持續(xù)時(shí)間通常存在巨大差異，RWD能夠幫助藥企更好地估算每個(gè)患者的實(shí)際藥物用量，從而優(yōu)化患者援助項(xiàng)例如，L.E.K.對(duì)四種腫瘤免疫療法（每種療法包括90-170位患者）的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究和分析后發(fā)現(xiàn)，實(shí)際治療時(shí)長(zhǎng)可能只有臨床試驗(yàn)中觀察到的中位無(wú)進(jìn)患者會(huì)因?yàn)楦鞣N各樣的原因終止治療，包括經(jīng)濟(jì)能力不足、支付意愿低、無(wú)法獲得藥物、診斷較晚等。通過(guò)分析類(lèi)似藥物的RWD，藥企就能夠更好地預(yù)測(cè)接受治療的患者的真實(shí)世界動(dòng)態(tài)，并相應(yīng)地調(diào)整定價(jià)策如果推出的產(chǎn)品能夠治療多種適應(yīng)癥，藥企同樣需要對(duì)定價(jià)策略進(jìn)行考量。中國(guó)的政策尚不支持同一個(gè)藥物產(chǎn)品在劑型、劑量不變時(shí)分適應(yīng)癥的差別定價(jià)。在這種情況下，藥企就可以利用RWD對(duì)產(chǎn)品在每個(gè)適應(yīng)癥中的價(jià)格和銷(xiāo)量關(guān)系進(jìn)行分析，從而最大考慮到注冊(cè)成本和時(shí)間，藥企通常會(huì)采取先開(kāi)始小適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)，使產(chǎn)品盡快獲批上市，隨后再進(jìn)行針對(duì)其他適應(yīng)癥的試驗(yàn)和注冊(cè)。因此，藥企為了讓先獲批的適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保而做出的降價(jià)決定可能會(huì)對(duì)未來(lái)該藥物在其他新的適應(yīng)癥中的推廣產(chǎn)生疫治療的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)免疫治療藥物X被納入醫(yī)保之前在適應(yīng)癥A和B患者中的市場(chǎng)份額約為25%（圖6）。藥物X上市11個(gè)月后，其適應(yīng)癥C率先進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保，降價(jià)幅度超過(guò)60%。之后短短兩個(gè)領(lǐng)袖視角降價(jià)對(duì)藥物X市場(chǎng)份額的影響（產(chǎn)品上市后的第1至第13個(gè)月）C，降價(jià)>60%0第1個(gè)月第3個(gè)月第5個(gè)月第7個(gè)月月內(nèi)，該藥物在未納入醫(yī)保的適應(yīng)癥A和B患者中的市場(chǎng)份額從25%增長(zhǎng)到了36%（圖6）。藥物X在大幅降價(jià)后，其在未納入醫(yī)保的適應(yīng)癥的使用率增加，銷(xiāo)量顯著增長(zhǎng)。降價(jià)提高了患者的支付能力，同時(shí)讓該藥物進(jìn)入到更多的醫(yī)院中，改善了藥物的可及性。因此，RWD可以讓藥企更好地了解產(chǎn)品在不同適應(yīng)癥中銷(xiāo)售受價(jià)格的影響，從而幫助藥在任何市場(chǎng)中，優(yōu)化藥物產(chǎn)品的定價(jià)會(huì)對(duì)其商業(yè)成功產(chǎn)生重大促進(jìn)，在中國(guó)同樣如此。只有制定了最佳的定價(jià)策略，才能確保產(chǎn)品上市以后快速提高使用率，并且在后續(xù)醫(yī)保談判中提高支付方的報(bào)銷(xiāo)意愿，即時(shí)和準(zhǔn)確的看法，同時(shí)通過(guò)有力的數(shù)據(jù)支持和更細(xì)顆粒度的數(shù)據(jù)提高定價(jià)模型的準(zhǔn)確性以及數(shù)據(jù)分析的?我們?nèi)绾尾拍芤宰羁煽亢妥罱?jīng)濟(jì)的方式獲得?我們競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的定價(jià)策略是什么？他們是如何使本期《領(lǐng)袖視角》中，我們對(duì)如何使用RWD優(yōu)化中國(guó)市場(chǎng)的藥物定價(jià)策略進(jìn)行了概述。除了商業(yè)策略，RWD還可以用來(lái)幫助設(shè)計(jì)基于結(jié)果的創(chuàng)新支付模式，以及優(yōu)化臨床開(kāi)發(fā)策略以縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。L.E.K.將在后續(xù)報(bào)告中對(duì)這些話(huà)題展開(kāi)討論，敬領(lǐng)袖視角王景燁是L.E.K.上海分公司合伙人及中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。他擁有17年的戰(zhàn)略咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)，致力于為中國(guó)和全球制藥、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)以及其他行業(yè)的客戶(hù)提供支持。王景燁先生在戰(zhàn)略規(guī)劃、產(chǎn)品商業(yè)化、定價(jià)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、支持并購(gòu)以及產(chǎn)品授權(quán)等方面都擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)合伙人及L.E.K.亞太地區(qū)生命科學(xué)創(chuàng)新智庫(kù)的執(zhí)行董事。他專(zhuān)注于醫(yī)療保健服務(wù)和生命科學(xué)領(lǐng)域，在戰(zhàn)略、組織和實(shí)施方面擁有超過(guò)18年的經(jīng)驗(yàn)。范必優(yōu)先生曾與東南亞、歐洲、中東和美國(guó)的客戶(hù)合作，在市場(chǎng)規(guī)劃、市場(chǎng)進(jìn)入、投資組合優(yōu)化、商業(yè)和運(yùn)營(yíng)模式開(kāi)發(fā)、流程優(yōu)化、運(yùn)營(yíng)和組織效命科學(xué)領(lǐng)域擁有豐富的管理咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)，致力于為中國(guó)和全球醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康等領(lǐng)域的周斌是零氪科技首席戰(zhàn)略官及數(shù)據(jù)洞察部門(mén)負(fù)責(zé)人。他領(lǐng)導(dǎo)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)部門(mén)曾為多個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段和商業(yè)化階段的制藥企業(yè)客戶(hù)提供支持。他曾任職于麥肯錫醫(yī)療健康事東南亞和東亞的生物制藥和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的客戶(hù)就市場(chǎng)評(píng)估、市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)進(jìn)入策略等關(guān)鍵問(wèn)零氪科技是專(zhuān)注加速腫瘤藥物研發(fā)及其商業(yè)化的醫(yī)療健康科技公司。迄今為止，零氪是中國(guó)最大的擁有CRO和腫瘤平臺(tái)，并快速在罕見(jiàn)病領(lǐng)域擴(kuò)張其服務(wù)范圍。零氪的服務(wù)與產(chǎn)品包括臨床試驗(yàn)患者招募、真實(shí)世界研究和分析、整合了患者社區(qū)的數(shù)字化患者管理平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、DTP藥房以及保險(xiǎn)相關(guān)解決方案。零氪創(chuàng)立于201