藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理日常工作內(nèi)容

藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理日常工作內(nèi)容藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理日常工作內(nèi)容篇一1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本科室的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助科室領(lǐng)導(dǎo)組織實施；3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本科室的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；5、在公司各科室的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)，教育工作；6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查。確認(rèn)、處理、追蹤；7、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表。及時查原因，迅速予以答復(fù)解決。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析提供分析報告；10、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；11、收集、保管好本科室的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本科室各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確和可追溯性；12、協(xié)助科室領(lǐng)導(dǎo)組織本科室的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理日常工作內(nèi)容篇二1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。3、負(fù)責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。4、負(fù)責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。5、負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時傳遞反饋。7、負(fù)責(zé)對驗收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。11、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護(hù)工作。12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。13、及時學(xué)習(xí)上級藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達(dá)執(zhí)行。14、參加各類知識培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。16、定期參與購進(jìn)藥品質(zhì)量評審會議,結(jié)合實際情況提出合理改進(jìn)建議。17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進(jìn)措施。18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理日常工作內(nèi)容篇三1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；8、負(fù)責(zé)藥品的驗收工作；9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施