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QMS-審核知識歷年考題題庫QMS-審核知識歷年考題題庫/QMS-審核知識歷年考題題庫QMS筆試主觀題題庫一,簡答題題號考題答案考試時間Q101請簡述及審核員有關(guān)的審核準(zhǔn)則1)“道德行為”原則:誠懇,正直,保守隱私和謹(jǐn)慎是審核員的道德行為。2)“公正表達(dá)”原則:審核員在審核過程中應(yīng)履行真實,精確地報告的義務(wù)。3)“職業(yè)素養(yǎng)”原則:審核員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有推斷力。2007,6;2008;9;2009,12Q102審核員在某閥門廠檢驗科審核,檢驗科負(fù)責(zé)人供應(yīng)了閥門檢驗標(biāo)準(zhǔn),審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定:閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗,試驗壓力1.2兆帕,保壓120秒。作為審核員你應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行審核,說出你的審核思路。這個題是針對這個情景寫標(biāo)準(zhǔn)8.2.4及相關(guān)條款的審核思路。核對組織的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否滿足相關(guān)的法規(guī)要求;現(xiàn)場視察質(zhì)檢員的檢驗過程,是否逐件檢查,試驗壓力,保壓時間等是否遵守出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)。抽查近期檢驗記錄,確認(rèn)檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn),查記錄是否有相關(guān)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標(biāo)識;確認(rèn)放行產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求;抽查例外放行狀況是否滿足要求?,F(xiàn)場查看檢驗設(shè)備是否滿足要求,是否按規(guī)定檢定或校準(zhǔn),查檢驗設(shè)備的鑒定校準(zhǔn)證據(jù)。現(xiàn)場詢問質(zhì)檢人員對出廠檢驗的了解狀況,查質(zhì)檢人員的資質(zhì),培訓(xùn),技能等方面的證據(jù)。2007,6;2009,6;2010,3為闡述題2010,9為類似闡述題Q1032007年2月上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革,天利公司隨即對內(nèi)部的組織機構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個削減到5個,部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,審核員在審核時應(yīng)關(guān)注什么?關(guān)注組織對質(zhì)量管理體系變更的策劃及實施(),變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關(guān)人員的職責(zé),權(quán)限(5.5.1)是否明確,相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)是否建立;調(diào)整后的崗位人力資源(6.2)是否滿足要求,相關(guān)文件是否得到修訂(4.2.3)。2007,6Q104試述審核證據(jù),審核發(fā)覺及審核結(jié)論三者關(guān)系審核組通過收集和驗證及審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù),并依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進(jìn)行評價獲得審核發(fā)覺,在綜合分析全部審核發(fā)覺的基礎(chǔ)上,考慮此次審核目的而做出最終的審核結(jié)論。由此可見,審核準(zhǔn)則是推斷審核證據(jù)符合性的依據(jù),審核證據(jù)是獲得審核發(fā)覺的基礎(chǔ),審核發(fā)覺是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。2007,9;2009,9Q104-1試述審核證據(jù),審核發(fā)覺及審核結(jié)論三者關(guān)系,并舉例說明審核證據(jù)是獲得審核發(fā)覺的基礎(chǔ),審核發(fā)覺是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。例如,在初次認(rèn)證審核中,通過現(xiàn)場審核獲得證據(jù),比照審核準(zhǔn)則(GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn),組織的質(zhì)量體系文件等),獲得審核發(fā)覺,(如開具不符合報告),匯總?cè)康膶徍税l(fā)覺(符合審核準(zhǔn)則和不符合審核準(zhǔn)則的狀況),考慮此次審核目的,作出審核結(jié)論(是否舉薦認(rèn)證注冊)。2010,3Q105審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料,發(fā)覺管理評審報告中針對評審狀況,共提出四個改進(jìn)決策,審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進(jìn)措施的實施狀況及其有效性的驗證記錄,你作為審核員應(yīng)如何接著審核?了解此三項改進(jìn)項的改進(jìn)措施的制定狀況,是否規(guī)定了責(zé)任部門,實施方法,時間進(jìn)度,初步評價改進(jìn)措施是否合理;到責(zé)任部門現(xiàn)場檢查這3項改進(jìn)措施的實施狀況,是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,確認(rèn)改進(jìn)措施的有效性,檢查實施記錄;查看是否對這些措施進(jìn)行了驗證,查閱驗證記錄。2007,9;2009,9;2010,6Q106請簡述監(jiān)督審核及復(fù)評(再認(rèn)證)審核的目的分別是什么監(jiān)督審核的目的:驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準(zhǔn)則和有關(guān)認(rèn)證的要求,并保持有效運行,以確定是否舉薦保持認(rèn)證注冊。再認(rèn)證的目的:驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準(zhǔn)則和有關(guān)認(rèn)證要求,并保持有效運行,以確定是否舉薦認(rèn)證注冊,換發(fā)證書。2007,9;2008,12;2010,3;2010,9Q107請簡要敘述認(rèn)證范圍及審核范圍的區(qū)分目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限,用于指導(dǎo)一次具體審核活動的實施;認(rèn)證范圍界定受審核方的認(rèn)證范圍,用于認(rèn)證注冊的目的,表明受審核方的管理體系具備供應(yīng)滿足要求產(chǎn)品的實力范圍。內(nèi)容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置,組織單元,活動和過程及所覆蓋的時期的具體表述;認(rèn)證范圍包括認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所覆蓋的產(chǎn)品,過程,活動,場所的概述。運用者不同。審核組運用審核范圍;認(rèn)證范圍的運用者為認(rèn)證機構(gòu)和獲證組織。2007,12;2009,3Q108以下為一次審核活動中的場景描述:銷售科長說:“我們2007年1月份至今已處理39份顧客埋怨,顧客總體比較滿足”。審核員查閱了39份顧客埋怨記錄,經(jīng)核對企業(yè)《顧客埋怨管理制度》,認(rèn)為顧客埋怨的處理確實按要求執(zhí)行。審核員在及領(lǐng)導(dǎo)層溝通時說:顧客埋怨處理較好,但顧客滿足數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進(jìn)方向不明確,還可以完善。請指出每句話分別含有審核發(fā)覺,審核證據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則中的哪一項或幾項。第一句:銷售科長說的話為審核證據(jù)第二句:39份顧客埋怨記錄為審核證據(jù),企業(yè)的《顧客埋怨管理制度》為審核證據(jù),同時也是審核準(zhǔn)則,“顧客埋怨的處理確實按要求執(zhí)行”是審核發(fā)覺。第三句:審核發(fā)覺2007,12;2009,3Q109一般來說,企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)劃分是相像的。請針對一個上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè),說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門以及部門的職責(zé)(至少說出六個)。職責(zé)請用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號表示(例如,部門,銷售部,職責(zé):7.2)技術(shù)部:職責(zé):7.1,7.3生產(chǎn)部:職責(zé):7.5質(zhì)量部:職責(zé):7.5.1e,7.6,8.2.4,8.3,8.4,8.5選購 部:職責(zé):7.4,8.4行政部:職責(zé):4.2.3,4.2.4,5.5.3,5.6,8.2.2,8.4人事部:職責(zé):6.2動力部:職責(zé):6.32007,12;2010,9Q110請簡要敘述認(rèn)證過程的主要活動,并說明認(rèn)證過程及審核過程的關(guān)系認(rèn)證活動的主要活動包括:申請,受理,簽定認(rèn)證合同;啟動審核;文件評審;現(xiàn)場審核活動的打算及實施;編制,批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告,完成審核;技委會評定審核,認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)注冊,頒發(fā)認(rèn)證證書;后續(xù)的監(jiān)督審核;再認(rèn)證審核(換證審核)。認(rèn)證是從組織申請認(rèn)證到獲證的全過程,審核活動是質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程中的重要部分。2008,3;2010,6Q111組織對供應(yīng)商進(jìn)行初次評價時,應(yīng)對哪些方面加以考慮?供方的資質(zhì),生產(chǎn)(服務(wù))實力,產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量,供貨距離,價格,售后質(zhì)量保證,歷史業(yè)績及信譽等。2008,3Q112北京長江發(fā)展于1996年成立,辦公和生產(chǎn)地點位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號,擁有1200名員工,現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分解生產(chǎn)線,全套引進(jìn)瑞士ABB公司集散計算機限制,系統(tǒng)。公司依據(jù)建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水泥熟料,并向周邊多個水泥企業(yè)供應(yīng),同時為水泥企業(yè)供應(yīng)本公司所研發(fā)的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息,請依據(jù)這些信息描述審核范圍。位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號北京長江發(fā)展XXX號水泥熟料的生產(chǎn)和服務(wù)及水泥研磨劑的設(shè)計開發(fā),生產(chǎn)服務(wù)所涉及的活動。(審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置,組織單元,活動和過程及所覆蓋的時期的具體表述)2008,3Q113工廠不合格品限制程序規(guī)定:車間返工后的不合格品要由檢驗科進(jìn)行重新檢驗,合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發(fā)覺近三個月的重新檢驗記錄。你會如何接著審核(寫出2~3個步驟)?查最近三個月產(chǎn)品檢驗記錄,詢問檢驗人員對不同性質(zhì)不合格品的處理方法,了解最近是否有返工,返修的狀況。若有返工,返修的,抽查,抽查3-5次,追蹤其處理后是否進(jìn)行重新驗證,是否存在未經(jīng)重新驗證直接流轉(zhuǎn)或交付的狀況。若有重新驗證,在現(xiàn)場是否保存驗證記錄,處理后產(chǎn)品是否達(dá)到相關(guān)要求。是否存在重新驗證不達(dá)要求而流轉(zhuǎn),交付的狀況,對未達(dá)要求的產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)范要求。查閱記錄,追查對其他不合格品處理方法如讓步,降級等是否經(jīng)授權(quán),是否符合規(guī)范。2008,9;2009,3;2009,9;2009,12;2010,3Q114簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求主要內(nèi)容,至少寫出六條遵紀(jì)遵守法律,敬業(yè)誠信,客觀公正;努力提高個人的專業(yè)實力和聲譽;扶植所管理的人員拓展其專業(yè)實力;不擔(dān)當(dāng)本人不能勝任的任務(wù);不介入利益沖突或利益競爭,不向任何托付方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正推斷的關(guān)系;不探討或透露任何及工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應(yīng)法律要求或得到托付方和/或聘用單位的書面授權(quán);不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂,傭金,禮物或任何其它利益,也不應(yīng)在知情時允許同事接受;不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導(dǎo)性信息;不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽,及針對違反本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作;不向受審核方供應(yīng)相關(guān)詢問。2008,9Q115結(jié)合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4條款的要求,簡要說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇過程通常分為哪些步驟?供應(yīng)商業(yè)績調(diào)查,收集供應(yīng)商的資質(zhì),生產(chǎn)實力,產(chǎn)品質(zhì)量,服務(wù)水平,以及其顧客對其產(chǎn)品的反饋信息等;送檢樣品,組織各部門對其進(jìn)行初審,初審合格的供方列入試用供方名錄,小批量試用樣品;依據(jù)樣品試用結(jié)果,滿足要求的,經(jīng)相關(guān)部門評審,正式列入合格供方名錄,開始批量供貨;保持對供方的監(jiān)督,發(fā)覺問題要求整改;定期對供方的業(yè)績進(jìn)行評估,對供方進(jìn)行動態(tài)管理,存優(yōu)去劣。2008,12Q116請簡要說明審核支配應(yīng)包括哪些內(nèi)容審核目的;審核準(zhǔn)則和引用文件;審核范圍;現(xiàn)場審核活動的日期和地點;現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限(日程支配);審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé);為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。2008,12Q117請闡述實施現(xiàn)場審核的主要活動有哪些?召開首次會議;現(xiàn)場審核,獲得審核證據(jù);形成審核發(fā)覺,打算并形成審核結(jié)論;審核過程中的溝通(包括審核組內(nèi)部溝通,審核組及受審核方和認(rèn)證機構(gòu)的溝通);召開末次會議。2009,6Q118請簡述審核支配及審核方案的主要區(qū)分審核支配由審核組長編制,是關(guān)于一次具體的審核活動和支配的文件;審核方案由審核方案管理人員建立,是特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組審核(包括策劃,組織和實施審核所須要的全部活動)。審核方案中包括對審核支配的制定和實施的管理,還包括為實施一次具體審核供應(yīng)所必要的全部活動和支配。2009,6Q119審核按支配進(jìn)行就可以了,沒必要編制檢查表,請問這種說法正確嗎?為什么?不正確,因為編制檢查表可以:保持審核目的的清晰和明確;保持審核內(nèi)容的周密和完整;保持審核路線的清晰和邏輯性;保持審核時間和節(jié)奏的合理性;保持審核方法的合理性,削減審核員的偏見和隨意性。2009,12Q120簡述及審核有關(guān)的原則1)“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實施審核活動的審核員應(yīng)獨立于受審核的活動,保持客觀的心態(tài),從而保證審核發(fā)覺和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2)“基于證據(jù)的方法”原則。在一個系統(tǒng)的審核過程中,“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣,確保審核結(jié)果可行。2009,12;2010,9Q121現(xiàn)場審核發(fā)覺受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行了描述,卻脫離實際,該手冊已通過文審,作為審核員應(yīng)當(dāng)如何處理?通過具體審核,查清晰質(zhì)量手冊及實際運行不符之處,評價對體系影響大小,假如影響小,可作為不符合項提出,假如影響大,需報告審核組長,由組長組織探討,及受審核方溝通,必要時及審核托付方溝通,確定合適的處理方法。2010,3Q122簡述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的,請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個質(zhì)量管理體系,包括全部的過程;過程監(jiān)視和測量的目的是證明過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的實力,發(fā)覺不滿足要求的狀況,實施改進(jìn)。常見的過程監(jiān)視和測量的方法,可以通過內(nèi)審,管理評審,例行的工作檢查,質(zhì)量目標(biāo)完成狀況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息,對過程實力進(jìn)行評審,確定過程的有效性。具體實施時,可借助統(tǒng)計技術(shù),如SPC圖,趨勢圖,過程實力分析等進(jìn)行。2010,6二,闡述題1,請負(fù)責(zé)人介紹2,查閱程序文件要求3,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求項目,要審全,不能照抄4,到相關(guān)部門(或結(jié)合)審核題號考題答案考試時間Q201某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過程”。審核員比照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對該過程進(jìn)行審核時,接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程限制記錄,審核員進(jìn)行了查閱,發(fā)覺作業(yè)指導(dǎo)書具有較強的可操作性,過程限制記錄填寫具體,規(guī)范。審核員很滿足并結(jié)束了該過程的審核。試問:審核員的審核是否相宜?假如是您,應(yīng)如何進(jìn)行審核?該審核員的審核不相宜,因為對7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序?qū)?.5.2過程確認(rèn)可以按以下思路進(jìn)行請負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認(rèn)的支配,查閱過程確認(rèn)程序,表面噴涂過程確認(rèn)程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分,合理(如表面噴涂確認(rèn)的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審,噴涂設(shè)備的認(rèn)可,噴涂工作人員實力鑒定等);抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認(rèn)記錄,檢查其對工藝評審,噴涂設(shè)備,人員資格鑒定狀況是否符合組織的規(guī)定;現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品,抽取2-3個產(chǎn)品的確認(rèn)記錄,確認(rèn)其生產(chǎn)工藝,運用的設(shè)備,操作人員是否經(jīng)過確認(rèn),關(guān)注過程變化是否有再確認(rèn);了解組織對再確認(rèn)的支配,詢問近期有無發(fā)生再確認(rèn)的狀況,抽查再確認(rèn)的記錄,確定其滿足要求。結(jié)合其他部門的審核,了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋,驗證過程確認(rèn)的有效性。2007,6Q202如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品限制”過程?8.3請負(fù)責(zé)人介紹不合格品限制程序,查閱不合格限制程序文件,對不合格的分類,處置職責(zé),方法等方面是否符合8.3的要求,是否充分;查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄,抽取5~7批次不合格品記錄,是否明確記錄不合格品的性質(zhì),追蹤其處理方法是否符合規(guī)定;抽查其中有返工,返修的不合格品,追查返工實施和重新驗證記錄,返工之后是否滿足要求;抽查其中讓步運用,放行接收不合格品,查閱其批準(zhǔn)記錄,是否符合規(guī)定,是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的狀況;到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識及處置,詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品處理程序;結(jié)合銷售部門的審核,了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)品不合格狀況,如有,抽查對不合格品的處理是否恰當(dāng)。2007,6;2009,6Q203如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過程?及“內(nèi)部審核”負(fù)責(zé)人溝通,了解內(nèi)部審核的職責(zé),程序;查閱《內(nèi)部審核限制程序》文件,對內(nèi)部審核的頻率,策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求規(guī)定是否充分,相宜,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;了解內(nèi)審方案的策劃,查閱年度內(nèi)審支配,內(nèi)審支配,確認(rèn)方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分,規(guī)定是否合理;了解審核支配的實施狀況,抽查其中1次審核支配,確認(rèn)審核支配內(nèi)容是否充分,滿足審核方案的要求,了解審核人員所在部門,是否存在自己審核自己工作的狀況;了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),抽查審核員培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)合格證,確認(rèn)其是否具備審核實力;檢查審核員對具體審核的策劃狀況,查閱內(nèi)審檢查表,依據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核,從中抽取2-3個關(guān)鍵部門,或3-5個關(guān)鍵過程的檢查表,確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容,方法是否充分,合理;了解審核的實施狀況,如首末次會議,現(xiàn)場審核實施,查閱首末次會議記錄,現(xiàn)場審核檢查記錄,抽查2-3個關(guān)鍵部門檢查記錄,確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃,記錄是否充分;查閱開具的不符合報告,了解其緣由分析及實行的訂正措施,確認(rèn)緣由分析是否充分,實行的措施是否相宜,措施的驗證狀況。抽查3-5份不符合報告,追蹤其訂正措施的實施狀況,確認(rèn)訂正措施是否有效;查閱內(nèi)審報告,了解整個內(nèi)審的實施,審核發(fā)覺,審核結(jié)論,結(jié)合其他條款的審核,了解體系運行的實際狀況,確認(rèn)審核活動是否能發(fā)覺問題,持續(xù)改進(jìn)體系,以及其可信性,有效性。2007,9;2009,9Q204在審核“顧客滿足”時,公司銷售部部長告知審核員:“自體系運行以來,我們沒有收到任何顧客投訴,也沒有出現(xiàn)顧客退貨的狀況,這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿足,因此,我們沒有有關(guān)記錄。”審核員很滿足他們的工作,道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求?為什么?假如你去審核,你將用什么方法?審核哪些內(nèi)容?不符合要求;因為標(biāo)準(zhǔn)8.2.1的內(nèi)容沒有審全;可以從以下方面實施請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法,查閱顧客滿足監(jiān)視和測量程序,組織策劃的監(jiān)測項目,職責(zé),方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;了解近期對顧客滿足信息收集的實施狀況,查閱相關(guān)記錄資料,比如顧客滿足度調(diào)查支配,顧客滿足度調(diào)查表,業(yè)務(wù)流失分析,顧客投訴等狀況,評價實施的活動是否滿足規(guī)定,評價收集的信息是否充分,確認(rèn)顧客滿足狀況。了解組織對顧客信息的利用狀況,是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,重點關(guān)注顧客埋怨,投訴的后續(xù)改進(jìn),結(jié)合其他條款的審核,關(guān)注改進(jìn)的有效性。查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料,了解顧客總體滿足狀況,是否把顧客滿足作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。結(jié)合其他條款的審核,了解顧客滿足的實際狀況,確認(rèn)顧客滿足監(jiān)測工作的有效性,關(guān)注后續(xù)措施的實施及其有效性。2007,9;2008,12;2009,9Q205請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。到主控部門,請負(fù)責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關(guān)程序和依據(jù);抽取3-5種主要產(chǎn)品,查閱檢驗規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求,規(guī)定是否充分,合理;隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月產(chǎn)品檢驗記錄,看是否符合檢驗規(guī)程,記錄是否有授權(quán)人員簽字信息;抽查檢驗員的資質(zhì)和實力資料,確定是否勝任;到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場,請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求,通過現(xiàn)場視察,查閱監(jiān)測記錄,看是否按規(guī)程實施;現(xiàn)場運用的監(jiān)視測量設(shè)備是否滿足要求,是否按規(guī)定校準(zhǔn)或鑒定;現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標(biāo)識是否清晰;抽查例外放行的3-5份檢驗記錄查看對未實施完監(jiān)測例外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求,關(guān)注其合法性;例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法;結(jié)合其他部門的審核,了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信息,證明產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。2007,12;2008,9;2010,9Q206查設(shè)計及開發(fā)更改時,審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個不同專業(yè)在2006年8~12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批,修改發(fā)放手續(xù)符合文件限制要求。審核員很滿足他們的工作,道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求?為什么?假如你去審核,你會怎么做?不符合要求,因為7.3.7中的要求沒有查全;應(yīng)接著審核如下內(nèi)容:抽查3份更改單,審核以下方面內(nèi)容:是否進(jìn)行了評審,驗證,確認(rèn),實施方式是否合適;評審是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響,評價是否充分;查驗更改審批記錄,確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實施前進(jìn)行;追蹤更改的執(zhí)行狀況,設(shè)計輸出是否按更改單要求進(jìn)行了更改,相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標(biāo)識是否滿足規(guī)定;到設(shè)計輸出的運用部門確認(rèn)得到了更改;評價更改的有效性,更改是否達(dá)到了預(yù)期目的(受審核方自己評價的結(jié)果);到生產(chǎn),質(zhì)量,銷售部門收集更改后的反饋信息,確認(rèn)設(shè)計更改的有效性。2007,12;2009,3;2009,12Q207審核員審核“管理評審”時,總經(jīng)理介紹說依據(jù)公司“管理評審限制程序”要求,在今年的內(nèi)部體系審核后,于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進(jìn)行了管理評審,質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改狀況,質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成狀況進(jìn)行了分析;售后服務(wù)部供應(yīng)了用戶意見的反饋狀況。會議確定了總體的整改要求,有會議記錄,并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄,特別完整。審核員很滿足并結(jié)束了對該過程的審核。試問:審核員的審核是否相宜?為什么?假如是你,應(yīng)如何進(jìn)行審核?5.6不相宜,因為對“管理評審”審核不充分??梢詮囊韵路矫孢M(jìn)行請主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實施基本狀況;抽查管理評審程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6要求;抽查最近1次管理評審資料,查驗以下方面:查管理評審支配文件,時間支配是否符合程序規(guī)定,其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果,過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息,滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求;抽查3-5個部門提交的管理評審輸入資料,如部門工作總結(jié)報告,確認(rèn)內(nèi)容是否充分;了解管理評審實施的方式,如是會議方式,查閱會議記錄,評審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn),包括評價改進(jìn)的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求;查閱該次管理評審報告,了解受審核方質(zhì)量管理體系運行總體相宜性,充分性和有效性狀況,提出哪些改進(jìn)決策;抽查其中3-5項改進(jìn)決策,是否制定了具體的改進(jìn)措施支配,到責(zé)任部門追蹤支配是否按要求實施及其有效性,查驗實施記錄。2008,3;2009,6Q208某公司辦公室是4.2.3文件限制的主控部門,審核在辦公室審核文件限制的狀況,辦公室主任告知審核員說:“有文件限制的職責(zé),要求和方法在《文件限制程序》中做出了明確規(guī)定,我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了《文件限制程序》,抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄,均符合《文件限制程序》的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿足,向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求?為什么?假如你去審核,你會怎么做?不符合,因為對“文件限制”過程審核不充分??梢詮囊韵路矫孢M(jìn)行主控部門:查程序文件的編制是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求,內(nèi)容是否充分;查受控文件清單,從中抽取4-7份文件,查看文件是否有編,審,批,是否有受控標(biāo)識,版本是否現(xiàn)行有效,文件保持是否完好;了解在體系運行期間,是否發(fā)生過文件更改狀況,如有,請負(fù)責(zé)人供應(yīng)所更改后的文件,從中抽取3-5份,查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識,更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn);供應(yīng)及質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件,從中抽取3-5份外來文件,查看外來文件是否得到識別,分發(fā)是否受到限制。查外來文件清單。組織是否有作廢文件存在,如有,查看是否對作廢文件進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;到相關(guān)部門,抽3-5份文件,了解現(xiàn)場運用的文件是否相宜,是否有編,審,批,受控標(biāo)識,是否是現(xiàn)行有效版本。2008,3;2008,9;2010,6(如何審文件限制條款?)Q209依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn),如何審核“產(chǎn)品防護”過程?請負(fù)責(zé)人介紹對產(chǎn)品的防護要求,查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件中對產(chǎn)品防護所須要的包裝,標(biāo)識,搬運及存儲環(huán)境方面的要求,規(guī)定是否合理;到生產(chǎn)現(xiàn)場,查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境,內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品是否進(jìn)行有效防護;到原材料,完成品存放現(xiàn)場,查看現(xiàn)場的包裝,存儲環(huán)境,堆放,防護標(biāo)識,以及搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品,出入庫是否為先進(jìn)先出;對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品,檢查信息的保密,防修改措施以及備份措施的實際狀況;產(chǎn)品的交付過程,運輸方法是否滿足要求,對運輸供方是否提出相關(guān)要求;結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息,是否存在因產(chǎn)品防護不當(dāng)受損的狀況。2008,12Q210如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對“顧客財產(chǎn)”進(jìn)行審核?請主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程主要涉及的顧客財產(chǎn)及其限制程序,查閱顧客財產(chǎn)限制相關(guān)文件,對顧客財產(chǎn)識別是否充分,限制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求;了解組織對顧客財產(chǎn)驗證的方式,抽查3-5份驗證記錄(如顧客供應(yīng)原材料檢驗記錄,設(shè)備驗收記錄),確認(rèn)驗證是否符合要求,如出現(xiàn)顧客財產(chǎn)不滿足要求的狀況,是否及顧客溝通解決;了解對顧客財產(chǎn)的愛護措施,現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的運用,儲存環(huán)境,是否滿足顧客財產(chǎn)防護要求,如顧客供應(yīng)原材料的出入庫登記,檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境;檢查對顧客財產(chǎn)的維護是否滿足要求,如顧客供應(yīng)設(shè)備的維護保養(yǎng)狀況,現(xiàn)場查看設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常,能否滿足要求;詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞或丟失的狀況(或通過查看記錄獲得相關(guān)信息),組織的處理是否滿足要求。2009,3Q211某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件,設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的選購 和日常維護,生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期支配的制定,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn),相關(guān)部門協(xié)助。依據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程的限制進(jìn)行審核。主要關(guān)注7.1,7.5,7.6相關(guān)條款到技術(shù)管理部抽取3-5個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件,對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求;到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)支配支配,到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)的支配信息,以及合適的生產(chǎn)工藝文件;現(xiàn)場視察工藝的執(zhí)行狀況,生產(chǎn)設(shè)備實力是否滿足工藝要求,運行是否正常,抽查以往的生產(chǎn)記錄,確認(rèn)工藝執(zhí)行狀況;查看生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識,產(chǎn)品防護的實際狀況,是否滿足策劃要求;請質(zhì)量管理部門供應(yīng)以往監(jiān)視和測量記錄,現(xiàn)場查看監(jiān)視和測量工作是否按策劃要求實施;檢查運用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求,查看監(jiān)測裝置的檢定或校準(zhǔn)記錄。2009,12Q212在某房產(chǎn)公司審核,該公司將公司房產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計院進(jìn)行,公司對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司針對7.3進(jìn)行了刪減,僅保留7.3.6。作為審核員,你認(rèn)為對7.3的刪減是否正確?為什么?你將收集哪些證據(jù),證明該公司對設(shè)計確認(rèn)和對外包過程的管理是符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的?4.1外包,7.3刪減不正確;房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計資質(zhì)將設(shè)計和開發(fā)過程外包,但仍須要為設(shè)計的質(zhì)量負(fù)責(zé),如刪減7.3條款,將影響組織對設(shè)計和開發(fā)過程的限制實力。審核中應(yīng)關(guān)注收集以下方面證據(jù):組織對設(shè)計和開發(fā)外包的管理規(guī)定,包括組織對外包方的評價,選擇實施的記錄;了解組織參及設(shè)計和開發(fā)過程的支配。查設(shè)計方的相關(guān)資質(zhì)信息。組織參及外包實施標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計開發(fā)過程的實施狀況及相關(guān)記錄,查設(shè)計開發(fā)支配,組織參與的過程記錄;組織對設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的支配,查設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)過程及結(jié)果記錄;查設(shè)計和開發(fā)輸出,比照檢查及設(shè)計輸入及相關(guān)法律法規(guī)要求是否滿足。2010,3Q213審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核,該企業(yè)的銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售,產(chǎn)品交付,產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及及市場,客戶的全部外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及標(biāo)準(zhǔn)條款和審核思路??梢詮囊韵路矫鎸︿N售部進(jìn)行請銷售部供應(yīng)近期及顧客簽訂的全部書面合同,從中抽取4-7份,查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求,評審是否充分,查閱評審及相關(guān)措施的記錄;從中抽取已到期合同,查看交貨證明,查其履約實力。(7.2.2)抽查顧客的口頭要求的確認(rèn),查閱口頭合同的確認(rèn)(7.2.2)抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的限制,查閱相關(guān)文件修訂及內(nèi)部溝通記錄(7.2.2)了解組織及組織的溝通渠道,請銷售部供應(yīng)及顧客溝通時的全部記錄(包括對顧客的投訴或埋怨的處理記錄),抽3-5份,查對顧客反饋信息和投訴或埋怨的處理狀況及其結(jié)果。(7.2.3)查看顧客財產(chǎn)限制程序,抽查顧客財產(chǎn)管理記錄(包括驗證,以及顧客財產(chǎn)不適用或遺失的記錄)。(7.5.4)抽查交付后活動的實施狀況,查閱實施記錄。(7.5.1f)了解組織顧客滿足的監(jiān)測程序,查閱監(jiān)測記錄(如顧客滿足度調(diào)查記錄,市場占有率分析,流失業(yè)務(wù)分析等),了解顧客滿足信息的利用狀況,結(jié)合其他條款審核,追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。(8.2.1)2010,6某企業(yè)生產(chǎn)PVC型材,審核員在擠塑工段發(fā)覺生產(chǎn)線上指示工作壓力的壓力表無指示,工人說,壓力表應(yīng)當(dāng)沒有問題,可能是設(shè)備上的管路堵了,不影響生產(chǎn)。審核員聽后點點頭,認(rèn)為工人說得挺有道理,于是道了謝就進(jìn)行下一項審核任務(wù)了。這位審核員做得對不對?為什么?假如您是審核員,您如何做?這位審核員做的不正確。因為對7.6監(jiān)視和測量設(shè)備,6.3基礎(chǔ)設(shè)施等標(biāo)準(zhǔn)條款沒有審全。應(yīng)當(dāng)從一下方面接著詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示,是否識別了其不合格項,有無分析緣由和制定訂正措施,是否及生產(chǎn)設(shè)備主管部門溝通;查壓力表有無定期進(jìn)行檢定,現(xiàn)場是否能夠識別其校準(zhǔn)狀態(tài);查擠塑工段的相關(guān)工藝文件,看壓力設(shè)定的工藝參數(shù)是如何規(guī)定的,是否有相關(guān)的工藝檢查記錄;查已生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,該工序壓力參數(shù)是否影響到產(chǎn)品的符合性,有無對受此影響的產(chǎn)品實行適當(dāng)?shù)难a救措施;到設(shè)備主管部門查是否獲得該設(shè)備不正常運行的信息,沒有及時修理的緣由。請針對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款(自擬部門),闡述審核思路和方法。如對生產(chǎn)車間審核,可以從以下方面進(jìn)行組織是否對生產(chǎn)和服務(wù)的過程進(jìn)行策劃,詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何策劃及確定生產(chǎn)和服務(wù)的過程,策劃結(jié)果能否確保這些過程受控;查生產(chǎn)過程中是否獲得產(chǎn)品特性的信息,如訂單要求,質(zhì)量限制點,操作留意事項,圖樣,技術(shù)條件,平安性等;查生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否有作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件,操作規(guī)范等,隨機抽查3~5份文件,是否得到批準(zhǔn),版本是否有效,保持清晰,易于識別;查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所運用的設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品的技術(shù)要求,是否維護和保養(yǎng)并保持記錄,設(shè)備是否完好和正常運轉(zhuǎn),設(shè)備狀態(tài)能否識別;查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所供應(yīng)的監(jiān)視和測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn),監(jiān)視和測量的方法,頻次是否符合文件要求;詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人,對產(chǎn)品放行的條件是否做出明確規(guī)定,現(xiàn)場抽查2~3批產(chǎn)品的檢驗記錄,產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求,如有不合格品,查是否返工,返工后是否重新檢驗;查如何實施交付后的活動,如何協(xié)作銷售部做好售后服務(wù),結(jié)合其他條款的審核,驗證是否實施參入了售后服務(wù)。例分析題條款判定:1,要事實不要推斷2,看結(jié)果不追緣由3,打近不打遠(yuǎn)4,只判一個條款5,能打?qū)m棽淮蚓C合項不符合描述要點:1,時間,地點2,盡量引用原文3,轉(zhuǎn)述不能產(chǎn)生歧義題號考題存在主要問題答案考試時間Q301在機加工車間,某機床后靠墻處放著三個工件,審核員問這是否是合格產(chǎn)品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道?!痹趫霭徇\工說明說:“可能是昨天送庫剩下的,等會我就運走。”詢問當(dāng)班檢查員,回答說:“這三件產(chǎn)品有些問題,要等張技術(shù)員處理,這兩天他出差了,等他一回來就處理?!碑a(chǎn)品狀態(tài)不清晰不符合“組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)”不符合事實:車間一角放著三個工件,當(dāng)班的檢查員說明這幾個工件有問題,等待張技術(shù)員出差回來后處理,但現(xiàn)場操作者,搬運工均不知工件有問題。2007,62008,12Q302在某玩具廠包裝車間,審核員發(fā)覺W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色水紋塑料板,而現(xiàn)場工人運用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任說明說,塑料板上星期就用完了,貨要的急,供應(yīng)科一時買不來。和設(shè)計科溝通后,他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝部都沒顯示出來”,主任說“設(shè)計科科長說總工程師出差還沒有回來,更改單沒法批準(zhǔn),圖紙也沒法改,先這么做,問題不大。”不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7..3.7“應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審,驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)?!辈环鲜聦崳和婢甙b車間W18玩具包裝圖要求包裝底板的材料是銀灰色水紋塑料板,而現(xiàn)場工人運用的是天藍(lán)色硬紙板做的,對設(shè)計圖紙的更改未經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。2007,62008,9Q303審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告,共有5項指標(biāo)的檢測結(jié)果,而國家標(biāo)準(zhǔn)(GBXXXX-2005)規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應(yīng)為8項。審核員詢問檢測室主任:“你們的檢測項目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項?”檢測室主任說:“按要求應(yīng)當(dāng)是8項,而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的?!苯又鍪玖嗽摍z驗規(guī)程,發(fā)覺確實少了3項要求。強檢項目缺項7.1c)不符合“產(chǎn)品所要求的驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?!辈环鲜聦崳耗钞a(chǎn)品檢驗規(guī)范比產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)(GBXXXX-2005)規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目少了3項。經(jīng)抽查檢驗報告也未做這3項的檢測。2007,62008,9Q303-1審核員到質(zhì)檢科查看某產(chǎn)品的成品檢驗,從兩個月的檢驗記錄中抽查了8份,看到檢驗項目和方法均符合檢驗規(guī)范。審核員問質(zhì)檢科長:“這種產(chǎn)品是否有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?”科長說:“有”,并向?qū)徍藛T供應(yīng)了此產(chǎn)品的GB3906-91標(biāo)準(zhǔn)。審核員將檢驗規(guī)范及國標(biāo)核對后,發(fā)覺檢驗規(guī)范中缺少國標(biāo)中要求的出廠試驗必需做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目,強檢項目缺項7.1c)不符合“產(chǎn)品所要求的驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?!辈环鲜聦崳翰槟钞a(chǎn)品的成品檢驗,發(fā)覺該產(chǎn)品的檢驗規(guī)范缺少該產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)GB3906-91要求的出廠檢驗必需做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目,檢驗記錄表中也沒有這兩項檢驗項目。2009,9Q304審核員在物資管理部審核時了解到,近期從A化工廠選購 了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的,物質(zhì)管理部長說:“A廠是顧客指定的,我們了解到他們的價格比其他廠便宜,雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定,但有問題時他們也能給換貨,所以我們確定今后就用這家了?!苯M織須要不符合“組織應(yīng)依據(jù)供方按組織的要求供應(yīng)產(chǎn)品的實力評價和選擇供方?!辈环鲜聦崳航M織向A化工廠選購 了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料,而供方A化工廠由顧客指定,產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定。2007,62008,122010,9Q305審核員到某建筑工地審核時,問施工單位的項目負(fù)責(zé)人時如何對鋼筋,水泥進(jìn)行檢驗的。項目負(fù)責(zé)人說:“本工程所用的鋼筋,水泥全是甲方指定我們到A公司購買的,A公司生產(chǎn)的鋼筋,水泥各種型號都通過了產(chǎn)品認(rèn)證,公司也于2000年就通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證,因此他們的質(zhì)量是有保證的,我們只是點點數(shù)量,直接拿來用就可以了,出了問題甲方會負(fù)責(zé)的?!边x購 產(chǎn)品需檢驗或?qū)嵭衅渌匾幕顒硬环稀敖M織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保選購 的產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購 要求。”不符合事實:查建筑工地項目部發(fā)覺,未對向A公司選購 的鋼筋,水泥進(jìn)行驗證即投入運用。2007,62009,6Q306某零件表面處理工藝文件中規(guī)定:每筐限裝該零件10件,在80-90度槽液中浸泡20分鐘,近期因蒸汽不足,槽液溫度最高也只能達(dá)到68度,工長確定用延長浸泡時間來解決,即浸泡30分鐘,為保證產(chǎn)量,每筐裝15件。在蒸汽不足的狀況下完成了生產(chǎn)任務(wù)。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改,工藝員表示不知道。違反生產(chǎn)工藝不符合“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)?!辈环鲜聦崳很囬g某零件表面處理工藝文件中規(guī)定:每筐限裝該零件10件,在80-90度槽液中浸泡20分鐘,因蒸汽不足,槽液溫度最高也只能達(dá)到68度,車間將工藝改成每筐裝15件,浸泡30分鐘,但工藝員并不知曉更改。2007,92008,122010,32010,9Q307審核員在一家家具廠的客戶服務(wù)部發(fā)覺,近一個月內(nèi)已有多家客戶投訴,反映的都是家具表面碰傷。審核員問:“你們是如何處理的?”服務(wù)部主任說:“我們接到客戶投訴后都做了具體的記錄,由我親自帶人派車給客戶換好的家具,并向他們道了謙??蛻魧ψ罱K的處理結(jié)果是滿足的,假如再發(fā)生,還要這樣辦?!睕]有針對不合格的緣由實行措施不符合“組織應(yīng)實行措施,以消退不合格的緣由,防止不合格的再發(fā)生?!辈环鲜聦崳翰榭蛻舴?wù)部最近一個月接到多家客戶投訴家具表面擦傷,客戶部除派人全部給客戶更換外沒有實行其他改進(jìn)措施。2007,9Q308在某儀器制造公司銷售科審核時,審核員留意到一份編號為CHN-08-2006擬印合同文本中,有一段手寫的文字:“原要求40米長的附件電纜改為50米長?!变N售部長說:“您看,這旁邊是甲乙雙方的簽字,我已經(jīng)關(guān)照生產(chǎn)部門了?!睂徍藛T在審核倉庫時看到一張卡:“XX九芯電纜,長40米,共100根,合同號CHN-08-2006?!眰}庫保管員說:“這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶?!碑a(chǎn)品要求發(fā)生變更,文件沒有更改,相關(guān)人員不知不符合“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到更改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?!辈环鲜聦崳轰N售部CHN-08-2006的合同變更內(nèi)容為“原要求40米長的附件電纜改為50米長。”,但在倉庫CHN-08-2006合同產(chǎn)品的管理卡片顯示電纜長度仍為40米,而且倉庫保管員聲稱不知道合同更改。2007,92010,3Q309在車間審核時,審核員了解到,公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到近5個月合格率分別是:97.03%,96.52%,96.00%,95.30%,95.01%。問車間主任指標(biāo)完成的狀況,主任自信地說:“幾年來,我們這個指標(biāo)都能保持在98%以上,你說的狀況我還沒有留意到,不過也能達(dá)到95%,也算完成指標(biāo)了,不影響?yīng)劷??!睕]有進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,沒有關(guān)注趨勢8.4不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.4“數(shù)據(jù)分析應(yīng)供應(yīng)以下有關(guān)方面的信息:c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括實行預(yù)防措施的機會”不符合事實:車間某產(chǎn)品合格率要求為95%,近5個月合格率分別是:97.03%,96.52%,96.00%,95.30%,95.01%,而車間沒有發(fā)覺此潛在不符合的趨勢。2007,9Q310在食品廠車間,審核員發(fā)覺窗戶放開,窗外是一條市政路,車流量很大,煙塵滾滾。車間主任說明說:“天太熱了,車間又沒有空調(diào),沒方法,只能開窗通風(fēng)。”沒有管理工作環(huán)境6.4不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):6.4“組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?!辈环鲜聦崳菏称窂S車間沒有安裝空調(diào),車間內(nèi)溫度高,車間開窗通風(fēng),而車間外是市政馬路,灰塵很大。2007,92008,122010,3Q311審核員在某企業(yè)審核時發(fā)覺有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號,通知營銷部門停止銷售,但對已經(jīng)發(fā)出的500臺產(chǎn)品未實行措施。沒有實行及不合格的影響程度相適應(yīng)的措施8.3d)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.3d)“當(dāng)在交付開始運用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)實行及不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施?!辈环鲜聦崳浩髽I(yè)有一批產(chǎn)品因元件有問題,導(dǎo)致絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號,通知營銷部門停止銷售,但對已經(jīng)發(fā)出的500臺產(chǎn)品未實行措施。2007,122009,32009,9Q312在銷售部,審核員抽查7份顧客調(diào)查表,發(fā)覺其中2份寫有顧客意見:“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息?”有兩份是顧客埋怨:“購買產(chǎn)品后發(fā)覺質(zhì)量有問題,找不到聯(lián)系的部門和人員?!变N售部經(jīng)理說明:“因為銷售人員常常外出,顧客找不到人是難免的。”產(chǎn)品信息,顧客埋怨溝通不暢不符合“組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施及顧客溝通的有效支配:a)產(chǎn)品信息c)顧客反饋,包括顧客埋怨。不符合事實:因銷售部銷售人員常常外出,顧客常找不到人,顧客調(diào)查表有2份反映:“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息?”有兩份埋怨:“購買產(chǎn)品后發(fā)覺質(zhì)量有問題,找不到聯(lián)系的部門和人員。”2007,12Q313審核員在成品車間審核時,發(fā)覺A產(chǎn)品裝配后直接包裝出廠,檢驗員一般不作檢查,就問檢驗員,檢驗員說:按合同這批產(chǎn)品全部由顧客驗收,對不合格的產(chǎn)品顧客當(dāng)場拒收,因此沒有必要再制定產(chǎn)品接收規(guī)則并實施檢驗。沒有制定產(chǎn)品接收規(guī)則7.1c)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:c)產(chǎn)品所要求的驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?!辈环鲜聦崳涸谘b配車間審核時發(fā)覺A產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗員檢測就直接進(jìn)行了包裝,也沒有制定這種產(chǎn)品的檢驗規(guī)程2007,122009,3Q314審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核,看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》,審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人:“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的?”部門負(fù)責(zé)人說:“具體是哪些規(guī)范我也不清晰,好在這套書內(nèi)容很全面?!睂徍藛T發(fā)覺《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。外來文件沒有識別并限制其分發(fā)4.2.3f)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):4.2.3f)“確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并限制其分發(fā)。”不符合事實:在工程管理部看到一份《施工規(guī)范大全》,部門負(fù)責(zé)人不清晰哪些規(guī)范適用,并且其中有些已經(jīng)作廢。2007,122010,9Q315質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案,方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次,審核時間均相同,每個有關(guān)的過程也都支配了審核。審核員問,你們的審核方案是怎樣確定的,經(jīng)理說:“三年前建立質(zhì)量管理體系時,質(zhì)量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個部門進(jìn)行一次審核,我們始終是這樣做的?!睂徍藛T查了三年的記錄,確實每年都按文件要求對每個部門進(jìn)行了一次審核,而且沒有漏掉一個過程。審核員又查看了以前的審核報告,發(fā)覺其中不符合報告70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)覺的。內(nèi)部審核沒有考慮重要性及以往審核結(jié)果不符合“組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果?!辈环鲜聦崳撼椴榻M織近三年的審核報告,發(fā)覺70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)覺的,而公司當(dāng)年審核方案表明每年對每個部門審核一次,審核時間均相同。2007,12Q316在審核郵電局發(fā)送科時,文件規(guī)定對全部的郵件由分選組分好后,按省,市,地區(qū)不同類別進(jìn)行包裝并放入防雨防潮專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)覺在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件,發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包打算發(fā)送。審核員問:這是怎么回事,為什么你們用紙箱打包,你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋嗎?發(fā)送科長說:“青海比較干燥,近來也無雨,再說最近郵件又多,郵遞專用袋不夠用,所以因地制宜,在不影響郵件的狀況下用紙箱包裝了?!鳖櫩彤a(chǎn)品愛惜不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.5.4“組織應(yīng)愛惜在組織限制下或組織運用的顧客財產(chǎn)?!辈环鲜聦崳亨]電局文件規(guī)定郵件包裝后放入防雨防潮的專用袋內(nèi)發(fā)送,在發(fā)送科發(fā)覺發(fā)往青海的郵件用的是紙箱包裝發(fā)送。2008,32008,9Q317在銷售部門,審核員問銷售科長如何評價顧客滿足,銷售科長說:我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好,被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品,再加上我們售后服務(wù)特別精彩,所以去年僅有兩位顧客對我們產(chǎn)品有些埋怨,但談不上投訴,為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價顧客滿足的方法。沒有對顧客滿足制定測量方法及進(jìn)行測量不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.2.1“作為質(zhì)量管理體系績效的一種測量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲得和利用這種信息的方法。”不符合事實:在銷售部門審核發(fā)覺組織未規(guī)定評價顧客滿足的方法。2008,32008,9Q318審核員在某手機生產(chǎn)廠審核成品試驗站時發(fā)覺有手機電磁輻射嚴(yán)峻超標(biāo)的狀況,問是為什么?質(zhì)檢站長說,我們查了,發(fā)覺是兩批零件有問題造成的。審核員問知道是哪兩批嗎?質(zhì)檢站長說,由于該零件是關(guān)鍵部件,我們管理很嚴(yán)格,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號,而且我們已經(jīng)通知了生產(chǎn)部門和銷售部門,停止生產(chǎn)和運用這些零件的手機。審核員問發(fā)出過嗎?質(zhì)檢站長說我查過,已經(jīng)發(fā)出300臺,我們已確定只要顧客一提出來我們就退換。沒有實行及不合格的影響程度相適應(yīng)的措施8.3d)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.3d)“當(dāng)交付或開始運用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)實行及不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施。”不符合事實:企業(yè)因兩批手機零件有問題,導(dǎo)致手機電磁輻射嚴(yán)峻超標(biāo),企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號,通知銷售部門停止銷售,但對已經(jīng)發(fā)出的300臺產(chǎn)品未實行措施。2008,32009,9Q319審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄中75%左右要求退還A產(chǎn)品,銷售科長說:“主要是A產(chǎn)品上運用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好,我們退的退,換的換,賠的賠,即麻煩又虧本,但是這種零件買來后只進(jìn)行抽檢,不能保證100%合格,我們只好自認(rèn)倒霉了?!睕]有針對不合格的緣由實行措施不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.5.2“組織應(yīng)實行措施,以消退不合格的緣由,防止不合格的再發(fā)生。”不符合事實:組織今年一季度的用戶投訴處理記錄中75%左右要求退還A產(chǎn)品,主要緣由是A產(chǎn)品上運用的一個關(guān)鍵零件質(zhì)量不好,公司除退,換產(chǎn)品外,沒有實行訂正措施。2008,32009,62010,6Q320對高壓電力變壓器進(jìn)行出廠檢驗時,用高壓試驗器做耐壓試驗,最大電壓達(dá)到100KV。審核員查監(jiān)視和測量儀器的限制時,要求抽查該試驗器的檢定或校準(zhǔn)證書,計量室主任說:有,每次我們都把表頭拆下來送去檢定,隨后拿來該表頭的檢定證書,審核員看到均在有效期內(nèi)。高壓試驗器須要整體檢定,如此視為未檢定7.6a)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.6a)“組織比照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)規(guī)定的時間間隔或在運用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)?!辈环鲜聦崳翰橛嬃渴矣糜诟邏鹤儔浩鞒鰪S檢驗用的高壓試驗器的檢定或校準(zhǔn),組織只對變壓測試器的表頭拆下送檢。2008,32009,6Q321審核員在供應(yīng)部抽查選購 合同,抽查到的三份購買鋼筋的合同(編號分別為019,011,和009)中“產(chǎn)品要求”一欄均寫明“按國家標(biāo)準(zhǔn)”,審核員問供應(yīng)部負(fù)責(zé)人,國家標(biāo)準(zhǔn)有無具體編號和名稱,供應(yīng)部負(fù)責(zé)人隨即問選購 員,選購 員說:“不清晰,設(shè)計部應(yīng)當(dāng)清晰?!惫?yīng)部負(fù)責(zé)人馬上打給設(shè)計科,但無人接聽;供應(yīng)部負(fù)責(zé)人很愧疚地說,過一會我告知你具體的名稱和編號。選購 信息不清晰不符合GB/T19001-2008“選購 信息應(yīng)表述擬選購 的產(chǎn)品?!辈环鲜聦崳涸诠?yīng)部抽查選購 合同,發(fā)覺三份購買鋼筋的合同(編號分別為019,011,009)中“產(chǎn)品要求”一欄均填寫“按國家標(biāo)準(zhǔn)”,但相關(guān)人員并不清晰執(zhí)行哪個國家標(biāo)準(zhǔn)。2008,92009,3Q322審核員在辦公室看見該辦公室運用的“公司管理文件匯編”中,有15份文件均為第二版,查閱受控文件清單上表明其中8份文件已經(jīng)是第三版,于是審核員問你們對作廢文件怎么處理,辦公室文件管理員說“收回銷毀或蓋作廢章?!睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標(biāo)識。作廢文件標(biāo)識4.2.3g)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):4.2.3g)“防止作廢文件的非預(yù)期運用,假如出于某種目的而保留作廢文件,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?!辈环鲜聦崳汗疽?guī)定作廢文件應(yīng)收回銷毀或蓋作廢章,辦公室運用的“公司管理文件匯編”中,有15份均為第2版,查閱受控文件清單中表明其中有8份文件已經(jīng)是第3版,而這8份文件沒有作廢標(biāo)識。2008,12Q323某公司對熱處理工序進(jìn)行了過程確認(rèn),審核員在現(xiàn)場審核時看到一份編號為WZ-053標(biāo)有“受控”標(biāo)識的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定退火加熱溫度為800±20℃,但退火爐溫度限制儀顯示為830℃,工人回答說,溫度高一點,對退火質(zhì)量有保證。違反生產(chǎn)工藝不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)?!辈环鲜聦崳汗緦崽幚砉ば蜻M(jìn)行了過程確認(rèn),在現(xiàn)場審核時看到一份編號WZ-053標(biāo)有“受控”的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定退火加熱溫度為800±20℃,但退火爐溫度限制儀顯示為830℃。2009,32009,9Q324車間規(guī)定廢品率不大于0.5%。審核員在審核時發(fā)覺本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%,0.48%,0.48%,0.49%,0.49%。審核員就問,你們的廢品率已經(jīng)5天接近0.5%了,對此狀況車間實行了什么行動?車間主任說:“是嗎?有這樣的狀況嗎?不過,0.49%還在0.5%以下,問題不大?!睕]有進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,沒有關(guān)注趨勢8.4不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):8.4“數(shù)據(jù)分析應(yīng)供應(yīng)以下有關(guān)方面的信息:c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括實行預(yù)防措施的機會?!辈环鲜聦崳很囬g規(guī)定廢品率不大于0.5%。審核時發(fā)覺本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%,0.48%,0.48%,0.49%,0.49%。車間未發(fā)覺該趨勢變化及實行措施的機會。2009,32009,92010,6(類似)Q325審核員查合同評審時,銷售科長說:本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器,均在電器城零售,沒有什么特別合同須要評審,因此,我們從未評審過,這時在場的管理者代表說:“供應(yīng)科對每一份選購 合同均評審過?!彪S即打到供應(yīng)科調(diào)來評審記錄。沒有進(jìn)行合同評審不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)評審及產(chǎn)品有關(guān)的要求?!辈环鲜聦崳翰殇N售科發(fā)覺,銷售科未對在電腦城零售的家電產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審。2009,6Q326某組織的企管部負(fù)責(zé)管理組織全部文件,審核員在企管部審核發(fā)覺,文件管理部供應(yīng)的“外來文件清單”上所列的文件有5份作廢版本的文件,由于文件管理人員不知道哪些文件應(yīng)發(fā)到哪些部門和人員運用,因此,只要其他部門來要,文件管理人員就復(fù)印一份給他們,也沒有相應(yīng)的發(fā)放記錄,審核員到技術(shù)部和生產(chǎn)部審核時,發(fā)覺這兩個部門都存在作廢文件和有效文件混用的狀況。外來文件沒有識別并限制其分發(fā)4.2.3f)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):4.2.3f)“確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并限制其分發(fā)?!辈环鲜聦崳何募芾聿抗?yīng)的“外來文件清單”中有5份作廢文件,企管部未明確外來文件的發(fā)放范圍,發(fā)放未作記錄,同時在技術(shù)部和生產(chǎn)部審核時均發(fā)覺作廢文件和有效文件混用的狀況。2009,6Q328某服務(wù)公司增加大型餐飲項目,并針對這個項目寫了“項目支配書”,審核員問:“是怎么寫的項目支配?”負(fù)責(zé)人說:“大家一起想的留意,然后一起匯總,形成的項目支配書?!睂徍藛T翻看了全部的該項目的開發(fā)文件,發(fā)覺沒有對衛(wèi)生做出要求。設(shè)計輸出缺項7.3.3b)不符合GB/T19001-2008“這些輸入應(yīng)包括:b)適用的法律法規(guī)要求。”不符合事實:服務(wù)公司增加大型餐飲項目,翻看了全部的該項目開發(fā)的文件,發(fā)覺沒有對衛(wèi)生做出要求。2009,12Q329審核員審查試驗室發(fā)覺產(chǎn)品試驗須要有環(huán)境溫度和濕度的要求,但該室未配備溫度計和濕度計。要求檢測設(shè)備沒有配備7.6不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.6“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所須要的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求供應(yīng)證據(jù)。”不符合事實:試驗室做產(chǎn)品試驗須要有環(huán)境溫度和濕度的要求,但該室未配備溫度計和濕度計。2009,12Q330審核員在審核倉庫時發(fā)覺一包裝好的產(chǎn)品放在門邊,問是什么產(chǎn)品,庫管員回答說“不清晰”,旁邊的銷售科長說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品,由于昨晚剛卸貨,將來得及整理?!碑a(chǎn)品狀態(tài)不清晰不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。”不符合事實:在審核倉庫發(fā)覺一包裝好的產(chǎn)品放在門邊,銷售科長說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品,由于昨晚剛卸貨,將來得及整理?!睅旃軉T不清晰。2009,12Q331審核熱處理車間,作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃,實際現(xiàn)場的溫度是840℃,問為什么?操作者說:我們始終這樣干,作業(yè)指導(dǎo)書是錯的。違反生產(chǎn)工藝不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)?!辈环鲜聦崳簾崽幚碥囬g作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃,實際現(xiàn)場的溫度是840℃。2009,12Q332查顧客滿足度調(diào)查,發(fā)覺顧客對產(chǎn)品運輸造成的外觀損傷反饋較多,問是如何處理,答已經(jīng)通知運輸部門和產(chǎn)品包裝部門并已經(jīng)改進(jìn),審核員及該顧客溝通,該顧客并不知情。沒有進(jìn)行顧客溝通不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施及顧客溝通的有效支配:c)顧客反饋,包括顧客埋怨?!辈环鲜聦崳翰轭櫩蜐M足度調(diào)查,發(fā)覺顧客對產(chǎn)品運輸造成的外觀損傷反饋較多,組織已經(jīng)通知運輸部門和產(chǎn)品包裝部門進(jìn)行處理,經(jīng)及顧客溝通,該顧客并不知情。2009,12Q333審核員在質(zhì)檢部審核,發(fā)覺天平,臺秤,熒光分析儀等檢測設(shè)備檢定合格的標(biāo)簽均過期10天,質(zhì)檢部主任說,前半個月已請計量單位檢定校準(zhǔn)完,只是檢定校準(zhǔn)費未付,因此還沒有拿到合格標(biāo)簽。審核員說,校準(zhǔn)完就應(yīng)當(dāng)向計量部門付費,并問檢定熒光分析儀須要多少費用。主任說“熒光分析儀是我們自己校準(zhǔn)的?!贝藭r,檢驗員正好走過來,指著已檢過的5個同樣的試樣,驚異地說“你們沒動過試樣吧,剛才檢出這5個試樣中有2個不合格,現(xiàn)在不知道是哪2個了?!睂徍藛T和主任面面相覷。檢測設(shè)備沒有標(biāo)識7.6不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.6“確保結(jié)果有效,必要時測量設(shè)備應(yīng):c)具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?!辈环鲜聦崳涸谫|(zhì)檢部審核,發(fā)覺天平,臺秤,熒光分析儀等檢測設(shè)備檢定合格的標(biāo)簽均過期10天,經(jīng)查已經(jīng)對天平,臺秤進(jìn)行了檢定;熒光分析儀由組織自校,現(xiàn)場5個試校,其中有2個不合格,但未標(biāo)識,無法區(qū)分。2010,3Q334某玩具公司在2009年有兩個新產(chǎn)品上市,審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)覺,玩具外殼顏色有明顯的差異,生產(chǎn)部主任說明說:“這種產(chǎn)品剛生產(chǎn),技術(shù)部沒有向我們供應(yīng)色樣,我們正和技術(shù)部溝通此事呢?!睂徍藛T到技術(shù)部查閱該玩具的相關(guān)開發(fā)資料,果真沒有玩具外殼顏色的適當(dāng)信息。設(shè)計輸出沒有給誕生產(chǎn)適當(dāng)信息不符合GB/T19001-2008“設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):b)給出選購 ,生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的適當(dāng)信息?!辈环鲜聦崳和婢吖驹?009年有兩個新產(chǎn)品上市,在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)覺,玩具外殼顏色有明顯的差異,技術(shù)部沒有向我們供應(yīng)色樣,到技術(shù)部查閱該玩具的相關(guān)開發(fā)資料,沒有玩具外殼顏色的適當(dāng)信息。2010,3Q335在質(zhì)檢部,審核員問:“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規(guī)程》,審核員留意到該檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的批量范圍中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù),就問:“自行車的中軸數(shù)量≤500和>10000時,檢驗員如何抽樣?”質(zhì)檢部經(jīng)理說:“檢驗員會依據(jù)閱歷削減或加大成品檢驗的抽樣數(shù),我們的檢驗員都有閱歷,還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的狀況?!碑a(chǎn)品接收規(guī)則缺項7.1.c)不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn):7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:c)產(chǎn)品所要求的驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?!辈环鲜聦崳嘿|(zhì)檢部的WI0302《成品檢驗規(guī)程》中對自行車零件的車銑成品抽樣,只規(guī)定了批量為501-10000時的抽樣數(shù),未對≤500和>10000的抽樣數(shù)作規(guī)定。2010,6Q335-1審核員在某廠包裝車間審核時,看見一堆紙箱,箱上噴有防震,防潮字樣。車間主任說:“這是經(jīng)銷店退回的一批儀表,紙箱并沒有破損?!睂徍藛T看著他們拆開紙箱,發(fā)覺儀表四周墊有發(fā)泡墊塊,但儀表裸裝在內(nèi),且有些儀表已損壞。儀器防護不當(dāng)不符合GB/T19001-2008“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其供應(yīng)愛護,以保持符合要求。適用時,這種防護應(yīng)包括標(biāo)識,搬運,包裝,儲存和愛護?!辈环鲜聦崳喊b車間現(xiàn)場有一批經(jīng)銷店退回的儀表,包裝要求防震,防潮,但儀表裸裝在內(nèi),有些儀表已損壞。2010,6Q336審核員在裝修公司業(yè)務(wù)部審核,一位女同志推門進(jìn)來,氣沖沖地對業(yè)務(wù)經(jīng)理說:“我們家的衛(wèi)生間又滲水了,把樓下住戶的墻給損壞了,這才裝修2個月都修了兩次了,為什么還是這樣呢,你今日必需給我解決?!睂徍藛T問王經(jīng)理,這個顧客的裝修項目出了什么問題?經(jīng)理說,這個客戶裝修時,要改造她家衛(wèi)生間,在改造過程中破壞了防水層,當(dāng)時我們沒有發(fā)覺,裝修后在運用過程中,發(fā)生了滲水的狀況,每次

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