醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

第第頁醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特訂立本制度；二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟識(shí)醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)；三、醫(yī)療器械驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不堅(jiān)固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)藥劑科。四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必需供應(yīng)加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。1、核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文；2、標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定全都；3、說明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》；5、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6、對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求，并索要運(yùn)輸在途溫度記錄小票，由運(yùn)輸員、收貨員簽字確認(rèn)。五、驗(yàn)收首購品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫拒收通知單，對(duì)質(zhì)量有疑問的填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，報(bào)告藥劑科確認(rèn)，必需的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的依照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由驗(yàn)收員通知藥劑科與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得使用。九、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并趕忙書面報(bào)告科主任進(jìn)行處理。未作出決議性處理看法之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。十一、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必需記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必需保管至超出有效期或保質(zhì)期滿后2年或使用期限停止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)化查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保管至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用停止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保管。十二、驗(yàn)收工作必必需求及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必需掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。wwW.篇2:醫(yī)院消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度醫(yī)院消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、為確保購入消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消毒管理方法》和《藥品流通管理方法》有關(guān)規(guī)定，特訂立以下制度。二、醫(yī)院消毒產(chǎn)品的管理、采購由專人負(fù)責(zé)，采購人員依據(jù)臨床需要統(tǒng)一采購，各科室不得擅自采購。三、采購的消毒產(chǎn)品須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收臺(tái)賬，做好消毒產(chǎn)品購進(jìn)記錄，確保能夠依照記錄能追查到每批次消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。四、建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨索證查驗(yàn)制度，采購人員應(yīng)向生產(chǎn)或經(jīng)營消毒產(chǎn)品的企業(yè)索取生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必需證件（衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、營業(yè)執(zhí)照、該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告單、產(chǎn)品合格證）、銷售人員的合法身份，并留取以上證件復(fù)印件和進(jìn)貨發(fā)票，以備查驗(yàn)。五、消毒產(chǎn)品應(yīng)與藥品分開存放，并由專人保管，依照消毒產(chǎn)品有關(guān)保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)的制度，做好冷藏、防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠、清潔和通風(fēng)工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。六、管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存的消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品須依照醫(yī)院相關(guān)制度做好消毀處理，并建立消毀處理臺(tái)賬。七、各科室領(lǐng)取消毒產(chǎn)品時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容為消毒產(chǎn)品名稱、數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人。消毒產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬序號(hào)進(jìn)貨日期消毒產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家數(shù)量生產(chǎn)日期有效期是否索證索票驗(yàn)收人備注備注：索證索要包含：廠家生產(chǎn)許可證或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件、進(jìn)貨票據(jù)。消毒產(chǎn)品領(lǐng)用登記表序號(hào)消毒產(chǎn)品名稱數(shù)量領(lǐng)取時(shí)間領(lǐng)取人備注篇3:進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理方法》等法律、法規(guī)，訂立本制度。1庫房人員負(fù)責(zé)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。2庫房人員必需熟識(shí)保健食品知識(shí)，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。3憑供應(yīng)商的《送貨單》對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝:驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必需保持干凈乾凈。4驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。（1）驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；（2）驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3）驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。（4）驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；（5）對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。5