DB14-T 3063-2024 內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)技術(shù)規(guī)范

14I 2 2 2 4 6 7 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)技術(shù)規(guī)范YY/T0128醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具裝置及用具。內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)Endoscopicretrograde將內(nèi)鏡插至十二指腸的降部，經(jīng)十二指腸乳頭開口或瘺口等部位插入相關(guān)器械，并向胰膽管內(nèi)注ERCP術(shù)后發(fā)生血清淀粉酶和（或）脂肪酶高于正常上限3倍，并伴有胰腺相關(guān)ERCP術(shù)后高淀粉酶血癥Post-ERCPhyperamylasemia,PERCP術(shù)后發(fā)生血清淀粉酶升高高于正4縮略語CT：電子計(jì)算機(jī)斷層掃描（ComputedTomogEPS：內(nèi)鏡下乳頭預(yù)切開術(shù)（Endoscopicpre-cutsphincteroto2ERCP：內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（EndoscopicretrogradecholanMRCP：磁共振胰膽管造影（MagneticResonanceCholangiopancreatography）PEH：ERCP術(shù)后高淀粉酶血癥（Post-ERPTCD：經(jīng)皮肝穿刺膽道引流術(shù)（PercuteneoustranshepaticcholaSOD：Oddi括約肌功能障礙（Sph5.1.疑有種各膽道疾病，如結(jié)石、腫瘤、寄生蟲、狹窄、膽5.4懷疑乳頭部癌及Oddi括約肌功能障礙，需要進(jìn)6.1.2上消化道化學(xué)性、腐蝕性損傷的37.1.2能夠提供清晰動態(tài)連續(xù)影像并能進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲的透視X線機(jī)或數(shù)字胃腸機(jī)，具有1）ERCP室四周的區(qū)域環(huán)境應(yīng)與ERCP室相輔相成，如術(shù)前準(zhǔn)備室、術(shù)后復(fù)蘇室、控制室供舒適的操作空間，ERCP室需在普通檢査室的設(shè)備基礎(chǔ)上配備一臺X線機(jī)。有條件的E3）一般工作量的ERCP診療室主防護(hù)墻屏蔽主防護(hù)應(yīng)達(dá)到：16cm達(dá)到：20cm混凝土（密度2.35ERCP室的出入門線路管洞、釘眼等也有側(cè)墻5）ERCP診室配備心電、血壓、脈搏、氧飽和度監(jiān)護(hù)設(shè)備，有條件的可配備麻醉6）控制室的空間應(yīng)能容納控制臺、工作站、電腦等設(shè)ERCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須是副主任醫(yī)師以上，主要操作者須由主治醫(yī)生職稱以上、經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)4應(yīng)由放射專業(yè)技師或經(jīng)過培訓(xùn)的臨床醫(yī)生操作設(shè)備，X線設(shè)備的維護(hù)應(yīng)由放射科專業(yè)技ERCP應(yīng)在設(shè)有消化內(nèi)科、普外科或肝膽外科、麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)室、影像科和內(nèi)鏡中心的綜合7.4.1有條件的醫(yī)院宜建立集中內(nèi)鏡清洗消毒操作間。十二指腸鏡的清洗消心負(fù)責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作。應(yīng)將十二指腸鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心（室）醫(yī)院感染管理和十二指腸鏡清洗消毒1)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、2）與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器3)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜3)清洗劑、消毒劑及滅菌劑的作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似4)消毒后的十二指腸鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的十二5)十二指腸鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥的環(huán)境中；環(huán)氧乙烷滅菌后的十二指6)每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的十二指腸鏡進(jìn)行再次消毒、終末58.1.1結(jié)合患者病史、癥狀、體征，及必要的輔助檢查，明確ERCP檢查的可行性及必要性。8.1.2實(shí)施ERCP操作前，術(shù)者或主要助手應(yīng)向患者或家屬溝通，告知其操作適應(yīng)證、替代方案(保守治療)、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，詳細(xì)表述ERCP術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，并由患者定的委托人簽署書面知情同意書，如ERCP手術(shù)操作難度高，風(fēng)險(xiǎn)大，建議依托第三8.1.3術(shù)前應(yīng)對患者病情及全身狀況作全面評估，根據(jù)實(shí)際情況選擇合實(shí)施深度鎮(zhèn)靜或靜脈麻醉時須有麻醉專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)生在場，并負(fù)責(zé)操作作過程中，患者應(yīng)予心電、血壓、脈搏及氧飽和度等實(shí)8.1.4術(shù)前討論ERCP術(shù)前均應(yīng)進(jìn)行術(shù)前討論，對于疑難病例建議多學(xué)科術(shù)前討論，結(jié)合病8.2.1應(yīng)檢查血常規(guī)、肝功、出凝血時間8.2.2應(yīng)根據(jù)患者病情停用或調(diào)整抗凝藥物，凝血功能檢查擬行EST的患者需行血小板計(jì)數(shù)、凝血酶原時間或國際標(biāo)準(zhǔn)化比值檢測，檢查的有效時間不宜超過72小時，指標(biāo)異?？赡蹺ST術(shù)后出血風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)予以糾正。長期抗凝治療的患者，在行EST前應(yīng)考慮調(diào)整有關(guān)藥阿司匹林、非甾體抗炎藥，活血中藥、抗抑郁藥物等，應(yīng)停藥5～7天；服用其他抗血小板凝聚藥物（如氯吡格雷、噻氯匹定等），應(yīng)停藥7～10天；8.2.3沒有必要對所有擬行ERCP的患者術(shù)前使用抗菌藥物，出現(xiàn)以下情況之一的b.肝門部膽管狹窄；68.2.7宜采取俯臥位，頭偏向右側(cè)，術(shù)者立于患者右側(cè)；如特殊情況患者無法俯臥，可采取左8.4.2術(shù)前調(diào)整X線設(shè)備，將曝光區(qū)域?qū)?zhǔn)患者腹部膽胰區(qū)，并拍攝X線平片留8.4.7根據(jù)患者病情制定方案，選取所需各種內(nèi)鏡附件置于無菌臺車旁備用。9操作流程9.1尋腔插入內(nèi)鏡至胃腔內(nèi)，盡量吸除胃液，繼續(xù)推進(jìn)內(nèi)鏡至十二指腸降部，短縮并調(diào)整鏡身尋9.4行乳頭插管。9.5插管成功后，行X線透視確定造影目標(biāo)方向，注入造影劑，X線透視下觀察并攝片留取影9.6如膽管插管困難，可采用胰管固定法、乳頭預(yù)切開術(shù)法及對接法等。9.7操作結(jié)束后，退鏡過程中應(yīng)吸除胃9.9操作完成后，要操作者以及助手應(yīng)及時完成操作報(bào)告。9.10標(biāo)準(zhǔn)化的ERCP報(bào)告應(yīng)包括是否到達(dá)目的腔道，以及在插管時所應(yīng)用的器械，中出現(xiàn)的異常情況、操作的主要目的、操作后的預(yù)79.11操作過程的圖片在條件允許的情況下應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定11.1.1PEP患者：ERCP術(shù)上限3倍以及發(fā)生腹痛等一系列臨床癥狀。應(yīng)及時藥物治療，密切觀察病情變化。嚴(yán)重者下留置體外引流管，必要時接受外科手術(shù)。對于重癥胰腺炎的患者，胰腺局部的蛋白酶抑制劑義?？咕幬锏氖褂每梢越档鸵认倌撃[等胰腺感染相關(guān)并發(fā)癥，可縮短住院時間，降低病輕癥胰腺炎患者，一般不需要預(yù)防性使用抗菌藥物，而對于合并膽道感染的患者，建議使用抗11.1.2PEH患者：予以復(fù)查血淀粉酶，直至恢復(fù)正常水平，并炎發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)及時給予擴(kuò)容灌注治療預(yù)防脫水及休克，維持尿量在0.5mL/(kg?h)。隨后應(yīng)11.2.1少量出血可應(yīng)用藥物止血，必要時需行內(nèi)鏡控制83%~100%的出血，并且應(yīng)優(yōu)先于外科手術(shù)之前，同時也可以用于肝門部以上的膽管出血或者8將會引起膿毒癥和多器官衰竭，造成的病死率可達(dá)8%~11.3.3新發(fā)腹腔游離氣體高度提示存在