THEBQIA 267-2024 蒙脫石顆粒吸附力檢測方

ICS11.120.99CCSC10團 體 標 準T/HEBQIA267—2024蒙脫石顆粒吸附力檢測方法Detectionmethodforadsorptionforceofmontmorilloniteparticles2024-06-25發(fā)布 2024-06-25實施河北省質量信息協(xié)會 發(fā)布T/HEBQIA267—2024T/HEBQIA267—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1方法原理 2試驗環(huán)境 2試劑及儀器 2試驗步驟 2結果計算 2精密度 3試驗報告 3注意事項 3前??言本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由華潤三九（唐山）藥業(yè)有限公司提出。本文件由河北省質量信息協(xié)會歸口。（唐山（南昌）藥業(yè)有限公司。本文件主要起草人：張海霞、劉思佳、李海娜、王何園、趙麗園。T/HEBQIA267—2024T/HEBQIA267—2024PAGEPAGE1蒙脫石顆粒吸附力檢測方法范圍本文件適用于以蒙脫石為主要原料，經粉碎、混合、制粒等方式制成的顆粒的吸附力測定。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定JC/T2578—2020 蒙脫石中國藥典2020年版四部通則0401術語和定義下列術語和定義適用于本文件。蒙脫石montmorillonite[來源：JC/T2578—2020，3.1]蒙脫石顆粒montmorilloniteparticles吸附力adsorptionforce比色法colorimetricmethod通過比較或測量有色物質溶液顏色深度來確定待測組分含量的方法。吸光度absorbance光線通過溶液或某一物質前的入射光強度與該光線通過溶液或物質后的透射光強度比值的以10為底的對數(shù)。方法原理474nm試驗環(huán)境試驗溫度（23±2）℃，相對濕度（50±5）%。試劑及儀器儀器UV分光光度計（TU-1901）；b)電子天平：精度為0.0001g。試劑三氯六氨合鈷（Ⅲ）試劑（分析純）；b)蒙脫石顆粒；c)水為去離子水。試驗步驟0.020mol/L（Ⅲ）20ml3710.020mol/L（Ⅲ）25ml50ml測定吸光度：取供試品溶液與對照溶液，按紫外-可見分光光度法（2020474nm結果計算按式（1）計算蒙脫石顆粒的吸附力。X=(2A1?A2)×C×20×3×1002A1×M

（1）式中：X——吸附力，mmol/100g；?1——對照溶液吸光度；?2——供試品溶液吸光度；三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液濃度，mol/L；20——三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液加入量，ml；3——交換的陽離子數(shù)；M——供試品重量，g。GB/T8170精密度重復性重復性條件下，6次測定結果的相對標準偏差應≤2.0%。再現(xiàn)性再現(xiàn)性條件下，雙方共12次測定結果的相對標準偏差應≤3.0%。試驗報告試驗報告應包含下列內容：a)本文件編號；b)供試品溶液、對照溶液名稱；c)檢驗日期；檢驗結果；試驗過程中任何反常現(xiàn)象的詳細記錄；未包括在本文件中的任何操作