THEBQIA 267-2024 蒙脫石顆粒吸附力檢測方

ICS11.120.99CCSC10團 體 標 準T/HEBQIA267—2024蒙脫石顆粒吸附力檢測方法Detectionmethodforadsorptionforceofmontmorilloniteparticles2024-06-25發(fā)布 2024-06-25實施河北省質(zhì)量信息協(xié)會 發(fā)布T/HEBQIA267—2024T/HEBQIA267—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1方法原理 2試驗環(huán)境 2試劑及儀器 2試驗步驟 2結(jié)果計算 2精密度 3試驗報告 3注意事項 3前??言本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由華潤三九（唐山）藥業(yè)有限公司提出。本文件由河北省質(zhì)量信息協(xié)會歸口。（唐山（南昌）藥業(yè)有限公司。本文件主要起草人：張海霞、劉思佳、李海娜、王何園、趙麗園。T/HEBQIA267—2024T/HEBQIA267—2024PAGEPAGE1蒙脫石顆粒吸附力檢測方法范圍本文件適用于以蒙脫石為主要原料，經(jīng)粉碎、混合、制粒等方式制成的顆粒的吸附力測定。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定JC/T2578—2020 蒙脫石中國藥典2020年版四部通則0401術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。蒙脫石montmorillonite[來源：JC/T2578—2020，3.1]蒙脫石顆粒montmorilloniteparticles吸附力adsorptionforce比色法colorimetricmethod通過比較或測量有色物質(zhì)溶液顏色深度來確定待測組分含量的方法。吸光度absorbance光線通過溶液或某一物質(zhì)前的入射光強度與該光線通過溶液或物質(zhì)后的透射光強度比值的以10為底的對數(shù)。方法原理474nm試驗環(huán)境試驗溫度（23±2）℃，相對濕度（50±5）%。試劑及儀器儀器UV分光光度計（TU-1901）；b)電子天平：精度為0.0001g。試劑三氯六氨合鈷（Ⅲ）試劑（分析純）；b)蒙脫石顆粒；c)水為去離子水。試驗步驟0.020mol/L（Ⅲ）20ml3710.020mol/L（Ⅲ）25ml50ml測定吸光度：取供試品溶液與對照溶液，按紫外-可見分光光度法（2020474nm結(jié)果計算按式（1）計算蒙脫石顆粒的吸附力。X=(2A1?A2)×C×20×3×1002A1×M

（1）式中：X——吸附力，mmol/100g；?1——對照溶液吸光度；?2——供試品溶液吸光度；三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液濃度，mol/L；20——三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液加入量，ml；3——交換的陽離子數(shù)；M——供試品重量，g。GB/T8170精密度重復性重復性條件下，6次測定結(jié)果的相對標準偏差應(yīng)≤2.0%。再現(xiàn)性再現(xiàn)性條件下，雙方共12次測定結(jié)果的相對標準偏差應(yīng)≤3.0%。試驗報告試驗報告應(yīng)包含下列內(nèi)容：a)本文件編號；b)供試品溶液、對照溶液名稱；c)檢驗日期；檢驗結(jié)果；試驗過程中任何反?，F(xiàn)象的詳細記錄；未包括在本文件中的任何操作