- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2024-08-28 頒布
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基本信息:
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):ISO 80601-2-79:2024 EN
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療電氣設(shè)備第2部分:第79節(jié):為通氣障礙患者提供的通氣支持設(shè)備的附加安全和基本性能要求
- 英文名稱:Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
- 發(fā)布日期:2024-08-28
文檔簡(jiǎn)介
1)電源系統(tǒng)安全,如防止電擊和過熱;2)機(jī)械安全,如設(shè)備的穩(wěn)定性,防止脫落和移動(dòng);3)功能性能,如設(shè)備的響應(yīng)時(shí)間,精度和穩(wěn)定性;4)與患者交互的舒適性,如設(shè)備的噪音水平,觸感和尺寸;5)耐用性和維護(hù)要求,如設(shè)備的可靠性和預(yù)期的維護(hù)周期。此外,該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了與環(huán)境適應(yīng)性相關(guān)的要求,以確保設(shè)備在各種氣候和環(huán)境條件下都能正常工作??偟膩碚f,ISO80601-2-79:2024EN標(biāo)準(zhǔn)為呼吸支持設(shè)備的制造商和用戶提供了重要的指導(dǎo),以確保設(shè)備的安全性和有效性。
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