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文檔簡(jiǎn)介

第一章總則第一條(目的)為保證本企業(yè)質(zhì)量管理工作的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要,特制定本制度。

第二章年度質(zhì)量目標(biāo)的制定第二條企業(yè)每年的質(zhì)量目標(biāo)作為年度質(zhì)量工作的依據(jù),適用于與質(zhì)量相關(guān)之各項(xiàng)作業(yè),各有關(guān)部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)分管的質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目的制定和統(tǒng)計(jì)工作,遵循年度質(zhì)量目標(biāo),分解落實(shí)到各自的工作中。第三條(制定與發(fā)放)技術(shù)工程部根據(jù)當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況,于年底制定下年度質(zhì)量目標(biāo),報(bào)管理者代表。管理者代表審核后可提交管理評(píng)審會(huì)議審議或直接呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的“年度質(zhì)量目標(biāo)”應(yīng)發(fā)放到各有關(guān)部門(mén)做為當(dāng)年質(zhì)量工作的依據(jù)和努力方向。定量目標(biāo)應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)收集和匯總統(tǒng)計(jì)部門(mén)。第四條(統(tǒng)計(jì)、核查與修訂)定量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)部門(mén)對(duì)分管項(xiàng)目定時(shí)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),并按季度將計(jì)算依據(jù)和結(jié)果報(bào)管理者代表。管理者代表視情況組織人員進(jìn)行核查,內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)亦做為檢查內(nèi)容之一。年度質(zhì)量目標(biāo)的修訂,需經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議審議或報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。第三章質(zhì)量策劃控制第五條企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應(yīng)用等時(shí)機(jī),有系統(tǒng)、有計(jì)劃地進(jìn)行質(zhì)量策劃,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的需求。質(zhì)量策劃根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行,適用于企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、施工和服務(wù)的過(guò)程。第六條質(zhì)量計(jì)劃是在質(zhì)量體系框架內(nèi),針對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項(xiàng)目,規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。企業(yè)分管品質(zhì)工作的領(lǐng)導(dǎo)主導(dǎo)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃,組織編制質(zhì)量計(jì)劃。研發(fā)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)文件的輸出、部品承認(rèn)書(shū)的編制。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)制訂及完善產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件,并參與產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證。相關(guān)部門(mén)配合執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。第七條質(zhì)量計(jì)劃制定具體為:1.研發(fā)產(chǎn)品部在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、新技術(shù)應(yīng)用時(shí)機(jī),應(yīng)由專(zhuān)人立項(xiàng)并編制“項(xiàng)目企劃書(shū)”,企劃書(shū)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的性能指標(biāo)、市場(chǎng)價(jià)位、目標(biāo)成本、研發(fā)費(fèi)用等作出規(guī)則,確保研發(fā)階段產(chǎn)品品質(zhì)。企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)組織項(xiàng)目可行性評(píng)審。2.項(xiàng)目立項(xiàng)后,須確定項(xiàng)目經(jīng)理、制訂“項(xiàng)目控制計(jì)劃書(shū)”。項(xiàng)目執(zhí)行期間,企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)定期檢查項(xiàng)目進(jìn)度。樣機(jī)交付評(píng)審時(shí),應(yīng)按規(guī)范要求輸出齊套的設(shè)計(jì)文件,并通過(guò)樣機(jī)鑒定驗(yàn)證,必須達(dá)到EMC、安規(guī)等國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。3.樣機(jī)設(shè)計(jì)完成后,企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)會(huì)同項(xiàng)目組、技術(shù)工程部、計(jì)劃部、采購(gòu)部、品管部及營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售等相關(guān)人員,必要時(shí)邀請(qǐng)顧客代表參加,根據(jù)企劃書(shū)對(duì)樣機(jī)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容包括樣機(jī)軟硬件配置的合理性、結(jié)構(gòu)的可靠性、產(chǎn)品技術(shù)水平的適切性、投產(chǎn)的工藝性以及整機(jī)成本測(cè)算的盈利性等。根據(jù)評(píng)審結(jié)果,必要時(shí)作出相應(yīng)修改。4.樣機(jī)通過(guò)評(píng)審后,應(yīng)制訂試生產(chǎn)計(jì)劃,選擇合格供應(yīng)商,準(zhǔn)備試生產(chǎn)相關(guān)的臨時(shí)性技術(shù)文件、規(guī)范等。使新部品進(jìn)貨檢驗(yàn)和試生產(chǎn)順利銜接。5.計(jì)劃部依據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃,安排部品的采購(gòu)、齊套。6.技術(shù)工程部依據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃和有關(guān)設(shè)計(jì)文件資料編制各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件,并主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)驗(yàn)證以及工藝流程的完善和補(bǔ)充。7.研發(fā)產(chǎn)品部項(xiàng)目組跟蹤試生產(chǎn)的進(jìn)度,協(xié)同技術(shù)工程部解決試生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題并完成部品承認(rèn)書(shū)的發(fā)布。8.試生產(chǎn)后,技術(shù)工程部在研發(fā)產(chǎn)品部項(xiàng)目組配合下做好試生產(chǎn)總結(jié),提交企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)召集計(jì)劃部、采購(gòu)部、制造部、研發(fā)產(chǎn)品部、技術(shù)工程部及營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售等相關(guān)人員進(jìn)行試生產(chǎn)結(jié)果的評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括直通率的指標(biāo)、故障現(xiàn)象的分布或嚴(yán)重程度、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)以及工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范的可行性、完整性等。評(píng)審合格后,可以交付量產(chǎn);評(píng)審不合格,不能投產(chǎn),針對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。9.新品試生產(chǎn)通過(guò)后,研發(fā)產(chǎn)品部應(yīng)發(fā)布完善齊套的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)工程部應(yīng)A.當(dāng)社會(huì)環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí);B.當(dāng)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);C.當(dāng)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí);D.當(dāng)顧客投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);E.內(nèi)部組織發(fā)生重大變化時(shí);F.當(dāng)認(rèn)為有必要時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行。第二十六條管理評(píng)審的形式為會(huì)議評(píng)審(主要形式)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、總經(jīng)理做出評(píng)審。管理評(píng)審內(nèi)容包括:1.內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正和預(yù)防措施效果。2.質(zhì)量體系在外部環(huán)境變化下是否持續(xù)有效和適用。3.質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況。4.資源是否滿(mǎn)足質(zhì)量體系的運(yùn)行要求。5.產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際水平。6.顧客投訴等質(zhì)量信息反饋中的突出問(wèn)題。第二十七條評(píng)審工作分為準(zhǔn)備、匯報(bào)、評(píng)議、決議、修訂、歸檔六個(gè)部分。1.評(píng)審前,由總經(jīng)理進(jìn)行策劃,明確評(píng)審議題、目的,由管理者代表進(jìn)行籌備,并通知有關(guān)部門(mén)做好充分準(zhǔn)備。2.管理者代表和各有關(guān)部門(mén)主管就會(huì)議議題,匯報(bào)各自分管事項(xiàng)。開(kāi)始評(píng)議前,首先對(duì)前次管理評(píng)審決議實(shí)施情況進(jìn)行審查,證實(shí)決議中規(guī)定的任務(wù)都已完成。3.對(duì)本次議題進(jìn)行評(píng)議,就質(zhì)量體系的適應(yīng)性和運(yùn)行有效性做出結(jié)論性的評(píng)價(jià),對(duì)體系文件是否需要修訂做出決定。對(duì)評(píng)議發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性問(wèn)題或缺陷,分析原因,做出糾正決議,指明責(zé)任部門(mén)或人員及完成期限。4.管理評(píng)審應(yīng)形成決議,做好會(huì)議記錄。由管理者代表審核總經(jīng)理簽發(fā)。決議內(nèi)容的執(zhí)行由管理者代表或委托技術(shù)工程部跟蹤落實(shí)。5.管理評(píng)審決議如要求修訂體系文件,則按「文件和資料控制程序」進(jìn)行。6.管理評(píng)審決議及執(zhí)行情況等記錄按「質(zhì)量記錄控制程序」,由管理者代表或委托技術(shù)工程部歸檔保管。第九章質(zhì)量文件和資料控制第二十八條企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系文件資料的批準(zhǔn),發(fā)布和更改等實(shí)行嚴(yán)格控制,確保其適用性和完整性。技術(shù)工程部負(fù)責(zé)文件編號(hào)、登記、發(fā)行、回收和作廢;正本文件和資料的保存、管理和信息上網(wǎng)與維護(hù)。各職能部門(mén)和權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制與更改、審核、批準(zhǔn)。各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)本部門(mén)及網(wǎng)上相關(guān)文件。第二十九條控制范圍包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序文件、三階文件、設(shè)計(jì)文件、記錄表單以及外來(lái)文件等。其中,受控文件指用于質(zhì)量控制的文件,任何時(shí)候都處于最新版本狀態(tài)。發(fā)行時(shí)其上印有紅色“管制發(fā)行”章。非受控文件一般發(fā)給顧客和外部有關(guān)人員參考用,發(fā)行時(shí)為最新版本,其后不對(duì)其跟蹤更改的文件。發(fā)行時(shí),其上蓋有藍(lán)色[非管制發(fā)行]章。三階文件指支持程序的工作規(guī)范、指導(dǎo)書(shū)以及工藝文件。外來(lái)文件包括外購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及顧客提供的資料等。第三十條文件的制訂、審核與批準(zhǔn)具體為:1.質(zhì)量手冊(cè):由技術(shù)工程部制(修)訂,管理者代表負(fù)責(zé)審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)行。2.程序文件:由職能部門(mén)相關(guān)人員制(修)訂,相關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)會(huì)審,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)行。3.三階文件(除設(shè)

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