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文檔簡介
蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號:DM/MI-014發(fā)行日期:2017.3.10工程更改管理規(guī)定版本號:B/0頁數(shù):第5頁共8頁范圍1.1適用于工程更改的提出/收集、評審、批準(zhǔn)、通報等活動。 目的是確保顧客的工程變更要求和內(nèi)部提出的變更要求得到有效控制。定義2.1工程更改:是指規(guī)格、材料、作業(yè)方法、設(shè)備、量具、環(huán)境、場地等發(fā)生變化,可能引起產(chǎn)品質(zhì)量變化的變更。2.2ECN:EngineeringChangeNotice工程更改通知。2.3工程變更的種類:公司關(guān)鍵崗位人員變更;供應(yīng)商變更;生產(chǎn)設(shè)備變更;生產(chǎn)工廠場地變更;構(gòu)成產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)的材料變更(原料等);輔料變更,如脫模劑(顧客要求時);環(huán)境物質(zhì)變更;模具更改;產(chǎn)品生產(chǎn)的操作方法、流程變更。等具體見“變更點的區(qū)分管理”。責(zé)任3.1變更提出3.1.1原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請,并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進行必要研討,經(jīng)評審后由實施部門負責(zé)執(zhí)行變更;3.1.2資材部:材料(含構(gòu)成件)變更的申請?zhí)岢觯?.1.3生產(chǎn)部:方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢?;作業(yè)人員變更的申請,關(guān)鍵崗位應(yīng)進行資格考核驗證;3.1.4資材部:負責(zé)供應(yīng)商的變更受理,品質(zhì)部負責(zé)傳遞內(nèi)部對供應(yīng)商提出變更的評審結(jié)果;3.1.5業(yè)務(wù)部:負責(zé)客戶提出的變更受理,負責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果;3.1.6工程部:負責(zé)產(chǎn)品工藝、技術(shù)等方面的變更。3.2變更評審3.2.1工程變更申請通過部門負責(zé)人審核后,由實施部門組織相關(guān)評審部門,根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進行必要的研討;3.2.2開會研討過程由各評審部門審查確認,并根據(jù)變更管理類別(送樣、申請)由業(yè)務(wù)部收集客戶意見后實施;3.2.3生產(chǎn)部門進行變更宣導(dǎo)或培訓(xùn),記錄保存變更履歷;注:評審部門包括但不限于工程部門/生產(chǎn)部門/品質(zhì)部門。3.3變更實施及確認3.3.1工程部:負責(zé)材料及方法變更的實施;3.3.2資材部:供應(yīng)商的變更的實施追蹤;3.3.3生產(chǎn)部:負責(zé)設(shè)備變更的實施;3.3.4生產(chǎn)部:負責(zé)作業(yè)人員變更的實施;3.3.5業(yè)務(wù)部:負責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果;3.3.6品質(zhì)部:負責(zé)編制質(zhì)檢控制檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件(如控制計劃)和對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認,QA負責(zé)收集變更品首次交貨產(chǎn)品的客戶使用情況并內(nèi)部通報,QC負責(zé)跟進產(chǎn)品變更時的生產(chǎn)情況并內(nèi)部通報;3.3.7工程變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對預(yù)案;3.3.8工程變更實施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(如承諾書、樣品、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃等);3.3.9各工程變更實施部門要建立工程變更臺帳,記錄變更的編號、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。品質(zhì)部為工程變更結(jié)果匯總的最終部門,應(yīng)建立工程變更總臺帳。程序4.1變更管理內(nèi)容4.1.1客戶提出的工程變更客戶提出的工程變更由業(yè)務(wù)部向公司工程部提出申請,按《工程更改管理規(guī)定》進行;4.1.2供應(yīng)商的工程變更供應(yīng)商提出的工程變更,由供應(yīng)商向資材部提出,向公司工程部提出申請,按《工程更改管理規(guī)定》進行;4.1.3公司內(nèi)部的工程變更,由相關(guān)部門向公司工程部提出申請,按《工程更改管理規(guī)定》進行。4.2變更管理類別4.2.1送樣4.2.1.1變更前,需向公司工程部提出變更申請,由實施部門組織評審,通過后由變更實施部門試制樣品,業(yè)務(wù)部向客戶送樣,合格后才能實施變更;4.2.1.2變更申請部門必須填寫《工程變更申請表》并啟動“工程變更管理流程”。變更實施部門審查后,由變更實施人將通過的《工程變更評審表》和其它相關(guān)評審報告記錄在《工程變更評審表》中,客戶評價結(jié)果由業(yè)務(wù)部收集首次變更管理按照制程管理流程進行;4.6變更品的首次交貨4.6.1變更品的首次交貨,需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”,并連續(xù)5批作出標(biāo)識。4.6.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時,需:1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開;2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”,并連續(xù)5批作出標(biāo)識。4.6.3顧客有特殊標(biāo)識要求時,按顧客的要求標(biāo)識。4.7變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的工程變更引起產(chǎn)品不良,公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施。并按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。4.8工程更改控制流程NO主要輸入活動流程多方論證多方論證批準(zhǔn)需報顧客顧客認可內(nèi)部提出工程更改NOYESNOYESNOYES主要輸出責(zé)任部門1IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.3.6.1、8.5.6供應(yīng)商變更:由綜合部進行申請,向工程部提出變更申請;內(nèi)部變更:相關(guān)部門向工程部提出了變更需求;相關(guān)部門2變更需求ECN工程部必須在1個工作日內(nèi)召集相關(guān)部門的人員討論可行性,并將結(jié)果報告工程部長批準(zhǔn)工程部相關(guān)部門3討論的結(jié)果工程部長確認是否可以實施更改工程部長42.2要求判定是否需要報告顧客批準(zhǔn)工程部長5內(nèi)部提出的工程更改需求顧客表明了意見,同意則往下執(zhí)行,不同意則停止變更工程部6顧客的工程更改通知多方論證多方論證批準(zhǔn)編制ECN批準(zhǔn)顧客提出工程更改ECN發(fā)行相關(guān)部門實施ECN產(chǎn)品確認需顧客確認顧客確認庫存品處理相關(guān)文件更改批準(zhǔn)相關(guān)部門實施ECN和新文件NOYESNOYESNOYESNOYESNOYESNOYES相關(guān)部門收到顧客的更改要求是都轉(zhuǎn)交給工程部相關(guān)部門7顧客的工程更改通知工程部召集相關(guān)部門實施評審工程部相關(guān)部門8評審結(jié)果工程部長根據(jù)評審結(jié)果判定是否能實施工程更改,并在顧客要求的時限內(nèi)答復(fù)顧客工程部長9決定實施內(nèi)/外工程更改工程部編制好ECN工程部10ECN草案工程部長審核編寫好的ECN,通過向下進行,不通過返回重新編寫工程部長11經(jīng)過批準(zhǔn)的ECN通過工程部文控中心將ECN分發(fā)到了各部門工程部12經(jīng)過批準(zhǔn)的ECN各相關(guān)部門按收到的ECN實施工程變更各相關(guān)部門13ECN的生產(chǎn)條件生產(chǎn)計劃確認按ECN條件生產(chǎn)出的產(chǎn)品是否滿足要求工程部相關(guān)部門142.2要求判定是否需要將產(chǎn)品提交給顧客認可工程部15提交的產(chǎn)品顧客確認工程更改是否符合顧客自己的要求工程部16庫存品ECN按ECN要求在一個工作日內(nèi)對庫存品進行處理方案業(yè)務(wù)部17ECN根據(jù)ECN修訂相關(guān)的文件(如:工藝文件、指導(dǎo)書、規(guī)范、圖紙、BOM、控制計劃等)相關(guān)部門18按ECN更新后的文件草案確認文件修改的可行性工程部長19經(jīng)批準(zhǔn)的新文件ECN各相關(guān)部門實施ECN和更改后的文件各相關(guān)部門20ECN實施后的產(chǎn)品顧客確認顧客確認正常執(zhí)行變更后的文件內(nèi)部確認效果需顧客確認YESNOYESNOYESNONO確認ECN執(zhí)行后的效果(第一批產(chǎn)品需作好標(biāo)識)通過則向下進行,不通過則返回工程部長重新審核變更要求(涉及模具等更改:客戶確認;不涉及模具等更改:工程部和品質(zhì)部確認) 工程部品質(zhì)部212.2要求判定是否需要顧客確認ECN后的效果工程部22ECN實施后的產(chǎn)品獲得顧客確認效果的意見,顧客不認可,則返回多方論證,認可則進入下一步工程部23顧客認可和內(nèi)部認可的結(jié)論各相關(guān)部門按ECN后的新文件正常作業(yè)各相關(guān)部門引用文件《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》表單和記錄6.1 工程更改通知單6.2 顧客發(fā)出的工程更改通知單6.3工程更改匯總臺賬更改履
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