工程更改管理規(guī)定

蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/MI-014發(fā)行日期：2017.3.10工程更改管理規(guī)定版本號：B/0頁數：第5頁共8頁范圍1.1適用于工程更改的提出/收集、評審、批準、通報等活動。 目的是確保顧客的工程變更要求和內部提出的變更要求得到有效控制。定義2.1工程更改：是指規(guī)格、材料、作業(yè)方法、設備、量具、環(huán)境、場地等發(fā)生變化，可能引起產品質量變化的變更。2.2ECN：EngineeringChangeNotice工程更改通知。2.3工程變更的種類：公司關鍵崗位人員變更；供應商變更；生產設備變更；生產工廠場地變更；構成產品組成結構的材料變更（原料等）；輔料變更，如脫模劑（顧客要求時）；環(huán)境物質變更；模具更改；產品生產的操作方法、流程變更。等具體見“變更點的區(qū)分管理”。責任3.1變更提出3.1.1原則上公司內部變更各部門均可提出申請，并根據變更內容對產品品質的影響程度進行必要研討，經評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；3.1.2資材部：材料（含構成件）變更的申請?zhí)岢觯?.1.3生產部：方法、設備變更的申請?zhí)岢?；作業(yè)人員變更的申請，關鍵崗位應進行資格考核驗證；3.1.4資材部：負責供應商的變更受理，品質部負責傳遞內部對供應商提出變更的評審結果；3.1.5業(yè)務部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果；3.1.6工程部：負責產品工藝、技術等方面的變更。3.2變更評審3.2.1工程變更申請通過部門負責人審核后，由實施部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品品質的影響程度進行必要的研討；3.2.2開會研討過程由各評審部門審查確認，并根據變更管理類別（送樣、申請）由業(yè)務部收集客戶意見后實施；3.2.3生產部門進行變更宣導或培訓，記錄保存變更履歷；注：評審部門包括但不限于工程部門/生產部門/品質部門。3.3變更實施及確認3.3.1工程部：負責材料及方法變更的實施；3.3.2資材部：供應商的變更的實施追蹤；3.3.3生產部：負責設備變更的實施；3.3.4生產部：負責作業(yè)人員變更的實施；3.3.5業(yè)務部：負責收集和內部反饋客戶的評審結果；3.3.6品質部：負責編制質檢控制檢驗標準文件（如控制計劃）和對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認，QA負責收集變更品首次交貨產品的客戶使用情況并內部通報，QC負責跟進產品變更時的生產情況并內部通報；3.3.7工程變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案；3.3.8工程變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如承諾書、樣品、作業(yè)指導書、控制計劃等）；3.3.9各工程變更實施部門要建立工程變更臺帳，記錄變更的編號、產品型號和結果等。品質部為工程變更結果匯總的最終部門，應建立工程變更總臺帳。程序4.1變更管理內容4.1.1客戶提出的工程變更客戶提出的工程變更由業(yè)務部向公司工程部提出申請，按《工程更改管理規(guī)定》進行；4.1.2供應商的工程變更供應商提出的工程變更，由供應商向資材部提出，向公司工程部提出申請，按《工程更改管理規(guī)定》進行；4.1.3公司內部的工程變更，由相關部門向公司工程部提出申請，按《工程更改管理規(guī)定》進行。4.2變更管理類別4.2.1送樣4.2.1.1變更前，需向公司工程部提出變更申請，由實施部門組織評審，通過后由變更實施部門試制樣品，業(yè)務部向客戶送樣，合格后才能實施變更；4.2.1.2變更申請部門必須填寫《工程變更申請表》并啟動“工程變更管理流程”。變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的《工程變更評審表》和其它相關評審報告記錄在《工程變更評審表》中，客戶評價結果由業(yè)務部收集首次變更管理按照制程管理流程進行；4.6變更品的首次交貨4.6.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)5批作出標識。4.6.2變更品與原來產品在同一批交貨時，需：1.原來產品與變更品的外包裝分開；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)5批作出標識。4.6.3顧客有特殊標識要求時，按顧客的要求標識。4.7變更發(fā)生不良的處理因供應商處或公司內部的工程變更引起產品不良，公司內部或供應商應迅速采取措施。并按《不合格品控制程序》和《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。4.8工程更改控制流程NO主要輸入活動流程多方論證多方論證批準需報顧客顧客認可內部提出工程更改NOYESNOYESNOYES主要輸出責任部門1IATF16949標準8.3.6.1、8.5.6供應商變更：由綜合部進行申請，向工程部提出變更申請；內部變更：相關部門向工程部提出了變更需求；相關部門2變更需求ECN工程部必須在1個工作日內召集相關部門的人員討論可行性，并將結果報告工程部長批準工程部相關部門3討論的結果工程部長確認是否可以實施更改工程部長42.2要求判定是否需要報告顧客批準工程部長5內部提出的工程更改需求顧客表明了意見，同意則往下執(zhí)行，不同意則停止變更工程部6顧客的工程更改通知多方論證多方論證批準編制ECN批準顧客提出工程更改ECN發(fā)行相關部門實施ECN產品確認需顧客確認顧客確認庫存品處理相關文件更改批準相關部門實施ECN和新文件NOYESNOYESNOYESNOYESNOYESNOYES相關部門收到顧客的更改要求是都轉交給工程部相關部門7顧客的工程更改通知工程部召集相關部門實施評審工程部相關部門8評審結果工程部長根據評審結果判定是否能實施工程更改，并在顧客要求的時限內答復顧客工程部長9決定實施內/外工程更改工程部編制好ECN工程部10ECN草案工程部長審核編寫好的ECN，通過向下進行，不通過返回重新編寫工程部長11經過批準的ECN通過工程部文控中心將ECN分發(fā)到了各部門工程部12經過批準的ECN各相關部門按收到的ECN實施工程變更各相關部門13ECN的生產條件生產計劃確認按ECN條件生產出的產品是否滿足要求工程部相關部門142.2要求判定是否需要將產品提交給顧客認可工程部15提交的產品顧客確認工程更改是否符合顧客自己的要求工程部16庫存品ECN按ECN要求在一個工作日內對庫存品進行處理方案業(yè)務部17ECN根據ECN修訂相關的文件（如:工藝文件、指導書、規(guī)范、圖紙、BOM、控制計劃等）相關部門18按ECN更新后的文件草案確認文件修改的可行性工程部長19經批準的新文件ECN各相關部門實施ECN和更改后的文件各相關部門20ECN實施后的產品顧客確認顧客確認正常執(zhí)行變更后的文件內部確認效果需顧客確認YESNOYESNOYESNONO確認ECN執(zhí)行后的效果（第一批產品需作好標識）通過則向下進行，不通過則返回工程部長重新審核變更要求（涉及模具等更改：客戶確認；不涉及模具等更改：工程部和品質部確認） 工程部品質部212.2要求判定是否需要顧客確認ECN后的效果工程部22ECN實施后的產品獲得顧客確認效果的意見，顧客不認可，則返回多方論證，認可則進入下一步工程部23顧客認可和內部認可的結論各相關部門按ECN后的新文件正常作業(yè)各相關部門引用文件《產品先期質量策劃控制程序》表單和記錄6.1 工程更改通知單6.2 顧客發(fā)出的工程更改通知單6.3工程更改匯總臺賬更改履